Клиническая оценка инъецируемого композита по сравнению с упакованным композитом при лечении кариозных первичных передних зубов
Клиническая оценка инъецируемого композита по сравнению с упакованным композитом при лечении кариозных первичных передних зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bassant Mohamed ElMesbahy
- Номер телефона: +201127132944
- Электронная почта: bassant.elmesbahy@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Lecturer
- Номер телефона: +201111511145
- Электронная почта: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с кариесом в первичных передних зубах.
- Кариес с участием класса III, IV, V или многоупомянутого кариеса
- Рестативные передние зубы
- Предварительная рентгенограмма, показывающая, по крайней мере, половина корня не резорена).
Критерии исключения:
- Плохо разлагаемые неровные передние зубы
- Признаки и симптомы резорбции корня (более половины корня резорбируются)
- Присутствие кости
- Наличие патологического резорбции корня
- Зубной подвижность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекционный композит
Инъекционный композитный поток Beautifil Plus x (Shofu Inc., Koyoto, Япония)
|
Инъекционный композитный поток Beautifil Plus x (Shofu Inc., Koyoto, Япония)
|
|
Активный компаратор: Упакованный композит
Упакованный композитный Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
|
Упакованный композитный Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированные службы общественного здравоохранения США (USPHS) Критерии RYG Измерение единицы: Альфа (а) Нет видимых доказательств того, что он отрывается вдоль края реставрации. Браво (B) Существует видимое свидетельство того, что вдоль края реставрации он не распространяется на развязку дентино-целевой. Чарли (C) Есть дентирин или база, обнажается вдоль края реставрации. Дельта (D) восстановление мобильная, сломана или отсутствует. |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированные Службы общественного здравоохранения США (USPHS) RYG Измерение единицы: Альфа (а) Восстановление, по -видимому, соответствует тени и полупрозрачности смежных зубных тканей. Bravo (b) Восстановление не соответствует тени и полупрозрачности соседних зубных тканей, но несоответствие находится в пределах нормального диапазона оттенков зубов. Чарли (в) Восстановление не соответствует тени и полупрозрачности смежной структуры зубов, а несоответствие выходит за рамки нормального диапазона оттенков зубов и прозрачности |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированное Служба общественного здравоохранения США (USPHS) Критерии RYG Измерение единицы: Альфа (а) Нет визуальных доказательств маргинального обесцвечивания, отличного от цвета восстановительного материала и от цвета смежной структуры зуба. Bravo (b) Существует визуальное свидетельство предельного обесцвечивания на соединении зубной структуры и реставрации, но обесцвещение не проникало вдоль реставрации в направлении пульки. Чарли (C) Существует визуальное свидетельство предельного обесцвечивания на соединении зубной структуры и восстановления, которое проникло вдоль реставрации в направлении пульпы. |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированные службы общественного здравоохранения США (USPHS) Критерии RYG Измерение единицы: Альфа (а) Восстановление - это продолжение существующей анатомической формы, прилегающей к реставрации. Браво (B) Существует визуальное доказательство того, что темнота сохраняет обесцвечивание, прилегающе к восстановлению (но не связано с кавоповерхностными краями) |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированное Служба общественного здравоохранения США (USPHS) Критерии RYG Измерение единицы: Альфа (а) визуальный осмотр и проводник Восстановление - это продолжение существующей анатомической формы или слегка сплющено. Это может быть переоборудовано. Когда сторона исследователя помещается по всему восстановлению, она не касается двух противоположных углов линии CavoSurface одновременно. Браво (б) Поверхностная вогнутость очевидна. Когда сторона исследователя помещается в реставрацию, она не касается двух противоположных углов линии CavoSurface одновременно, но дентин или основание не подвергаются воздействию. Чарли (с) Существует потеря восстановительного вещества, так что поверхностная вогнутость очевидна, и базовая и/или дентину обнажаются. |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированные Службы общественного здравоохранения США (USPHS) Критерии RYGE Имя результата: Измерение единицы: Альфа (а) текстура поверхности исследователя аналогично полированной эмале, как определено с помощью острых исследователей. Bravo (B) Explorer Surface Texture Gritty или аналогично поверхностному субъекту на белом камне или аналогично композиту, содержащему частицы Supramicron. Чарли (C) Explorer Surface Pitting достаточно грубой, чтобы ингибировать непрерывное движение исследователя по поверхности. |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
|
Прямая клиническая оценка восстановления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Модифицированные Службы общественного здравоохранения США (USPHS) RYG Измерение единицы: Альфа (а) Восстановление нетронут и полностью сохраняется. Браво (B) восстановление частично сохраняется с некоторой частью реставрации все еще нетронутой. Чарли (C) Восстановление полностью отсутствует. |
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов родителей
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
Измерительное устройство: Анкета Измерение Блок: двоичный (да или нет)
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
|
Время на стороне стула
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
Измерительное устройство: секундомер измерительного блока: минуты
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
|
Накопление бляшек
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Измерительное устройство: оценка индекса бляшки по зонду Измерение единицы: 0: нет таблички
|
Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14422023595700
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .