Zdraví, zobrazování a poznání napříč menopauzálním přechodem (MOSAIC)
12. června 2025 aktualizováno: Université de Sherbrooke
SANTÉ, Imagerie et Cognition à Travers la Transition Ménopausique
Tato pozorovací průřezová studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak menopauzální přechod ovlivňuje metabolismus a poznání energie mozku. Menopauza, přirozená fáze života žen, je obvykle rozdělena do tří fází: premenopauza, perimenopauza a postmenopauza. Tento přechod zahrnuje hormonální fluktuace a pokles hladin estrogenu, což může ovlivnit fyzickou, emoční a kognitivní pohodu. Mezi běžné příznaky patří nástrahy na horka, poruchy spánku, změny nálady a potíže s pamětí a koncentrací.
Vznikající důkazy naznačují, že pokles estrogenu může narušit, jak mozek používá glukózu, její primární zdroj energie. Předpokládá se, že toto snížení metabolismu glukózy přispívá k kognitivním obtížím hlášeným během středního života. Naproti tomu schopnost mozku používat ketony-alternativní energetické substráty produkované během příjmu na půst nebo s nízkým obsahem sacharidů zachované během stárnutí a hormonálních změn. Zvyšující se cirkulující ketony může nabídnout slibnou strategii na podporu energie mozku a kognitivní funkce.
K prozkoumání těchto vztahů bude studie využívat pokročilé zobrazování mozku (skenování PET) k posouzení absorpce glukózy a ketonu v mozku. Další opatření budou zahrnovat hladiny hormonů, kognitivní testování, kontinuální monitorování glukózy a MRI. Zkazičky PET budou také použity k vyhodnocení distribuce estrogenového receptoru, což poskytne vhled do toho, jak mozek reaguje na hormonální změny.
Celkem 45 žen ve věku 35–60 let bude zapsáno a rozděleno do tří skupin (15 na skupinu): premenopauzu, perimenopause a postmenopause. Každý účastník se zúčastní čtyř návštěv studie, které zahrnují dotazníky, krevní testy, kognitivní hodnocení, metabolická měření a zobrazovací postupy.
Výsledky mohou pomoci identifikovat časné neurobiologické a metabolické markery spojené s menopauzálním přechodem. Tato zjištění by mohla informovat nové přístupy k zachování zdraví mozku a zabránit kognitivnímu poklesu stárnoucích žen. Zlepšení porozumění tomu, jak se ženský mozek přizpůsobuje hormonálním posunům, může nakonec podpořit cílenější strategie pro podporu zdravého stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Fortier, M.Sc.
- Telefonní číslo: 1-819-821-5206
- E-mail: recherche.cerveau@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Kontakt:
- Melanie Fortier, M.Sc.
- Telefonní číslo: 8195758134
- E-mail: melanie.fortier2@usherbrooke.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci z běžné populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopen číst a mluvit francouzsky
- Schopné porozumět a podepsat informovaná souhlasící skupina specifická kritéria pro inkluzi Premenopause: • Ženy ve věku 35 až 55 let; Žádná změna pravidelnosti menstruačního cyklu za posledních 10 měsíců (odchylka méně než 7 dní za cyklus)
Perimenopauza: ženy ve věku 40 až 60 let; Menstruační cykly se mění o více než 7 dní za cyklus po dobu nejméně 10 cyklů nebo bez období po dobu 3 až 11 měsíců
Postmenopauza: ženy ve věku 45 až 65 let; Žádné menstruační období po dobu ≥ 12 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství, porod během posledních 12 měsíců nebo kojení
- Použití hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepční prostředky za posledních 6 měsíců
- kontraindikace MRI (např. Přítomnost nekompatibilních kovových předmětů)
- Klaustrofobie
- Diabetes 1. typu
- Dodržování ketogenního zásahu (např. Doplňky ketonu, přerušovaný půst, ketogenní strava) v posledních 3 měsících
- Zapojení do intenzivní fyzické aktivity 5krát týdně nebo více
- Jakákoli významná neurologická porucha (např. Demence, mozkový nádor, porucha záchvatů, anamnéza významného traumatu hlavy s přetrvávajícími neurologickými deficity, známé strukturální abnormality mozku)
- Historie oophorektomie nebo hysterektomie
- Jakákoli významná psychiatrická porucha (např. Hlavní deprese za poslední 2 roky, bipolární porucha, schizofrenie)
- Systémová onemocnění nebo nestabilní/nekontrolované zdravotní stavy (např. Kardiovaskulární onemocnění, nekontrolované diabetes, poruchy ledvin nebo jater)
- Jakákoli jiná podmínka, která může zasahovat do účasti, jak je posuzováno lékařem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
premenopause
Ženy ve věku 35 až 55 let, které mají stále pravidelné menstruační cykly, bez znatelných změn za posledních 10 měsíců.
|
|
perimenopause
Ženy mezi 40 a 60 lety, které zažily změny ve svých menstruačních cyklech, jako je nepravidelné načasování (mění se o více než 7 dní) po dobu nejméně 10 cyklů nebo bez období po dobu 3 až 11 měsíců.
|
|
postmenopause
Ženy ve věku 45 až 65 let, které neměly menstruační období po dobu 12 nebo více měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra metabolismu mozku (μmol/100 g/min) měřená pomocí PET (11C-ACAC +18F-FDG)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Metabolismus energie mozku bude kvantifikován pomocí dvou stolovačů PET: 11c-acetoacetát (pro použití ketonu) a 18F-fluorodeoxyglukózu (pro použití glukózy).
To umožní srovnání využití mozkového paliva mezi třemi menopauzálními skupinami (pre, peri, post). Cerebrální metabolické rychlosti (μmol/100 g/min) (CMR TOT = CMR ACAC + CMRGLU)
|
1 den na začátku
|
|
Míra přítoku stopovacího zařízení (k) měřené pomocí PET (11C-ACAC +18F-FDG)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Metabolismus energie mozku bude kvantifikován pomocí dvou stolovačů PET: 11c-acetoacetát (pro použití ketonu) a 18F-fluorodeoxyglukózu (pro použití glukózy).
To umožní srovnání využití mozkového paliva mezi třemi menopauzálními skupinami (pre, peri, post).
Míra přítoku stopovacího zařízení (hodnoty k).
|
1 den na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivky časové aktivity estrogenového receptoru v mozku (18F-4FMFES PET)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Křivky časové aktivity estrogenového receptu budou měřeny pomocí PET Express 18F-4FMFES jako SUV (standardizovaná hodnota absorpce)
|
1 den na začátku
|
|
Distribuční objemový poměr estrogenového receptoru v mozku (18F-4FMFES PET)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Distribuční objemový poměr estrogenového receptoru bude měřen kinetickou modelizací pomocí PET 18F-4FMFE.
|
1 den na začátku
|
|
Variabilita glukózy (SD glukózy měřená kontinuálním monitorováním glukózy)
Časové okno: Více než 5 dní po umístění senzoru et stabilizace
|
Kontinuální monitorování glukózy (CGM) bude sledovat hladinu glukózy během několika dnů.
Glykemická variabilita bude hodnocena standardní odchylkou hodnot glukózy po dobu 5 dnů monitorování.
(mmol/l)
|
Více než 5 dní po umístění senzoru et stabilizace
|
|
Průměr glukózy (průměr glukózy měřený kontinuálním monitorováním glukózy)
Časové okno: Více než 5 dní po umístění senzoru et stabilizace
|
Kontinuální monitorování glukózy (CGM) bude sledovat hladinu glukózy během několika dnů.
Průměrná koncentrace glukózy v průběhu monitorovacího období (MMOL/L)
|
Více než 5 dní po umístění senzoru et stabilizace
|
|
Čas v dosahu
Časové okno: Více než 5 dní po umístění senzoru et stabilizace
|
Celkové minuty s hodnotami glukózy v rámci standardního glykemického rozsahu (3,9-10.0
mmol/l) po dobu 5 dnů monitorování.
(min)
|
Více než 5 dní po umístění senzoru et stabilizace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem mozku
Časové okno: 1 den na začátku
|
Bude měřeno pomocí obrázků vážených MRI - T1 a expresní v cm³
|
1 den na začátku
|
|
Rey Auditory verbální učení (RAVLT)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Hodnotí slovní paměť.
Celkové skóre (rozmezí: 0-75); Vyšší skóre naznačují lepší výkon
|
1 den na začátku
|
|
Stroop Color and Word Test (Stroop Test) (ochutnác)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Měří rychlost zpracování a výkonná funkce; Výsledek je čas na dokončení. Měrná jednotka: sekundy; Nižší skóre naznačují lepší výkon |
1 den na začátku
|
|
Test na výrobu stezek (sekundy)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Hodnotí kognitivní flexibilitu, vizuální pozornost a rychlost zpracování.
Měrná jednotka: sekundy; Nižší skóre naznačují lepší výkon
|
1 den na začátku
|
|
Skóre kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Globální kognitivní screeningový nástroj.
