A hüvelykujj -manipuláció hatása a kézfogási szilárdságra, a funkcióra és az érzésre (THUMBFUN)
A hüvelykujj -manipuláció hatása a kézfogási szilárdságra, a kézi funkcióra és az érzékszervi paraméterekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatként tervezik, hogy felmérjék a hüvelykujj manipulációjának a kézfogási szilárdságra, a funkcionális képességre és az érzékszervi paraméterekre gyakorolt hatásait az egészséges egyéneknél. A 18 és 50 év közötti hatvan önkéntest az Ortadağ Különleges Oktatási és Rehabilitációs Központból toborozzák. Az antropometrikus értékelések után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják be: egy kiropraktikus manipulációs csoport (n = 30) és egy kontrollcsoport (n = 30), azonos számú férfi és nőstény minden csoportban.
Az intervenciós csoport hüvelykujj -manipuláción megy keresztül, amelyet egy képzett gyógytornász hetente két hétig végez. A kontrollcsoport ebben az időszakban nem kap beavatkozást. Minden résztvevőt kiindulási állapotban, a 4 hetes beavatkozás végén és a nyomon követéskor értékelnek.
Az eredményintézkedések magukban foglalják:
A kézi markolat szilárdsága, kézi dinamométerrel, csipetszilárdsággal mérve, a hüvelykujjával, az indexen és a középső ujjakkal, a kétpontos diszkriminációval, a hüvelykujjal egy diszkriminátor eszköz, a kézfunkció segítségével értékelve, a duruzsz kézindex segítségével értékelve. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a rövid távú hüvelykujj-manipulációs protokoll az egészséges populációban a kéz szenzoros és motoros funkcióinak mérhető javulásához vezethet-e. Az eredmények alapot nyújthatnak a kézi diszfunkcióval rendelkező klinikai populációkkal kapcsolatos jövőbeli kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonszám: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sinop, Pulyka
- Sinop University
-
Kapcsolatba lépni:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 50 év közötti
- Hajlandó részt venni a tanulmányban
- Aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot
- Képes verbális és írásbeli kommunikációs készségeket használni
Kizárási kritériumok:
- Olyan ellenjavallatokkal, amelyek megakadályozhatják a manipulációt
- A felső végtagot érintő veleszületett vagy megszerzett ortopédiai vagy neurológiai állapotok története
- A reumatológiai betegség kórtörténetében
- A trauma vagy műtét kórtörténete a felső végtagot érinti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiropraktikai manipulációs csoport (CMG)
A csoport résztvevői kiropraktikai manipulációt kapnak, amelyet kifejezetten a hüvelykujjra alkalmaznak.
A beavatkozást hetente kétszer 4 hétig végzik egy képzett gyógytornász, aki a kézi terápiás technikákban tapasztalt.
Minden munkamenet magában foglalja a standardizált manipulációs technikákat, amelyek célja a hüvelykujj mobilitásának, a kézfogás szilárdságának, az érzékszervi funkciónak és az általános kézi funkció javításának célja.
A vizsgálati időszak alatt nem kerül sor további beavatkozásokra vagy terápiákra.
|
Ez a beavatkozás a kifejezetten a hüvelykujj -ízületre alkalmazott kiropraktikai manipulációs technikákból áll.
A manipulációt hetente kétszer 4 hétig egy képzett gyógytornász végzi.
Az eljárás célja a hüvelykujj -ízületi mobilitás, a kézfogási szilárdság, az érzékszervi funkció és az általános kézi funkció javítása.
Minden munkamenet szabványosított kézi terápiás manővereket tartalmaz, amelyek a hüvelykujj mozgás- és lágyszöveti mobilitását célozzák meg, eszközök vagy gyógyszerek használata nélkül.
A beavatkozás különbözik a többi kézi terápiától, kizárólag a hüvelykujj -régióra összpontosítva.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoport résztvevői a négyhetes vizsgálati időszak alatt nem kapnak intervenciót vagy kezelést.
Folytatják a szokásos napi tevékenységeiket anélkül, hogy bármilyen specifikus terápiát alkalmaznának.
Az eredményméréseket ugyanabban az időpontban végezzük, mint az intervenciós csoport, az összehasonlítás lehetővé tétele érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duruoz kézindex
Időkeret: T0 (alapvonal, beavatkozás előtt), T1 (az intervenció 2. hete) és a T2 (4. hét, a beavatkozás vége
|
A Duruöz kézindex egy validált, önmagában bejelentett kérdőív, amelyet a kézi funkció és a fogyatékosság felmérésére használnak a napi tevékenységekben.
Ez 18 elemet tartalmaz, amelyek különféle feladatokat tartalmaznak, például öltözködés, higiénia, konyhai tevékenységek és tárgyak hordozása.
Mindegyik tételt 0 -tól (nincs nehézség nélkül) 5 -ig (nem képes végrehajtani), a magasabb pontszámok a nagyobb kézi fogyatékosságot jelzik.
|
T0 (alapvonal, beavatkozás előtt), T1 (az intervenció 2. hete) és a T2 (4. hét, a beavatkozás vége
|
|
Kétpontos diszkriminációs teszt
Időkeret: T0 (alapvonal, beavatkozás előtt), T1 (az intervenció 2. hete) és a T2 (4. hét, a beavatkozás vége)
|
A kétpontos diszkriminációs tesztet használják az érzékszervi észlelés és a tapintható élesség értékelésére.
Méri a legkisebb távolságot, ahol két érintkezési pont külön -külön érzékelhető.
Ebben a tanulmányban a tesztet a hüvelykujjra (jobbra és balra) alkalmazzák egy szabványosított diszkriminátor eszköz segítségével.
Az alacsonyabb diszkriminációs távolságok a jobb szenzoros észlelést jelzik.
A teszt objektív adatokat szolgáltat a bőr szenzoros funkciójának változásairól.
|
T0 (alapvonal, beavatkozás előtt), T1 (az intervenció 2. hete) és a T2 (4. hét, a beavatkozás vége)
|
|
Pinchmeter
Időkeret: T0 (alapvonal, beavatkozás előtt), T1 (az intervenció 2. hete) és a T2 (4. hét, a beavatkozás vége)
|
A csipesz szilárdságát egy standardizált pinchmeter segítségével kell mérni az oldalirányú, palmar és tip-tip csipesz szilárdságának felmérésére a hüvelykujjban, az indexben és a középső ujjakban.
A teszt mennyiségi adatokat szolgáltat a finom motor szilárdságáról és a hüvelykujj funkcióról.
A magasabb értékek jelzik a megnövekedett csipetszilárdságot.
A mérést a hüvelykujj manipulációjának a kézfunkcióra gyakorolt hatása értékelésére fogják felhasználni.
|
T0 (alapvonal, beavatkozás előtt), T1 (az intervenció 2. hete) és a T2 (4. hét, a beavatkozás vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEFA H HATIK, Sinop University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMT0010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .