Wpływ manipulacji kciukami na siłę, funkcję i uczucie (THUMBFUN)
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: SEFA HAKTAN HATIK
Wpływ manipulacji kciuka na siłę uchwytu ręcznego, funkcję ręki i parametry sensoryczne
To randomizowane kontrolowane badanie będzie miało na celu zbadanie wpływu manipulacji kciukami na siłę, funkcję i odczuwanie uchwytu ręcznego u zdrowych osób.
W Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center zostanie zatrudnionych w wieku od 18 do 50 lat w wieku od 18 do 50 lat.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy manipulacji chiropraktyki (n = 30) lub grupy kontrolnej (n = 30), z równym rozkładem mężczyzn i kobiet w każdej grupie.
Grupa interwencyjna otrzyma manipulację kciukiem dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Miary wyników będą obejmować dwupunktową dyskryminację (ocenianą za pomocą dyskryminatora), wytrzymałość uchwytu ręcznego (zmierzona za pomocą dynamometru), wytrzymałość szczypową (ocenianą za pomocą miernika szczypania) oraz funkcję ręki (mierzoną przez wskaźnik dłoni Duruöz).
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone z poziomem istotności ustawionym na p <0,05.
Oczekuje się, że uczestnicy grupy manipulacji wykazać większą poprawę we wszystkich zmierzonych parametrach w porównaniu z grupą kontrolną, co sugeruje pozytywny wpływ manipulacji kciuka na ręczne funkcje sensomotoryczne u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu manipulacji kciuka na siłę uchwytu ręcznego, zdolność funkcjonalną i parametry sensoryczne u zdrowych osób. Sześćdziesięciu wolontariuszy w wieku od 18 do 50 lat zostanie zatrudnionych w Centrum Edukacji Specjalnej i Rehabilitacji Ortadağ. Po ocenach antropometrycznych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy manipulacji chiropraktyki (n = 30) i grupy kontrolnej (n = 30), z równą liczbą mężczyzn i kobiet w każdej grupie.
Grupa interwencyjna przejdzie manipulację kciuka wykonywaną przez wyszkolonego fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w tym okresie. Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani na początku, pod koniec 4-tygodniowej interwencji i po obserwacji.
Środki wyników będą obejmować:
Siła uchwytu ręcznego, mierzona za pomocą dynamometru ręcznego, wytrzymałości szczypania, oceniany za pomocą miernika szczypania na kciuku, wskaźnikach i środkowych palcach, dyskryminacji dwupunktowej, oceniona na kciukach za pomocą narzędzia dyskryminacyjnego, funkcja ręki, oceniana za pomocą indeksu dłoni Duruöz. Badanie to będzie miało na celu ustalenie, czy protokół manipulacji krótkoterminowymi może prowadzić do mierzalnej poprawy funkcji sensorycznych i motorycznych dłoni w zdrowej populacji. Odkrycia mogą stanowić podstawę do przyszłych badań dotyczących populacji klinicznych z dysfunkcją rąk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: OMER D KIZIL, PhD.
- Numer telefonu: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Główny śledczy:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 50
- Chęć uczestniczyć w badaniu
- Podpisałem formularz świadomej zgody
- W stanie korzystać z umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania, które mogą zapobiec manipulacji
- Posiadanie historii wrodzonych lub nabytych warunków ortopedycznych lub neurologicznych wpływających na kończynę górną
- Mając historię chorób reumatologicznych
- Mając historię urazu lub operacji wpływających na kończynę górną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chiropraktyka grupa manipulacji (CMG)
Uczestnicy tej grupy otrzymają manipulację chiropraktyką specjalnie zastosowaną do kciuka.
Interwencja będzie podawana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez wyszkolonego fizjoterapeuty doświadczonego w technikach terapii ręcznej.
Każda sesja będzie obejmować znormalizowane techniki manipulacji mające na celu poprawę mobilności kciuka, siły uchwytu ręcznego, funkcji sensorycznej i ogólnej funkcji ręcznej.
W okresie badania nie będą dostarczane żadne dodatkowe interwencje ani terapie.
|
Ta interwencja składa się z technik manipulacji chiropraktyką stosowanymi specjalnie do stawu kciuka.
Manipulacja będzie wykonywana przez wyszkolonego fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Procedura ma na celu poprawę mobilności stawów kciuka, siły uchwytu ręcznego, funkcji sensorycznej i ogólnej funkcji ręcznej.
Każda sesja obejmuje znormalizowane manewry ręczne terapii ukierunkowane na zakres ruchu kciuka i mobilność tkanki miękkiej bez użycia jakichkolwiek urządzeń lub leków.
Interwencja różni się od innych terapii ręcznych poprzez skupienie się wyłącznie na regionie kciuka.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ani leczenia w 4-tygodniowym okresie badania.
Będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności bez zastosowania żadnej konkretnej terapii.
Pomiary wyników zostaną przeprowadzone w tym samym punktach czasowych, co grupa interwencyjna, aby umożliwić porównanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dłoni Duruoz
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa, przed interwencją), T1 (tydzień 2 interwencji) i T2 (tydzień 4, koniec interwencji
|
Wskaźnik dłoni Duruöz jest zatwierdzonym zgłoszonym przez siebie kwestionariuszem stosowanym do oceny funkcji ręcznej i niepełnosprawności w codziennych czynnościach.
Zawiera 18 przedmiotów obejmujących różne zadania, takie jak ubieranie, higiena, zajęcia kuchenne i przenoszenie przedmiotów.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (bez trudności) do 5 (niezdolny do wykonania), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność ręki.
|
T0 (linia bazowa, przed interwencją), T1 (tydzień 2 interwencji) i T2 (tydzień 4, koniec interwencji
|
|
Dwupunktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa, przed interwencją), T1 (tydzień 2 interwencji) i T2 (tydzień 4, koniec interwencji)
|
Dwupunktowy test dyskryminacji służy do oceny percepcji sensorycznej i ostrości dotykowej.
Mierzy najmniejszą odległość, w której dwa punkty kontaktu mogą być postrzegane jako osobne.
W tym badaniu test zostanie zastosowany do kciuka (po prawej i lewej) przy użyciu znormalizowanego narzędzia dyskryminatora.
Niższe odległości dyskryminacji wskazują lepszą percepcję sensoryczną.
Test dostarcza obiektywnych danych na temat zmian w skórnej funkcji sensorycznej.
|
T0 (linia podstawowa, przed interwencją), T1 (tydzień 2 interwencji) i T2 (tydzień 4, koniec interwencji)
|
|
Szczypta
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa, przed interwencją), T1 (tydzień 2 interwencji) i T2 (tydzień 4, koniec interwencji)
|
Siła szczypania będzie mierzona za pomocą znormalizowanego szczypania do oceny siły ściskającej bocznej, dłoniowej i czubku w kciuku, wskaźnika i środkowych palców obu rąk.
Test dostarczy danych ilościowych na temat drobnej wytrzymałości silnika i funkcji kciuka.
Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę szczypania.
Pomiar zostanie wykorzystany do oceny wpływu manipulacji kciuka na funkcję ręki.
|
T0 (linia podstawowa, przed interwencją), T1 (tydzień 2 interwencji) i T2 (tydzień 4, koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEFA H HATIK, Sinop University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .