Účinky manipulace s palcem na ruku na ruce sílu, funkce a pocit (THUMBFUN)
Účinky manipulace s palcem na ruční přilnavosti, funkce ruky a smyslových parametrů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie pro vyhodnocení účinků manipulace s palcem na ruční přilnavosti, funkční schopnosti a smyslových parametrů u zdravých jedinců. Šedesát dobrovolníků ve věku mezi 18 a 50 lety bude přijato ze speciálního a rehabilitačního centra Ortadağ. Po antropometrických hodnoceních budou účastníci náhodně přiřazeni do dvou skupin: chiropraktická manipulační skupina (n = 30) a kontrolní skupina (n = 30), se stejným počtem mužů a žen v každé skupině.
Intervenční skupina podstoupí manipulaci s palcem provedenou vyškoleným fyzioterapeutem dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupina během tohoto období neobdrží žádný zásah. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci čtyřtýdenního zásahu a při sledování.
Výsledková opatření budou zahrnovat:
Síla ruky, měřená pomocí ručního dynamometru, pevnosti špetku, hodnocena měřičem špetky na palci, indexu a středních prstech, dvoubodové diskriminace, vyhodnocené na palec pomocí diskriminačního nástroje, funkce ruky, hodnocené pomocí indexu rukou Duruöz. Cílem této studie bude zjistit, zda krátkodobý protokol o manipulaci s palcem může vést k měřitelnému zlepšení smyslových a motorických funkcí ruky ve zdravé populaci. Zjištění mohou poskytnout základ pro budoucí výzkum zahrnující klinické populace s dysfunkcí rukou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonní číslo: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 50
- Ochotný účastnit se studie
- Podepsali formulář informovaného souhlasu
- Schopen používat verbální a písemné komunikační dovednosti
Kritéria pro vyloučení:
- Mít kontraindikace, které mohou zabránit manipulaci
- Mít historii vrozených nebo získaných ortopedických nebo neurologických podmínek ovlivňujících horní končetinu
- Mít historii revmatologických chorob
- Mít historii traumatu nebo chirurgického zákroku ovlivňující horní končetinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chiropraktická manipulační skupina (CMG)
Účastníci této skupiny obdrží chiropraktickou manipulaci speciálně aplikovanou na palec.
Intervence bude podáván dvakrát týdně po dobu 4 týdnů vyškoleným fyzioterapeutem, který se zažívá v technikách manuální terapie.
Každá relace bude zahrnovat standardizované manipulační techniky zaměřené na zlepšení mobility palce, síly ruky, smyslové funkce a celkovou funkci rukou.
Během studijního období nebudou poskytnuty žádné další intervence ani terapie.
|
Tento zásah se skládá z technik chiropraktické manipulace aplikované speciálně na palcový kloub.
Manipulaci bude provádět vyškolený fyzioterapeut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Cílem postupu je zlepšit mobilitu palcového kloubu, sílu přilnavosti rukou, senzorickou funkci a celkovou funkci rukou.
Každá relace zahrnuje standardizované manévry manuální terapie zaměřené na rozsah pohybu palce a mobilitu měkkých tkání bez použití jakýchkoli zařízení nebo léků.
Intervence se liší od jiných manuálních terapií zaměřením pouze na oblast palce.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží během čtyřtýdenního studijního období žádný zásah ani léčbu.
Budou pokračovat ve svých obvyklých každodenních činnostech, aniž by byla použita konkrétní terapie.
Měření výsledků bude prováděna ve stejných časových bodech jako intervenční skupina, která umožňuje srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duruoz Hand Index
Časové okno: T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence
|
Index rukou Duruöz je validovaný dotazník s vlastním hlášením používaným k posouzení funkce rukou a postižení v každodenních činnostech.
Zahrnuje 18 položek pokrývajících různé úkoly, jako je obvaz, hygiena, kuchyňské aktivity a přenášení předmětů.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (bez obtíží) do 5 (neschopnost provést), přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení rukou.
|
T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence
|
|
Dvoubodový test diskriminace
Časové okno: T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
|
Dvoubodový test diskriminace se používá k vyhodnocení smyslového vnímání a hmatové ostrosti.
Měří nejmenší vzdálenost, ve které lze dva kontaktní body vnímat jako oddělené.
V této studii bude test použit na palce (vpravo a vlevo) pomocí standardizovaného diskriminačního nástroje.
Nižší diskriminační vzdálenosti naznačují lepší smyslové vnímání.
Test poskytuje objektivní údaje o změnách kožní senzorické funkce.
|
T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
|
|
Pinchmetr
Časové okno: T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
|
Síla špendlíku bude měřena pomocí standardizovaného pečení k posouzení laterální, palmové a špičkové pevnosti špetku v palci, indexu a středních prstech obou rukou.
Test poskytne kvantitativní údaje o jemné síle motoru a funkce palce.
Vyšší hodnoty naznačují zvýšenou sílu špetce.
Měření bude použito k vyhodnocení účinku manipulace s palcem na ruční funkci.
|
T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEFA H HATIK, Sinop University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMT0010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síla rukojeti
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Manipulace s palcem
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Dokončeno
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan
-
Dongzhimen Hospital, BeijingZatím nenabírámeNávaly horka | Akupunkturní terapie | Postmenopauzální příznaky | Perimenopauzální porucha