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Effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, sulla funzione e sulla sensazione (THUMBFUN)

7 luglio 2025 aggiornato da: SEFA HAKTAN HATIK

Gli effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, sulla funzione manuale e sui parametri sensoriali

Questo studio controllato randomizzato mirerà a studiare gli effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, nella funzione e nella sensazione in individui sani. Un totale di 60 volontari di età compresa tra 18 e 50 anni saranno reclutati dal Centro di istruzione e riabilitazione speciali di Ortadağ. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di manipolazione chiropratica (n = 30) o a un gruppo di controllo (n = 30), con una distribuzione uguale di maschi e femmine in ciascun gruppo. Il gruppo di intervento riceverà la manipolazione del pollice due volte a settimana per 4 settimane, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Le misure di esito includeranno la discriminazione a due punti (valutata con un discriminatore), la resistenza della presa manuale (misurata usando un dinamometro), la resistenza del pizzico (valutata con un misuratore di pizzico) e la funzione manuale (misurata dall'indice Duruöz Hand). Le analisi statistiche verranno eseguite con un livello di significatività impostato a P <0,05. Si prevede che i partecipanti al gruppo di manipolazione mostreranno maggiori miglioramenti in tutti i parametri misurati rispetto al gruppo di controllo, suggerendo un effetto positivo della manipolazione del pollice sulle funzioni sensomotorie correlate a mano in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà progettato come una sperimentazione clinica controllata randomizzata per valutare gli effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, la capacità funzionale e i parametri sensoriali in individui sani. Sessanta volontari di età compresa tra 18 e 50 anni saranno reclutati dal Centro di istruzione e riabilitazione speciali di Ortadağ. Dopo le valutazioni antropometriche, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un gruppo di manipolazione chiropratica (n = 30) e un gruppo di controllo (n = 30), con uguale numero di maschi e femmine in ciascun gruppo.

Il gruppo di intervento subirà una manipolazione del pollice eseguita da un fisioterapista addestrato due volte a settimana per quattro settimane. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante questo periodo. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up.

Le misure di risultato includeranno:

La resistenza della presa manuale, misurata usando un dinamometro manuale, la resistenza del pizzico, valutato con un misuratore di pizzico sul pollice, l'indice e le dita medie, discriminazione a due punti, valutata sui pollici usando uno strumento discriminante, funzione manuale, valutato usando l'indice Duruöz Hand. Questo studio mirerà a determinare se un protocollo di manipolazione del pollice a breve termine può portare a miglioramenti misurabili nelle funzioni sensoriali e motorie della mano in una popolazione sana. I risultati possono fornire una base per future ricerche che coinvolgono popolazioni cliniche con disfunzione delle mani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino
        • Sinop University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Disposto a partecipare allo studio
  • Hanno firmato il modulo di consenso informato
  • In grado di utilizzare capacità comunicative verbali e scritte

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni che possono prevenire la manipolazione
  • Avere una storia di condizioni congenite o acquisite ortopediche o neurologiche che colpiscono gli arti superiori
  • Avere una storia di malattie reumatologiche
  • Avere una storia di traumi o chirurgia che colpisce gli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione chiropratica (CMG)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno manipolazioni chiropratiche applicate specificamente al pollice. L'intervento sarà somministrato due volte a settimana per 4 settimane da un fisioterapista addestrato sperimentato nelle tecniche di terapia manuale. Ogni sessione coinvolgerà tecniche di manipolazione standardizzate volte a migliorare la mobilità del pollice, la resistenza della presa della mano, la funzione sensoriale e la funzione generale della mano. Non verranno forniti ulteriori interventi o terapie durante il periodo di studio.
Altro: Manipolazione del pollice
Questo intervento consiste in tecniche di manipolazione chiropratica applicate specificamente all'articolazione del pollice. La manipolazione sarà eseguita da un fisioterapista addestrato due volte a settimana per 4 settimane. La procedura mira a migliorare la mobilità dell'articolazione del pollice, la resistenza della presa manuale, la funzione sensoriale e la funzione generale della mano. Ogni sessione include manovre di terapia manuale standardizzate che mirano alla gamma di movimento del pollice e alla mobilità dei tessuti molli senza l'uso di dispositivi o farmaci. L'intervento differisce dalle altre terapie manuali concentrandosi esclusivamente sulla regione del pollice.
Altri nomi:
  • Manipolazione del pollice chiropratico
  • Mobilitazione manuale del pollice
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento o trattamento durante il periodo di studio di 4 settimane. Continueranno le loro solite attività quotidiane senza alcuna terapia specifica applicata. Le misurazioni dei risultati saranno condotte nello stesso tempo del gruppo di intervento per consentire il confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Duruoz Hand
Lasso di tempo: T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento
L'indice a mano Duruöz è un questionario auto-segnalato validato per valutare la funzione della mano e la disabilità nelle attività quotidiane. Include 18 articoli che coprono vari compiti come condimento, igiene, attività di cucina e trasporto di oggetti. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (incapace di eseguire), con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità delle mani.
T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento
Test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)
Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare la percezione sensoriale e l'acuità tattile. Misura la distanza più piccola alla quale due punti di contatto possono essere percepiti come separati. In questo studio, il test verrà applicato al pollice (destra e sinistra) utilizzando uno strumento discriminatore standardizzato. Le distanze di discriminazione inferiori indicano una migliore percezione sensoriale. Il test fornisce dati obiettivi sulle modifiche alla funzione sensoriale cutanea.
T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)
Pinchmetro
Lasso di tempo: T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)
La resistenza del pizzico verrà misurata utilizzando un pinchmetro standardizzato per valutare la forza di pizzico laterale, palmar e tip-a-tip nel pollice, nell'indice e nelle dita medi di entrambe le mani. Il test fornirà dati quantitativi sulla forza del motore fine e sulla funzione del pollice. Valori più alti indicano un aumento della resistenza del pizzico. La misurazione verrà utilizzata per valutare l'effetto della manipolazione del pollice sulla funzione di mano.
T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Investigatori

  • Investigatore principale: SEFA H HATIK, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMT0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione del pollice

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