폐경기 전환에 걸친 건강, 영상 및인지 (MOSAIC)
2025년 6월 12일 업데이트: Université de Sherbrooke
Santé, imagerie et cognition à travers la Transition ménopausique
이 관찰 단면 연구는 폐경기 전이가 뇌 에너지 대사 및인지에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것을 목표로합니다. 여성의 삶의 자연 단계 인 폐경기는 일반적으로 폐경, 주변 및 폐경 후 세 단계로 나뉩니다. 이 전환은 호르몬 변동과 에스트로겐 수치 감소를 포함하여 신체적, 정서적,인지 적 복지에 영향을 줄 수 있습니다. 일반적인 증상으로는 핫 플래시, 수면 장애, 기분 변화, 기억과 집중력에 대한 어려움이 있습니다.
신흥 증거는 에스트로겐의 감소가 뇌가 주요 에너지 원인 포도당을 사용하는 방식을 손상시킬 수 있음을 시사합니다. 포도당 대사의 이러한 감소는 중년 동안보고 된인지 적 어려움에 기여하는 것으로 생각된다. 대조적으로, 노화 및 호르몬 변화 동안 보존 된 금식 또는 저탄수화물 섭취량 동안 생성 된 케톤-대안 에너지 기질을 사용하는 뇌의 능력. 순환 케톤을 증가 시키면 뇌 에너지와인지 기능을 지원하기위한 유망한 전략을 제공 할 수 있습니다.
이러한 관계를 탐구하기 위해, 연구는 뇌의 포도당 및 케톤 흡수를 평가하기 위해 고급 뇌 영상 (PET 스캔)을 사용합니다. 추가 조치에는 호르몬 수준,인지 테스트, 지속적인 포도당 모니터링 및 MRI가 포함됩니다. PET 트레이서는 또한 에스트로겐 수용체 분포를 평가하는 데 사용될 것이며, 뇌가 호르몬 변화에 어떻게 반응하는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
35-60 세의 총 45 명의 여성이 등록되어 3 개의 그룹 (그룹당 15 명), 즉 폐경, 주변 폐경 및 폐경 후 분류됩니다. 각 참가자는 설문지, 혈액 검사,인지 평가, 대사 측정 및 이미징 절차를 포함한 4 개의 연구 방문에 참석합니다.
결과는 폐경기 전이와 관련된 초기 신경 생물학적 및 대사 마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 발견은 뇌 건강을 보존하고 노화 여성의인지 적 감소를 방지하기위한 새로운 접근법을 알려줄 수 있습니다. 여성 뇌가 호르몬 교대에 어떻게 적응하는지에 대한 이해를 향상 시키면 궁극적으로 건강한 노화를 촉진하기위한보다 표적화 된 전략을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melanie Fortier, M.Sc.
- 전화번호: 1-819-821-5206
- 이메일: recherche.cerveau@usherbrooke.ca
연구 장소
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-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
연락하다:
- Melanie Fortier, M.Sc.
- 전화번호: 8195758134
- 이메일: melanie.fortier2@usherbrooke.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 인구의 건강한 개인
설명
포함 기준 :
- 프랑스어를 읽고 말할 수 있습니다
- 사전 동의 그룹 특정 포함 기준을 이해하고 서명 할 수있는 능력 : • 35 세에서 55 세의 여성; 지난 10 개월 동안 월경주기 규칙에 변화가 없음 (주기당 7 일 미만)
Perimenopause : 40 세에서 60 세 사이의 여성; 월경주기는 10 회 이상 주기당 7 일 이상, 또는 3 ~ 11 개월 동안 기간이 없습니다.
폐경 후 : 45 세에서 65 세 사이의 여성; 12 개월 이상의 월경 기간이 없습니다
제외 기준 :
- 임신, 지난 12 개월 내의 출산 또는 모유 수유
- 지난 6 개월 동안 호르몬 대체 요법 또는 호르몬 피임약 사용
- MRI에 대한 금기 사항 (예 : 비 호환 금속 물체의 존재)
- 밀실 공포증
- 제 1 형 당뇨병
- 지난 3 개월 동안 케톤 생성 개입 (예 : 케톤 보충제, 간헐적 금식, 케토 제닉 다이어트) 준수
- 일주일 이상 5 번 강렬한 신체 활동에 참여
- 중요한 신경 학적 장애 (예 : 치매, 뇌종양, 발작 장애, 지속적인 신경 학적 결손을 가진 중요한 두부 외상의 병력, 알려진 구조적 뇌 이상)
- 난자 절제술 또는 자궁 절제술의 역사
- 중요한 정신 장애 (예 : 지난 2 년간의 주요 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증)
- 전신 질환 또는 불안정/통제되지 않은 의학적 상태 (예 : 심혈관 질환, 제어되지 않은 당뇨병, 신장 또는 간 장애)
- 연구 의사가 판단 한대로 참여를 방해 할 수있는 다른 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Premenopause
지난 10 개월 동안 눈에 띄는 변화가없는 정기적 인 월경주기를 가진 35 세에서 55 세 사이의 여성.
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주변
40 세에서 60 세 사이의 여성은 월경주기에 변화를 경험 한 불규칙한 타이밍 (7 일 이상)과 같은 10 회 이상 또는 3-11 개월 동안의 기간이 없습니다.
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폐경 후
12 개월 이상 월경 기간이 없었던 45 세에서 65 세 사이의 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET에 의해 측정 된 뇌 대사 속도 (μmol/100 g/min) (11C-ACAC +18F-FDG)
기간: 기준선에서 1 일
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뇌 에너지 대사는 11c- 아세토 아세테이트 (케톤 사용)와 18F- 플루오로로드 옥시 글루코스 (포도당 사용)를 사용하여 정량화 될 것이다.
이것은 세 개의 폐경기 그룹 (pre, peri, post) 사이의 뇌 연료 사용을 비교할 수 있습니다.
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기준선에서 1 일
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PET에 의해 측정 된 트레이서 유입 속도 (k) (11C-ACAC +18F-FDG)
기간: 기준선에서 1 일
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뇌 에너지 대사는 11c- 아세토 아세테이트 (케톤 사용)와 18F- 플루오로로드 옥시 글루코스 (포도당 사용)를 사용하여 정량화 될 것이다.
이를 통해 3 개의 폐경기 그룹 (Pre, Peri, Post) 사이의 뇌 연료 사용을 비교할 수 있습니다.
트레이서 유입 속도 (k 값).
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기준선에서 1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌에서 에스트로겐 수용체의 시간-활성 곡선 (18F-4FMFES PET에 의해)
기간: 기준선에서 1 일
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에스트로겐 수용자의 시간-활동 곡선은 18f-4FMFES PET Express를 사용하여 SUV (표준화 된 흡수 값)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 1 일
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뇌에서 에스트로겐 수용체의 분포 부피 비율 (18F-4FMFES PET에 의해)
기간: 기준선에서 1 일
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에스트로겐 수용체의 분포 부피 비율은 18F-4FMFES PET를 사용하여 운동 모델 화에 의해 측정 될 것이다.
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기준선에서 1 일
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포도당 변동성 (연속 포도당 모니터링으로 측정 된 포도당의 SD)
기간: 센서 배치 ET 안정화 후 5 일 이상
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연속 포도당 모니터링 (CGM)은 며칠에 걸쳐 포도당 수준을 추적합니다.
혈당 변동성은 5 일 모니터링 기간 동안 포도당 값의 표준 편차에 의해 평가 될 것이다.
(mmol/l)
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센서 배치 ET 안정화 후 5 일 이상
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포도당 평균 (연속 포도당 모니터링으로 측정 된 포도당 평균)
기간: 센서 배치 ET 안정화 후 5 일 이상
|
연속 포도당 모니터링 (CGM)은 며칠에 걸쳐 포도당 수준을 추적합니다.
모니터링 기간 동안의 평균 포도당 농도 (MMOL/L)
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센서 배치 ET 안정화 후 5 일 이상
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범위의 시간
기간: 센서 배치 ET 안정화 후 5 일 이상
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표준 혈당 범위 내의 포도당 값이있는 총 시간 (3.9-10.0
MMOL/L) 5 일 동안 모니터링 기간 동안.
(Min)
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센서 배치 ET 안정화 후 5 일 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 볼륨
기간: 기준선에서 1 일
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MRI -T1 가중 이미지로 측정하고 cm³로 표현됩니다.
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기준선에서 1 일
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레이 청각 적 구두 학습 테스트 (RAVLT)
기간: 기준선에서 1 일
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언어 기억을 평가합니다.
총 점수 (범위 : 0-75); 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다
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기준선에서 1 일
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Stroop 색상 및 단어 테스트 (Stroop 테스트) (초)
기간: 기준선에서 1 일
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측정 처리 속도 및 임원 기능; 결과는 완료 시간입니다. 측정 단위 : 초; 점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다 |
기준선에서 1 일
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트레일 만들기 테스트 (초)
기간: 기준선에서 1 일
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인지 유연성, 시각적 관심 및 처리 속도를 평가합니다.
측정 단위 : 초; 점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다
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기준선에서 1 일
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몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수
기간: 기준선에서 1 일
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글로벌인지 스크리닝 도구.
측정 단위 : 점수 (범위 : 0-30); 점수가 높을수록 인식이 향상됩니다.
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기준선에서 1 일
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보스턴 이름 지정 테스트 (총 답변)
기간: 기준선에서 1 일
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언어 및 단어 검색 능력을 측정합니다. 연속적 인 응답 (범위 : 0-60); 높은 점수가 더 좋습니다
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기준선에서 1 일
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기호 코딩 (점수)
기간: 기준선에서 1 일
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처리 속도를 평가합니다 .Score (Higher = Better)
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기준선에서 1 일
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Wechsler Memory Scale-IV의 논리 메모리 하위 테스트
기간: 기준선에서 1 일
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엘레이 스토리 리콜을 평가합니다.
점수 (0-25); 점수가 높을수록 메모리가 더 좋습니다
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기준선에서 1 일
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공복 혈장 포도당 (MM)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 전신 대사 혈장 마커를 평가하는 데 사용되며 3 개의 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
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기준선에서 1 일
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공복 혈장 인슐린 (MM)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 전신 대사 혈장 마커를 평가하는 데 사용되며 3 개의 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
|
기준선에서 1 일
|
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공복 혈장 HBA1C (%)
기간: 기준선에서 1 일
|
혈액 샘플은 전신 대사 혈장 마커를 평가하는 데 사용되며 3 개의 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
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기준선에서 1 일
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금식 혈장 총 케톤 (UM)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 전신 대사 혈장 마커를 평가하는 데 사용되며 3 개의 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
총 케톤 = 아세토 아세테이트 + 베타-하이드 록시 부티레이트
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기준선에서 1 일
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에스트로겐 수준 (PMOL/L)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 성 호르몬을 평가하는 데 사용되며 3 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
|
기준선에서 1 일
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모낭 자극 호르몬 수치 (MIU/mL)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 성 호르몬을 평가하는 데 사용되며 3 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
|
기준선에서 1 일
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프로게스테론 (NMOL/L)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 성 호르몬을 평가하는 데 사용되며 3 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
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기준선에서 1 일
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호르몬 루테이니 산테 (mui/ml)
기간: 기준선에서 1 일
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혈액 샘플은 성 호르몬을 평가하는 데 사용되며 3 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
|
기준선에서 1 일
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폐경-특이 적 삶의 질 설문지
기간: 기준선에서 1 일
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자체보고 된 설문지.
자체보고 증상 부담.
측정 단위 : 점수 (범위 : 0-44); 더 높은 = 더 심각한 증상
|
기준선에서 1 일
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폐경 등급 척도
기간: 기준선에서 1 일
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자체보고 증상 부담.
측정 단위 : 점수 (범위 : 0-44); 더 높은 = 더 심각한 증상
|
기준선에서 1 일
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선에서 1 일
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자체보고 된 설문지.
지난 달 동안 수면 품질을 평가합니다.
측정 단위 : 점수 (범위 : 0-21); 더 높은 = 수면 빈약
|
기준선에서 1 일
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 기준선에서 1 일
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우울 증상.
점수 (범위 : 0-27); 더 높은 = 더 심각한 우울증
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기준선에서 1 일
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주관적인 기억이 불평합니다
기간: 기준선에서 1 일
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자체보고 된 기억 또는 집중 문제.
측정 단위 : 점수 (범위 62-372); 점수가 높을수록 더 많은 불만이 나타납니다
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기준선에서 1 일
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선에서 1 일
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지난주 동안의 신체 활동.
(Met-Minutes/Week)
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기준선에서 1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Cunnane, Ph.D, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Fortier M, Castellano CA, St-Pierre V, Myette-Cote E, Langlois F, Roy M, Morin MC, Bocti C, Fulop T, Godin JP, Delannoy C, Cuenoud B, Cunnane SC. A ketogenic drink improves cognition in mild cognitive impairment: Results of a 6-month RCT. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):543-552. doi: 10.1002/alz.12206. Epub 2020 Oct 26.
- Harlow SD, Gass M, Hall JE, Lobo R, Maki P, Rebar RW, Sherman S, Sluss PM, de Villiers TJ; STRAW + 10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1159-68. doi: 10.1210/jc.2011-3362. Epub 2012 Feb 16.
- Gold EB, Sternfeld B, Kelsey JL, Brown C, Mouton C, Reame N, Salamone L, Stellato R. Relation of demographic and lifestyle factors to symptoms in a multi-racial/ethnic population of women 40-55 years of age. Am J Epidemiol. 2000 Sep 1;152(5):463-73. doi: 10.1093/aje/152.5.463.
