Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tommelmanipulering på håndgrepsstyrke, funksjon og sensasjon (THUMBFUN)

7. juli 2025 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK

Effektene av tommelmanipulering på håndgrepsstyrke, håndfunksjon og sensoriske parametere

Denne randomiserte kontrollerte studien vil ta sikte på å undersøke effekten av tommelmanipulering på håndgrepsstyrke, funksjon og sensasjon hos friske individer. Totalt 60 frivillige mellom 18 og 50 år vil bli rekruttert fra Ortadağ spesialundervisning og rehabiliteringssenter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en kiropraktisk manipulasjonsgruppe (n = 30) eller en kontrollgruppe (n = 30), med en lik fordeling av menn og kvinner i hver gruppe. Intervensjonsgruppen vil motta tommelmanipulering to ganger i uken i 4 uker, mens kontrollgruppen ikke vil motta noe inngrep. Resultatmål vil omfatte to-punkts diskriminering (vurdert med en diskriminator), håndgrepsstyrke (målt ved bruk av et dynamometer), klypestyrke (evaluert med en klemmemåler) og håndfunksjon (målt med Durruöz håndindeks). Statistiske analyser vil bli utført med et signifikansnivå satt til p <0,05. Det forventes at deltakere i manipulasjonsgruppen vil vise større forbedringer i alle målte parametere sammenlignet med kontrollgruppen, noe som antyder en positiv effekt av tommelfingeren på håndrelaterte sensorimotoriske funksjoner hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli designet som en randomisert kontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av tommelfingermanipulering på håndgrepstyrke, funksjonsevne og sensoriske parametere hos friske individer. Seksti frivillige mellom 18 og 50 år vil bli rekruttert fra Ortadağ spesialundervisning og rehabiliteringssenter. Etter antropometriske vurderinger vil deltakerne bli tildelt tilfeldig i to grupper: en kiropraktisk manipulasjonsgruppe (n = 30) og en kontrollgruppe (n = 30), med like antall menn og kvinner i hver gruppe.

Intervensjonsgruppen vil gjennomgå tommelfingermanipulasjon utført av en trent fysioterapeut to ganger i uken i fire uker. Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep i løpet av denne perioden. Alle deltakerne vil bli evaluert ved baseline, på slutten av 4-ukers intervensjon og ved oppfølging.

Resultattiltak vil omfatte:

Håndgrepsstyrke, målt ved bruk av et hånddynamometer, klypestyrke, vurdert med en klemmemåler på tommelen, indeksen og langfingrene, to-punkts diskriminering, evaluert på tommelen ved bruk av et diskriminatorverktøy, håndfunksjon, vurdert ved bruk av Duruöz håndindeks. Denne studien vil ha som mål å avgjøre om en kortsiktig tommelfingerprotokoll kan føre til målbare forbedringer i sensoriske og motoriske funksjoner i hånden i en sunn populasjon. Funnene kan gi et grunnlag for fremtidig forskning som involverer kliniske populasjoner med dysfunksjon i hånden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sinop, Tyrkia
        • Sinop University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50
  • Villig til å delta i studien
  • Har signert det informerte samtykkeskjemaet
  • I stand til å bruke muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha kontraindikasjoner som kan forhindre manipulasjon
  • Å ha en historie med medfødt eller ervervet ortopediske eller nevrologiske tilstander som påvirker øvre ekstremitet
  • Å ha en historie med revmatologiske sykdommer
  • Å ha en historie med traumer eller kirurgi som påvirker øvre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kiropraktisk manipulasjonsgruppe (CMG)
Deltakere i denne gruppen vil motta kiropraktisk manipulasjon som er spesielt brukt på tommelen. Intervensjonen vil bli administrert to ganger i uken i 4 uker av en trent fysioterapeut som er opplevd i manuelle terapiteknikker. Hver økt vil involvere standardiserte manipulasjonsteknikker som tar sikte på å forbedre tommelmobilitet, håndgrepsstyrke, sensorisk funksjon og generell håndfunksjon. Ingen ytterligere inngrep eller terapier vil bli gitt i løpet av studieperioden.
Annen: Tommelfinger manipulasjon
Denne intervensjonen består av kiropraktisk manipulasjonsteknikker anvendt spesifikt på tommelleddet. Manipulasjonen vil bli utført av en trent fysioterapeut to ganger ukentlig i 4 uker. Prosedyren tar sikte på å forbedre tommelfagets mobilitet, håndgrepstyrke, sensorisk funksjon og generell håndfunksjon. Hver økt inkluderer standardiserte manuelle terapimanøvrer som er rettet mot tommelenes bevegelsesområde og mykt vevsmobilitet uten bruk av enheter eller medisiner. Intervensjonen skiller seg fra andre manuelle terapier ved å fokusere utelukkende på tommelregionen.
Andre navn:
  • Kiropraktisk tommelfingermanipulering
  • Manuell tommelmobilisering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon eller behandling i løpet av den 4 ukers studieperioden. De vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter uten noen spesifikk terapi som brukes. Utfallsmålinger vil bli utført på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen for å tillate sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duruoz håndindeks
Tidsramme: T0 (baseline, før intervensjon), T1 (uke 2 av intervensjonen) og T2 (uke 4, slutten av intervensjonen
Duruöz håndindeks er et validert selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere håndfunksjon og funksjonshemming i daglige aktiviteter. Det inkluderer 18 elementer som dekker forskjellige oppgaver som dressing, hygiene, kjøkkenaktiviteter og bærende gjenstander. Hvert element blir scoret i en skala fra 0 (ingen vanskeligheter) til 5 (ikke i stand til å utføre), med høyere score som indikerer større håndføringshemming.
T0 (baseline, før intervensjon), T1 (uke 2 av intervensjonen) og T2 (uke 4, slutten av intervensjonen
To-punkts diskrimineringstest
Tidsramme: T0 (baseline, før intervensjon), T1 (uke 2 av intervensjonen) og T2 (uke 4, slutten av intervensjonen)
To-punkts diskrimineringstest brukes til å evaluere sensorisk persepsjon og taktil skarphet. Den måler den minste avstanden som to kontaktpunkter kan oppfattes som separate. I denne studien vil testen bli brukt på tommelen (høyre og venstre) ved hjelp av et standardisert diskriminatorverktøy. Lavere diskrimineringsavstander indikerer bedre sensorisk oppfatning. Testen gir objektive data om endringer i kutan sensorisk funksjon.
T0 (baseline, før intervensjon), T1 (uke 2 av intervensjonen) og T2 (uke 4, slutten av intervensjonen)
Pinchmeter
Tidsramme: T0 (baseline, før intervensjon), T1 (uke 2 av intervensjonen) og T2 (uke 4, slutten av intervensjonen)
Koblingsstyrke vil bli målt ved hjelp av en standardisert klype for å vurdere side-, palmar- og spiss-til-tips klypestyrke i tommelen, indeksen og langfingrene på begge hender. Testen vil gi kvantitative data om finmotorstyrke og tommelfunksjon. Høyere verdier indikerer økt klypestyrke. Målingen vil bli brukt til å evaluere effekten av tommelfingermanipulering på håndfunksjonen.
T0 (baseline, før intervensjon), T1 (uke 2 av intervensjonen) og T2 (uke 4, slutten av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEFA H HATIK, Sinop University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMT0010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndgrepsstyrke

Kliniske studier på Tommelfinger manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere