Psykopeduktiointervention tehokkuus ahdistuksen, masennuksen ja oireiden vähentämisessä rintasyöpään diagnosoidun omani -naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat tunnistettiin sairaalan terveystietojärjestelmän (hänen) kautta.
Seulonnan suoritti päätutkija yhteistyössä vanhempien onkologian sairaanhoitajan kanssa, ja se perustui ennalta vahvistettuihin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin. Tähän sisältyy potilaiden diagnoosin, syöpävaiheen, psykiatrisen ja kognitiivisen tilan ja demografisten ominaisuuksien tarkistaminen.
Kriteerejä täyttivät potilaiden kemoterapiaistuntojensa aikana yksityishoitotiloissa. Tietolomake toimitettiin, tutkimuksen tarkoitus selitettiin suullisesti arabiaksi, ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Perusarviointeja (HADS ja ESAS) annettiin heti suostumuksen jälkeen saman vierailun aikana.
* Intervention rakenne ja sisältö:
1. Ensimmäinen istunto: Kesto 30–40 minuutin yleiskatsaus hoitomuodoista (kemo, sädehoito, hormonaalinen terapia), sivuvaikutukset (esim. Väsymys, pahoinvointi, hiusten menetys) ja yleiset selviytymisstrategiat (esim. Ruokavalio, rentoutuminen). Toinen istunto: 30–40 minuutin emotionaalinen valmistelu mastektomiaan tai rekonstruktiiviseen leikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Kolmas istunto: 30–40 minuutin hedelmällisyys, lisääntymisterveys ja strategiat hedelmällisyyteen liittyvän hätätilanteen hallintaan. 4. istunto: 30–40 minuuttia psykologisten vaikutusten hallinta: stressi, negatiiviset ajatukset ja emotionaalinen taakka. 5. istunto: 30–40 minuutin viestintä lasten kanssa sairaudesta, mukaan lukien kulttuuriset ja emotionaaliset näkökohdat.
Intervention toimitustekniikka:
Psykokoulutusintervention toimittaminen tarttuu jäsenneltyyn, mutta mukautuvaan lähestymistapaan, joka on huolellisesti yhdenmukainen päiväkodin kemoterapiayksikön kliinisiin rutiineihin ja kunkin osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin. Jokaisen työpäivän alussa tutkija pääsi sairaalan terveystietojärjestelmään (hänen) tarkistaakseen kemoterapiaa varten suunniteltujen potilaiden luetteloa. Interventioryhmän osallistujat tunnistettiin ja sovitettiin edeltävään seurantataulukkoon, joka dokumentoi kunkin osallistujan istunnonumeron ja valmistumispäivämäärän. Tämä järjestelmä antoi tutkijalle mahdollisuuden selvittää, mitkä yksilöt erääntyivät istunnolle, ja suunnitella ajoitus vastaavasti varmistamalla yhdenmukaistaminen potilaiden hoitoaikataulujen ja fyysisten olosuhteiden kanssa. Istunnot suoritettiin yksilöllisesti kemoterapian antamista varten tarkoitetuissa yksityisissä hoitohuoneissa. Nämä huoneet tarjosivat hiljaisen ja mukavan ympäristön, joka edustaa yksityisyyttä ja keskeytymätöntä sitoutumista. Kunkin istunnon aikataulu järjestettiin välttääkseen häiriöitä lääketieteelliseen hoitoon ja kunkin osallistujan valppauden ja energian tasoon. Huoneeseen saapuessaan tutkija tervehti osallistujaa lämmöllä ja kunnioituksella, arvioi lyhyesti heidän fyysisen tilansa ja aloitti avoimella emotionaalisella ja kliinisellä sisäänkirjautumisella. Tämä prosessi koski osallistujan tunteista viimeisen istunnon jälkeen, kaikki esiin nousevat tai pahenevat sivuvaikutuksia ja ovatko ne pohtineet tai soveltaneet jotakin aiemmin keskusteltuja aiheita. Nämä seurantakeskustelut helpottivat jatkuvuutta istuntojen välillä ja sallivat tutkijan mukauttaa päivän sisältöä osallistujan nykyisen tilan perusteella. Istunnot toimitettiin suullisesti arabiaksi käyttämällä keskustelu- ja empattista sävyä. Osallistujille ei annettu painettuja monisteita tai kirjallisia materiaaleja. Tutkija selitti jokaisen aiheen selkeällä, helposti saatavilla olevalla kielellä, taukoa usein tarkistaakseen ymmärryksen tai emotionaalisen vastauksen. Osallistujia rohkaistiin esittämään kysymyksiä tai jakamaan ajatuksiaan, mutta heitä ei koskaan painostettu osallistumaan, jos he mieluummin pysyivät hiljaa.
Ilmapiiri oli tarkoituksella suunniteltu tukevaksi, kunnioittavaksi ja emotionaalisesti turvalliseksi.
Jokainen istunto noudattiin temaattiseen rakenteeseen interventioprotokollan perusteella, mutta toimitus pysyi joustavana, riippuen osallistujan sitoutumisen ja energian tasosta.
Jotkut osallistujat suorittivat yhden istunnon viikossa; Toiset vaativat pidempiä väsymyksen, alhaisen immuniteetin tai hoidon keskeytyksiä johtuen. Tietyissä tapauksissa istunnot olivat etäisyydellä kolmen viikon välein. Tämä joustavuus antoi jokaiselle osallistujalle sitoutua omaan tahdiinsa tuntematta hukkua. Jokaisen istunnon jälkeen tutkija dokumentoi päivämäärän, istunnonumeron, likimääräisen keston ja lyhyen yhteenvedon osallistujan vastauksesta. Tallennettiin myös havainnot emotionaalisesta valmiudesta, esitetyistä kysymyksistä ja mahdollisista haasteista. Näitä tietueita tarkasteltiin säännöllisissä valvontaistunnoissa konsulttipsykiatrin kanssa, joka tarjosi valvontaa ja ohjeita arkaluontoisen emotionaalisen sisällön tai monimutkaisten potilasreaktioiden hallintaan. Jos tutkija totesi jossain vaiheessa, että osallistuja oli kokenut psykologista tuskaa intervention laajuuden suhteen, pysyvää surua, ahdistusta tai havaittavissa olevia merkkejä emotionaalisesta väärinkäytöksestä-osallistujalle viitattiin viipymättä pätevälle psykiatrille tai psykologille erikoistuneen tuen keskuksessa. Kaikki viittaukset suoritettiin hienovaraisesti kunnioittaen täysin osallistujan yksityisyyttä ja mukavuutta. Tämä toimitustekniikka helpotti intervention ylläpitämistä sekä uskollisuudesta että joustavuudesta, että ydinsisältö toimitettiin johdonmukaisesti kunkin osallistujan henkilökohtaiseen, tunne- ja lääketieteelliseen todellisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muscat, Oman
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), Muscat, Oman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Diagnosoitu vaihe I-III rintasyöpä
- Kemoterapian vastaanottaminen SQCCCRC: ssä tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-yhdysvaltaisuus
- Vaiheen IV tauti
- Hoitotietoihin perustuvat suuret psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintointerventio: Viisi yksittäistä psykoodejaalista istuntoa (60-90 minuuttia) peite
Tälle käsivarrelle osoitetut tukikelpoiset osallistujat saivat viisi yksittäistä psykokoulutusta (60–90 minuuttia), jotka kattoivat terveyskasvatuksen, stressinhallinnan, selviytymisstrategiot ja viestintä lasten kanssa. Alla on kuvaus aiheista, joista keskusteltiin kunkin istunnon osallistujien kanssa:
|
Opintointerventio: Psykooidon istunnot, interventiovarsille osoitetuille osallistujille (60-90 minuuttia) jatkoon) ja stressin hallinnan, selviytymisstrategioiden ja viestinnän kanssa lasten kanssa osoitettiin 5 istuntoa ja lasten kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Osallistujat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ilman lisättyä psykokoulutussisältöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen kemoterapiaistunnon ajankohtana ja 9 kuukauden seurannassa
|
Ahdistus ja masennus sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) ahdistuksen ja masennuksen avulla mitattuna sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS). Jokainen osa -asteikko koostuu 7: stä pisteestä 0 - 3, kokonaispisteiden välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen tai masennuksen. |
Ensimmäisen kemoterapiaistunnon ajankohtana ja 9 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirekuorma käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen kemoterapiaistunnon ajankohtana ja 9 kuukauden seurannassa
|
Oirekuorma käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS) oirekuormaa mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS) käyttämällä. Jokainen oire arvioidaan asteikolla 0 (ei oireita) - 10 (pahin vakavuus), kokonaispisteet ovat välillä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oirekuorman. |
Ensimmäisen kemoterapiaistunnon ajankohtana ja 9 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cccrc-15-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .