Zdrowie, obrazowanie i poznanie w przejściu menopauzy (MOSAIC)
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Santé, Imagerie i cognition à travers la przejściowe ménopausique
To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób przejście menopauzalne wpływa na metabolizm energii mózgu i poznanie. Menopauza, naturalny etap życia kobiety, jest zwykle podzielony na trzy fazy: przedmenopauza, okołomenopauza i po menopauzie. Przejście to obejmuje fluktuacje hormonalne i spadek poziomu estrogenu, co może wpływać na dobrostan fizyczny, emocjonalny i poznawczy. Typowe objawy obejmują błyski gorąca, zaburzenia snu, zmiany nastroju i trudności z pamięcią i koncentracją.
Pojawiające się dowody sugerują, że spadek estrogenu może upośledzać sposób, w jaki mózg wykorzystuje glukozę, jego pierwotne źródło energii. Uważa się, że to zmniejszenie metabolizmu glukozy przyczynia się do trudności poznawczych zgłoszonych podczas średniego życia. Natomiast zdolność mózgu do korzystania z podłożów energii alternatywnej ketony wytwarzanych podczas postu lub spożycia niskowęglowodanowego spożycia zachowanych podczas zmian hormonalnych i hormonalnych. Zwiększenie krążących ketonów może oferować obiecującą strategię wspierania energii mózgu i funkcji poznawczych.
Aby zbadać te relacje, w badaniu wykorzystano zaawansowane obrazowanie mózgu (skany PET) w celu oceny wychwytu glukozy i ketonu w mózgu. Dodatkowe pomiary będą obejmować poziomy hormonów, testy poznawcze, ciągłe monitorowanie glukozy i MRI. Znaczniki PET zostaną również wykorzystane do oceny rozkładu receptora estrogenowego, zapewniając wgląd w sposób, w jaki mózg reaguje na zmiany hormonalne.
W sumie 45 kobiet w wieku 35-60 lat zostanie zapisanych i podzielonych na trzy grupy (15 na grupę): premenopauza, okołomenopauza i postmenopauza. Każdy uczestnik weźmie udział w czterech wizytach w badaniu, które obejmują kwestionariusze, badania krwi, oceny poznawcze, pomiary metaboliczne i procedury obrazowania.
Wyniki mogą pomóc zidentyfikować wczesne markery neurobiologiczne i metaboliczne związane z przejściem menopauzy. Odkrycia te mogą wpływać na nowe podejścia do zachowania zdrowia mózgu i zapobiegania pogorszeniu poznawczym starzejących się kobiet. Poprawa zrozumienia, w jaki sposób mózg żeński dostosowuje się do przesunięć hormonalnych, może ostatecznie wspierać bardziej ukierunkowane strategie promowania zdrowego starzenia się.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melanie Fortier, M.Sc.
- Numer telefonu: 1-819-821-5206
- E-mail: recherche.cerveau@usherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Kontakt:
- Melanie Fortier, M.Sc.
- Numer telefonu: 8195758134
- E-mail: melanie.fortier2@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby z ogólnej populacji
Opis
Kryteria włączenia:
- W stanie czytać i mówić po francusku
- Zdolne do zrozumienia i podpisywania świadomej grupy zgody PROCETINIA Włączania Premenopauza: • Kobiety w wieku od 35 do 55 lat; Brak zmiany regularności cyklu miesiączkowego w ciągu ostatnich 10 miesięcy (zmienność mniej niż 7 dni na cykl)
Okołomenopauza: kobiety w wieku od 40 do 60 lat; Cykle menstruacyjne zmieniają się o ponad 7 dni na cykl przez co najmniej 10 cykli lub brak okresu przez 3 do 11 miesięcy
Postmenopauza: kobiety w wieku od 45 do 65 lat; Brak okresu menstruacyjnego przez ≥ 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża, poród w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub karmienie piersią
- Zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przeciwwskazania do MRI (np. Obecność niekompatybilnych obiektów metalicznych)
- Klaustrofobia
- Cukrzyca typu 1
- Przestrzeganie interwencji ketogenicznej (np. Suplementy ketonowe, przerywany post, dieta ketogeniczna) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Angażowanie się w intensywną aktywność fizyczną 5 razy w tygodniu lub dłużej
- Wszelkie znaczące zaburzenie neurologiczne (np. Demencja, guz mózgu, zaburzenie napadu, historia znaczącego urazu głowy z trwałymi deficytami neurologicznymi, znane strukturalne nieprawidłowości mózgu)
- Historia wycięcia wycięcia lub histerektomii
- Wszelkie znaczące zaburzenie psychiczne (np. Główna depresja w ciągu ostatnich 2 lat, chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenia)
- Choroby ogólnoustrojowe lub niestabilne/niekontrolowane schorzenia (np. Choroby sercowo -naczyniowe, niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia nerek lub wątroby)
- Wszelkie inne warunki, które mogą zakłócać udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Premenopauza
Kobiety w wieku od 35 do 55 lat, które nadal mają regularne cykle menstruacyjne, bez zauważalnych zmian w ciągu ostatnich 10 miesięcy.
|
|
okołomenopauza
Kobiety w wieku od 40 do 60 lat, które doświadczyły zmian w swoich cyklach menstruacyjnych, takich jak nieregularny czas (różniący się o ponad 7 dni) przez co najmniej 10 cykli lub brak okresu przez 3 do 11 miesięcy.
|
|
Postmenopauza
Kobiety w wieku od 45 do 65 lat, które nie miały okresu menstruacyjnego przez 12 miesięcy lub dłużej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mózgowe szybkości metaboliczne (μmol/100 g/min) mierzone przez PET (11c-ACAC +18F-FDG)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Metabolizm energii mózgu zostanie określony ilościowo przy użyciu dwóch znaczników PET: 11C-Acetooctan (do użycia ketonu) i 18F-fluorodeoksyglukozy (do użycia glukozy).
Umożliwi to porównanie zużycia paliwa mózgu między trzema grupami menopauzy (Pre, Peri, Post). Totalne szybkości metaboliczne mózgowego (μmol/100 g/min) (CMR TOT = CMR ACAC + CMRGlu)
|
1 dzień na początku
|
|
Wskaźniki napływu znacznika (k) mierzone PET (11c-ACAC +18F-FDG)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Metabolizm energii mózgu zostanie określony ilościowo przy użyciu dwóch znaczników PET: 11C-Acetooctan (do użycia ketonu) i 18F-fluorodeoksyglukozy (do użycia glukozy).
Umożliwi to porównanie zużycia paliwa mózgu między trzema grupami menopauzy (Pre, Peri, Post).
Wskaźniki napływu znacznika (wartości k).
|
1 dzień na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywe aktywności w czasie receptora estrogenowego w mózgu (przez PET 18F-4FMFES)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Krzywe aktywności czasowej receptu estrogenowego będą mierzone przy użyciu Express PEV 18F-4FMFES jako SUV (znormalizowana wartość pobierania)
|
1 dzień na początku
|
|
Współczynnik objętości rozkładu receptora estrogenowego w mózgu (przez PET 18F-4FMFES)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Współczynnik objętości dystrybucji receptora estrogenowego będzie mierzony metodą kinetyczną przy użyciu PET 18F-4FMFES.
|
1 dzień na początku
|
|
Zmienność glukozy (SD glukozy mierzona przez ciągłe monitorowanie glukozy)
Ramy czasowe: Ponad 5 dni po umieszczeniu czujnika stabilizacja ET
|
Ciągłe monitorowanie glukozy (CGM) będzie śledzić poziom glukozy przez kilka dni.
Zmienność glikemiczna zostanie oceniona na podstawie standardowego odchylenia wartości glukozy w okresie monitorowania 5 dni.
(MMOL/L)
|
Ponad 5 dni po umieszczeniu czujnika stabilizacja ET
|
|
Średnia glukozy (średnia glukozy mierzona przez ciągłe monitorowanie glukozy)
Ramy czasowe: Ponad 5 dni po umieszczeniu czujnika stabilizacja ET
|
Ciągłe monitorowanie glukozy (CGM) będzie śledzić poziom glukozy przez kilka dni.
Średnie stężenie glukozy w okresie monitorowania (MMOL/L)
|
Ponad 5 dni po umieszczeniu czujnika stabilizacja ET
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni po umieszczeniu czujnika stabilizacja ET
|
Całkowite minuty z wartościami glukozy w standardowym zakresie glikemii (3,9-10,0
mmol/l) w ciągu 5 dni monitorowania.
(min)
|
Ponad 5 dni po umieszczeniu czujnika stabilizacja ET
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Będą mierzone za pomocą obrazów ważonych MRI - wyrażonym w CM³
|
1 dzień na początku
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Ocena pamięć werbalną.
Całkowity wynik (zakres: 0-75); Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność
|
1 dzień na początku
|
|
Stroop Color and Word Test (Test Stroop) (Secondes)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Mierzy prędkość przetwarzania i funkcję wykonawczą; Wynik to czas do ukończenia. Jednostka miary: sekundy; Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność |
1 dzień na początku
|
|
Test tworzenia szlaków (Secondes)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Ocena elastyczności poznawczej, uwagi wizualnej i szybkości przetwarzania.
Jednostka miary: sekundy; Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność
|
1 dzień na początku
|
|
Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Globalne narzędzie do przeglądu poznawczego.
Jednostka miary: wynik (zakres: 0-30); Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie.
|
1 dzień na początku
|
|
Boston Testy Naming (całkowita odpowiedź)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Mierzy zdolność do wyszukiwania języka i słów. Wyższe wyniki są lepsze
|
1 dzień na początku
|
|
Kodowanie symboli (wynik)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Ocena prędkości przetwarzania. Score (wyższy = lepszy)
|
1 dzień na początku
|
|
Podtest pamięci logicznej Wechsler Memory Scale-IV
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Ocena Elayed Story Comting.
Wynik (0-25); Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć
|
1 dzień na początku
|
|
Glukoza w osoczu na czczo (MM)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny ogólnoustrojowych markerów plazmatycznych metabolii i będą porównywane dla 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
Insulina w osoczu na czczo (MM)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny ogólnoustrojowych markerów plazmatycznych metabolii i będą porównywane dla 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
HBA1C (%) na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny ogólnoustrojowych markerów plazmatycznych metabolii i będą porównywane dla 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
Całkowity keton w osoczu na czczo (UM)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny ogólnoustrojowych markerów plazmatycznych metabolii i będą porównywane wśród 3 grup.
Całkowity keton = acetoacetan + beta-hydroksybutyrate
|
1 dzień na początku
|
|
Poziomy estrogenu (PMOL/L)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny hormonu płciowego i będą porównywane wśród 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
poziom hormonu stymulujący pęcherzyk (MIU/ml)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny hormonu płciowego i będą porównywane wśród 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
Progesteron (NMOL/L)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny hormonu płciowego i będą porównywane wśród 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
Hormon Lutéinisante (MUI/ML)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oceny hormonu płciowego i będą porównywane wśród 3 grup
|
1 dzień na początku
|
|
Kwestionariusz jakości życia specyficznej dla menopauzy
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Zgłoszone kwestionariusze.
Zgłaszane przez siebie obciążenie objawowe.
Jednostka miary: wynik (zakres: 0-44); Wyższe = cięższe objawy
|
1 dzień na początku
|
|
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Zgłaszane przez siebie obciążenie objawowe.
Jednostka miary: wynik (zakres: 0-44); Wyższe = cięższe objawy
|
1 dzień na początku
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Zgłoszony kwestionariusz.
Ocena jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Jednostka miary: wynik (zakres: 0-21); Wyższy = gorszy sen
|
1 dzień na początku
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Objawy depresyjne.
Wynik (zakres: 0-27); Wyższy = cięższa depresja
|
1 dzień na początku
|
|
Subiektywna pamięć narzeka
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Zgłaszana przez siebie problemy z pamięcią lub koncentracją.
Jednostka miary: wynik (zakres 62-372); Wyższe wyniki wskazują na więcej skarg
|
1 dzień na początku
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień na początku
|
Aktywność fizyczna w ciągu ostatniego tygodnia.
(Min-minutes/tydzień)
|
1 dzień na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, Ph.D, Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Fortier M, Castellano CA, St-Pierre V, Myette-Cote E, Langlois F, Roy M, Morin MC, Bocti C, Fulop T, Godin JP, Delannoy C, Cuenoud B, Cunnane SC. A ketogenic drink improves cognition in mild cognitive impairment: Results of a 6-month RCT. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):543-552. doi: 10.1002/alz.12206. Epub 2020 Oct 26.
- Harlow SD, Gass M, Hall JE, Lobo R, Maki P, Rebar RW, Sherman S, Sluss PM, de Villiers TJ; STRAW + 10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1159-68. doi: 10.1210/jc.2011-3362. Epub 2012 Feb 16.
- Gold EB, Sternfeld B, Kelsey JL, Brown C, Mouton C, Reame N, Salamone L, Stellato R. Relation of demographic and lifestyle factors to symptoms in a multi-racial/ethnic population of women 40-55 years of age. Am J Epidemiol. 2000 Sep 1;152(5):463-73. doi: 10.1093/aje/152.5.463.
- Cunnane SC, Trushina E, Morland C, Prigione A, Casadesus G, Andrews ZB, Beal MF, Bergersen LH, Brinton RD, de la Monte S, Eckert A, Harvey J, Jeggo R, Jhamandas JH, Kann O, la Cour CM, Martin WF, Mithieux G, Moreira PI, Murphy MP, Nave KA, Nuriel T, Oliet SHR, Saudou F, Mattson MP, Swerdlow RH, Millan MJ. Brain energy rescue: an emerging therapeutic concept for neurodegenerative disorders of ageing. Nat Rev Drug Discov. 2020 Sep;19(9):609-633. doi: 10.1038/s41573-020-0072-x. Epub 2020 Jul 24.
- Croteau E, Castellano CA, Richard MA, Fortier M, Nugent S, Lepage M, Duchesne S, Whittingstall K, Turcotte EE, Bocti C, Fulop T, Cunnane SC. Ketogenic Medium Chain Triglycerides Increase Brain Energy Metabolism in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(2):551-561. doi: 10.3233/JAD-180202.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Andy C, Nerattini M, Jett S, Carlton C, Zarate C, Boneu C, Fauci F, Ajila T, Battista M, Pahlajani S, Christos P, Fink ME, Williams S, Brinton RD, Mosconi L. Systematic review and meta-analysis of the effects of menopause hormone therapy on cognition. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Mar 4;15:1350318. doi: 10.3389/fendo.2024.1350318. eCollection 2024.
- Castellano CA, Baillargeon JP, Nugent S, Tremblay S, Fortier M, Imbeault H, Duval J, Cunnane SC. Regional Brain Glucose Hypometabolism in Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: Possible Link to Mild Insulin Resistance. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0144116. doi: 10.1371/journal.pone.0144116. eCollection 2015.
- Mosconi L, Nerattini M, Matthews DC, Jett S, Andy C, Williams S, Yepez CB, Zarate C, Carlton C, Fauci F, Ajila T, Pahlajani S, Andrews R, Pupi A, Ballon D, Kelly J, Osborne JR, Nehmeh S, Fink M, Berti V, Dyke JP, Brinton RD. In vivo brain estrogen receptor density by neuroendocrine aging and relationships with cognition and symptomatology. Sci Rep. 2024 Jun 20;14(1):12680. doi: 10.1038/s41598-024-62820-7.
- Paquette M, Phoenix S, Lavallee E, Rousseau JA, Guerin B, Turcotte EE, Lecomte R. Cross-Species Physiological Assessment of Brain Estrogen Receptor Expression Using 18F-FES and 18F-4FMFES PET Imaging. Mol Imaging Biol. 2020 Oct;22(5):1403-1413. doi: 10.1007/s11307-020-01520-w. Epub 2020 Jul 22.
- Arjmand S, Bender D, Jakobsen S, Wegener G, Landau AM. Peering into the Brain's Estrogen Receptors: PET Tracers for Visualization of Nuclear and Extranuclear Estrogen Receptors in Brain Disorders. Biomolecules. 2023 Sep 18;13(9):1405. doi: 10.3390/biom13091405.
- Mosconi L, Brinton RD. How would we combat menopause as an Alzheimer's risk factor? Expert Rev Neurother. 2018 Sep;18(9):689-691. doi: 10.1080/14737175.2018.1510320. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Osorio RS, Connaughty C, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Swerdlow RH, Brinton RD. Perimenopause and emergence of an Alzheimer's bioenergetic phenotype in brain and periphery. PLoS One. 2017 Oct 10;12(10):e0185926. doi: 10.1371/journal.pone.0185926. eCollection 2017.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Varsavsky I, Osorio RS, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Sex differences in Alzheimer risk: Brain imaging of endocrine vs chronologic aging. Neurology. 2017 Sep 26;89(13):1382-1390. doi: 10.1212/WNL.0000000000004425. Epub 2017 Aug 30.
- Snyder HM, Asthana S, Bain L, Brinton R, Craft S, Dubal DB, Espeland MA, Gatz M, Mielke MM, Raber J, Rapp PR, Yaffe K, Carrillo MC. Sex biology contributions to vulnerability to Alzheimer's disease: A think tank convened by the Women's Alzheimer's Research Initiative. Alzheimers Dement. 2016 Nov;12(11):1186-1196. doi: 10.1016/j.jalz.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Delanerolle G, Phiri P, Elneil S, Talaulikar V, Eleje GU, Kareem R, Shetty A, Saraswath L, Kurmi O, Benetti-Pinto CL, Muhammad I, Rathnayake N, Toh TH, Aggarwal IM, Shi JQ, Taylor J, Riach K, Potocnik K, Litchfield I, Kemp HF, Briggs P; MARIE collaborative. Menopause: a global health and wellbeing issue that needs urgent attention. Lancet Glob Health. 2025 Feb;13(2):e196-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00528-X. Epub 2024 Dec 18. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-58-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie ma aktualnego planu udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD) z zewnętrznymi badaczami.
Chociaż ponowne wykorzystanie danych w zespole badawczym jest dozwolone, zewnętrzne udostępnianie danych podlega umowie sponsora i może być rozpatrywane w poszczególnych przypadkach w przyszłości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .