Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktion og fornemmelse (THUMBFUN)

7. juli 2025 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK

Virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, håndfunktion og sensoriske parametre

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sigte mod at undersøge virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktion og fornemmelse hos raske individer. I alt 60 frivillige mellem 18 og 50 år rekrutteres fra Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en kiropraktisk manipulationsgruppe (n = 30) eller en kontrolgruppe (n = 30) med en lige fordeling af mænd og kvinder i hver gruppe. Interventionsgruppen modtager tommelfingermanipulation to gange ugentligt i 4 uger, mens kontrolgruppen ikke får nogen intervention. Resultatforanstaltninger vil omfatte to-punkts forskelsbehandling (vurderet med en diskriminator), håndgrebstyrke (målt ved hjælp af et dynamometer), klemmestyrke (evalueret med en knivspids) og håndfunktion (målt ved Duruöz-håndindekset). Statistiske analyser udføres med et signifikansniveau indstillet til P <0,05. Det forventes, at deltagere i manipulationsgruppen vil vise større forbedringer i alle målte parametre sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket antyder en positiv effekt af tommelfingermanipulation på håndrelaterede sensorimotoriske funktioner hos raske individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktionel evne og sensoriske parametre hos raske individer. 60 frivillige mellem 18 og 50 år rekrutteres fra Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Efter antropometriske vurderinger tildeles deltagerne tilfældigt i to grupper: en kiropraktisk manipulationsgruppe (n = 30) og en kontrolgruppe (n = 30), med lige antal mænd og kvinder i hver gruppe.

Interventionsgruppen gennemgår tommelfingermanipulation udført af en trænet fysioterapeut to gange om ugen i fire uger. Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention i denne periode. Alle deltagere vil blive evalueret ved baseline, i slutningen af 4-ugers intervention og ved opfølgning.

Resultatforanstaltninger vil omfatte:

Håndgrebstyrke, målt ved hjælp af et hånddynamometer, knivstyrke, vurderet med en knivspids på tommelfingeren, indekset og langfingrene, to-punkts diskrimination, evalueret på tommelfingrene ved hjælp af et diskriminatorværktøj, håndfunktion, vurderet ved hjælp af Duruöz-håndindekset. Denne undersøgelse vil sigte mod at bestemme, om en kortvarig tommelfingermanipulationsprotokol kan føre til målbare forbedringer i sensoriske og motoriske funktioner i hånden i en sund population. Resultaterne kan give et grundlag for fremtidig forskning, der involverer kliniske populationer med hånddysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sinop, Kalkun
        • Sinop University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 50 år
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Har underskrevet den informerede samtykkeformular
  • I stand til at bruge verbale og skriftlige kommunikationsevner

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikationer, der kan forhindre manipulation
  • At have en historie med medfødt eller erhvervet ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker den øvre ekstremitet
  • At have en historie med reumatologiske sygdomme
  • At have en historie med traumer eller kirurgi, der påvirker den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kiropraktisk manipulationsgruppe (CMG)
Deltagere i denne gruppe vil modtage kiropraktisk manipulation, der specifikt anvendes på tommelfingeren. Interventionen administreres to gange om ugen i 4 uger af en trænet fysioterapeut, der opleves i manuel terapiteknikker. Hver session involverer standardiserede manipulationsteknikker, der sigter mod at forbedre tommelfingermobilitet, håndgrebstyrke, sensorisk funktion og samlet håndfunktion. Der vil ikke blive leveret yderligere interventioner eller terapier i undersøgelsesperioden.
Denne intervention består af kiropraktiske manipulationsteknikker, der er anvendt specifikt på tommelfingerforbindelsen. Manipulationen udføres af en trænet fysioterapeut to gange ugentligt i 4 uger. Proceduren sigter mod at forbedre tommelfingermobilitet, håndgrebstyrke, sensorisk funktion og den samlede håndfunktion. Hver session inkluderer standardiserede manuelle terapemanøvrer, der er målrettet mod tommelfingerens bevægelsesområde og bløddelsmobilitet uden brug af enheder eller medicin. Interventionen adskiller sig fra andre manuelle terapier ved kun at fokusere på tommelfingerregionen.
Andre navne:
  • Kiropraktisk tommelfingermanipulation
  • Manuel tommelfingermobilisering
Ingen indgriben: Control Group (CG)
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention eller behandling i løbet af 4-ugers studieperiode. De vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden nogen specifik terapi anvendt. Resultatmålinger udføres på samme tidspunkter som interventionsgruppen for at muliggøre sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duruoz håndindeks
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention
Duruöz-håndindekset er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere håndfunktion og handicap i daglige aktiviteter. Det inkluderer 18 genstande, der dækker forskellige opgaver, såsom dressing, hygiejne, køkkenaktiviteter og bæreobjekter. Hver vare scores i en skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 5 (ikke i stand til at udføre), med højere score, der indikerer større håndhæmning.
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
To-punkts diskrimineringstest bruges til at evaluere sensorisk opfattelse og taktil skarphed. Det måler den mindste afstand, hvorpå to kontaktpunkter kan opfattes som separate. I denne undersøgelse påføres testen på tommelfingeren (højre og venstre) ved hjælp af et standardiseret diskriminatorværktøj. Afstande med lavere forskelsbehandling indikerer bedre sensorisk opfattelse. Testen giver objektive data om ændringer i kutan sensorisk funktion.
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
Pinchmeter
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
Knapstyrke vil blive målt ved hjælp af et standardiseret pinchmeter til at vurdere laterale, palmar og spids-til-tip-klemmestyrke i tommelfingeren, indekset og langfingrene på begge hænder. Testen giver kvantitative data om finmotorstyrke og tommelfinger. Højere værdier indikerer øget knivspidsstyrke. Målingen vil blive brugt til at evaluere effekten af tommelfingermanipulation på håndfunktionen.
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEFA H HATIK, Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrke

Kliniske forsøg med Tommelfingermanipulation

Abonner