TAC改善长期住院精神分裂症患者的负面症状和认知。
2025年7月19日 更新者：Weiqing Liu、Tongji University
经颅交流刺激（TAC）作为长期住院精神分裂症患者的负症状和认知缺陷的增强治疗
这项研究旨在评估经颅交流刺激（TAC）对长期住院精神分裂症患者负面症状和认知功能的疗效。
同时，这项研究将探讨相关生物标志物和遗传因素对TACS干预功效的潜在影响。
研究概览
详细说明
- 研究目的（1）本研究旨在探索TACS对长期住院精神分裂症患者的负面症状和认知功能的协同治疗作用； （2）在虚拟现实环境中使用情绪诱导的脑电图作为生物标志物，分析其与TAC的临床功效的相关性。
- 预期结果（1）证实，TAC可以改善长期住院精神分裂症患者的负面症状和认知功能。 （2）可以使用生物标志物来预测TAC在长期住院的精神分裂症患者中改善负面症状和认知功能的功效，并指导临床精度应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Pudong New Area Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
长期住院精神分裂症患者的纳入标准：
- 被诊断为DSM-5精神分裂症，住院超过半年
- 年龄在18至65岁之间
- 愿意参加研究并签署知情同意书
- 稳定的状况，PANSS总分在研究前至少2个月变化了不到15％。
- 小学以上的教育水平
- 正常视力或校正后正常
正常对照组的纳入标准：
- 没有诊断的精神疾病
- 年龄在18至65岁之间
- 愿意参加研究并签署知情同意书
- 小学以上的教育水平
- 正常视力或校正后正常
- 居住在朴社区的居民
排除标准：
精神分裂症患者长期住院的排除标准：
- DSM-5中其他精神疾病的联合诊断
- 严重神经系统疾病，癫痫，颅骨创伤等的病史。
- 不稳定的心脏，肝脏，肾脏和其他器官的严重有机疾病
- 感染性皮肤疾病
- 在研究过程中使用其他影响结果的药物，例如苯二氮卓类药物，非苯二氮卓类镇静剂和精神刺激剂
- 怀孕或哺乳的妇女
- 幽闭恐惧症患者
- 酒精，滥用毒品的患者
- 过去接受过TACS治疗并且没有效果或不宽容的患者
正常对照组的排除标准：
- 患有严重神经系统疾病，癫痫，颅骨创伤等病史的患者等。
- 患有严重有机疾病的患者，会导致心脏，肝脏和肾脏等器官不稳定
- 感染性皮肤疾病的患者
- 在研究中，将影响结果的药物用于组合，例如苯二氮卓类药物，非苯并二氮卓类镇静剂和精神刺激剂
- 怀孕或哺乳的妇女
- 幽闭恐惧症患者
- 有酒精和吸毒病史的患者 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：TACS假刺激组
干预持续了10天，使用0 mA的电流每天每天两次进行TACS刺激，持续40分钟。
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Sham TACS干预（0 MA）每天两次，每次40分钟，每天两次TACS干预（15 mA）每天，每次40分钟，持续10天
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实验性的：TACS真实刺激组
干预持续了10天，使用15 mA的电流每天进行两次TACS刺激，持续40分钟。
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Sham TACS干预（0 MA）每天两次，每次40分钟，每天两次TACS干预（15 mA）每天，每次40分钟，持续10天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼睛跟踪
大体时间：TACS干预前的第1天
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双眼扫视幅度和方向
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TACS干预前的第1天
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眼睛跟踪
大体时间：TACS干预后的第1天
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双眼扫视幅度和方向
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TACS干预后的第1天
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脑电
大体时间：TACS干预前的第1天
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休息的脑电图
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TACS干预前的第1天
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脑电
大体时间：TACS干预后的第1天
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休息的脑电图
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TACS干预后的第1天
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简短的阴性症状量表（BNSS）
大体时间：TACS干预前的第1天
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简短的负面症状量表（BNSS）的范围为0到78，得分较高，表明更严重的负面症状。
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TACS干预前的第1天
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简短的阴性症状量表（BNSS）
大体时间：TACS干预后的第4天
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简短的负面症状量表（BNSS）的范围为0到78，得分较高，表明更严重的负面症状。
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TACS干预后的第4天
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Matrics共识认知电池，MCCB
大体时间：TACS干预前的第1天
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Matrics共识认知电池（MCCB）没有固定的总分范围，因为它由评估不同认知领域的多个测试组成。
每个域分数均标准化为T评分，通常在大约0到100之间，得分更高，表明认知性能更好。
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TACS干预前的第1天
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Matrics共识认知电池，MCCB
大体时间：TACS干预后的第4天
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Matrics共识认知电池（MCCB）没有固定的总分范围，因为它由评估不同认知领域的多个测试组成。
每个域分数均标准化为T评分，通常在大约0到100之间，得分更高，表明认知性能更好。
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TACS干预后的第4天
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临床评估访谈量表
大体时间：TACS干预前的第1天
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负面症状（Cains）的临床评估访谈量表范围为0到52，得分较高，表明更严重的负面症状。
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TACS干预前的第1天
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临床评估访谈量表
大体时间：TACS干预后的第4天
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负面症状（Cains）的临床评估访谈量表范围为0到52，得分较高，表明更严重的负面症状。
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TACS干预后的第4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月11日
初级完成 (估计的)
2026年2月5日
研究完成 (估计的)
2026年6月5日
研究注册日期
首次提交
2025年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月10日
首次发布 (实际的)
2025年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月19日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PDJWWLZL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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