Měrná jednotka: skóre (rozsah: 0-30); Vyšší skóre naznačují lepší poznání.
|
1 den na začátku
|
|
Bostonské pojmenování testů (celková odpověď)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Měří schopnost získávání jazyka a slov. Úvodní správné odpovědi (rozsah: 0-60); Vyšší skóre je lepší
|
1 den na začátku
|
|
Kódování symbolů (skóre)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Hodnotí rychlost zpracování.Score (vyšší = lepší)
|
1 den na začátku
|
|
Logická paměť subtest z Wechsler Memory Scale-IV
Časové okno: 1 den na začátku
|
Hodnotí elayed příběhové stažení.
Skóre (0-25); Vyšší skóre označují lepší paměť
|
1 den na začátku
|
|
Plazmatická glukóza nalačno (mm)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení systémových plazmatických markerů metabolis a budou porovnány ve 3 skupinách
|
1 den na začátku
|
|
Plazmový inzulín nalačno (mm)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení systémových plazmatických markerů metabolis a budou porovnány ve 3 skupinách
|
1 den na začátku
|
|
Plazma nalačno HbA1c (%)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení systémových plazmatických markerů metabolis a budou porovnány ve 3 skupinách
|
1 den na začátku
|
|
Plazma nalačno celkový keton (um)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení systémových plazmatických markerů metabolis a budou porovnány ve 3 skupinách.
Celkový keton = acetoacetát + beta-hydroxybutyrát
|
1 den na začátku
|
|
Úrovně estrogenu (PMOL/L)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení pohlavního hormonu a budou porovnány ve 3 skupině
|
1 den na začátku
|
|
Hladiny hormonů stimulující folikuly (MIU/ML)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení pohlavního hormonu a budou porovnány ve 3 skupině
|
1 den na začátku
|
|
Progesteron (nmol/l)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení pohlavního hormonu a budou porovnány ve 3 skupině
|
1 den na začátku
|
|
Hormone Lutéinisante (MUI/ML)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Vzorky krve budou použity k posouzení pohlavního hormonu a budou porovnány ve 3 skupině
|
1 den na začátku
|
|
Dotazník kvality života specifické pro menopauzu
Časové okno: 1 den na začátku
|
Dotazníky s vlastním hlášením.
Zátěží symptomů nahlášené samostatně.
Měrná jednotka: skóre (rozsah: 0-44); vyšší = závažnější příznaky
|
1 den na začátku
|
|
Měřítko hodnocení menopauzy
Časové okno: 1 den na začátku
|
Zátěží symptomů nahlášené samostatně.
Měrná jednotka: skóre (rozsah: 0-44); vyšší = závažnější příznaky
|
1 den na začátku
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 1 den na začátku
|
Dotazník s vlastním hlášením.
Hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.
Měrná jednotka: skóre (rozsah: 0-21); vyšší = chudší spánek
|
1 den na začátku
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: 1 den na začátku
|
Depresivní příznaky.
Skóre (rozsah: 0-27); vyšší = závažnější deprese
|
1 den na začátku
|
|
Subjektivní paměť si stěžuje
Časové okno: 1 den na začátku
|
Problémy s pamětí nebo koncentrací samostatně.
Měrná jednotka: skóre (rozsah 62-372); Vyšší skóre označují více stížností
|
1 den na začátku
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 1 den na začátku
|
Fyzická aktivita za poslední týden.
(Met-Minutes/týden)
|
1 den na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, Ph.D, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Fortier M, Castellano CA, St-Pierre V, Myette-Cote E, Langlois F, Roy M, Morin MC, Bocti C, Fulop T, Godin JP, Delannoy C, Cuenoud B, Cunnane SC. A ketogenic drink improves cognition in mild cognitive impairment: Results of a 6-month RCT. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):543-552. doi: 10.1002/alz.12206. Epub 2020 Oct 26.
- Harlow SD, Gass M, Hall JE, Lobo R, Maki P, Rebar RW, Sherman S, Sluss PM, de Villiers TJ; STRAW + 10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1159-68. doi: 10.1210/jc.2011-3362. Epub 2012 Feb 16.
- Gold EB, Sternfeld B, Kelsey JL, Brown C, Mouton C, Reame N, Salamone L, Stellato R. Relation of demographic and lifestyle factors to symptoms in a multi-racial/ethnic population of women 40-55 years of age. Am J Epidemiol. 2000 Sep 1;152(5):463-73. doi: 10.1093/aje/152.5.463.
- Cunnane SC, Trushina E, Morland C, Prigione A, Casadesus G, Andrews ZB, Beal MF, Bergersen LH, Brinton RD, de la Monte S, Eckert A, Harvey J, Jeggo R, Jhamandas JH, Kann O, la Cour CM, Martin WF, Mithieux G, Moreira PI, Murphy MP, Nave KA, Nuriel T, Oliet SHR, Saudou F, Mattson MP, Swerdlow RH, Millan MJ. Brain energy rescue: an emerging therapeutic concept for neurodegenerative disorders of ageing. Nat Rev Drug Discov. 2020 Sep;19(9):609-633. doi: 10.1038/s41573-020-0072-x. Epub 2020 Jul 24.
