Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tummanipulation på handgreppstyrka, funktion och sensation (THUMBFUN)

7 juli 2025 uppdaterad av: SEFA HAKTAN HATIK

Effekterna av tummanipulation på handgreppstyrka, handfunktion och sensoriska parametrar

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att syfta till att undersöka effekterna av tummanipulation på handgreppstyrka, funktion och sensation hos friska individer. Totalt 60 frivilliga mellan 18 och 50 år kommer att rekryteras från Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en kiropraktisk manipulationsgrupp (n = 30) eller en kontrollgrupp (n = 30), med en lika fördelning av män och kvinnor i varje grupp. Interventionsgruppen kommer att få tummanipulation två gånger i veckan i 4 veckor, medan kontrollgruppen inte får någon intervention. Resultatmätningar kommer att inkludera tvåpunktsdiskriminering (bedömd med en diskriminering), handgreppstyrka (mätt med en dynamometer), nypstyrka (utvärderad med en nypmätare) och handfunktion (mätt med Duruöz handindex). Statistiska analyser kommer att utföras med en signifikansnivå inställd vid P <0,05. Det förväntas att deltagarna i manipuleringsgruppen kommer att visa större förbättringar i alla uppmätta parametrar jämfört med kontrollgruppen, vilket antyder en positiv effekt av tummanipulation på handrelaterade sensorimotorfunktioner hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utformas som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effekterna av tummanipulation på handgreppstyrka, funktionell förmåga och sensoriska parametrar hos friska individer. Sextio frivilliga mellan 18 och 50 år kommer att rekryteras från Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Efter antropometriska bedömningar kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt i två grupper: en kiropraktisk manipulationsgrupp (n = 30) och en kontrollgrupp (n = 30), med lika många män och kvinnor i varje grupp.

Interventionsgruppen kommer att genomgå tummanipulation utförd av en utbildad fysioterapeut två gånger i veckan i fyra veckor. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under denna period. Alla deltagare kommer att utvärderas vid baslinjen, i slutet av 4-veckors intervention och vid uppföljningen.

Resultatåtgärder kommer att inkludera:

Handgreppstyrka, mätt med en handdynamometer, nypstyrka, bedömd med en klämmätare på tummen, pek och långfingrar, tvåpunktsdiskriminering, utvärderad på tummen med hjälp av ett diskriminatorverktyg, handfunktion, bedömd med hjälp av Duruöz-handindexet. Denna studie kommer att syfta till att avgöra om ett kortvarigt tummanipulationsprotokoll kan leda till mätbara förbättringar i sensoriska och motoriska funktioner i en frisk befolkning. Resultaten kan ge en grund för framtida forskning som involverar kliniska populationer med handdysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Sinop, Kalkon
        • Sinop University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan 18 och 50 år
  • Villig att delta i studien
  • Har undertecknat det informerade samtyckesformuläret
  • Kunna använda verbala och skriftliga kommunikationsförmågor

Uteslutningskriterier:

  • Med kontraindikationer som kan förhindra manipulation
  • Att ha en historia av medfödd eller förvärvad ortopediska eller neurologiska tillstånd som påverkar den övre extremiteten
  • Att ha en historia av reumatologiska sjukdomar
  • Att ha en historia av trauma eller kirurgi som påverkar den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chiropractic Manipulation Group (CMG)
Deltagare i denna grupp kommer att få kiropraktisk manipulation specifikt tillämpad på tummen. Interventionen kommer att administreras två gånger i veckan i 4 veckor av en utbildad fysioterapeut som erfarenhet av manuell terapitekniker. Varje session kommer att involvera standardiserade manipulationstekniker som syftar till att förbättra tummen rörlighet, handgreppstyrka, sensorisk funktion och övergripande handfunktion. Inga ytterligare ingripanden eller terapier kommer att tillhandahållas under studieperioden.
Övrig: Tummanipulation
Denna intervention består av kiropraktiska manipulationstekniker som appliceras specifikt på tumleden. Manipulationen kommer att utföras av en utbildad fysioterapeut två gånger i veckan i 4 veckor. Förfarandet syftar till att förbättra tumledets rörlighet, handgreppstyrka, sensorisk funktion och övergripande handfunktion. Varje session innehåller standardiserade manuella terapi -manövrar som är inriktade på tummen rörelse och mjukvävnadsrörlighet utan användning av några enheter eller mediciner. Interventionen skiljer sig från andra manuella terapier genom att enbart fokusera på tumregionen.
Andra namn:
  • Kiropraktisk tummanipulation
  • Manuell tummobilisering
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention eller behandling under 4-veckors studieperiod. De kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter utan någon specifik terapi tillämpad. Utfallsmätningar kommer att genomföras vid samma tidpunkter som interventionsgruppen för att möjliggöra jämförelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duruoz handindex
Tidsram: T0 (baslinje, före intervention), T1 (vecka 2 av intervention) och T2 (vecka 4, slutet av interventionen
Duruöz Hand Index är ett validerat självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma handfunktion och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det innehåller 18 artiklar som täcker olika uppgifter som dressing, hygien, köksaktiviteter och bärföremål. Varje artikel görs på en skala från 0 (inga svårigheter) till 5 (kan inte utföra), med högre poäng som indikerar större handhinder.
T0 (baslinje, före intervention), T1 (vecka 2 av intervention) och T2 (vecka 4, slutet av interventionen
Tvåpunktsdiskrimineringstest
Tidsram: T0 (baslinje, före intervention), T1 (vecka 2 av intervention) och T2 (vecka 4, slutet av interventionen)
Tvåpunktsdiskrimineringstestet används för att utvärdera sensorisk uppfattning och taktil skärpa. Den mäter det minsta avståndet vid vilket två kontaktpunkter kan uppfattas som separata. I denna studie kommer testet att tillämpas på tummen (höger och vänster) med ett standardiserat diskriminatorverktyg. Lägre diskrimineringsavstånd indikerar bättre sensorisk uppfattning. Testet ger objektiva data om förändringar i kutan sensorisk funktion.
T0 (baslinje, före intervention), T1 (vecka 2 av intervention) och T2 (vecka 4, slutet av interventionen)
Nypa
Tidsram: T0 (baslinje, före intervention), T1 (vecka 2 av intervention) och T2 (vecka 4, slutet av interventionen)
Pinchhållfasthet mäts med hjälp av en standardiserad nypmätare för att bedöma sido-, palmar- och spets-till-spet-nypstyrkan i tummen, pek- och långfingrarna på båda händerna. Testet kommer att ge kvantitativa data om finmotorstyrka och tumfunktion. Högre värden indikerar ökad nypstyrka. Mätningen kommer att användas för att utvärdera effekten av tummanipulation på handfunktionen.
T0 (baslinje, före intervention), T1 (vecka 2 av intervention) och T2 (vecka 4, slutet av interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Utredare

  • Huvudutredare: SEFA H HATIK, Sinop University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Första postat (Faktisk)

16 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMT0010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera