유방암 진단을받은 오만 여성의 불안, 우울증 및 증상 부담을 줄이는 정신 교육 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 병원의 건강 정보 시스템 (HIS)을 통해 확인되었습니다.
선임 연구원은 선임 종양학 간호사와 협력하여 심사를 수행했으며 사전 확립 된 포함 및 제외 기준을 기반으로했습니다. 여기에는 환자의 진단, 암 단계, 정신과 및인지 상태 및 인구 통계 학적 특성을 검토하는 것이 포함되었습니다.
기준을 충족 한 환자는 개인 치료실에서 화학 요법 세션 중에 접근했습니다. 정보 시트가 제공되었고, 연구의 목적은 아랍어로 구두로 설명되었으며 서면 동의서를 얻었습니다. 기준 평가 (HADS 및 ESA)는 같은 방문 중에 동의 직후에 관리되었습니다.
* 중재의 구조 및 내용 :
1. 첫 번째 세션 : 기간 30-40 분 치료 방식 (화학, 방사선 요법, 호르몬 요법), 부작용 (예 : 피로, 메스꺼움, 탈모) 및 일반 대처 전략 (예 :식이 요법, 이완)의 개요. 2 차 세션 : 30-40 분 유방 절제술 또는 재건 수술 및 수술 후 치료에 대한 정서적 준비. 세 번째 세션 : 30-40 분 생식, 생식 건강 및 다산 관련 고통 관리 전략. 4 차 세션 : 심리적 영향을 관리하는 30-40 분 : 스트레스, 부정적인 생각 및 정서적 부담. 5 번째 세션 : 문화적, 정서적 측면을 포함하여 질병에 대한 어린이들과 30-40 분의 의사 소통.
개입의 전달 기술 :
정신 교육 중재의 전달은 보육 화학 요법 단위의 임상 루틴 및 각 참가자의 개별 요구와 신중하게 조정 된 구조적이지만 적응 가능한 접근법을 준수했습니다. 매일 근무일이 시작될 때, 연구원은 병원의 건강 정보 시스템 (HIS)에 액세스하여 화학 요법 예정된 환자 목록을 검토했습니다. 중재 그룹의 참가자는 각 참가자의 세션 번호 및 완료 날짜를 문서화하는 사전 관리 된 추적 테이블에 대해 확인 및 일치했습니다. 이 시스템을 통해 연구원은 세션에 대한 개인을 확인하고 타이밍을 계획하여 환자의 치료 일정 및 물리적 조건과 일치 할 수있었습니다. 화학 요법 관리를 위해 지정된 개인 치료실에서 세션을 개별적으로 수행했습니다. 이 객실은 개인 정보 보호와 중단없는 참여에 도움이되는 조용하고 편안한 환경을 제공했습니다. 각 세션의 예약은 의료 서비스와의 간섭을 피하고 각 참가자의 경보 및 에너지 수준을 수용하기 위해 구성되었습니다. 방에 들어서 자, 연구원은 참가자에게 따뜻함과 존중으로 인사하고 그들의 신체 상태를 간단히 평가했으며 개방형 정서적 및 임상 체크인으로 시작했습니다. 이 과정은 마지막 세션 이후 참가자의 감정, 부작용 또는 악화되는 부작용, 이전에 논의 된 주제를 반영했거나 적용했는지 여부에 대해 문의하는 것이 포함되었습니다. 이러한 후속 대화는 세션 간의 연속성을 촉진하고 연구원이 참가자의 현재 상태에 따라 하루의 내용을 조정할 수있게했습니다. 이 세션은 대화적이고 공감적인 분위기를 활용하여 아랍어로 구두로 전달되었습니다. 참가자에게 인쇄 된 유인물이나 서면 자료가 제공되지 않았습니다. 연구원은 명확하고 접근 가능한 언어를 사용하여 각 주제를 설명했으며 자주 이해 또는 정서적 반응을 확인하기 위해 일시 중지했습니다. 참가자들은 질문을 제기하거나 생각을 공유하도록 장려되었지만 침묵을 유지하는 것을 선호한다면 절대 압력을받지 못했습니다.
분위기는 의도적으로지지적이고 정중하며 정서적으로 안전하도록 설계되었습니다.
각 세션은 중재 프로토콜을 기반으로 주제 구조를 준수했지만, 전달은 참가자의 참여 및 에너지 수준에 따라 유연하게 유지되었습니다.
일부 참가자는 일주일에 한 세션을 완료했습니다. 다른 사람들은 피로, 면역력이 낮거나 치료 중단으로 인해 더 긴 간격이 필요했습니다. 경우에 따라 세션은 최대 3 주 간격으로 간격을 두었습니다. 이러한 유연성을 통해 각 참가자는 압도적 인 느낌없이 자신의 속도로 참여할 수있었습니다. 각 세션 후, 연구원은 날짜, 세션 번호, 대략적인 기간 및 참가자의 응답에 대한 간단한 요약을 기록했습니다. 정서적 준비성, 제기 및 문제에 관한 관찰도 기록되었습니다. 이 기록은 민감한 정서적 내용 또는 복잡한 환자 반응 관리에 대한 감독과 지침을 제공 한 컨설턴트 정신과 의사와의 정기적 인 감독 세션 중에 검토되었습니다. 어느 시점에서 연구원은 참가자가 중재의 범위를 넘어 심리적 고통을 겪고 있다고 언급했다면, 감정적 인 조절증의 지속적인 슬픔, 불안 또는 관찰 가능한 징후-참가자는 즉시 전문적인 지원을 위해 자격을 갖춘 정신과 의사 또는 심리학자에게 언급되었다. 모든 추천은 참가자의 프라이버시와 편안함을 완전히 존중하여 신중하게 수행되었습니다. 이 전달 기술은 각 참가자의 개인적, 정서적, 의학적 현실에 적응하면서 핵심 콘텐츠가 일관되게 전달되도록 충실도와 유연성에 대한 중재의 유지를 촉진했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muscat, 오만
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), Muscat, Oman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 나이
- I-III 단계 유방암 진단
- 연구 기간 동안 SQCCCRC에서 화학 요법을받습니다
제외 기준 :
- 비 마니 국적
- IV 단계 질환
- 의료 기록에 근거한 주요 정신과 또는인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습 중재 : 5 개의 개별 심리 교육 세션 (각 60-90 분) Coverin
이 팔에 할당 된 적격 참가자는 건강 교육, 스트레스 관리, 대처 전략 및 어린이와의 의사 소통을 다루는 5 개의 개별 심리 교육 세션 (각각 60-90 분)을 받았습니다. 아래는 각 세션의 참가자와 논의 된 주제에 대한 설명입니다.
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연구 중재 : 심리 교육 세션, 건강 교육, 스트레스 관리, 대처 전략 및 어린이와의 의사 소통을 다루는 중재 ARM (각각 60-90 분)에 할당 된 참가자에게 5 개의 세션이 제공되었습니다.
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간섭 없음: 통제 ARM : 참가자는 추가 된 심리 교육 내용없이 표준 의료 서비스를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용한 불안과 우울증
기간: 기준선에서 첫 번째 화학 요법 세션의 시간과 9 개월 후 추적 관찰
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용한 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 측정 된 불안과 우울증. 각 하위 스케일은 0에서 3까지의 7 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 21입니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울증이 더 높습니다. |
기준선에서 첫 번째 화학 요법 세션의 시간과 9 개월 후 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edmonton 증상 평가 척도 (ESA)를 사용한 증상 부담
기간: 기준선에서 첫 번째 화학 요법 세션의 시간과 9 개월 후 추적 관찰
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Edmonton 증상 평가 척도 (ESA)를 사용하여 측정 된 Edmonton 증상 평가 척도 (ESA) 증상 부담을 사용한 증상 부담. 각 증상은 0 (증상 없음)에서 10 (최악의 심각도)으로 평가되며 총 점수는 0에서 90입니다. 점수가 높을수록 증상 부담이 커집니다. |
기준선에서 첫 번째 화학 요법 세션의 시간과 9 개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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