자궁 내 장치 배치 및 자궁 내막 생검에 대한 진통제의 전술 전 불안 및 효과 조사
2025년 6월 12일 업데이트: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 연구 종료시 진통제 대 진통제를 사용할 때 IUD 삽입/ EMB 절차를 통해 전술 전 불안 및 환자 통증 인식을 평가하고, 연령, 인종, 패리티, IUD 유형 및 통증에 대한 불안의 영향을 평가하고, 우리의 연구 끝에서 IUD 삽입/ EMB 절차를 진행하는 환자 집단에서 더 나은 통증 관리를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Berens, MD
- 전화번호: (713) 500-6471
- 이메일: Pamela.D.Berens@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sunbola A Ademola
- 전화번호: (713) 500-6410
- 이메일: Sunbola.S.Ashimi@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Sunbola A Ademola
- 전화번호: (713) 500-6410
- 이메일: Sunbola.S.Ashimi@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Pamela Berens, MD
- 전화번호: 713-500-6471
- 이메일: Pamela.D.Berens@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- IUD 삽입 절차 및/또는 EMB 절차에 대한 존재.
제외 기준 :
- 현재 골반 염증성 질환 (PID)
- IUD 또는 EMB에 대한 금기 사항
- 강한 악의
- 하이드 록시 진/리도카인/벤조 카인에 대한 금기
- 긍정적 인 임신 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필요한 경우 하이드 록시 진 히드로 클로라이드를 사용한 에피네프린이없는 paracervical block- lidocaine
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통증 척도 #1이 완료된 후 12 O-Clock의 자궁 경부에있는 Tenaculum 부위에서 Lidocaine의 1-2 CC가 주입됩니다.
통증 척도 #2는 4시와 8시 위치에 3 CC의 1% 리도카인이 수행됩니다.
IUD 삽입 또는 EMB는 통증 척도 #3이 수행됩니다.
전처리, GAD 7 점수는 불안 수준을 결정하기 위해 수행됩니다.
중간 정도의 불안을 나타내는> 10이면 참가자는 절차 전에 약 15-20 분 전에 불안 완화 (하이드 록시 진 25mg)로 전처리를 제공 받게됩니다.
이번 방문에서 이루어지면 참가자는 하이드 록시 진 처방전과 함께 집으로 보내집니다.
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실험적: 필요한 경우 하이드 록시 진 히드로 클로라이드로 자궁 경부에 적용되는 벤조 카인 겔
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전처리, GAD 7 점수는 불안 수준을 결정하기 위해 수행됩니다.
중간 정도의 불안을 나타내는> 10이면 참가자는 절차 전에 약 15-20 분 전에 불안 완화 (하이드 록시 진 25mg)로 전처리를 제공 받게됩니다.
이번 방문에서 이루어지면 참가자는 하이드 록시 진 처방전과 함께 집으로 보내집니다.
통증 척도 #1이 수행 된 후, 국소 벤조 카인은 Procto Swabs와 함께 자궁 경부에 적용되며 이는 203 분 동안 자궁 경부에 남아있을 수 있습니다.
그런 다음 Betadine은 자궁 경부 및 주변 질 조직에 적용된 다음 통증 척도 #2에 적용됩니다.
IUD 삽입 또는 EMB에 이어 통증 척도 #3이 이어집니다.
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실험적: 필요한 경우 하이드 록시 진 히드로 클로라이드가있는 진통제가 없습니다
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전처리, GAD 7 점수는 불안 수준을 결정하기 위해 수행됩니다.
중간 정도의 불안을 나타내는> 10이면 참가자는 절차 전에 약 15-20 분 전에 불안 완화 (하이드 록시 진 25mg)로 전처리를 제공 받게됩니다.
이번 방문에서 이루어지면 참가자는 하이드 록시 진 처방전과 함께 집으로 보내집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 통증 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가되는 IUD 삽입 중 통증 인식의 변화
기간: 베이스 라인 (통증 관리 절차 이전에 투기질과 함께), Tenaculum 배치 후 (IUD 배치 또는 EMB 직전) 및 IUD 삽입 또는 EMB 직후.
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VAS는 1-10 점으로 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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베이스 라인 (통증 관리 절차 이전에 투기질과 함께), Tenaculum 배치 후 (IUD 배치 또는 EMB 직전) 및 IUD 삽입 또는 EMB 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선, 및 하이드 록시 진을 복용 한 후 약 15-30 분 전 절차
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기준선, 및 하이드 록시 진을 복용 한 후 약 15-30 분 전 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-25-0136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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