- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07068698
- Оригинальное испытание
Влияние манипуляции с большом пальцем на прочность, функцию и ощущение ручной сцепления (THUMBFUN)
Влияние манипуляции с большом пальцем на прочность ручной работы, функцию рук и сенсорные параметры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет спроектировано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки влияния манипуляций с большом пальцами на прочность рук, функциональные способности и сенсорные параметры у здоровых людей. Шестьдесят добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет будут набраны из Ортада -специального образования и реабилитационного центра. После антропометрических оценок участники будут случайным образом распределены в две группы: группа манипуляции с хиропрактикой (n = 30) и контрольная группа (n = 30), с равным количеством мужчин и женщин в каждой группе.
Группа вмешательства будет подвергаться манипуляциям с большом пальцем, выполняемым обученным физиотерапевтом два раза в неделю в течение четырех недель. Контрольная группа не получит никакого вмешательства в течение этого периода. Все участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 4-недельного вмешательства и при последующем наблюдении.
Меры результата будут включать в себя:
Прочность ручной сцепления, измеренная с использованием ручного динамометра, прочность на закрепление, оценивается с помощью щепотки на большом пальце, индексе и средних пальцах, двухточечной дискриминацией, оцениваемой на больших пальцах с использованием инструмента дискриминатора, ручной функции, оцениваемой с использованием индекса рук Duruöz. Это исследование будет направлено на то, чтобы определить, может ли кратковременный протокол манипуляций с пальцами привести к измеримым улучшениям в сенсорных и моторных функциях руки в здоровой популяции. Результаты могут обеспечить основу для будущих исследований, связанных с клиническим населением с дисфункцией рук.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905058761553
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: OMER D KIZIL, PhD.
- Номер телефона: +905415233691
- Электронная почта: omerdiclekizil@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция
- Sinop University
-
Контакт:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905058761553
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
-
Главный следователь:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50
- Готов принять участие в исследовании
- Подписали форму информированного согласия
- Способен использовать устные и письменные навыки общения
Критерии исключения:
- Имея противопоказания, которые могут предотвратить манипуляции
- Использование врожденных или приобретенных ортопедических или неврологических состояний, влияющих на верхнюю конечность
- История ревматологических заболеваний
- История травмы или хирургии, влияющих на верхнюю конечность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций с хиропрактикой (CMG)
Участники этой группы получат манипуляции с хиропрактикой, специально применяемые к большому пальцу.
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение 4 недель обученным физиотерапевтом, опытным в методах ручной терапии.
Каждый сеанс будет включать в себя стандартизированные методы манипуляции, направленные на улучшение подвижности большого пальца, прочность ручной сцепления, сенсорную функцию и общую функцию рук.
Никаких дополнительных вмешательств или методов лечения не будет предоставлено в течение периода исследования.
|
Это вмешательство состоит из методов манипуляции с хиропрактикой, применяемых специально для сустава большого пальца.
Манипуляция будет выполняться обученным физиотерапевтом два раза в неделю в течение 4 недель.
Процедура направлена на улучшение подвижности суставов, прочности ручной сцепления, сенсорной функции и общей функции рук.
Каждый сеанс включает в себя стандартизированную ручную терапию, нацеленные на диапазон движения большого пальца и подвижность мягких тканей без использования каких -либо устройств или лекарств.
Вмешательство отличается от других ручных методов лечения, сосредотачиваясь исключительно на области большого пальца.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (CG)
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства или лечения в течение 4-недельного периода исследования.
Они будут продолжать свою обычную повседневную деятельность без какой -либо конкретной терапии.
Измерения результата будут проводиться в то же время, что и группа вмешательства, чтобы обеспечить сравнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс руки Duruoz
Временное ограничение: T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства
|
Индекс руки Duruöz представляет собой проверенную самооценку анкеты, используемой для оценки функции рук и инвалидности в повседневной деятельности.
Он включает в себя 18 предметов, охватывающих различные задачи, такие как заправка, гигиена, кухонные занятия и ношение предметов.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (без сложности) до 5 (невозможно выполнить), причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность рук.
|
T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства
|
|
Двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
|
Двухточечный тест на дискриминацию используется для оценки сенсорного восприятия и остроты тактильной жизни.
Он измеряет наименьшее расстояние, на котором две точки контакта могут восприниматься как отдельные.
В этом исследовании тест будет применен к большому пальцу (справа и слева) с использованием стандартизированного инструмента дискриминатора.
Более низкие дискриминационные расстояния указывают на лучшее сенсорное восприятие.
Тест предоставляет объективные данные об изменениях в кожной сенсорной функции.
|
T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
|
|
Заклинатель
Временное ограничение: T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
|
Прочность закрепления будет измерена с использованием стандартизированного зажимания для оценки бокового, ладонного и наконечника прочности в пальце, индексе и средних пальцах обеих рук.
Тест предоставит количественные данные о тонкой силе двигателя и функции большого пальца.
Более высокие значения указывают на увеличение прочности.
Измерение будет использоваться для оценки влияния манипуляций с пальцами на функцию рук.
|
T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEFA H HATIK, Sinop University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMT0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сила хвата рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Манипулирование большом пальцем
-
Hvidovre University HospitalНеизвестныйМерцательная аритмияАвстрия, Дания, Швеция