장기 입원 정신 분열증 환자에서 음성 증상 및인지 개선을위한 TAC.
2025년 7월 19일 업데이트: Weiqing Liu, Tongji University
장기 입원 정신 분열증 환자의 부정
이 연구는 정신 분열증이있는 장기 입원 환자에서 부정적인 증상 및인지 기능에 대한 경 두개골 교대 전류 자극 (TAC)의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
동시에,이 연구는 관련 바이오 마커의 잠재적 영향과 TACS 개입의 효능에 대한 유전 적 요인을 탐구 할 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 목적 (1)이 연구는 장기 입원 정신 분열증 환자에서 음성 증상 및인지 기능에 대한 TAC의 상승적 치료 효과를 탐구하는 것을 목표로한다. (2) 가상 현실 상황에서 감정 유발 EEG 활동을 바이오 마커로 사용하여 TAC의 임상 효능과의 상관 관계를 분석합니다.
- 예상 결과 (1) TAC는 장기 입원 정신 분열증 환자에서 음성 증상 및인지 기능을 향상시킬 수 있음을 확인합니다. (2) 바이오 마커는 장기 입원 정신 분열증 환자에서 부정적인 증상 및인지 기능을 개선하는 데있어 TAC의 효능을 예측하고 임상 정밀 적용을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Pudong New Area Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
장기 입원 정신 분열증 환자의 포함 기준 :
- DSM-5 정신 분열증 진단을 받고 반년 이상 입원
- 18 세에서 65 세 사이
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명하려는
- 안정적인 상태, PANSS 총 점수는 연구 전 2 개월 전에 15% 미만으로 변경되었습니다.
- 초등학교보다 교육 수준
- 정상 시력 또는 보정 후 정상
정상 대조군에 대한 포함 기준 :
- 진단 된 정신 질환이 없습니다
- 18 세에서 65 세 사이
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명하려는
- 초등학교보다 교육 수준
- 정상 시력 또는 보정 후 정상
- 푸동 커뮤니티에 사는 거주자
제외 기준 :
정신 분열증 환자의 장기 입원을위한 제외 기준 :
- DSM-5의 다른 정신 질환의 결합 된 진단
- 심각한 신경계 질환, 간질, 두개골 외상 등의 병력
- 심장, 간, 신장 및 불안정한 기타 기관의 중증 유기 질병
- 전염성 피부 질환
- 벤조디아제핀, 비 벤조디아제핀 진정제 및 정신 자극제와 같은 연구 중 결과에 영향을 미치는 다른 약물의 사용
- 임신 또는 수유 여성
- 폐소 공포증 환자
- 알코올 환자, 약물 남용 병력
- 과거에 TACS 치료를 받고 영향을 미치지 않는 환자
정상 제어 그룹의 제외 기준 :
- 심각한 신경계 질환, 간질, 두개골 외상 등의 병력이있는 환자.
- 심장, 간 및 신장과 같은 기관의 불안정성을 유발하는 중증 유기 질환 환자
- 전염성 피부 질환이있는 환자
- 연구 중에 결과에 영향을 미치는 약물은 벤조디아제핀, 비 벤조디아제핀 진정제 및 정신 자극제와 같은 조합으로 사용되었습니다.
- 임신 또는 수유 여성
- 폐소 공포증 환자
- 알코올 및 약물 남용 병력이있는 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: TACS 가짜 자극 그룹
중재는 10 일 동안 지속되었으며, TACS 자극은 0 MA의 전류를 사용하여 매번 40 분 동안 하루에 두 번 수행했습니다.
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가짜 TACS 중재 (0 MA) 하루에 두 번, 매번 40 분, 10 일 동안 TACS 중재 (15 MA) 하루에 두 번, 매번 40 분, 10 일 동안 40 분
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실험적: TACS 실제 자극 그룹
중재는 10 일 동안 지속되었으며, TACS 자극은 15 MA의 전류를 사용하여 매번 40 분 동안 하루에 두 번 수행했습니다.
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가짜 TACS 중재 (0 MA) 하루에 두 번, 매번 40 분, 10 일 동안 TACS 중재 (15 MA) 하루에 두 번, 매번 40 분, 10 일 동안 40 분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 추적
기간: TACS 개입 전 1 일
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쌍안 주택 진폭 및 방향
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TACS 개입 전 1 일
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눈 추적
기간: TACS 개입 후 1 일
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쌍안 주택 진폭 및 방향
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TACS 개입 후 1 일
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뇌파
기간: TACS 개입 전 1 일
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휴식 EEG 전력 스펙트럼
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TACS 개입 전 1 일
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뇌파
기간: TACS 개입 후 1 일
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휴식 EEG 전력 스펙트럼
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TACS 개입 후 1 일
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간단한 부정적인 증상 척도 (BNSS)
기간: TACS 개입 전 1 일
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간단한 음성 증상 척도 (BNS)는 0에서 78 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 음성 증상이 나타납니다.
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TACS 개입 전 1 일
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간단한 부정적인 증상 척도 (BNSS)
기간: TACS 개입 후 4 일
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간단한 음성 증상 척도 (BNS)는 0에서 78 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 음성 증상이 나타납니다.
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TACS 개입 후 4 일
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Matrics Consensus Cognitive Battery, MCCB
기간: TACS 개입 전 1 일
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MACB (Matrics Consensus Cognitive Battery)는 서로 다른인지 영역을 평가하는 여러 테스트로 구성되므로 고정 된 총 점수 범위가 없습니다.
각 도메인 점수는 일반적으로 대략 0에서 100까지의 T- 점수로 표준화되며, 점수가 높을수록인지 성능이 향상됩니다.
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TACS 개입 전 1 일
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Matrics Consensus Cognitive Battery, MCCB
기간: TACS 개입 후 4 일
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MACB (Matrics Consensus Cognitive Battery)는 서로 다른인지 영역을 평가하는 여러 테스트로 구성되므로 고정 된 총 점수 범위가 없습니다.
각 도메인 점수는 일반적으로 대략 0에서 100까지의 T- 점수로 표준화되며, 점수가 높을수록인지 성능이 향상됩니다.
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TACS 개입 후 4 일
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임상 평가 인터뷰 척도
기간: TACS 개입 전 1 일
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음성 증상 (케인)에 대한 임상 평가 인터뷰 척도는 0에서 52 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 음성 증상이 나타납니다.
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TACS 개입 전 1 일
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임상 평가 인터뷰 척도
기간: TACS 개입 후 4 일
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음성 증상 (케인)에 대한 임상 평가 인터뷰 척도는 0에서 52 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 음성 증상이 나타납니다.
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TACS 개입 후 4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDJWWLZL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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