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Efectos de la manipulación del pulgar en la resistencia, función y sensación de agarre manual (THUMBFUN)

7 de julio de 2025 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK

Los efectos de la manipulación del pulgar en la resistencia a la agarre de la mano, la función de la mano y los parámetros sensoriales

Este estudio controlado aleatorizado tendrá como objetivo investigar los efectos de la manipulación del pulgar en la fuerza de agarre manual, la función y la sensación en individuos sanos. Un total de 60 voluntarios de entre 18 y 50 años serán reclutados del Centro de Educación Especial y Rehabilitación de Ortadağ. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de manipulación quiropráctica (n = 30) o un grupo de control (n = 30), con una distribución igual de hombres y mujeres en cada grupo. El grupo de intervención recibirá la manipulación del pulgar dos veces por semana durante 4 semanas, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención. Las medidas de resultado incluirán discriminación de dos puntos (evaluada con un discriminador), resistencia a la agarre manual (medido usando un dinamómetro), resistencia a la pellizco (evaluada con un medidor de pellizco) y la función manual (medida por el índice de mano de Duruöz). Los análisis estadísticos se realizarán con un nivel de significancia establecido en P <0.05. Se espera que los participantes en el grupo de manipulación muestren mayores mejoras en todos los parámetros medidos en comparación con el grupo de control, lo que sugiere un efecto positivo de la manipulación del pulgar en las funciones sensoriomotoras relacionadas con la mano en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se diseñará como un ensayo clínico controlado aleatorio para evaluar los efectos de la manipulación del pulgar en la resistencia al agarre manual, la capacidad funcional y los parámetros sensoriales en individuos sanos. Sesenta voluntarios de entre 18 y 50 años serán reclutados del Centro de Educación Especial y Rehabilitación de Ortadağ. Después de las evaluaciones antropométricas, los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo de manipulación quiropráctica (n = 30) y un grupo de control (n = 30), con un número igual de hombres y mujeres en cada grupo.

El grupo de intervención se someterá a una manipulación de pulgar realizada por un fisioterapeuta entrenado dos veces por semana durante cuatro semanas. El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante este período. Todos los participantes serán evaluados al inicio, al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento.

Las medidas de resultado incluirán:

La fuerza de agarre manual, medida usando un dinamómetro de mano, la resistencia a la pellización, evaluada con un medidor de pellizco en el pulgar, el índice y los dedos medios, la discriminación de dos puntos, evaluada en los pulgares utilizando una herramienta discriminadora, función manual, evaluada utilizando el índice de mano Duruöz. Este estudio tendrá como objetivo determinar si un protocolo de manipulación de pulgar a corto plazo puede conducir a mejoras medibles en las funciones sensoriales y motoras de la mano en una población sana. Los resultados pueden proporcionar una base para futuras investigaciones que involucran poblaciones clínicas con disfunción manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +905058761553
  • Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sinop, Pavo
        • Sinop University
        • Contacto:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.
          • Número de teléfono: +905058761553
          • Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com
        • Investigador principal:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De entre 18 y 50
  • Dispuesto a participar en el estudio
  • Han firmado el formulario de consentimiento informado
  • Capaz de usar habilidades de comunicación verbal y escrita

Criterios de exclusión:

  • Tener contraindicaciones que pueden prevenir la manipulación
  • Tener antecedentes de condiciones ortopédicas o neurológicas congénitas o adquiridas que afectan la extremidad superior
  • Tener antecedentes de enfermedades reumatológicas
  • Tener antecedentes de trauma o cirugía que afecta a la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de manipulación quiropráctica (CMG)
Los participantes en este grupo recibirán manipulación quiropráctica aplicada específicamente al pulgar. La intervención se administrará dos veces por semana durante 4 semanas por un fisioterapeuta capacitado experimentado en técnicas de terapia manual. Cada sesión implicará técnicas de manipulación estandarizadas destinadas a mejorar la movilidad del pulgar, la fuerza de agarre manual, la función sensorial y la función general de la mano. No se proporcionarán intervenciones o terapias adicionales durante el período de estudio.
Otro: Manipulación del pulgar
Esta intervención consiste en técnicas de manipulación quiropráctica aplicadas específicamente a la articulación del pulgar. La manipulación será realizada por un fisioterapeuta entrenado dos veces por semana durante 4 semanas. El procedimiento tiene como objetivo mejorar la movilidad de las articulaciones del pulgar, la resistencia al agarre de la mano, la función sensorial y la función general de la mano. Cada sesión incluye maniobras estandarizadas de terapia manual dirigida al rango de movimiento del pulgar y la movilidad de los tejidos blandos sin el uso de ningún dispositivo o medicamento. La intervención difiere de otras terapias manuales al enfocarse únicamente en la región del pulgar.
Otros nombres:
  • Manipulación de pulgar quiropráctico
  • Movilización manual del pulgar
Sin intervención: Grupo de control (CG)
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención o tratamiento durante el período de estudio de 4 semanas. Continuarán sus actividades diarias habituales sin ninguna terapia específica aplicada. Las mediciones de resultados se realizarán en los mismos puntos de tiempo que el grupo de intervención para permitir la comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de mano de Duruoz
Periodo de tiempo: T0 (línea de base, antes de la intervención), T1 (semana 2 de intervención) y T2 (semana 4, final de la intervención
El índice de mano Duruöz es un cuestionario autoinformado validado utilizado para evaluar la función de la mano y la discapacidad en las actividades diarias. Incluye 18 artículos que cubren diversas tareas, como vestirse, higiene, actividades de cocina y objetos de transporte. Cada elemento se califica en una escala de 0 (sin dificultad) a 5 (no se puede realizar), con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad manual.
T0 (línea de base, antes de la intervención), T1 (semana 2 de intervención) y T2 (semana 4, final de la intervención
Prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: T0 (línea de base, antes de la intervención), T1 (semana 2 de intervención) y T2 (semana 4, final de la intervención)
La prueba de discriminación de dos puntos se usa para evaluar la percepción sensorial y la agudeza táctil. Mide la distancia más pequeña a la que dos puntos de contacto pueden percibirse como separados. En este estudio, la prueba se aplicará al pulgar (derecha e izquierda) utilizando una herramienta discriminadora estandarizada. Las distancias de discriminación más bajas indican una mejor percepción sensorial. La prueba proporciona datos objetivos sobre los cambios en la función sensorial cutánea.
T0 (línea de base, antes de la intervención), T1 (semana 2 de intervención) y T2 (semana 4, final de la intervención)
Pizca
Periodo de tiempo: T0 (línea de base, antes de la intervención), T1 (semana 2 de intervención) y T2 (semana 4, final de la intervención)
La resistencia al pellizco se medirá utilizando un pinzéter estandarizado para evaluar la resistencia al pellizco lateral, palmar y de punta a punta en el pulgar, el índice y los dedos medios de ambas manos. La prueba proporcionará datos cuantitativos sobre la resistencia del motor fino y la función del pulgar. Los valores más altos indican una mayor resistencia al pellizco. La medición se utilizará para evaluar el efecto de la manipulación del pulgar en la función de la mano.
T0 (línea de base, antes de la intervención), T1 (semana 2 de intervención) y T2 (semana 4, final de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SEFA HAKTAN HATIK

Investigadores

  • Investigador principal: SEFA H HATIK, Sinop University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

6 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMT0010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fuerza de agarre de la mano

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