- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07068698
- Original retssag
Effekter af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktion og fornemmelse (THUMBFUN)
Virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, håndfunktion og sensoriske parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktionel evne og sensoriske parametre hos raske individer. 60 frivillige mellem 18 og 50 år rekrutteres fra Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Efter antropometriske vurderinger tildeles deltagerne tilfældigt i to grupper: en kiropraktisk manipulationsgruppe (n = 30) og en kontrolgruppe (n = 30), med lige antal mænd og kvinder i hver gruppe.
Interventionsgruppen gennemgår tommelfingermanipulation udført af en trænet fysioterapeut to gange om ugen i fire uger. Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention i denne periode. Alle deltagere vil blive evalueret ved baseline, i slutningen af 4-ugers intervention og ved opfølgning.
Resultatforanstaltninger vil omfatte:
Håndgrebstyrke, målt ved hjælp af et hånddynamometer, knivstyrke, vurderet med en knivspids på tommelfingeren, indekset og langfingrene, to-punkts diskrimination, evalueret på tommelfingrene ved hjælp af et diskriminatorværktøj, håndfunktion, vurderet ved hjælp af Duruöz-håndindekset. Denne undersøgelse vil sigte mod at bestemme, om en kortvarig tommelfingermanipulationsprotokol kan føre til målbare forbedringer i sensoriske og motoriske funktioner i hånden i en sund population. Resultaterne kan give et grundlag for fremtidig forskning, der involverer kliniske populationer med hånddysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonnummer: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Kalkun
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 50 år
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Har underskrevet den informerede samtykkeformular
- I stand til at bruge verbale og skriftlige kommunikationsevner
Ekskluderingskriterier:
- Har kontraindikationer, der kan forhindre manipulation
- At have en historie med medfødt eller erhvervet ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker den øvre ekstremitet
- At have en historie med reumatologiske sygdomme
- At have en historie med traumer eller kirurgi, der påvirker den øvre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kiropraktisk manipulationsgruppe (CMG)
Deltagere i denne gruppe vil modtage kiropraktisk manipulation, der specifikt anvendes på tommelfingeren.
Interventionen administreres to gange om ugen i 4 uger af en trænet fysioterapeut, der opleves i manuel terapiteknikker.
Hver session involverer standardiserede manipulationsteknikker, der sigter mod at forbedre tommelfingermobilitet, håndgrebstyrke, sensorisk funktion og samlet håndfunktion.
Der vil ikke blive leveret yderligere interventioner eller terapier i undersøgelsesperioden.
|
Denne intervention består af kiropraktiske manipulationsteknikker, der er anvendt specifikt på tommelfingerforbindelsen.
Manipulationen udføres af en trænet fysioterapeut to gange ugentligt i 4 uger.
Proceduren sigter mod at forbedre tommelfingermobilitet, håndgrebstyrke, sensorisk funktion og den samlede håndfunktion.
Hver session inkluderer standardiserede manuelle terapemanøvrer, der er målrettet mod tommelfingerens bevægelsesområde og bløddelsmobilitet uden brug af enheder eller medicin.
Interventionen adskiller sig fra andre manuelle terapier ved kun at fokusere på tommelfingerregionen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Control Group (CG)
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention eller behandling i løbet af 4-ugers studieperiode.
De vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden nogen specifik terapi anvendt.
Resultatmålinger udføres på samme tidspunkter som interventionsgruppen for at muliggøre sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duruoz håndindeks
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention
|
Duruöz-håndindekset er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere håndfunktion og handicap i daglige aktiviteter.
Det inkluderer 18 genstande, der dækker forskellige opgaver, såsom dressing, hygiejne, køkkenaktiviteter og bæreobjekter.
Hver vare scores i en skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 5 (ikke i stand til at udføre), med højere score, der indikerer større håndhæmning.
|
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention
|
|
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
|
To-punkts diskrimineringstest bruges til at evaluere sensorisk opfattelse og taktil skarphed.
Det måler den mindste afstand, hvorpå to kontaktpunkter kan opfattes som separate.
I denne undersøgelse påføres testen på tommelfingeren (højre og venstre) ved hjælp af et standardiseret diskriminatorværktøj.
Afstande med lavere forskelsbehandling indikerer bedre sensorisk opfattelse.
Testen giver objektive data om ændringer i kutan sensorisk funktion.
|
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
|
|
Pinchmeter
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
|
Knapstyrke vil blive målt ved hjælp af et standardiseret pinchmeter til at vurdere laterale, palmar og spids-til-tip-klemmestyrke i tommelfingeren, indekset og langfingrene på begge hænder.
Testen giver kvantitative data om finmotorstyrke og tommelfinger.
Højere værdier indikerer øget knivspidsstyrke.
Målingen vil blive brugt til at evaluere effekten af tommelfingermanipulation på håndfunktionen.
|
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEFA H HATIK, Sinop University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrke
-
Ankara City Hospital BilkentUkendtEnhånds Ultralyds-guidet Regional Anæstesi Grip | Ultralydsstyret perifer nerveblok med én operatør | Uddannelse i anæstesiologi | Jedi GripKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
Kliniske forsøg med Tommelfingermanipulation
-
Xiaomei ShaoHangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineRekruttering
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aveiro UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Aveiro UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAkupunktur | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet