단일 단계 스테이플 링 된 위 우회 전환의 효능을 탐색하여 슬리브 위 절제술, 더 많은 누출?
Roux -en -Y 위 우회 (RYGB)와 하나의 문합 위 우회 (OAGB)를 포함한 복강경 위 우회는 가장 자주 수행되는 절차 중 하나입니다. 그러나 위 우회 수술의 수가 증가함에 따라 합병증이 더 자주보고되고 있습니다. 대부분의 자체 이후 합병증은 비수체 적으로 관리 될 수 있지만, 소수의 지속적인 사례는 정상적인 해부학으로의 역전 또는 다른 절차로의 전환이 필요할 수 있습니다.
위 우회에서 심각한 합병증을 경험하는 많은 환자들은 체중을 회복하는 것에 대한 두려움으로 인해 정상적인 해부학으로의 반전을 겪는 것을 꺼려합니다. 결과적으로 다른 유형의 수술로 전환하는 것이보다 논리적 인 대안이됩니다.
전환을 요구하는 합병증은 수많은 수많은 퇴행성, 체중 회복, 다루기 어려운 덤핑 증후군 및 영양 결핍과 같은 수많은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 수술 후 비타민의 의무적 비용이 높은 비용은 특히 저소득 국가에서 전환의 잠재적 원인입니다.
전환 절차는 기술적으로 요구되며 수술 후 합병증의 비율이 상대적으로 높아서 일반적으로 수행되지 않습니다. 또한, 절차 및 장기 결과와 관련하여 제한된 데이터를 이용할 수 있으므로 위 우회의 다루기 어려운 합병증을 관리하고 체중 감량을 유지하려는 사람들에게는 탐구되지 않은 희망의 바다가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표 : 소매 위 절제술로 복강경 위 우회 전환 후 효능, 안전성 및 환자 결과를 연구합니다.
연구 인구 및 표본 크기 :
Kasr Alainy 샘플 크기에서 단일 단계 복강경 스테이플 스테이플 링 된 위 우회 전환을 소매 위 절제술로 전환하는 성인 환자 : 11 명의 환자 연구 설계 : 이것은 전향 적 단일 암 임상 시험입니다.
방법 : 우리의 비만 외래 환자 클리닉에 참석할 환자는 포함 기준에 따라 입대됩니다. 인체 측정 측정, 만성 질환 및 이전 수술의 상세한 역사가 기록 될 것입니다. 환자 교육 후, 수술 전 일상 실험실 및 이미징이 수행됩니다.
이 연구에 포함 된 모든 환자에게 수술 전 3D 위 부피학 CT 스캔이 수행됩니다.
절차는 스테이플 링 기술을 사용하여 위 우회를 슬리브 위 절제술로 전환하는 것으로 구성됩니다.
입원의 평균 길이가 포함됩니다. 영양 상태의 후속 조치는 수술 후 3 개월 및 6 개월에 실험실 파라미터 (HB, 페리틴, 비타민 D, ZN, MG, 혈청 알부민, 칼슘)를 사용하여 수행 될 것이며, 수술 후 3 개월 및 6 개월 안에 비만 생활의 질 지수를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다.
환자 체중은 체중 회복을 평가하기 위해 매월 기록되며, GERD 증상은 수술 후 3 개월 및 6 개월 안에 GERD 점수를 사용하여 평가됩니다.
인구 연구에 대한 가능한 위험 :
- 수술 후 통증.
- 수술 후 메스꺼움과 구토.
- 출혈
- 문합 누출
- 협착
결과 매개 변수 :
주요 결과
- 영양 상태 개선.
- 체중이 회복됩니다.
2 차 결과 매개 변수
- 삶의 질
- GERD 증상
통계 분석 계획 :
데이터 분석 패키지는 SPSS 버전 21입니다. 질적 데이터는 수와 백분율로 제시되며, 정량적 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 사 분위수 범위에 의해 제시됩니다.
유의 한 파라 메트릭 및 비모수 적 테스트가 수행됩니다 (Chi-Square, Student T-Test 및 Mann-Whitney 테스트).
상관 관계 분석 테스트 및 회귀가 수행됩니다. 유의 수준은 0.05 이상의 p로 설정되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Associate Professor of General and Laparosocpic Surgery
- 전화번호: +201111577188
- 이메일: a.abd.elsalam@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, 이집트, 11956
- 모병
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
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연락하다:
- Maher Fawzy, Doctorate
- 전화번호: +201222166937
- 이메일: kasralainyrec@kasralainy.edu.eg
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부수사관:
- Ahmed M Ghobashy, Doctorate
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부수사관:
- Ahmed M Abdelatif, Doctorate
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부수사관:
- Ahmed Y Khaled, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-70 세 사이
- 성인 환자는 단일 단계 복강경 스테이플 스테이플 링을 소매 위 절제술로 전환했습니다.
- 환자는 사전 동의에 서명하는 것을 받아들이고 후속 조치를 약속합니다.
제외 기준 :
- 정상적인 해부학으로의 반전 위 우회술 환자.
- 통제되지 않은 전신 질환 환자.
- 활동적인 심리적 장애가있는 환자.
- 활성 약물 남용 환자.
- 수술 중 기술적 어려움이있는 환자는 위 우회를 슬리브 위 절제술로 전환하는 것을 방해합니다.
- 사전 동의서에 서명하는 것을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소매에 대한 여러 바이 패스 후보자
단일 팔을 사용한이 중재 연구는 초기 위 우회술 절차로 인한 복잡한 성인의 복강경 스테이플 링 기술을 사용하여 위 우회 전환을 슬리브 위 절제술로 전환하는 효과와 안전성을 평가합니다.
이 접근법은 이전 위 위 조종 절제술을 닫고 스테이플 링 방법으로 슬리브 위 절제술을 수행하는 것을 수반합니다.
측정 된 결과에는 6 개월의 추적 기간 동안 영양 상태, 체중 회복, 삶의 질 및 GERD 증상의 향상이 포함됩니다.
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이 연구는 소매 위 절제술로 위 우회의 단일 단계 복강경 전환을 수반합니다.
이 절차는 엔도 스테이플러와 위의 위장선 절제술의 폐쇄와 더 큰 곡률을 따라 소매 위 절제술을 만들어 위의 재건을 수반합니다.
수술 중 누출 테스트는 메틸렌 블루를 사용하여 수행됩니다.
환자는 영양 상태, 체중, 위식도 역류 질환 (GERD) 증상 및 3 개월 및 6 개월의 삶의 질에 대한 후속 평가와 함께 수술 후 수술 후 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 1 년
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환자의 영양 상태는 일반 검사,하지 부종, 혈청 알부민 및 헤모글로빈의 평가로 평가됩니다.
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1 년
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체중이 회복됩니다
기간: 1 년
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시술시 초기 중량은 kg으로 측정되며 후속 조치에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월에 재평가됩니다.
체중 평가는 kg/m2의 BMI 평가의 일부가 될 것입니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1 년
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짧은 양식 36 (SF-36) 설문지는 삶의 질과 전반적인 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 년
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Gerg 증상
기간: 1 년
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GERD 증상은 3 개월, 6 개월 및 12 개월의 추적 관찰로 평가됩니다.
Gerd-Health 관련 삶의 질 (Gerd-HRQL) 설문지 가이 연구에서 사용될 것입니다.
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1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 위험
기간: 1 년
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Okut G, Turgut E, Kaplan K, Sumer F, Kayaalp C. Can revision of RYGB to sleeve gastrectomy be a solution to inadequate weight loss treatment? Cir Cir. 2022;90(S1):25-30. doi: 10.24875/CIRU.21000458.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-8-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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