Здоровье, визуализация и познание по всему переходу в менопаузе (MOSAIC)
12 июня 2025 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Santé, Imagerie et Cognition à Travers La Transition Ménopausique
Это наблюдательное перекрестное исследование направлено на то, чтобы лучше понять, как переход менопауза влияет на метаболизм энергии мозга и познание. Менопауза, естественная стадия в жизни женщины, обычно разделена на три этапа: пременопауза, перименопауза и постменопауза. Этот переход включает в себя гормональные колебания и снижение уровней эстрогена, что может повлиять на физическое, эмоциональное и когнитивное благополучие. Общие симптомы включают горячие вспышки, нарушения сна, изменения настроения и трудности с памятью и концентрацией.
Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что снижение эстрогена может ухудшить то, как мозг использует глюкозу, ее основной источник энергии. Считается, что это снижение метаболизма глюкозы способствует когнитивным трудностям, о которых сообщалось в среднем возрасте. Напротив, способность мозга использовать кетоновые энергетические субстраты, произведенные во время натощак или низкоуглеводных впускных носков, сохранившихся во время старения и гормональных изменений. Увеличение циркулирующих кетонов может предложить многообещающую стратегию для поддержки энергии мозга и когнитивной функции.
Чтобы изучить эти отношения, в исследовании будет использован прогрессирующая визуализация мозга (ПЭТ -сканирование) для оценки поглощения глюкозы и кетона в мозге. Дополнительные меры будут включать уровень гормонов, когнитивное тестирование, непрерывный мониторинг глюкозы и МРТ. ПЭТ -индикаторы также будут использоваться для оценки распределения рецепторов эстрогена, давая представление о том, как мозг реагирует на гормональные изменения.
В общей сложности 45 женщин в возрасте от 35 до 60 лет будут зачислены и классифицированы на три группы (15 на группу): пременопауза, перименопауза и постменопауза. Каждый участник будет посещать четыре посещения исследования, которые включают анкеты, анализы крови, когнитивные оценки, метаболические измерения и процедуры визуализации.
Результаты могут помочь выявить ранние нейробиологические и метаболические маркеры, связанные с переходом менопаузы. Эти результаты могут проинформировать о новых подходах для сохранения здоровья мозга и предотвращения снижения когнитивных стареющих женщин. Улучшение понимания того, как женский мозг адаптируется к гормональным сдвигам, может в конечном итоге поддержать более целенаправленные стратегии для содействия здоровому старению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melanie Fortier, M.Sc.
- Номер телефона: 1-819-821-5206
- Электронная почта: recherche.cerveau@usherbrooke.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Контакт:
- Melanie Fortier, M.Sc.
- Номер телефона: 8195758134
- Электронная почта: melanie.fortier2@usherbrooke.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди из населения в целом
Описание
Критерии включения:
- Способен читать и говорить по -французски
- Способен понять и подписать информированную группу согласия Специфические критерии включения Премопауза: • Женщины в возрасте от 35 до 55 лет; Нет изменений в менструальном цикле регулярности за последние 10 месяцев (изменение менее 7 дней на цикл)
Перименопауза: женщины в возрасте от 40 до 60 лет; Менструальные циклы варьируются более чем на 7 дней на цикл не менее 10 циклов, или нет периода в течение 3-11 месяцев
Постменопауза: женщины в возрасте от 45 до 65 лет; Нет менструального периода в течение ≥ 12 месяцев
Критерии исключения:
- Беременность, роды в течение последних 12 месяцев или кормление грудью
- Использование гормональной заместительной терапии или гормональных контрацептивов за последние 6 месяцев
- Противопоказаниям МРТ (например, наличие не совместимых металлических объектов)
- Клаустрофобия
- Диабет 1 типа
- Приверженность кетогенному вмешательству (например, кетоновые добавки, прерывистый пост, кетогенная диета) за последние 3 месяца
- Участие в интенсивной физической активности 5 раз в неделю или более
- Любое значительное неврологическое расстройство (например, деменция, опухоль головного мозга, судороги, история значительной травмы головы с постоянным неврологическим дефицитом, известные структурные аномалии головного мозга)
- История оофорэктомии или гистерэктомии
- Любое значительное психическое расстройство (например, основная депрессия в течение последних 2 лет, биполярное расстройство, шизофрения)
- Системные заболевания или нестабильные/неконтролируемые медицинские состояния (например, сердечно -сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, почечные или заболевания печени)
- Любое другое условие, которое может мешать участию, как оценивается врач исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Премопауза
Женщины в возрасте от 35 до 55 лет, у которых все еще есть регулярные менструальные циклы, и за последние 10 месяцев не было заметных изменений.
|
|
перименопауза
Женщины в возрасте от 40 до 60 лет, которые пережили изменения в своих менструальных циклах, такие как нерегулярное время (различаются более чем на 7 дней) не менее 10 циклов или отсутствие периода в течение 3-11 месяцев.
|
|
Постменопауза
Женщины в возрасте от 45 до 65 лет, у которых не было менструального периода в течение 12 месяцев и более.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма головного мозга (мкмоль/100 г/мин), измеренная с помощью ПЭТ (11C-ACAC +18F-FDG)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Метаболизм энергии мозга будет количественно определять с использованием двух трассеров ПЭТ: 11C-ацетоацетат (для использования кетона) и 18F-фтордезоксиглюкозы (для использования глюкозы).
Это позволит сравнивать использование топлива в мозг между тремя группами менопаузы (pre, peri, post). Тяжелые скорости метаболизма головного мозга (мкмоль/100 г/мин) (CMR tot = CMR ACAC + CMRGLU)
|
1 день на исходном уровне
|
|
Скорость притока трассера (k), измеренная PET (11C-ACAC +18F-FDG)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Метаболизм энергии мозга будет количественно определять с использованием двух трассеров ПЭТ: 11C-ацетоацетат (для использования кетона) и 18F-фтордезоксиглюкозы (для использования глюкозы).
Это позволит сравнить использование топлива в мозге между тремя группами менопаузы (Pre, peri, post).
Скорость притока трассера (значения k).
|
1 день на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривые временной активности рецептора эстрогена в мозге (PET 18F-4FMFES)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Кривые временной активности рецепта эстрогена будут измерены с использованием 18F-4FMFES PEM Express в качестве внедорожника (стандартизированное значение поглощения)
|
1 день на исходном уровне
|
|
Отношение объема распределения рецептора эстрогена в мозге (PET 18F-4FMFES)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Отношение объема распределения рецептора эстрогена будет измерено с помощью кинетической моделирования с использованием ПЭТ 18F-4FMFES.
|
1 день на исходном уровне
|
|
Изменчивость глюкозы (SD глюкозы, измеренная с непрерывным мониторингом глюкозы)
Временное ограничение: Через 5 дней после размещения датчика и стабилизация
|
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) будет отслеживать уровни глюкозы в течение нескольких дней.
Изменчивость гликемии будет оцениваться по стандартному отклонению значений глюкозы в течение 5 -дневного периода мониторинга.
(MMOL/L)
|
Через 5 дней после размещения датчика и стабилизация
|
|
Среднее значение глюкозы (среднее значение глюкозы, измеренное с непрерывным мониторингом глюкозы)
Временное ограничение: Через 5 дней после размещения датчика и стабилизация
|
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) будет отслеживать уровни глюкозы в течение нескольких дней.
Средняя концентрация глюкозы в период мониторинга (ммоль/л)
|
Через 5 дней после размещения датчика и стабилизация
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: Через 5 дней после размещения датчика и стабилизация
|
Всего минут со значениями глюкозы в стандартном гликемическом диапазоне (3,9-10,0
MMOL/L) в течение 5 -дневного периода мониторинга.
(мин)
|
Через 5 дней после размещения датчика и стабилизация
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мозга
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Будет измерен с помощью MRI - T1 -взвешенных изображений и экспресс в CM³
|
1 день на исходном уровне
|
|
Рей Слуховой вербальный тест на обучение (RAVLT)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Оценивает словесную память.
Общий балл (диапазон: 0-75); Более высокие оценки указывают на лучшую производительность
|
1 день на исходном уровне
|
|
Цвет Stroop и тест слов (тест Stroop) (Secentes)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Измерения скорости обработки и исполнительной функции; Результат - время до завершения. Единица измерения: секунды; Более низкие оценки указывают на лучшую производительность |
1 день на исходном уровне
|
|
Тест на создание трассы (Secendes)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Оценивает когнитивную гибкость, визуальное внимание и скорость обработки.
Единица измерения: секунды; Более низкие оценки указывают на лучшую производительность
|
1 день на исходном уровне
|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Инструмент глобального когнитивного скрининга.
Единица измерения: оценка (диапазон: 0-30); Более высокие оценки указывают на лучшее познание.
|
1 день на исходном уровне
|
|
Бостонские тесты на именование (полный ответ)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Измерения языка и способности поиска слов. ТОТАЛЬНЫЕ ПРАВИЛЬНЫЕ ОТВЕТСТВИЯ (Диапазон: 0-60); Более высокие результаты лучше
|
1 день на исходном уровне
|
|
Кодирование символа (оценка)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Оценивает скорость обработки.
|
1 день на исходном уровне
|
|
Логическая память подтеста о шкале памяти Wechsler Scale-IV
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Оценивает отзыв истории.
Счет (0-25); Более высокие оценки указывают на лучшую память
|
1 день на исходном уровне
|
|
Глюкоза плазмы натощак (мм)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки системных маркеров плазмы метаболиса и будут сравниваться в 3 группах
|
1 день на исходном уровне
|
|
Натощание плазменное инсулин (мм)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки системных маркеров плазмы метаболиса и будут сравниваться в 3 группах
|
1 день на исходном уровне
|
|
Пост плазма Hba1c (%)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки системных маркеров плазмы метаболиса и будут сравниваться в 3 группах
|
1 день на исходном уровне
|
|
Натощак плазма общий кетон (гм)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки системных маркеров плазмы метаболиса и будут сравниваться в 3 группах.
Общий кетон = ацетоацетат + бета-гидроксибутират
|
1 день на исходном уровне
|
|
Уровни эстрогена (PMOL/L)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки полового гормона и будут сравниваться в 3 группы
|
1 день на исходном уровне
|
|
Фолликула, стимулирующие уровень гормонов (MIU/мл)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки полового гормона и будут сравниваться в 3 группы
|
1 день на исходном уровне
|
|
Прогестерон (NMOL/L)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки полового гормона и будут сравниваться в 3 группы
|
1 день на исходном уровне
|
|
гормон lutéinisante (MUI/мл)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Образцы крови будут использоваться для оценки полового гормона и будут сравниваться в 3 группы
|
1 день на исходном уровне
|
|
Анкета качества жизни, специфичное для менопаузы
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Самооценки анкеты.
Самооценка симптомов бремя.
Единица измерения: оценка (диапазон: 0-44); выше = более тяжелые симптомы
|
1 день на исходном уровне
|
|
Шкала рейтинга менопаузы
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Самооценка симптомов бремя.
Единица измерения: оценка (диапазон: 0-44); выше = более тяжелые симптомы
|
1 день на исходном уровне
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Самооценка анкеты.
Оценивает качество сна за последний месяц.
Единица измерения: оценка (диапазон: 0-21); выше = худший сон
|
1 день на исходном уровне
|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Депрессивные симптомы.
Счет (диапазон: 0-27); выше = более тяжелая депрессия
|
1 день на исходном уровне
|
|
Субъективная память жалуется
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Самооценка памяти или проблемы концентрации.
Единица измерения: оценка (диапазон 62-372); Более высокие оценки указывают на большее количество жалоб
|
1 день на исходном уровне
|
|
Анкета международной физической активности
Временное ограничение: 1 день на исходном уровне
|
Физическая активность на прошлой неделе.
(Met-minutes/неделя)
|
1 день на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cunnane, Ph.D, Université de Sherbrooke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Fortier M, Castellano CA, St-Pierre V, Myette-Cote E, Langlois F, Roy M, Morin MC, Bocti C, Fulop T, Godin JP, Delannoy C, Cuenoud B, Cunnane SC. A ketogenic drink improves cognition in mild cognitive impairment: Results of a 6-month RCT. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):543-552. doi: 10.1002/alz.12206. Epub 2020 Oct 26.
- Harlow SD, Gass M, Hall JE, Lobo R, Maki P, Rebar RW, Sherman S, Sluss PM, de Villiers TJ; STRAW + 10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1159-68. doi: 10.1210/jc.2011-3362. Epub 2012 Feb 16.
- Gold EB, Sternfeld B, Kelsey JL, Brown C, Mouton C, Reame N, Salamone L, Stellato R. Relation of demographic and lifestyle factors to symptoms in a multi-racial/ethnic population of women 40-55 years of age. Am J Epidemiol. 2000 Sep 1;152(5):463-73. doi: 10.1093/aje/152.5.463.
- Cunnane SC, Trushina E, Morland C, Prigione A, Casadesus G, Andrews ZB, Beal MF, Bergersen LH, Brinton RD, de la Monte S, Eckert A, Harvey J, Jeggo R, Jhamandas JH, Kann O, la Cour CM, Martin WF, Mithieux G, Moreira PI, Murphy MP, Nave KA, Nuriel T, Oliet SHR, Saudou F, Mattson MP, Swerdlow RH, Millan MJ. Brain energy rescue: an emerging therapeutic concept for neurodegenerative disorders of ageing. Nat Rev Drug Discov. 2020 Sep;19(9):609-633. doi: 10.1038/s41573-020-0072-x. Epub 2020 Jul 24.
- Croteau E, Castellano CA, Richard MA, Fortier M, Nugent S, Lepage M, Duchesne S, Whittingstall K, Turcotte EE, Bocti C, Fulop T, Cunnane SC. Ketogenic Medium Chain Triglycerides Increase Brain Energy Metabolism in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(2):551-561. doi: 10.3233/JAD-180202.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Andy C, Nerattini M, Jett S, Carlton C, Zarate C, Boneu C, Fauci F, Ajila T, Battista M, Pahlajani S, Christos P, Fink ME, Williams S, Brinton RD, Mosconi L. Systematic review and meta-analysis of the effects of menopause hormone therapy on cognition. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Mar 4;15:1350318. doi: 10.3389/fendo.2024.1350318. eCollection 2024.
- Castellano CA, Baillargeon JP, Nugent S, Tremblay S, Fortier M, Imbeault H, Duval J, Cunnane SC. Regional Brain Glucose Hypometabolism in Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: Possible Link to Mild Insulin Resistance. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0144116. doi: 10.1371/journal.pone.0144116. eCollection 2015.
- Mosconi L, Nerattini M, Matthews DC, Jett S, Andy C, Williams S, Yepez CB, Zarate C, Carlton C, Fauci F, Ajila T, Pahlajani S, Andrews R, Pupi A, Ballon D, Kelly J, Osborne JR, Nehmeh S, Fink M, Berti V, Dyke JP, Brinton RD. In vivo brain estrogen receptor density by neuroendocrine aging and relationships with cognition and symptomatology. Sci Rep. 2024 Jun 20;14(1):12680. doi: 10.1038/s41598-024-62820-7.
- Paquette M, Phoenix S, Lavallee E, Rousseau JA, Guerin B, Turcotte EE, Lecomte R. Cross-Species Physiological Assessment of Brain Estrogen Receptor Expression Using 18F-FES and 18F-4FMFES PET Imaging. Mol Imaging Biol. 2020 Oct;22(5):1403-1413. doi: 10.1007/s11307-020-01520-w. Epub 2020 Jul 22.
- Arjmand S, Bender D, Jakobsen S, Wegener G, Landau AM. Peering into the Brain's Estrogen Receptors: PET Tracers for Visualization of Nuclear and Extranuclear Estrogen Receptors in Brain Disorders. Biomolecules. 2023 Sep 18;13(9):1405. doi: 10.3390/biom13091405.
- Mosconi L, Brinton RD. How would we combat menopause as an Alzheimer's risk factor? Expert Rev Neurother. 2018 Sep;18(9):689-691. doi: 10.1080/14737175.2018.1510320. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Osorio RS, Connaughty C, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Swerdlow RH, Brinton RD. Perimenopause and emergence of an Alzheimer's bioenergetic phenotype in brain and periphery. PLoS One. 2017 Oct 10;12(10):e0185926. doi: 10.1371/journal.pone.0185926. eCollection 2017.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Varsavsky I, Osorio RS, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Sex differences in Alzheimer risk: Brain imaging of endocrine vs chronologic aging. Neurology. 2017 Sep 26;89(13):1382-1390. doi: 10.1212/WNL.0000000000004425. Epub 2017 Aug 30.
- Snyder HM, Asthana S, Bain L, Brinton R, Craft S, Dubal DB, Espeland MA, Gatz M, Mielke MM, Raber J, Rapp PR, Yaffe K, Carrillo MC. Sex biology contributions to vulnerability to Alzheimer's disease: A think tank convened by the Women's Alzheimer's Research Initiative. Alzheimers Dement. 2016 Nov;12(11):1186-1196. doi: 10.1016/j.jalz.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Delanerolle G, Phiri P, Elneil S, Talaulikar V, Eleje GU, Kareem R, Shetty A, Saraswath L, Kurmi O, Benetti-Pinto CL, Muhammad I, Rathnayake N, Toh TH, Aggarwal IM, Shi JQ, Taylor J, Riach K, Potocnik K, Litchfield I, Kemp HF, Briggs P; MARIE collaborative. Menopause: a global health and wellbeing issue that needs urgent attention. Lancet Glob Health. 2025 Feb;13(2):e196-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00528-X. Epub 2024 Dec 18. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-58-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не существует текущего плана по делу об отдельных данных участников (IPD) с внешними исследователями.
В то время как повторное использование данных в исследовательской группе разрешено, внешний обмен данными подчиняется спонсорскому соглашению и может рассматриваться в будущем в каждом конкретном случае.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .