- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07068698
- Originalversuch
Auswirkungen der Manipulation von Daumen auf Handgriffstärke, Funktion und Empfindung (THUMBFUN)
Die Auswirkungen der Daumenmanipulation auf Handgriffstärke, Handfunktion und sensorische Parameter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte klinische Studie ausgelegt, um die Auswirkungen der Manipulation von Daumen auf Handgriffstärke, Funktionsfähigkeit und sensorische Parameter bei gesunden Personen zu bewerten. 60 Freiwillige im Alter zwischen 18 und 50 Jahren werden vom Ortadağ -Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum rekrutiert. Nach anthropometrischen Bewertungen werden die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: eine chiropraktische Manipulationsgruppe (n = 30) und eine Kontrollgruppe (n = 30) mit gleicher Anzahl von Männern und Frauen in jeder Gruppe.
Die Interventionsgruppe wird vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem ausgebildeten Physiotherapeuten eine Daumenmanipulation erfahren. Die Kontrollgruppe erhält in diesem Zeitraum keine Intervention. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung bewertet.
Die Ergebnismaßnahmen umfassen:
Handgriffstärke, gemessen mit einem Handdynamometer, einer Prisefestigkeit, mit einem Prise-Messgerät auf Daumen, Index und mittleren Fingern, zwei Punkte-Diskriminierung, bewertet auf den Daumen unter Verwendung eines Diskriminator-Tools, Handfunktion, bewertet, bewertet mit dem Duruöz-Handindex. Diese Studie soll feststellen, ob ein kurzfristiges Daumenmanipulationsprotokoll zu messbaren Verbesserungen der sensorischen und motorischen Funktionen der Hand in einer gesunden Population führen kann. Die Ergebnisse könnten eine Grundlage für zukünftige Forschungen bilden, an denen klinische Bevölkerungsgruppen mit Handfunktionsstörungen beteiligt sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonnummer: +905415233691
- E-Mail: omerdiclekizil@gmail.com
Studienorte
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-
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Sinop, Truthahn
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
-
Hauptermittler:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Haben das Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben
- In der Lage, verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen haben, die eine Manipulation verhindern können
- Eine Vorgeschichte von angeborenen oder erworbenen orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen, die die obere Extremität beeinflussen
- Eine Geschichte rheumatologischer Krankheiten haben
- Eine Vorgeschichte von Trauma oder Operation, die die obere Extremität beeinflusst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chiropraktik -Manipulationsgruppe (CMG)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine chiropraktische Manipulation, die speziell auf den Daumen angewendet wird.
Die Intervention wird 4 Wochen lang zwei Wochen pro Woche von einem ausgebildeten Physiotherapeuten verabreicht, der bei manuellen Therapie -Techniken erlebt wird.
Jede Sitzung umfasst standardisierte Manipulationstechniken, die darauf abzielen, die Mobilität von Daumen, Handgriffstärke, sensorische Funktion und Gesamthandfunktion zu verbessern.
Während des Untersuchungszeitraums werden keine zusätzlichen Interventionen oder Therapien bereitgestellt.
|
Diese Intervention besteht aus chiropraktischen Manipulationstechniken, die speziell auf das Daumengelenk angewendet werden.
Die Manipulation wird zweimal wöchentlich von einem ausgebildeten Physiotherapeuten für 4 Wochen durchgeführt.
Das Verfahren zielt darauf ab, die Mobilität des Daumengelenks, die Handgriffstärke, die sensorische Funktion und die Gesamthandfunktion zu verbessern.
Jede Sitzung enthält standardisierte manuelle Therapiemanöver, die auf den Bewegungsbereich des Daumen und Weichteilmobilität abzielen, ohne Geräte oder Medikamente zu verwenden.
Die Intervention unterscheidet sich von anderen manuellen Therapien, indem sie sich ausschließlich auf die Daumenregion konzentriert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des 4-wöchigen Studienzeitraums keine Intervention oder Behandlung.
Sie werden ihre üblichen täglichen Aktivitäten ohne spezifische Therapie fortsetzen.
Die Ergebnismessungen werden zum gleichen Zeitpunkt wie die Interventionsgruppe durchgeführt, um einen Vergleich zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Duruoz Handindex
Zeitfenster: T0 (Grundlinie vor der Intervention), T1 (Woche 2 der Intervention) und T2 (Woche 4, Ende der Intervention
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Der Duruöz-Handindex ist ein validierter selbst gemeldeter Fragebogen, der zur Bewertung der Handfunktion und -behinderung bei den täglichen Aktivitäten verwendet wird.
Es umfasst 18 Artikel, die verschiedene Aufgaben wie Dressing, Hygiene, Küchenaktivitäten und Tragen von Gegenständen abdecken.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 (keine Schwierigkeit) bis 5 (nicht möglich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Handbehinderung anzeigen.
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T0 (Grundlinie vor der Intervention), T1 (Woche 2 der Intervention) und T2 (Woche 4, Ende der Intervention
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Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: T0 (Grundlinie vor der Intervention), T1 (Woche 2 der Intervention) und T2 (Woche 4, Ende der Intervention)
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Der Zwei-Punkte-Diskriminierungstest wird verwendet, um die sensorische Wahrnehmung und taktile Schärfe zu bewerten.
Es misst den kleinsten Abstand, bei dem zwei Kontaktpunkte als getrennt wahrgenommen werden können.
In dieser Studie wird der Test unter Verwendung eines standardisierten Diskriminator -Tools auf den Daumen (rechts und links) angewendet.
Niedrigere Diskriminierungsabstände weisen auf eine bessere sensorische Wahrnehmung hin.
Der Test liefert objektive Daten zu Änderungen der kutanen sensorischen Funktion.
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T0 (Grundlinie vor der Intervention), T1 (Woche 2 der Intervention) und T2 (Woche 4, Ende der Intervention)
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Prise
Zeitfenster: T0 (Grundlinie vor der Intervention), T1 (Woche 2 der Intervention) und T2 (Woche 4, Ende der Intervention)
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Die Pinchstärke wird unter Verwendung eines standardisierten Pinchmeters zur Beurteilung von Seitentwickeln, Palmar- und Spitzen-zu-Tip-Klemmstärke im Daumen, des Index und der Mittelfinger beider Hände gemessen.
Der Test liefert quantitative Daten zur Feinmotorik- und Daumenfunktion.
Höhere Werte zeigen eine erhöhte Prisefestigkeit an.
Die Messung wird verwendet, um die Auswirkung der Daumenmanipulation zur Hand zu bewerten.
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T0 (Grundlinie vor der Intervention), T1 (Woche 2 der Intervention) und T2 (Woche 4, Ende der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEFA H HATIK, Sinop University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMT0010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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