Effets de la manipulation du pouce sur la force, la fonction et la sensation de l'adhérence de la main (THUMBFUN)
7 juillet 2025 mis à jour par: SEFA HAKTAN HATIK
Les effets de la manipulation du pouce sur la force de l'adhérence à la main, la fonction de la main et les paramètres sensoriels
Cette étude contrôlée randomisée visera à étudier les effets de la manipulation du pouce sur la force, la fonction et la sensation de l'adhérence à la main chez les individus en bonne santé.
Au total, 60 bénévoles âgés de 18 à 50 ans seront recrutés auprès du centre d'éducation et de réadaptation spéciale Ortadağ.
Les participants seront assignés au hasard à un groupe de manipulation chiropratique (n = 30) ou à un groupe témoin (n = 30), avec une distribution égale des hommes et des femmes dans chaque groupe.
Le groupe d'intervention recevra une manipulation du pouce deux fois par semaine pendant 4 semaines, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Les mesures des résultats comprendront la discrimination en deux points (évaluée avec un discriminateur), la résistance à l'adhérence de la main (mesurée à l'aide d'un dynamomètre), la résistance à la pincée (évaluée avec un compteur de pincement) et la fonction manuelle (mesurée par l'indice de main Duruöz).
Des analyses statistiques seront effectuées avec un niveau de signification fixé à p <0,05.
Il est prévu que les participants du groupe de manipulation montreront des améliorations plus importantes dans tous les paramètres mesurés par rapport au groupe témoin, suggérant un effet positif de la manipulation du pouce sur les fonctions sensorimoteurs liées à la main chez les individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé pour évaluer les effets de la manipulation du pouce sur la force de l'adhérence de la main, la capacité fonctionnelle et les paramètres sensoriels chez les individus en bonne santé. Soixante bénévoles âgés de 18 à 50 ans seront recrutés auprès du centre d'éducation et de réadaptation spéciale Ortadağ. Après des évaluations anthropométriques, les participants seront assignés au hasard en deux groupes: un groupe de manipulation chiropratique (n = 30) et un groupe témoin (n = 30), avec un nombre égal d'hommes et de femmes dans chaque groupe.
Le groupe d'intervention subira une manipulation du pouce effectué par un physiothérapeute qualifié deux fois par semaine pendant quatre semaines. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention au cours de cette période. Tous les participants seront évalués au départ, à la fin de l'intervention de 4 semaines et au suivi.
Les mesures des résultats comprendront:
La résistance à l'adhérence à la main, mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main, la résistance à la pincée, évaluée avec un compteur de pincement sur le pouce, l'index et les doigts du milieu, discrimination à deux points, évalué sur les pouces à l'aide d'un outil de discriminateur, fonction de la main, évalué à l'aide de l'index de la main Duruöz. Cette étude visera à déterminer si un protocole de manipulation du pouce à court terme peut entraîner des améliorations mesurables des fonctions sensorielles et motrices de la main dans une population saine. Les résultats peuvent fournir une base pour les recherches futures impliquant des populations cliniques à dysfonctionnement des mains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: OMER D KIZIL, PhD.
- Numéro de téléphone: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie
- Sinop University
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Contact:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
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Chercheur principal:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 50 ans
- Prêt à participer à l'étude
- Ont signé le formulaire de consentement éclairé
- Capable d'utiliser des compétences en communication verbale et écrite
Critères d'exclusion:
- Avoir des contre-indications qui peuvent empêcher la manipulation
- Ayant des antécédents de conditions orthopédiques ou neurologiques congénitales ou acquises affectant les membres supérieurs
- Avoir des antécédents de maladies rhumatologiques
- Avoir des antécédents de traumatisme ou de chirurgie affectant le membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de manipulation chiropratique (CMG)
Les participants à ce groupe recevront une manipulation chiropratique spécifiquement appliquée au pouce.
L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant 4 semaines par un physiothérapeute qualifié expérimenté dans les techniques de thérapie manuelle.
Chaque session impliquera des techniques de manipulation standardisées visant à améliorer la mobilité du pouce, la force de l'adhérence de la main, la fonction sensorielle et la fonction globale de la main.
Aucune intervention ou thérapie supplémentaire ne sera fournie pendant la période d'étude.
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Cette intervention se compose de techniques de manipulation chiropratique appliquées spécifiquement à l'articulation du pouce.
La manipulation sera effectuée par un physiothérapeute qualifié deux fois par semaine pendant 4 semaines.
La procédure vise à améliorer la mobilité articulaire du pouce, la résistance à l'adhérence à la main, la fonction sensorielle et la fonction globale de la main.
Chaque session comprend des manœuvres de thérapie manuelle standardisées ciblant l'amplitude des mouvements du pouce et la mobilité des tissus mous sans utiliser de dispositifs ou de médicaments.
L'intervention diffère des autres thérapies manuelles en se concentrant uniquement sur la région du pouce.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (CG)
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention ou traitement pendant la période d'étude de 4 semaines.
Ils continueront leurs activités quotidiennes habituelles sans aucune thérapie spécifique appliquée.
Les mesures des résultats seront effectuées aux mêmes points de temps que le groupe d'intervention pour permettre la comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de la main Duruoz
Délai: T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (semaine 2 de l'intervention) et T2 (semaine 4, fin de l'intervention
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L'indice de main Duruöz est un questionnaire autodéclaré validé utilisé pour évaluer la fonction des mains et l'invalidité dans les activités quotidiennes.
Il comprend 18 articles couvrant diverses tâches telles que l'habillage, l'hygiène, les activités de cuisine et les objets de transport.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (pas de difficulté) à 5 (incapable d'effectuer), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap des mains.
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T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (semaine 2 de l'intervention) et T2 (semaine 4, fin de l'intervention
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Test de discrimination à deux points
Délai: T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (semaine 2 de l'intervention) et T2 (semaine 4, fin de l'intervention)
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Le test de discrimination en deux points est utilisé pour évaluer la perception sensorielle et l'acuité tactile.
Il mesure la plus petite distance à laquelle deux points de contact peuvent être perçus comme séparés.
Dans cette étude, le test sera appliqué au pouce (droit et gauche) à l'aide d'un outil de discriminateur standardisé.
Des distances de discrimination plus faibles indiquent une meilleure perception sensorielle.
Le test fournit des données objectives sur les modifications de la fonction sensorielle cutanée.
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T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (semaine 2 de l'intervention) et T2 (semaine 4, fin de l'intervention)
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Pincement
Délai: T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (semaine 2 de l'intervention) et T2 (semaine 4, fin de l'intervention)
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La résistance à la pincée sera mesurée à l'aide d'un pincement standardisé pour évaluer la résistance latérale, palmaire et de pointe à pointe dans le pouce, l'index et les doigts du milieu des deux mains.
Le test fournira des données quantitatives sur la résistance du moteur fin et la fonction du pouce.
Des valeurs plus élevées indiquent une résistance accrue à la pincée.
La mesure sera utilisée pour évaluer l'effet de la manipulation du pouce sur la fonction à la main.
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T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (semaine 2 de l'intervention) et T2 (semaine 4, fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEFA H HATIK, Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
6 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Première publication (Réel)
16 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMT0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Manipulation du pouce
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