- Cunnane SC, Trushina E, Morland C, Prigione A, Casadesus G, Andrews ZB, Beal MF, Bergersen LH, Brinton RD, de la Monte S, Eckert A, Harvey J, Jeggo R, Jhamandas JH, Kann O, la Cour CM, Martin WF, Mithieux G, Moreira PI, Murphy MP, Nave KA, Nuriel T, Oliet SHR, Saudou F, Mattson MP, Swerdlow RH, Millan MJ. Brain energy rescue: an emerging therapeutic concept for neurodegenerative disorders of ageing. Nat Rev Drug Discov. 2020 Sep;19(9):609-633. doi: 10.1038/s41573-020-0072-x. Epub 2020 Jul 24.
- Croteau E, Castellano CA, Richard MA, Fortier M, Nugent S, Lepage M, Duchesne S, Whittingstall K, Turcotte EE, Bocti C, Fulop T, Cunnane SC. Ketogenic Medium Chain Triglycerides Increase Brain Energy Metabolism in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(2):551-561. doi: 10.3233/JAD-180202.
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- Andy C, Nerattini M, Jett S, Carlton C, Zarate C, Boneu C, Fauci F, Ajila T, Battista M, Pahlajani S, Christos P, Fink ME, Williams S, Brinton RD, Mosconi L. Systematic review and meta-analysis of the effects of menopause hormone therapy on cognition. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Mar 4;15:1350318. doi: 10.3389/fendo.2024.1350318. eCollection 2024.
- Castellano CA, Baillargeon JP, Nugent S, Tremblay S, Fortier M, Imbeault H, Duval J, Cunnane SC. Regional Brain Glucose Hypometabolism in Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: Possible Link to Mild Insulin Resistance. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0144116. doi: 10.1371/journal.pone.0144116. eCollection 2015.
- Mosconi L, Nerattini M, Matthews DC, Jett S, Andy C, Williams S, Yepez CB, Zarate C, Carlton C, Fauci F, Ajila T, Pahlajani S, Andrews R, Pupi A, Ballon D, Kelly J, Osborne JR, Nehmeh S, Fink M, Berti V, Dyke JP, Brinton RD. In vivo brain estrogen receptor density by neuroendocrine aging and relationships with cognition and symptomatology. Sci Rep. 2024 Jun 20;14(1):12680. doi: 10.1038/s41598-024-62820-7.
- Paquette M, Phoenix S, Lavallee E, Rousseau JA, Guerin B, Turcotte EE, Lecomte R. Cross-Species Physiological Assessment of Brain Estrogen Receptor Expression Using 18F-FES and 18F-4FMFES PET Imaging. Mol Imaging Biol. 2020 Oct;22(5):1403-1413. doi: 10.1007/s11307-020-01520-w. Epub 2020 Jul 22.
- Arjmand S, Bender D, Jakobsen S, Wegener G, Landau AM. Peering into the Brain's Estrogen Receptors: PET Tracers for Visualization of Nuclear and Extranuclear Estrogen Receptors in Brain Disorders. Biomolecules. 2023 Sep 18;13(9):1405. doi: 10.3390/biom13091405.
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- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Osorio RS, Connaughty C, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Swerdlow RH, Brinton RD. Perimenopause and emergence of an Alzheimer's bioenergetic phenotype in brain and periphery. PLoS One. 2017 Oct 10;12(10):e0185926. doi: 10.1371/journal.pone.0185926. eCollection 2017.
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- Snyder HM, Asthana S, Bain L, Brinton R, Craft S, Dubal DB, Espeland MA, Gatz M, Mielke MM, Raber J, Rapp PR, Yaffe K, Carrillo MC. Sex biology contributions to vulnerability to Alzheimer's disease: A think tank convened by the Women's Alzheimer's Research Initiative. Alzheimers Dement. 2016 Nov;12(11):1186-1196. doi: 10.1016/j.jalz.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Delanerolle G, Phiri P, Elneil S, Talaulikar V, Eleje GU, Kareem R, Shetty A, Saraswath L, Kurmi O, Benetti-Pinto CL, Muhammad I, Rathnayake N, Toh TH, Aggarwal IM, Shi JQ, Taylor J, Riach K, Potocnik K, Litchfield I, Kemp HF, Briggs P; MARIE collaborative. Menopause: a global health and wellbeing issue that needs urgent attention. Lancet Glob Health. 2025 Feb;13(2):e196-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00528-X. Epub 2024 Dec 18. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)를 외부 연구원과 공유 할 계획은 없습니다.
연구 팀의 데이터 재사용은 허용되지만 외부 데이터 공유는 스폰서 계약의 대상이되며 향후 사례별로 고려 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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