A pszichoedukációs beavatkozás hatékonysága a szorongás, a depresszió és a tüneti terhek csökkentésében az emlőrákban diagnosztizált ománi nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A támogatható résztvevőket a kórház egészségügyi információs rendszerén (HIS) azonosították.
A szűrést a fő kutató végezte egy vezető onkológiai ápolóval együttműködve, és az előre meghatározott befogadási és kizárási kritériumokon alapult. Ez magában foglalta a betegek diagnosztizálásának, a rák stádiumának, a pszichiátriai és kognitív állapotának, valamint a demográfiai jellemzőknek a felülvizsgálatát.
Azokat a betegeket, akik teljesítették a kritériumokat, a kemoterápiás ülések során a magánkezelő helyiségekben fordultak elő. Információs lapot nyújtottak be, a tanulmány célját arabul szóban magyarázták, és írásbeli tájékozott beleegyezést kaptak. A kiindulási értékeléseket (HADS és ESA -k) közvetlenül a hozzájárulás után adták be ugyanazon látogatás során.
* A beavatkozás felépítése és tartalma:
1. első ülés: 30–40 perces időtartamú áttekintés a kezelési módokról (kemo, sugárterápia, hormonterápia), mellékhatásokról (például fáradtság, hányinger, hajhullás) és általános megküzdési stratégiák (például étrend, relaxáció). 2. ülés: 30–40 perc érzelmi előkészítés mastectomia vagy rekonstrukciós műtét és műtét utáni ellátáshoz. 3. ülés: 30–40 perces termékenység, reproduktív egészség és stratégiák a termékenységgel kapcsolatos szorongás kezelésére. 4. ülés: 30–40 perc pszichológiai hatás kezelése: stressz, negatív gondolatok és érzelmi terhek. 5. ülés: 30–40 perces kommunikáció a gyermekekkel a betegségről, ideértve a kulturális és érzelmi szempontokat is.
A beavatkozás kézbesítési technikája:
A pszichoedukációs beavatkozás behozatala egy strukturált, mégis alkalmazkodó megközelítést tartott be, gondosan összehangolva a napközi kemoterápiás egység klinikai rutinjaihoz és az egyes résztvevők egyedi igényeihez. Minden munkanap elején a kutató hozzáférett a kórház egészségügyi információs rendszeréhez (HIS), hogy áttekintse a kemoterápiára tervezett betegek listáját. Az intervenciós csoport résztvevőit azonosították és összehangolták egy előzetes karbantartott nyomkövető táblával, amely dokumentálja a munkamenet számát és az egyes résztvevők befejezési dátumát. Ez a rendszer lehetővé tette a kutató számára, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mely személyek esedékesek egy ülésre, és ennek megfelelően megtervezik az időzítést, biztosítva a betegek kezelési ütemtervéhez és a fizikai állapotokhoz való igazodást. Az üléseket külön -külön a kemoterápiás adminisztrációhoz kijelölt magánkezelő helyiségekben végezték. Ezek a szobák csendes és kényelmes környezetet biztosítanak a magánélet védelméhez és a folyamatos elkötelezettséghez. Az egyes ülések ütemezését az orvosi ellátásba való beavatkozás elkerülése és az egyes résztvevők éberség és energia szintjének befogadása érdekében szervezték meg. A helyiségbe való belépés után a kutató melegen és tisztelettel üdvözölte a résztvevőt, röviden megvizsgálta fizikai állapotát, és nyílt végű érzelmi és klinikai bejelentkezéssel kezdte. Ez a folyamat magában foglalta a résztvevő érzéseit az utolsó ülés óta, a feltörekvő vagy romló mellékhatásokról, valamint arról, hogy tükrözték -e vagy alkalmazták -e a korábban tárgyalt témákat. Ezek a nyomon követési beszélgetések megkönnyítették az ülések közötti folytonosságot, és lehetővé tették a kutató számára, hogy a napi tartalmat a résztvevő jelenlegi állapota alapján adaptálja. Az üléseket verbálisan arabul adták át, beszélgető és empatikus hangot felhasználva. A résztvevőknek nyomtatott leírásokat vagy írásbeli anyagokat nem adtak. A kutató minden témát egyértelmű, hozzáférhető nyelv segítségével magyarázott el, gyakran szüneteltetéssel, hogy ellenőrizze a megértést vagy az érzelmi reakciókat. A résztvevőket arra buzdították, hogy tegyenek fel kérdéseket vagy osszák meg gondolataikat, de soha nem nyomást gyakoroltak arra, hogy elkötelezzék magukat, ha inkább csendben maradnak.
