Gezondheid, beeldvorming en cognitie over de overgang van de menopauzale (MOSAIC)
12 juni 2025 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Santé, Imagerie et cognition à Travers la overgang ménopausique
Deze observationele cross-sectionele studie heeft als doel beter te begrijpen hoe de overgang van de menopauze de hersenenergiemetabolisme en cognitie beïnvloedt. Menopauze, een natuurlijk stadium in het leven van een vrouw, is meestal verdeeld in drie fasen: premenopauze, perimenopauze en postmenopauze. Deze overgang omvat hormonale fluctuaties en een daling van de oestrogeenspiegels, die het fysieke, emotionele en cognitieve welzijn kunnen beïnvloeden. Veel voorkomende symptomen zijn opvliegers, slaapstoornissen, stemmingsveranderingen en moeilijkheden met geheugen en concentratie.
Opkomend bewijs suggereert dat de daling van het oestrogeen kan aantasten hoe de hersenen glucose gebruiken, zijn primaire energiebron. Men denkt dat deze vermindering van het glucosemetabolisme bijdraagt aan cognitieve problemen die tijdens de midlife worden gerapporteerd. Het vermogen van de hersenen daarentegen om ketonen-alternatieve energiesubstraten te gebruiken die zijn geproduceerd tijdens vasten of koolhydraatarbohydraatinlaat-verschijningen behouden tijdens veroudering en hormonale veranderingen. Toenemende circulerende ketonen kunnen een veelbelovende strategie bieden om hersenenergie en cognitieve functie te ondersteunen.
Om deze relaties te verkennen, zal de studie geavanceerde hersenbeeldvorming (PET -scans) gebruiken om glucose- en ketonopname in de hersenen te beoordelen. Aanvullende maatregelen omvatten hormoonspiegels, cognitieve testen, continue glucosemonitoring en MRI. Tracers van huisdieren zullen ook worden gebruikt om de verdeling van de oestrogeenreceptor te evalueren, wat inzicht geeft in hoe de hersenen reageren op hormonale veranderingen.
Een totaal van 45 vrouwen van 35-60 jaar worden ingeschreven en gecategoriseerd in drie groepen (15 per groep): premenopauze, perimenopauze en postmenopauze. Elke deelnemer zal vier studiebezoeken bijwonen die vragenlijsten, bloedtesten, cognitieve beoordelingen, metabole metingen en beeldvormingsprocedures omvatten.
De resultaten kunnen helpen bij het identificeren van vroege neurobiologische en metabole markers geassocieerd met de overgang van de menopauze. Deze bevindingen kunnen nieuwe benaderingen informeren om de gezondheid van de hersenen te behouden en cognitieve achteruitgang bij ouder wordende vrouwen te voorkomen. Verbetering van het begrip van hoe het vrouwelijke brein zich aanpast aan hormonale verschuivingen kan uiteindelijk meer gerichte strategieën ondersteunen voor het bevorderen van gezond veroudering.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Melanie Fortier, M.Sc.
- Telefoonnummer: 1-819-821-5206
- E-mail: recherche.cerveau@usherbrooke.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Contact:
- Melanie Fortier, M.Sc.
- Telefoonnummer: 8195758134
- E-mail: melanie.fortier2@usherbrooke.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen van de algemene bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om Frans te lezen en te spreken
- In staat om geïnformeerde toestemmingsgroepspecifieke inclusiecriteria te begrijpen en te ondertekenen, premenopauze: • Vrouwen van 35 tot 55 jaar; Geen verandering in de regelmaat van de menstruatiecyclus in de afgelopen 10 maanden (variatie minder dan 7 dagen per cyclus)
Perimenopauze: vrouwen van 40 tot 60 jaar; Menstruele cycli variëren van meer dan 7 dagen per cyclus gedurende ten minste 10 cycli, of geen periode gedurende 3 tot 11 maanden
Postmenopauze: vrouwen van 45 tot 65 jaar; Geen menstruatie voor ≥ 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, bevalling binnen de afgelopen 12 maanden of borstvoeding
- Gebruik van hormoonvervangingstherapie of hormonale anticonceptiva in de afgelopen 6 maanden
- Contra-indicaties voor MRI (bijv. Aanwezigheid van niet-compatibele metalen objecten)
- Claustrofobie
- Type 1 diabetes
- Naleving van een ketogene interventie (bijv. Ketonsupplementen, intermitterend vasten, ketogeen dieet) in de afgelopen 3 maanden
- 5 keer per week of meer intense lichamelijke activiteit aangaan
- Elke significante neurologische aandoening (bijv. Dementie, hersentumor, aanvalstoornis, geschiedenis van significant hoofdtrauma met aanhoudende neurologische tekorten, bekende structurele hersenafwijkingen)
- Geschiedenis van oophorectomie of hysterectomie
- Elke significante psychiatrische aandoening (bijv. In de afgelopen 2 jaar grote depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie)
- Systemische ziekten of onstabiele/ongecontroleerde medische aandoeningen (bijv. Cardiovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, nier- of leveraandoeningen)
- Elke andere aandoening die de participatie kan verstoren, zoals beoordeeld door de studie -arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
premenopauze
Vrouwen tussen 35 en 55 jaar oud die nog steeds gewone menstruatiecycli hebben, zonder merkbare veranderingen in de afgelopen 10 maanden.
|
|
perimenopauze
Vrouwen tussen 40 en 60 jaar oud die veranderingen in hun menstruatiecycli hebben ervaren, zoals onregelmatige timing (variërend met meer dan 7 dagen) gedurende ten minste 10 cycli, of geen periode gedurende 3 tot 11 maanden.
|
|
postmenopauze
Vrouwen tussen 45 en 65 jaar oud die al 12 maanden of langer geen menstruatie hebben gehad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale metabole snelheden (μmol/100 g/min) gemeten door PET (11C-ACAC +18F-FDG)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Metabolisme van de hersenenergie zal worden gekwantificeerd met behulp van twee PET-tracers: 11C-acetoacetaat (voor ketongebruik) en 18F-fluorodeoxyglucose (voor glucosegebruik).
Dit maakt een vergelijking van het gebruik van hersenbrandstof tussen drie menopauzale groepen (pre, peri, post). Totale cerebrale metabole snelheden (μmol/100 g/min) (CMR TOT = CMR ACAC + cmrglu)
|
1 dag bij aanvang
|
|
Tracer-instroomtarieven (k) gemeten door PET (11c-ACAC +18F-FDG)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Metabolisme van de hersenenergie zal worden gekwantificeerd met behulp van twee PET-tracers: 11C-acetoacetaat (voor ketongebruik) en 18F-fluorodeoxyglucose (voor glucosegebruik).
Dit maakt een vergelijking van het gebruik van hersenbrandstof tussen drie groepen in de menopauze (Pre, Peri, Post) mogelijk.
Tracer -instroompercentages (kwaarden).
|
1 dag bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdactiviteitscurves van de oestrogeenreceptor in de hersenen (door 18F-4FMFES PET)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Tijdactiviteitscurves van de oestrogeenrecept zullen worden gemeten met behulp van 18F-4FMFES PET Express als SUV (gestandaardiseerde opnamewaarde)
|
1 dag bij aanvang
|
|
Distributievolumeverhouding van de oestrogeenreceptor in de hersenen (door 18F-4FMFES PET)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Distributievolumeverhouding van de oestrogeenreceptor zal worden gemeten door kinetische modelisatie met behulp van 18F-4FMFES PET.
|
1 dag bij aanvang
|
|
Glucosevariabiliteit (SD van glucose gemeten door continue glucosemonitoring)
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen na sensorplaatsing ET stabilisatie
|
Continue glucosemonitoring (CGM) zal gedurende meerdere dagen glucosewaarden volgen.
Glycemische variabiliteit zal worden beoordeeld door de standaardafwijking van glucosewaarden gedurende de 5 dagen bewakingsperiode.
(mmol/l)
|
Meer dan 5 dagen na sensorplaatsing ET stabilisatie
|
|
Glucosemiddelde (gemiddelde van glucose gemeten door continue glucosemonitoring)
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen na sensorplaatsing ET stabilisatie
|
Continue glucosemonitoring (CGM) zal gedurende meerdere dagen glucosewaarden volgen.
Gemiddelde glucoseconcentratie gedurende de monitoringperiode (mmol/L)
|
Meer dan 5 dagen na sensorplaatsing ET stabilisatie
|
|
Tijd in bereik
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen na sensorplaatsing ET stabilisatie
|
Totale minuten met glucosewaarden binnen het standaard glycemische bereik (3,9-10,0
mmol/l) gedurende de 5 dagen bewakingsperiode.
(min)
|
Meer dan 5 dagen na sensorplaatsing ET stabilisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenvolume
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Zal worden gemeten door MRI - T1 -gewogen beelden en uitdrukken in cm³
|
1 dag bij aanvang
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Beoordeelt verbaal geheugen.
Totale score (bereik: 0-75); Hogere scores duiden op betere prestaties
|
1 dag bij aanvang
|
|
Stroop Color and Word Test (Stroop Test) (Secondes)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Meet de verwerkingssnelheid en uitvoerende functie; De uitkomst is tijd tot voltooiing. Meet -eenheid: seconden; Lagere scores duiden op betere prestaties |
1 dag bij aanvang
|
|
Trail Making Test (Secondes)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Beoordeelt cognitieve flexibiliteit, visuele aandacht en verwerkingssnelheid.
Meet -eenheid: seconden; Lagere scores duiden op betere prestaties
|
1 dag bij aanvang
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Global Cognitive Screening Tool.
Meet-eenheid: score (bereik: 0-30); Hogere scores duiden op een betere cognitie.
|
1 dag bij aanvang
|
|
Boston Naming Tests (totaal antwoord)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Meet taal- en woord ophalen. Totale correcte reacties (bereik: 0-60); Hogere scores zijn beter
|
1 dag bij aanvang
|
|
Symboolcodering (score)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Beoordeelt de verwerkingssnelheid.Score (hoger = beter)
|
1 dag bij aanvang
|
|
Logisch geheugen subtest van de Wechsler Memory Scale-IV
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Beoordeelt het terugroepen van ellende verhalen.
Score (0-25); Hogere scores duiden op een beter geheugen
|
1 dag bij aanvang
|
|
Nuchtere plasma glucose (mm)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om de systemische metabolis plasmamarkers te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groepen
|
1 dag bij aanvang
|
|
Vasten plasma -insuline (mm)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om de systemische metabolis plasmamarkers te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groepen
|
1 dag bij aanvang
|
|
Vasten plasma HbA1c (%)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om de systemische metabolis plasmamarkers te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groepen
|
1 dag bij aanvang
|
|
Vasten plasma totaal keton (um)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om de systemische metabolis plasma -markers te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groepen.
Totaal keton = acetoacetaat + beta-hydroxybutyraat
|
1 dag bij aanvang
|
|
Oestrogene niveaus (PMOL/L)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om sekshormoon te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groep
|
1 dag bij aanvang
|
|
Follicule stimulerende hormoonspiegels (MIU/ml)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om sekshormoon te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groep
|
1 dag bij aanvang
|
|
Progesteron (nmol/l)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om sekshormoon te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groep
|
1 dag bij aanvang
|
|
hormoon lutéinisante (mui/ml)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om sekshormoon te beoordelen en zullen worden vergeleken over 3 groep
|
1 dag bij aanvang
|
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Zelfgerapporteerde symptoombelasting.
Meet-eenheid: score (bereik: 0-44); hoger = ernstiger symptomen
|
1 dag bij aanvang
|
|
Menopauze beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Zelfgerapporteerde symptoombelasting.
Meet-eenheid: score (bereik: 0-44); hoger = ernstiger symptomen
|
1 dag bij aanvang
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst.
Beoordeelt de slaapkwaliteit de afgelopen maand.
Meet-eenheid: score (bereik: 0-21); hoger = slechtere slaap
|
1 dag bij aanvang
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Depressieve symptomen.
Score (bereik: 0-27); hoger = ernstiger depressie
|
1 dag bij aanvang
|
|
Subjectief geheugen klagen
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Zelfgerapporteerde geheugen- of concentratieproblemen.
Meet-eenheid: score (bereik 62-372); Hogere scores geven meer klachten aan
|
1 dag bij aanvang
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 1 dag bij aanvang
|
Lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
(Met-minutes/week)
|
1 dag bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, Ph.D, Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Fortier M, Castellano CA, St-Pierre V, Myette-Cote E, Langlois F, Roy M, Morin MC, Bocti C, Fulop T, Godin JP, Delannoy C, Cuenoud B, Cunnane SC. A ketogenic drink improves cognition in mild cognitive impairment: Results of a 6-month RCT. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):543-552. doi: 10.1002/alz.12206. Epub 2020 Oct 26.
- Harlow SD, Gass M, Hall JE, Lobo R, Maki P, Rebar RW, Sherman S, Sluss PM, de Villiers TJ; STRAW + 10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1159-68. doi: 10.1210/jc.2011-3362. Epub 2012 Feb 16.
- Gold EB, Sternfeld B, Kelsey JL, Brown C, Mouton C, Reame N, Salamone L, Stellato R. Relation of demographic and lifestyle factors to symptoms in a multi-racial/ethnic population of women 40-55 years of age. Am J Epidemiol. 2000 Sep 1;152(5):463-73. doi: 10.1093/aje/152.5.463.
- Cunnane SC, Trushina E, Morland C, Prigione A, Casadesus G, Andrews ZB, Beal MF, Bergersen LH, Brinton RD, de la Monte S, Eckert A, Harvey J, Jeggo R, Jhamandas JH, Kann O, la Cour CM, Martin WF, Mithieux G, Moreira PI, Murphy MP, Nave KA, Nuriel T, Oliet SHR, Saudou F, Mattson MP, Swerdlow RH, Millan MJ. Brain energy rescue: an emerging therapeutic concept for neurodegenerative disorders of ageing. Nat Rev Drug Discov. 2020 Sep;19(9):609-633. doi: 10.1038/s41573-020-0072-x. Epub 2020 Jul 24.
- Croteau E, Castellano CA, Richard MA, Fortier M, Nugent S, Lepage M, Duchesne S, Whittingstall K, Turcotte EE, Bocti C, Fulop T, Cunnane SC. Ketogenic Medium Chain Triglycerides Increase Brain Energy Metabolism in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(2):551-561. doi: 10.3233/JAD-180202.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Andy C, Nerattini M, Jett S, Carlton C, Zarate C, Boneu C, Fauci F, Ajila T, Battista M, Pahlajani S, Christos P, Fink ME, Williams S, Brinton RD, Mosconi L. Systematic review and meta-analysis of the effects of menopause hormone therapy on cognition. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Mar 4;15:1350318. doi: 10.3389/fendo.2024.1350318. eCollection 2024.
- Castellano CA, Baillargeon JP, Nugent S, Tremblay S, Fortier M, Imbeault H, Duval J, Cunnane SC. Regional Brain Glucose Hypometabolism in Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: Possible Link to Mild Insulin Resistance. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0144116. doi: 10.1371/journal.pone.0144116. eCollection 2015.
- Mosconi L, Nerattini M, Matthews DC, Jett S, Andy C, Williams S, Yepez CB, Zarate C, Carlton C, Fauci F, Ajila T, Pahlajani S, Andrews R, Pupi A, Ballon D, Kelly J, Osborne JR, Nehmeh S, Fink M, Berti V, Dyke JP, Brinton RD. In vivo brain estrogen receptor density by neuroendocrine aging and relationships with cognition and symptomatology. Sci Rep. 2024 Jun 20;14(1):12680. doi: 10.1038/s41598-024-62820-7.
- Paquette M, Phoenix S, Lavallee E, Rousseau JA, Guerin B, Turcotte EE, Lecomte R. Cross-Species Physiological Assessment of Brain Estrogen Receptor Expression Using 18F-FES and 18F-4FMFES PET Imaging. Mol Imaging Biol. 2020 Oct;22(5):1403-1413. doi: 10.1007/s11307-020-01520-w. Epub 2020 Jul 22.
- Arjmand S, Bender D, Jakobsen S, Wegener G, Landau AM. Peering into the Brain's Estrogen Receptors: PET Tracers for Visualization of Nuclear and Extranuclear Estrogen Receptors in Brain Disorders. Biomolecules. 2023 Sep 18;13(9):1405. doi: 10.3390/biom13091405.
- Mosconi L, Brinton RD. How would we combat menopause as an Alzheimer's risk factor? Expert Rev Neurother. 2018 Sep;18(9):689-691. doi: 10.1080/14737175.2018.1510320. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Osorio RS, Connaughty C, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Swerdlow RH, Brinton RD. Perimenopause and emergence of an Alzheimer's bioenergetic phenotype in brain and periphery. PLoS One. 2017 Oct 10;12(10):e0185926. doi: 10.1371/journal.pone.0185926. eCollection 2017.
- Mosconi L, Berti V, Quinn C, McHugh P, Petrongolo G, Varsavsky I, Osorio RS, Pupi A, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Sex differences in Alzheimer risk: Brain imaging of endocrine vs chronologic aging. Neurology. 2017 Sep 26;89(13):1382-1390. doi: 10.1212/WNL.0000000000004425. Epub 2017 Aug 30.
- Snyder HM, Asthana S, Bain L, Brinton R, Craft S, Dubal DB, Espeland MA, Gatz M, Mielke MM, Raber J, Rapp PR, Yaffe K, Carrillo MC. Sex biology contributions to vulnerability to Alzheimer's disease: A think tank convened by the Women's Alzheimer's Research Initiative. Alzheimers Dement. 2016 Nov;12(11):1186-1196. doi: 10.1016/j.jalz.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Delanerolle G, Phiri P, Elneil S, Talaulikar V, Eleje GU, Kareem R, Shetty A, Saraswath L, Kurmi O, Benetti-Pinto CL, Muhammad I, Rathnayake N, Toh TH, Aggarwal IM, Shi JQ, Taylor J, Riach K, Potocnik K, Litchfield I, Kemp HF, Briggs P; MARIE collaborative. Menopause: a global health and wellbeing issue that needs urgent attention. Lancet Glob Health. 2025 Feb;13(2):e196-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00528-X. Epub 2024 Dec 18. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-58-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er is geen huidig plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen met externe onderzoekers.
Hoewel het hergebruik van gegevens binnen het studieteam is toegestaan, is externe gegevensuitwisseling onderworpen aan sponsorovereenkomst en kan in de toekomst per geval worden overwogen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .