拇指操纵对手柄强度，功能和感觉的影响 (THUMBFUN)
2025年7月7日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK
拇指操纵对手柄强度，手功能和感觉参数的影响
这项随机对照研究将旨在研究拇指操纵对健康个体的手柄强度，功能和感觉的影响。
从Ortadağ特殊教育和康复中心招募了总共60名18至50岁之间的志愿者。
参与者将被随机分配给脊骨疗法操纵组（n = 30）或对照组（n = 30），每个组中男性和女性的分布相等。
干预小组将每周两次接受拇指操作，共4周，而对照组将无法接受任何干预措施。
结果度量将包括两点歧视（用歧视器评估），手握强度（使用测功机测量），捏强度（用捏仪表进行评估）和手功能（通过Duruöz手指数测量）。
统计分析将以p <0.05的显着性水平进行。
预计与对照组相比，操纵组的参与者将显示所有测量参数的改善，这表明拇指操纵对健康个体中与手动相关的感觉运动功能的积极作用。
研究概览
详细说明
这项研究将被设计为一项随机对照临床试验，以评估健康个体中拇指操纵对手柄强度，功能能力和感觉参数的影响。 从奥塔达达特殊教育和康复中心招募了18至50岁的60名志愿者。 在人体测定后，参与者将被随机分为两组：脊骨疗法操纵组（n = 30）和一个对照组（n = 30），每组中的男性和女性数量相等。
干预组将进行训练有素的物理治疗师两次进行四个星期的拇指操作。 在此期间，对照组将不会接受任何干预措施。 所有参与者将在基线，4周的干预结束和随访时进行评估。
结果指标将包括：
用手工测力计测量的手柄强度，用捏合计在拇指，索引和中指上用捏仪表进行评估，使用歧视工具在拇指上评估，使用duruöz手索引评估了两点歧视。 这项研究旨在确定短期拇指操纵方案是否可以导致健康人群中手的感觉和运动功能的可测量改善。 这些发现可能为将来的研究提供了基础，涉及手动功能障碍的临床人群。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- 电话号码：+905058761553
- 邮箱：haktanhtk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：OMER D KIZIL, PhD.
- 电话号码：+905415233691
- 邮箱：omerdiclekizil@gmail.com
学习地点
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Sinop、火鸡
- Sinop University
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接触：
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- 电话号码：+905058761553
- 邮箱：haktanhtk@gmail.com
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首席研究员：
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间
- 愿意参加这项研究
- 已签署了知情同意书
- 能够使用口头和书面沟通技巧
排除标准：
- 有可能阻止操纵的禁忌症
- 有先天性或骨科或神经系统影响上肢的史无前例的病史
- 有风湿病病史
- 具有影响上肢的创伤或手术病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊骨疗法操纵组（CMG）
该小组的参与者将接受专门应用于拇指的脊椎按摩治疗。
这项干预措施将每周两次通过手动治疗技术经验丰富的训练有素的物理治疗师进行4周。
每个会议都将涉及旨在提高拇指移动性，手持强度，感觉功能和整体手动功能的标准化操纵技术。
在研究期间，不会提供其他干预措施或疗法。
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该干预措施包括专门用于拇指关节的脊骨疗法操纵技术。
该操作将由训练有素的物理治疗师每周两次进行4周。
该过程旨在提高拇指关节迁移率，手握强度，感觉功能和整体手部功能。
每个课程都包括针对拇指运动范围和软组织活动范围的标准化手动治疗动作，而无需使用任何设备或药物。
干预措施与其他手动疗法不同，仅专注于拇指区域。
其他名称：
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无干预：对照组（CG）
对照组的参与者将在为期4周的研究期内不会接受任何干预或治疗。
他们将继续他们通常的日常活动，而无需进行任何特定的疗法。
结果测量将在与干预组相同的时间点进行，以进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Duruoz手索引
大体时间：T0（基线，干预之前），T1（干预第2周）和T2（第4周，干预结束
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Duruöz手指数是一份经过验证的自我报告的问卷，用于评估日常活动中的手部功能和残疾。
它包括18个涵盖各种任务的项目，例如敷料，卫生，厨房活动和携带物体。
每个项目的评分量表从0（无困难）到5（无法执行），得分较高，表明手部残疾更大。
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T0（基线，干预之前），T1（干预第2周）和T2（第4周，干预结束
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两点歧视测试
大体时间：T0（基线，干预之前），T1（干预第2周）和T2（第4周，干预结束）
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两点歧视测试用于评估感觉知觉和触觉。
它测量了可以将两个接触点视为单独的最小距离。
在这项研究中，该测试将使用标准化的歧视器工具应用于拇指（左右）。
较低的歧视距离表示更好的感觉知觉。
该测试提供了有关皮肤感觉功能变化的客观数据。
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T0（基线，干预之前），T1（干预第2周）和T2（第4周，干预结束）
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捏仪
大体时间：T0（基线，干预之前），T1（干预第2周）和T2（第4周，干预结束）
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捏强度将使用标准化的捏仪来测量，以评估双手拇指，索引和中指的横向，手掌和尖端到尖端的夹紧强度。
该测试将提供有关精细运动强度和拇指功能的定量数据。
较高的值表明捏强度提高。
该测量将用于评估拇指操纵对手功能的影响。
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T0（基线，干预之前），T1（干预第2周）和T2（第4周，干预结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEFA H HATIK、Sinop University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月6日
初级完成 (估计的)
2025年8月6日
研究完成 (估计的)
2025年9月6日
研究注册日期
首次提交
2025年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月7日
首次发布 (实际的)
2025年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月7日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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