A légkört szándékosan úgy tervezték, hogy támogató, tiszteletteljes és érzelmileg biztonságos legyen.
Minden ülés az intervenciós protokollon alapuló tematikus struktúrát ragaszkodott, de a kézbesítés rugalmas maradt, a résztvevő elkötelezettségének és energiájának szintjétől függően.
Néhány résztvevő hetente egy ülést végzett; Másoknak hosszabb intervallumokat igényeltek a fáradtság, az alacsony immunitás vagy a kezelés megszakításai miatt. Bizonyos esetekben az ülések legfeljebb három hét távolságra vannak elosztva. Ez a rugalmasság lehetővé tette az egyes résztvevők számára, hogy a saját tempójában részt vegyenek anélkül, hogy elárasztották volna. Az egyes ülések után a kutató dokumentálta a dátumot, a munkamenet számát, a hozzávetőleges időtartamot és a résztvevő válaszának rövid összefoglalását. Az érzelmi készenlét, a felvetett kérdések és a felmerült kihívások megfigyeléseit szintén rögzítették. Ezeket a nyilvántartásokat áttekintettük a pszichiáter tanácsadói periódusos felügyeleti ülések során, akik felügyeletet és útmutatást nyújtottak az érzékeny érzelmi tartalom vagy az összetett betegreakciók kezelésére. Ha a kutató bármikor megjegyezte, hogy a résztvevő pszichológiai szorongást tapasztal a beavatkozáson túl, az állandó szomorúság, a szorongás vagy az érzelmi diszreguláció megfigyelhető jelei-a résztvevőnek haladéktalanul utaltak a speciális támogatási központ képzett pszichiátriai vagy pszichológusára. Az összes áttételt diszkréten végezték el, teljes tiszteletben tartva a résztvevő magánéletét és kényelmét. Ez a kézbesítési technika megkönnyítette a beavatkozás fenntartását mind a hűség, mind a rugalmasságot, és az alapvető tartalmat következetesen kézbesítették, miközben alkalmazkodtak az egyes résztvevők személyes, érzelmi és orvosi valóságához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muscat, Omán
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), Muscat, Oman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 60 év közötti életkor
- Diagnosztizálták az I-III stádiumú emlőrákot
- Kemoterápiát kap az SQCCCRC -n a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem Ománi állampolgárság
- IV.
- Főbb pszichiátriai vagy kognitív rendellenességek, orvosi nyilvántartások alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi beavatkozás: Öt egyedi pszichoedukációs ülés (mindegyik 60-90 perc) Coverin
Az ehhez a karnak kiosztott jogosult résztvevők öt egyedi pszichoedukációs ülést (60-90 perc) kaptak, amely az egészségügyi oktatást, a stresszkezelést, a megküzdési stratégiákat és a gyermekekkel folytatott kommunikációt tartalmazza. Az alábbiakban leírjuk azokat a témákat, amelyeket az egyes ülések résztvevőivel megvitattak:
|
Tanulmányi beavatkozás: Pszichoedukációs ülések, 5 ülést adtak a résztvevőknek az intervenciós karnak (mindegyik 60-90 perc) kiosztott résztvevőknek az egészségügyi oktatás, a stresszkezelés, a megküzdési stratégiák és a gyermekekkel való kommunikáció lefedése
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollkar: A résztvevők standard orvosi ellátást kaptak hozzáadott pszichoedukációs tartalom nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió a kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) alkalmazásával
Időkeret: Az első kemoterápiás ülés idején és 9 hónapos nyomon követéskor
|
Szorongás és depresszió a kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) szorongás és depresszió alkalmazásával, amelyet a kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) alkalmazásával mértek. Minden alskála 7 tételből áll, amely 0 és 3 között van, az összes pontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást vagy depressziót jeleznek. |
Az első kemoterápiás ülés idején és 9 hónapos nyomon követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetterhelés az Edmonton tünetértékelési skála (ESA) felhasználásával
Időkeret: Az első kemoterápiás ülés idején és 9 hónapos nyomon követéskor
|
A tünetterhelés az Edmonton tüneti értékelési skála (ESAS) tüneti terhe felhasználásával, az Edmonton tüneti értékelési skála (ESA) alapján mért terhe. Mindegyik tünetet 0 -tól 10 -ig (a legrosszabb súlyosság) (a tünet nélkül) (a legrosszabb súlyosság) értékelve, az összes pontszám 0 és 90 között van. A magasabb pontszámok nagyobb tüneti terheket jeleznek. |
Az első kemoterápiás ülés idején és 9 hónapos nyomon követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cccrc-15-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .