Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys, kuvantaminen ja kognitio vaihdevuosien siirtymävaiheessa (MOSAIC)

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Santé, Imagerie et Cognition à Travers la Transition Ménopausique

Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka vaihdevuosien siirtyminen vaikuttaa aivojen energian aineenvaihduntaan ja kognitioon. Vaihdevuodet, luonnollinen vaihe naisen elämässä, on tyypillisesti jaettu kolmeen vaiheeseen: premenopause, perimenopausa ja postmenopausa. Tämä siirtyminen käsittää hormonaaliset vaihtelut ja estrogeenitasojen lasku, mikä voi vaikuttaa fyysiseen, tunne- ja kognitiiviseen hyvinvointiin. Yleisiä oireita ovat kuumat välähdykset, unihäiriöt, mielialan muutokset ja muistin ja keskittymisen vaikeudet.

Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että estrogeenin lasku voi heikentää sitä, kuinka aivot käyttävät glukoosia, sen primaarienergialähdettä. Tämän glukoosimetabolian vähentymisen uskotaan vaikuttavan keskiajan aikana ilmoitettuihin kognitiivisiin vaikeuksiin. Sitä vastoin aivojen kyky käyttää ketotonienalne-energia-substraatteja, jotka on tuotettu paastoamisen tai vähähiilihydraattien saannin aikana, jotka ovat säilyneet ikääntymisen ja hormonaalisten muutosten aikana. Kiertävät ketonit voivat tarjota lupaavan strategian aivojen energian ja kognitiivisen toiminnan tukemiseksi.

Näiden suhteiden tutkimiseksi tutkimuksessa käytetään edistyneitä aivojen kuvantamista (PET -skannauksia) glukoosin ja ketonin imeytymisen arvioimiseksi aivoissa. Lisätoimenpiteitä ovat hormonitasot, kognitiivinen testaus, jatkuva glukoosin seuranta ja MRI. PET -jäljittäjiä käytetään myös estrogeenireseptorin jakautumisen arviointiin, mikä antaa käsityksen siitä, kuinka aivot reagoivat hormonaalisiin muutoksiin.

Yhteensä 45 35–60-vuotiasta naista ilmoittautuu ja luokitellaan kolmeen ryhmään (15 ryhmää kohti): premenopause, perimenopause ja postmenopaus. Jokainen osallistuja osallistuu neljään tutkimusvierailuun, jotka sisältävät kyselylomakkeet, verikokeet, kognitiiviset arviot, aineenvaihduntamittaukset ja kuvantamismenettelyt.

Tulokset voivat auttaa tunnistamaan varhaiset neurobiologiset ja metaboliset markkerit, jotka liittyvät vaihdevuosiin siirtymiseen. Nämä havainnot voisivat antaa uusia lähestymistapoja aivojen terveyden säilyttämiseksi ja ikääntyvien naisten kognitiivisen laskun estämiseksi. Naisten aivojen ymmärtämisen parantaminen hormonaalisiin muutoksiin voi viime kädessä tukea kohdennetumpia strategioita terveellisen ikääntymisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet yksilöt väestöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan ja puhumaan ranskaa
  • Kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusryhmän erityiset osallisuutta koskevat kriteerit preneNopaus: • 35–55 -vuotiaat naiset; Kuukautisyklin säännöllisyyden muutoksia viimeisen 10 kuukauden aikana (vaihtelu alle 7 päivää sykliä kohti)

Perimenopausa: 40–60 -vuotiaat naiset; Kuukautisyklit vaihtelevat yli 7 päivää sykliä kohden vähintään 10 sykliä tai ilman ajanjaksoa 3–11 kuukauden ajan

Postmenopause: 45–65 -vuotiaat naiset; Ei kuukautisia ≥ 12 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, synnytys viimeisen 12 kuukauden aikana tai imetys
  • Hormonikorvaushoidon tai hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vasta-aiheet MRI: lle (esim. Ei-yhteensopivien metalliobjektien läsnäolo)
  • Klaustrofobia
  • Tyyppi 1 diabetes
  • Ketogeenisen intervention noudattaminen (esim. Ketonilisäaineet, ajoittainen paasto, ketogeeninen ruokavalio) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sitoutuminen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen viisi kertaa viikossa tai enemmän
  • Merkittävät neurologiset häiriöt (esim. Dementia, aivokasvain, kouristushäiriöt, merkittävän pään trauman historia, jolla on pysyviä neurologisia vajauksia, tunnetut rakenteelliset aivojen poikkeavuudet)
  • Ooporektomian tai hysterektomian historia
  • Merkittävä psykiatrinen häiriö (esim. Suurin masennus viimeisen 2 vuoden aikana, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Systeemiset sairaudet tai epävakaat/hallitsemattomat sairaudet (esim. Sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon diabetes, munuais- tai maksahäiriöt)
  • Kaikki muut osallistumista häiritsevää ehtoa, kuten tutkimuslääkäri arvioi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
premenopaus
35–55 -vuotiaat naiset, joilla on edelleen säännöllisiä kuukautisjaksoja, ilman huomattavia muutoksia viimeisen 10 kuukauden aikana.
perimenopausa
40–60 -vuotiaat naiset, jotka ovat kokeneet muutoksia kuukautiskierroksissaan, kuten epäsäännöllinen ajoitus (yli 7 päivässä) vähintään 10 sykliä tai ilman ajanjaksoa 3–11 kuukauden ajan.
postmenopausa
45–65 -vuotiaat naiset, joilla ei ole ollut kuukautiskautta vähintään 12 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen metaboliset nopeudet (μmol/100 g/min) mitattuna PET: llä (11C-ACAC +18F-FDG)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Aivoenergian aineenvaihdunta kvantifioidaan käyttämällä kahta PET-merkkiainetta: 11C-asetoasetaatti (ketonin käyttöä varten) ja 18F-fluorodeoksiglukoosi (glukoosin käyttöä varten). Tämä mahdollistaa aivojen polttoaineen käytön vertailun kolmen vaihdevuosaryhmän välillä (pre, peri, post) .totaalinen aivojen metabolinen nopeus (μmol/100 g/min) (CMR TOT = CMR ACAC + CMRGLU)
1 päivä lähtötilanteessa
Tracer-virtausnopeudet (k) mitattu PET: llä (11C-ACAC +18F-FDG)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Aivoenergian aineenvaihdunta kvantifioidaan käyttämällä kahta PET-merkkiainetta: 11C-asetoasetaatti (ketonin käyttöä varten) ja 18F-fluorodeoksiglukoosi (glukoosin käyttöä varten). Tämä mahdollistaa aivojen polttoaineen käytön vertailun kolmen vaihdevuosaryhmän välillä (pre, peri, posti). Tracer -virtausnopeudet (K -arvot).
1 päivä lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estrogeenireseptorin aika-aktiivisuuskäyrät aivoissa (18F-4FMFES PET)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Estrogeeniresepän aika-aktiivisuuskäyrät mitataan käyttämällä 18F-4FMFES PET Express -maastoautoa (standardoitu ottoarvo)
1 päivä lähtötilanteessa
Estrogeenireseptorin jakautumistilavuussuhde aivoissa (18F-4FMFES PET)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Estrogeenireseptorin jakautumistilavuussuhde mitataan kineettisellä mallinnuksella käyttämällä 18F-4FMFES PET: tä.
1 päivä lähtötilanteessa
Glukoosin variaatio (glukoosin SD mitattuna jatkuvalla glukoosin seurannalla)
Aikaikkuna: Yli 5 päivää anturin sijoittamisen jälkeen ET -stabilointia
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) seuraa glukoositasoja useiden päivien aikana. Glykeeminen variaatio arvioidaan glukoosiarvojen keskihajonnalla viiden päivän seurantajakson aikana. (mmol/l)
Yli 5 päivää anturin sijoittamisen jälkeen ET -stabilointia
Glukoosin keskiarvo (glukoosin keskiarvo mitattuna jatkuvalla glukoosin seurannalla)
Aikaikkuna: Yli 5 päivää anturin sijoittamisen jälkeen ET -stabilointia
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) seuraa glukoositasoja useiden päivien aikana. Keskimääräinen glukoosipitoisuus valvontajakson aikana. (Mmol/L)
Yli 5 päivää anturin sijoittamisen jälkeen ET -stabilointia
Aika etäisyydellä
Aikaikkuna: Yli 5 päivää anturin sijoittamisen jälkeen ET -stabilointia
Yhteensä minuutteja glukoosiarvoilla tavanomaisella glykeemisellä alueella (3,9-10,0 Mmol/L) 5 päivän seurantajakson aikana. (min)
Yli 5 päivää anturin sijoittamisen jälkeen ET -stabilointia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Mitataan MRI - T1 -painotetuilla kuvilla ja ilmaista CM³
1 päivä lähtötilanteessa
Rey Audive Varallinen oppimiskoe (Ravlt)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Arvioi sanallisen muistin. Kokonaispistemäärä (alue: 0-75); Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn
1 päivä lähtötilanteessa
Stroop Color and Word Test (Stroop -testi) (sondes)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa

Mittaa prosessointinopeutta ja toimeenpanoa; Tulos on aika loppuun.

Mittayksikkö: sekunnit; Pienet pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn

1 päivä lähtötilanteessa
Polkutesti (sondes)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Arvioi kognitiivisen joustavuuden, visuaalisen huomion ja prosessointinopeuden. Mittayksikkö: sekunnit; Pienet pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn
1 päivä lähtötilanteessa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Globaali kognitiivinen seulontatyökalu. Mittayksikkö: pisteet (alue: 0-30); Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognition.
1 päivä lähtötilanteessa
Bostonin nimeämistestit (yhteensä vastaus)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Mittaa kielen ja sanan hakukyky.Totaaliset oikeat vastaukset (alue: 0-60); Korkeammat pisteet ovat parempia
1 päivä lähtötilanteessa
Symbolikoodaus (pisteet)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Arvioi prosessointinopeuden.Score (korkeampi = parempi)
1 päivä lähtötilanteessa
Wechsler-muisti-asteikon loogisen muistin alatestit
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Arvioi Elayed Story Recing. Pisteet (0-25); Korkeammat pisteet osoittavat paremman muistin
1 päivä lähtötilanteessa
Paasto plasmaglukoosi (mm)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään arvioimaan systeemisiä metabolis -plasmamarkkereita, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Paastoplasman insuliini (MM)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään arvioimaan systeemisiä metabolis -plasmamarkkereita, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Paastoplasma HbA1c (%)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään arvioimaan systeemisiä metabolis -plasmamarkkereita, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Paasto plasman kokonaisketoni (UM)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään arvioimaan systeemisiä metabolis -plasmamarkkereita, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään. Kokonaisketoni = asetoasetaatti + beeta-hydroksibutyraatti
1 päivä lähtötilanteessa
Estrogeenitasot (PMOL/L)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään sukupuolihormonin arviointiin, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Follikulia stimuloivat hormonitasot (MIU/ML)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään sukupuolihormonin arviointiin, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Progesteroni (NMOL/L)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään sukupuolihormonin arviointiin, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Hormoni Lutéinisante (MUI/ML)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Verinäytteitä käytetään sukupuolihormonin arviointiin, ja niitä verrataan kolmeen ryhmään
1 päivä lähtötilanteessa
Vaihdevuosikohtainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Itse ilmoittamat kyselylomakkeet. Itse ilmoitettu oirekuorma. Mittayksikkö: pisteet (alue: 0-44); korkeammat = vakavat oireet
1 päivä lähtötilanteessa
Vaihdevuodet -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Itse ilmoitettu oirekuorma. Mittayksikkö: pisteet (alue: 0-44); korkeammat = vakavat oireet
1 päivä lähtötilanteessa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Itse ilmoitettu kyselylomake. Arvioi unen laadun viimeisen kuukauden aikana. Mittayksikkö: pisteet (alue: 0-21); korkeampi = köyhempi nukkuminen
1 päivä lähtötilanteessa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Masennusoireet. Pisteet (alue: 0-27); korkeampi = vakavampi masennus
1 päivä lähtötilanteessa
Subjektiivinen muisti valittaa
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Itse ilmoittamat muisti- tai keskittymisongelmat. Mittayksikkö: pisteet (alue 62-372); Korkeammat pisteet osoittavat lisää valituksia
1 päivä lähtötilanteessa
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötilanteessa
Fyysinen aktiivisuus viime viikolla. (Met-minuutti/viikko)
1 päivä lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Cunnane, Ph.D, Université de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-58-28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei ole nykyistä suunnitelmaa ulkoisten tutkijoiden kanssa. Vaikka tutkimusryhmän tietojen uudelleenkäyttö on sallittua, ulkopuolisten tietojen jakaminen on sponsoroida sopimusta, ja sitä voidaan ottaa tulevaisuudessa harkita tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa