研究镇痛前的焦虑和镇痛对宫内装置放置和子宫内膜活检的影响
2025年6月12日 更新者：Pamela Berens、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项研究的目的是在研究结束时使用镇痛与无镇痛时，通过IUD插入/胚胎程序来评估手术前焦虑和患者疼痛感知，并评估年龄，种族，种族，种族，偶然，iud类型，iud焦虑和焦虑对疼痛的影响，并在我们的患者中提供更好的疼痛管理，并在我们的研究中接受IUD插入/ embsproture的疼痛，并在我们的研究结束时提供。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
152
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pamela Berens, MD
- 电话号码：(713) 500-6471
- 邮箱：Pamela.D.Berens@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sunbola A Ademola
- 电话号码：(713) 500-6410
- 邮箱：Sunbola.S.Ashimi@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
接触：
- Sunbola A Ademola
- 电话号码：(713) 500-6410
- 邮箱：Sunbola.S.Ashimi@uth.tmc.edu
-
接触：
- Pamela Berens, MD
- 电话号码：713-500-6471
- 邮箱：Pamela.D.Berens@uth.tmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 用于宫内节育器插入程序和/或用于胚胎过程。
排除标准：
- 当前盆腔炎症性疾病（PID）
- 宫内节育器或EMB的禁忌症
- 恶性
- 羟嗪/利多卡因/苯佐卡因的禁忌症
- 妊娠测试阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：如果需要
|
在疼痛量表＃1完成后，将注入12 o-clock子宫颈的替代骨位点的利多卡因1-2 cc。
将进行疼痛量表2，然后在子宫颈的4点和8点钟位置进行3 cc的1％利多卡因。
将执行IUD插入或EMB，将执行ND疼痛量表＃3。
预先进行的，将执行GAD 7评分以确定焦虑水平。
如果> 10表示适度的焦虑，则将在手术前约15-20分钟内对参与者进行预处理（25mg）。
如果在上一次访问中完成此操作，则将将参与者送回家，并在将参与者带回程序访问的手术前10-15分钟以羟嗪的处方为准。
|
|
实验性的：如果需要，苯佐卡因凝胶用氢氧嗪施加在子宫颈上
|
预先进行的，将执行GAD 7评分以确定焦虑水平。
如果> 10表示适度的焦虑，则将在手术前约15-20分钟内对参与者进行预处理（25mg）。
如果在上一次访问中完成此操作，则将将参与者送回家，并在将参与者带回程序访问的手术前10-15分钟以羟嗪的处方为准。
执行疼痛量表1后，局部苯佐卡因将用Procto拭子应用于子宫颈，这将允许在子宫颈上保持203分钟。
然后，贝达丁将应用于子宫颈和周围的阴道组织，然后将疼痛量表＃2应用于。
宫内节育器插入或EMB将进行疼痛量表＃3。
|
|
实验性的：如果需要
|
预先进行的，将执行GAD 7评分以确定焦虑水平。
如果> 10表示适度的焦虑，则将在手术前约15-20分钟内对参与者进行预处理（25mg）。
如果在上一次访问中完成此操作，则将将参与者送回家，并在将参与者带回程序访问的手术前10-15分钟以羟嗪的处方为准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过面部疼痛视觉模拟量表（VAS）评估的宫内节期间疼痛感知的变化
大体时间：基线（在疼痛管理程序之前进行了窥镜），延伸延伸后（但在iud放置之前）以及iud插入或EMB之后。
|
VAS得分从1-10分，更高的分数表明疼痛更大
|
基线（在疼痛管理程序之前进行了窥镜），延伸延伸后（但在iud放置之前）以及iud插入或EMB之后。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一般焦虑症7（GAD-7）量表所评估的焦虑变化
大体时间：基线，在手术前大约15-30分钟服用羟嗪之后
|
基线，在手术前大约15-30分钟服用羟嗪之后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Berens, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月5日
研究完成 (估计的)
2026年5月5日
研究注册日期
首次提交
2025年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月12日
首次发布 (实际的)
2025年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-25-0136
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.