손 그립 강도, 기능 및 감각에 대한 엄지 조작의 영향 (THUMBFUN)
손 그립 강도, 손 함수 및 감각 매개 변수에 대한 엄지 조작의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 개인의 손 그립 강도, 기능적 능력 및 감각 매개 변수에 대한 엄지 조작의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험으로 설계 될 것입니다. 18 세에서 50 세 사이의 60 명의 자원 봉사자들이 Ortadağ 특수 교육 및 재활 센터에서 모집됩니다. 인체 측정 평가 후 참가자는 각 그룹에서 동일한 수의 남성과 여성을 가진 카이로 프랙틱 조작 그룹 (n = 30)과 대조군 (n = 30)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
중재 그룹은 4 주 동안 일주일에 두 번 훈련 된 물리 치료사가 수행 한 엄지 조작을 겪게됩니다. 대조군은이 기간 동안 어떤 개입도받지 않습니다. 모든 참가자는 기준선, 4 주간 개입이 끝나고 후속 조치에서 평가됩니다.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
핸드 동력계, 핀치 강도를 사용하여 측정 된 핸드 그립 강도, 엄지, 인덱스 및 중간 손가락의 핀치 미터로 평가 된, 2 점 차별, Duruöz 손 지수를 사용하여 차별기 도구, 손 함수를 사용하여 엄지 손가락에서 평가. 이 연구는 단기 엄지 조작 프로토콜이 건강한 인구에서 손의 감각 및 운동 기능의 측정 가능한 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 할 것입니다. 이 발견은 손 기능 장애가있는 임상 집단과 관련된 미래의 연구의 기초를 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- 전화번호: +905058761553
- 이메일: haktanhtk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: OMER D KIZIL, PhD.
- 전화번호: +905415233691
- 이메일: omerdiclekizil@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sinop, 칠면조
- Sinop University
-
연락하다:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- 전화번호: +905058761553
- 이메일: haktanhtk@gmail.com
-
수석 연구원:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 50 세 사이
- 연구에 참여할 의향이 있습니다
- 사전 동의서에 서명했습니다
- 구두 및 서면 의사 소통 기술을 사용할 수 있습니다
제외 기준 :
- 조작을 방지 할 수있는 금기 사항이 있습니다
- 상지에 영향을 미치는 선천성 또는 획득 된 정형 외과 또는 신경 학적 조건이 있음
- 류마티스 질병의 역사를 가지고 있습니다
- 상지에 영향을 미치는 외상이나 수술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카이로 프랙틱 조작 그룹 (CMG)
이 그룹의 참가자는 엄지 손가락에 특별히 적용되는 카이로 프랙틱 조작을받습니다.
개입은 수동 치료 기술에 경험이있는 훈련 된 물리 치료사에 의해 4 주 동안 일주일에 두 번 투여 될 것입니다.
각 세션에는 엄지 이동성, 핸드 그립 강도, 감각 기능 및 전반적인 핸드 기능 향상을 목표로하는 표준화 된 조작 기술이 포함됩니다.
연구 기간 동안 추가 중재 또는 요법은 제공되지 않습니다.
|
이 중재는 썸 조인트에 특별히 적용되는 카이로 프랙틱 조작 기술로 구성됩니다.
조작은 4 주 동안 매주 두 번 훈련 된 물리 치료사에 의해 수행됩니다.
이 절차는 엄지 공동 이동성, 손 그립 강도, 감각 기능 및 전반적인 손 기능을 향상시키는 것을 목표로합니다.
각 세션에는 장치 나 약물을 사용하지 않고 엄지 손가락의 운동 범위와 연조직 이동성을 대상으로 표준화 된 수동 요법 조작이 포함됩니다.
중재는 엄지 영역에만 집중하여 다른 수동 요법과 다릅니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어 그룹 (CG)
대조군 참가자는 4 주간의 연구 기간 동안 중재 나 치료를받지 않습니다.
그들은 특정 요법을 적용하지 않고 평범한 일상 활동을 계속할 것입니다.
결과 측정은 중재 그룹과 동일한 시점에서 비교를 허용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Duruoz 손 지수
기간: T0 (중재 전, 중재 전), T1 (중재 2 주) 및 T2 (주 4 주, 중재 종료
|
Duruöz Hand Index는 일상 활동에서 손 기능 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증 된 자체보고 설문지입니다.
여기에는 드레싱, 위생, 주방 활동 및 운반 물체와 같은 다양한 작업을 다루는 18 개의 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0 (어려움 없음)에서 5 (수행 할 수 없음)에서 스케일로 점수를 매기고, 더 높은 점수는 손 장애가 더 높습니다.
|
T0 (중재 전, 중재 전), T1 (중재 2 주) 및 T2 (주 4 주, 중재 종료
|
|
2 점 차별 테스트
기간: T0 (중재 전, 개입 전), T1 (중재 2 주) 및 T2 (주 4 주, 중재 종료)
|
2 점 차별 테스트는 감각 지각과 촉각 시력을 평가하는 데 사용됩니다.
두 개의 접촉 지점이 별도로 인식 될 수있는 가장 작은 거리를 측정합니다.
이 연구에서는 표준화 된 판별기구를 사용하여 테스트가 엄지 (오른쪽 및 왼쪽)에 적용됩니다.
더 낮은 차별 거리는 더 나은 감각 인식을 나타냅니다.
이 테스트는 피부 감각 기능의 변화에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
|
T0 (중재 전, 개입 전), T1 (중재 2 주) 및 T2 (주 4 주, 중재 종료)
|
|
핀치 메트
기간: T0 (중재 전, 개입 전), T1 (중재 2 주) 및 T2 (주 4 주, 중재 종료)
|
핀치 강도는 표준화 된 핀치 미터를 사용하여 측면, 손바닥 및 팁-팁 핀치 강도를 평가하여 양손의 손가락, 인덱스 및 중간 손가락에서 측정됩니다.
이 테스트는 미세 운동 강도 및 엄지 기능에 대한 정량적 데이터를 제공합니다.
값이 높을수록 핀치 강도가 증가 함을 나타냅니다.
측정은 엄지 조작 기능에 대한 엄지 조작의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
|
T0 (중재 전, 개입 전), T1 (중재 2 주) 및 T2 (주 4 주, 중재 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEFA H HATIK, Sinop University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 그립 강도에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국
엄지 조작에 대한 임상 시험
-
SEFA HAKTAN HATIK완전한