Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van duimmanipulatie op handgreepsterkte, functie en sensatie (THUMBFUN)

7 juli 2025 bijgewerkt door: SEFA HAKTAN HATIK

De effecten van duimmanipulatie op handgreepsterkte, handfunctie en sensorische parameters

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal gericht zijn op het onderzoeken van de effecten van duimmanipulatie op handgreepsterkte, functie en sensatie bij gezonde individuen. Een totaal van 60 vrijwilligers tussen 18 en 50 jaar zullen worden aangeworven uit het Special Education and Rehabilitation Center van Ortadağ. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een chiropractische manipulatiegroep (n = 30) of een controlegroep (n = 30), met een gelijke verdeling van mannen en vrouwen in elke groep. De interventiegroep ontvangt 4 weken duimmanipulatie tweemaal per week, terwijl de controlegroep geen interventie ontvangt. Uitkomstmaten omvatten tweepunts-discriminatie (beoordeeld met een discriminator), handgreepsterkte (gemeten met behulp van een dynamometer), knelsterkte (geëvalueerd met een spukmeter) en handfunctie (gemeten door de Duruöz Hand Index). Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met een significantieniveau ingesteld op P <0,05. Verwacht wordt dat deelnemers in de manipulatiegroep grotere verbeteringen in alle gemeten parameters zullen vertonen in vergelijking met de controlegroep, hetgeen een positief effect van duimmanipulatie op handgerelateerde sensorimotorische functies bij gezonde individuen suggereert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de effecten van duimmanipulatie op handgreepsterkte, functionele vaardigheden en sensorische parameters bij gezonde individuen te evalueren. Zestig vrijwilligers tussen 18 en 50 jaar zullen worden aangeworven uit het Special Education and Rehabilitation Center van Ortadağ. Na antropometrische beoordelingen worden deelnemers willekeurig in twee groepen toegewezen: een chiropractische manipulatiegroep (n = 30) en een controlegroep (n = 30), met gelijk aantal mannen en vrouwen in elke groep.

De interventiegroep ondergaat duimmanipulatie uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut twee keer per week gedurende vier weken. De controlegroep ontvangt tijdens deze periode geen interventie. Alle deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang, aan het einde van de interventie van 4 weken en bij follow-up.

Uitkomstmaten omvatten:

Handgreepsterkte, gemeten met behulp van een handdynamometer, kneepsterkte, beoordeeld met een spukmeter op de duim, index en middelvingers, tweepunts discriminatie, geëvalueerd op de duimen met behulp van een discriminatorgereedschap, handfunctie, beoordeeld met behulp van de Duruöz Handindex. Deze studie zal erop gericht zijn te bepalen of een kortetermijnduimmanipulatieprotocol kan leiden tot meetbare verbeteringen in sensorische en motorische functies van de hand in een gezonde populatie. De bevindingen kunnen een basis vormen voor toekomstig onderzoek met klinische populaties met handdisfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sinop, Kalkoen
        • Sinop University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 50 jaar oud
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend
  • In staat om verbale en schriftelijke communicatievaardigheden te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicaties hebben die manipulatie kunnen voorkomen
  • Een geschiedenis van aangeboren of verworven orthopedische of neurologische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden
  • Een geschiedenis van reumatologische aandoeningen hebben
  • Een geschiedenis van trauma of chirurgie hebben die de bovenste extremiteit beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chiropractische manipulatiegroep (CMG)
Deelnemers aan deze groep ontvangen chiropractische manipulatie die specifiek op de duim wordt toegepast. De interventie zal twee keer per week gedurende 4 weken worden toegediend door een getrainde fysiotherapeut die wordt ervaren in handmatige therapietechnieken. Elke sessie omvat gestandaardiseerde manipulatietechnieken die gericht zijn op het verbeteren van de duimmobiliteit, handgreepsterkte, sensorische functie en algehele handfunctie. Tijdens de studieperiode worden er geen aanvullende interventies of therapieën verstrekt.
Ander: Duimmanipulatie
Deze interventie bestaat uit chiropractische manipulatietechnieken die specifiek op het duimgewricht worden toegepast. De manipulatie zal worden uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut tweemaal per week gedurende 4 weken. De procedure is bedoeld om de mobiliteit van de duimgewricht, de handgreepsterkte, de sensorische functie en de algehele handfunctie te verbeteren. Elke sessie bevat gestandaardiseerde handmatige therapiemanoeuvres die gericht zijn op het bewegingsbereik van de duim en de mobiliteit van zacht weefsel zonder apparaten of medicijnen. De interventie verschilt van andere handmatige therapieën door zich uitsluitend op het duimgebied te concentreren.
Andere namen:
  • Chiropractische duimmanipulatie
  • Handmatige duimmobilisatie
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen interventie of behandeling tijdens de studieperiode van 4 weken. Ze zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten zonder specifieke therapie. Uitkomstmetingen zullen op hetzelfde tijdstippen worden uitgevoerd als de interventiegroep om vergelijking mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duruoz Hand Index
Tijdsspanne: T0 (basislijn, vóór interventie), T1 (week 2 van interventie) en T2 (week 4, einde van interventie
De Duruöz Hand Index is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de handfunctie en handicap in dagelijkse activiteiten te beoordelen. Het bevat 18 items die verschillende taken bestrijken, zoals aankleden, hygiëne, keukenactiviteiten en het dragen van objecten. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen moeilijkheid) tot 5 (niet in staat om te presteren), waarbij hogere scores een grotere handicaps aangeven.
T0 (basislijn, vóór interventie), T1 (week 2 van interventie) en T2 (week 4, einde van interventie
Tweepunts discriminatietest
Tijdsspanne: T0 (basislijn, vóór interventie), T1 (week 2 van interventie) en T2 (week 4, einde van interventie)
De tweepunts discriminatietest wordt gebruikt om sensorische perceptie en tactiele scherpte te evalueren. Het meet de kleinste afstand waarop twee contactpunten als gescheiden kunnen worden ervaren. In deze studie zal de test worden toegepast op de duim (rechts en links) met behulp van een gestandaardiseerde Discriminator -tool. Lagere discriminatieafstanden duiden op een betere sensorische perceptie. De test biedt objectieve gegevens over veranderingen in de cutane sensorische functie.
T0 (basislijn, vóór interventie), T1 (week 2 van interventie) en T2 (week 4, einde van interventie)
Pinchmeter
Tijdsspanne: T0 (basislijn, vóór interventie), T1 (week 2 van interventie) en T2 (week 4, einde van interventie)
De knelsterkte wordt gemeten met behulp van een gestandaardiseerde pinchmeter om laterale, palmaire en tip-to-tip knelsterkte in de duim, index en middelvingers van beide handen te beoordelen. De test biedt kwantitatieve gegevens over fijne motorsterkte en duimfunctie. Hogere waarden duiden op verhoogde knelsterkte. De meting zal worden gebruikt om het effect van duimmanipulatie op de handfunctie te evalueren.
T0 (basislijn, vóór interventie), T1 (week 2 van interventie) en T2 (week 4, einde van interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEFA H HATIK, Sinop University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMT0010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handgreepsterkte

Klinische onderzoeken op Duimmanipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren