Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипуляции с большом пальцем на прочность, функцию и ощущение ручной сцепления (THUMBFUN)

7 июля 2025 г. обновлено: SEFA HAKTAN HATIK

Влияние манипуляции с большом пальцем на прочность ручной работы, функцию рук и сенсорные параметры

Это рандомизированное контролируемое исследование будет направлено на изучение влияния манипуляций с большом пальцем на прочность, функцию и ощущение ручной сцепления у здоровых людей. В общей сложности 60 добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет будут набраны из Ортада -специального образования и реабилитационного центра. Участники будут случайным образом назначены либо группе манипуляции с хиропрактикой (n = 30), либо в контрольную группу (n = 30), с равным распределением мужчин и женщин в каждой группе. Группа вмешательства получит манипуляции с большом пальцем два раза в неделю в течение 4 недель, в то время как контрольная группа не получит никакого вмешательства. Измерения результата будут включать в себя двухточечную дискриминацию (оцениваемую с помощью дискриминатора), прочность ручной сцепления (измеренная с использованием динамометра), прочность закрепления (оценивается с помощью показателя щепотки) и функции рук (измерено индексом рук Duruöz). Статистический анализ будет выполняться с уровнем значимости, установленным на р <0,05. Ожидается, что участники в группе манипуляции будут демонстрировать большие улучшения во всех измеренных параметрах по сравнению с контрольной группой, что предполагает положительное влияние манипуляций с большим пальцем на сенсомоторные функции, связанные с руками, у здоровых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет спроектировано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки влияния манипуляций с большом пальцами на прочность рук, функциональные способности и сенсорные параметры у здоровых людей. Шестьдесят добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет будут набраны из Ортада -специального образования и реабилитационного центра. После антропометрических оценок участники будут случайным образом распределены в две группы: группа манипуляции с хиропрактикой (n = 30) и контрольная группа (n = 30), с равным количеством мужчин и женщин в каждой группе.

Группа вмешательства будет подвергаться манипуляциям с большом пальцем, выполняемым обученным физиотерапевтом два раза в неделю в течение четырех недель. Контрольная группа не получит никакого вмешательства в течение этого периода. Все участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 4-недельного вмешательства и при последующем наблюдении.

Меры результата будут включать в себя:

Прочность ручной сцепления, измеренная с использованием ручного динамометра, прочность на закрепление, оценивается с помощью щепотки на большом пальце, индексе и средних пальцах, двухточечной дискриминацией, оцениваемой на больших пальцах с использованием инструмента дискриминатора, ручной функции, оцениваемой с использованием индекса рук Duruöz. Это исследование будет направлено на то, чтобы определить, может ли кратковременный протокол манипуляций с пальцами привести к измеримым улучшениям в сенсорных и моторных функциях руки в здоровой популяции. Результаты могут обеспечить основу для будущих исследований, связанных с клиническим населением с дисфункцией рук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905058761553
  • Электронная почта: haktanhtk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: OMER D KIZIL, PhD.
  • Номер телефона: +905415233691
  • Электронная почта: omerdiclekizil@gmail.com

Места учебы

      • Sinop, Турция
        • Sinop University
        • Контакт:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.
          • Номер телефона: +905058761553
          • Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
        • Главный следователь:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 50
  • Готов принять участие в исследовании
  • Подписали форму информированного согласия
  • Способен использовать устные и письменные навыки общения

Критерии исключения:

  • Имея противопоказания, которые могут предотвратить манипуляции
  • Использование врожденных или приобретенных ортопедических или неврологических состояний, влияющих на верхнюю конечность
  • История ревматологических заболеваний
  • История травмы или хирургии, влияющих на верхнюю конечность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа манипуляций с хиропрактикой (CMG)
Участники этой группы получат манипуляции с хиропрактикой, специально применяемые к большому пальцу. Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение 4 недель обученным физиотерапевтом, опытным в методах ручной терапии. Каждый сеанс будет включать в себя стандартизированные методы манипуляции, направленные на улучшение подвижности большого пальца, прочность ручной сцепления, сенсорную функцию и общую функцию рук. Никаких дополнительных вмешательств или методов лечения не будет предоставлено в течение периода исследования.
Это вмешательство состоит из методов манипуляции с хиропрактикой, применяемых специально для сустава большого пальца. Манипуляция будет выполняться обученным физиотерапевтом два раза в неделю в течение 4 недель. Процедура направлена на улучшение подвижности суставов, прочности ручной сцепления, сенсорной функции и общей функции рук. Каждый сеанс включает в себя стандартизированную ручную терапию, нацеленные на диапазон движения большого пальца и подвижность мягких тканей без использования каких -либо устройств или лекарств. Вмешательство отличается от других ручных методов лечения, сосредотачиваясь исключительно на области большого пальца.
Другие имена:
  • Манипуляция с сиропрактикой
  • Ручная мобилизация большого пальца
Без вмешательства: Контрольная группа (CG)
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства или лечения в течение 4-недельного периода исследования. Они будут продолжать свою обычную повседневную деятельность без какой -либо конкретной терапии. Измерения результата будут проводиться в то же время, что и группа вмешательства, чтобы обеспечить сравнение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс руки Duruoz
Временное ограничение: T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства
Индекс руки Duruöz представляет собой проверенную самооценку анкеты, используемой для оценки функции рук и инвалидности в повседневной деятельности. Он включает в себя 18 предметов, охватывающих различные задачи, такие как заправка, гигиена, кухонные занятия и ношение предметов. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (без сложности) до 5 (невозможно выполнить), причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность рук.
T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства
Двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
Двухточечный тест на дискриминацию используется для оценки сенсорного восприятия и остроты тактильной жизни. Он измеряет наименьшее расстояние, на котором две точки контакта могут восприниматься как отдельные. В этом исследовании тест будет применен к большому пальцу (справа и слева) с использованием стандартизированного инструмента дискриминатора. Более низкие дискриминационные расстояния указывают на лучшее сенсорное восприятие. Тест предоставляет объективные данные об изменениях в кожной сенсорной функции.
T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
Заклинатель
Временное ограничение: T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)
Прочность закрепления будет измерена с использованием стандартизированного зажимания для оценки бокового, ладонного и наконечника прочности в пальце, индексе и средних пальцах обеих рук. Тест предоставит количественные данные о тонкой силе двигателя и функции большого пальца. Более высокие значения указывают на увеличение прочности. Измерение будет использоваться для оценки влияния манипуляций с пальцами на функцию рук.
T0 (базовая линия, до вмешательства), T1 (неделя 2 вмешательства) и T2 (неделя 4, конец вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: SEFA H HATIK, Sinop University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сила хвата рук

Клинические исследования Манипулирование большом пальцем

Подписаться