- Croteau E, Castellano CA, Richard MA, Fortier M, Nugent S, Lepage M, Duchesne S, Whittingstall K, Turcotte EE, Bocti C, Fulop T, Cunnane SC. Ketogenic Medium Chain Triglycerides Increase Brain Energy Metabolism in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(2):551-561. doi: 10.3233/JAD-180202.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Andy C, Nerattini M, Jett S, Carlton C, Zarate C, Boneu C, Fauci F, Ajila T, Battista M, Pahlajani S, Christos P, Fink ME, Williams S, Brinton RD, Mosconi L. Systematic review and meta-analysis of the effects of menopause hormone therapy on cognition. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Mar 4;15:1350318. doi: 10.3389/fendo.2024.1350318. eCollection 2024.
- Castellano CA, Baillargeon JP, Nugent S, Tremblay S, Fortier M, Imbeault H, Duval J, Cunnane SC. Regional Brain Glucose Hypometabolism in Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: Possible Link to Mild Insulin Resistance. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0144116. doi: 10.1371/journal.pone.0144116. eCollection 2015.
- Mosconi L, Nerattini M, Matthews DC, Jett S, Andy C, Williams S, Yepez CB, Zarate C, Carlton C, Fauci F, Ajila T, Pahlajani S, Andrews R, Pupi A, Ballon D, Kelly J, Osborne JR, Nehmeh S, Fink M, Berti V, Dyke JP, Brinton RD. In vivo brain estrogen receptor density by neuroendocrine aging and relationships with cognition and symptomatology. Sci Rep. 2024 Jun 20;14(1):12680. doi: 10.1038/s41598-024-62820-7.
- Paquette M, Phoenix S, Lavallee E, Rousseau JA, Guerin B, Turcotte EE, Lecomte R. Cross-Species Physiological Assessment of Brain Estrogen Receptor Expression Using 18F-FES and 18F-4FMFES PET Imaging. Mol Imaging Biol. 2020 Oct;22(5):1403-1413. doi: 10.1007/s11307-020-01520-w. Epub 2020 Jul 22.
- Arjmand S, Bender D, Jakobsen S, Wegener G, Landau AM. Peering into the Brain's Estrogen Receptors: PET Tracers for Visualization of Nuclear and Extranuclear Estrogen Receptors in Brain Disorders. Biomolecules. 2023 Sep 18;13(9):1405. doi: 10.3390/biom13091405.
- Mosconi L, Brinton RD. How would we combat menopause as an Alzheimer's risk factor? Expert Rev Neurother. 2018 Sep;18(9):689-691. doi: 10.1080/14737175.2018.1510320. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Osorio RS, Connaughty C, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Swerdlow RH, Brinton RD. Perimenopause and emergence of an Alzheimer's bioenergetic phenotype in brain and periphery. PLoS One. 2017 Oct 10;12(10):e0185926. doi: 10.1371/journal.pone.0185926. eCollection 2017.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Varsavsky I, Osorio RS, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Sex differences in Alzheimer risk: Brain imaging of endocrine vs chronologic aging. Neurology. 2017 Sep 26;89(13):1382-1390. doi: 10.1212/WNL.0000000000004425. Epub 2017 Aug 30.
- Snyder HM, Asthana S, Bain L, Brinton R, Craft S, Dubal DB, Espeland MA, Gatz M, Mielke MM, Raber J, Rapp PR, Yaffe K, Carrillo MC. Sex biology contributions to vulnerability to Alzheimer's disease: A think tank convened by the Women's Alzheimer's Research Initiative. Alzheimers Dement. 2016 Nov;12(11):1186-1196. doi: 10.1016/j.jalz.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Delanerolle G, Phiri P, Elneil S, Talaulikar V, Eleje GU, Kareem R, Shetty A, Saraswath L, Kurmi O, Benetti-Pinto CL, Muhammad I, Rathnayake N, Toh TH, Aggarwal IM, Shi JQ, Taylor J, Riach K, Potocnik K, Litchfield I, Kemp HF, Briggs P; MARIE collaborative. Menopause: a global health and wellbeing issue that needs urgent attention. Lancet Glob Health. 2025 Feb;13(2):e196-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00528-X. Epub 2024 Dec 18. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-58-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný současný plán pro sdílení jednotlivých údajů o účastnících (IPD) s externími vědci.
Zatímco je povoleno opětovné použití dat v rámci studijního týmu, externí sdílení dat podléhá dohodě sponzorů a může být v budoucnu považováno za případ od případu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .