Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TACS per migliorare i sintomi negativi e la cognizione nei pazienti con schizofrenia ricoverata a lungo termine.

19 luglio 2025 aggiornato da: Weiqing Liu, Tongji University

Stimolazione di corrente alternata transcranica (TACS) come trattamento di aumento per sintomi negativi e deficit cognitivi nei pazienti con schizofrenia ospedalizzata a lungo termine

Questo studio mira a valutare l'efficacia della stimolazione transcranica di corrente alternata (TAC) sui sintomi negativi e sulla funzione cognitiva in pazienti ospedalizzati a lungo termine con schizofrenia. Allo stesso tempo, questo studio esplorerà il potenziale impatto dei biomarcatori rilevanti e dei fattori genetici sull'efficacia dell'intervento TACS.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Scopo della ricerca (1) Questo studio mira a esplorare l'effetto terapeutico sinergico dei TAC sui sintomi negativi e sulla funzione cognitiva nei pazienti di schizofrenia ospedalizzati a lungo termine; (2) Utilizzo dell'attività EEG indotta dalle emozioni in un contesto di realtà virtuale come biomarcatore, analizza la sua correlazione con l'efficacia clinica dei TAC.
  2. Risultati previsti (1) Si conferma che i TAC possono migliorare i sintomi negativi e la funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia ospedalizzati a lungo termine; (2) I biomarcatori possono essere usati per prevedere l'efficacia dei TAC nel miglioramento dei sintomi negativi e nella funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia ospedalizzata a lungo termine e guidano l'applicazione di precisione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Pudong New Area Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i pazienti con schizofrenia ricoverata a lungo termine:

    1. Diagnosticato con schizofrenia DSM-5 e ricoverato in ospedale per più di mezzo anno
    2. Di età compresa tra 18 e 65 anni
    3. Disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato
    4. Condizione stabile, il punteggio totale PANSS è cambiato meno del 15% almeno 2 mesi prima dello studio.
    5. Livello di istruzione al di sopra della scuola elementare
    6. Visione normale o normale dopo la correzione

Criteri di inclusione per il normale gruppo di controllo:

  1. Nessuna malattia mentale diagnosticata
  2. Di età compresa tra 18 e 65 anni
  3. Disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato
  4. Livello di istruzione al di sopra della scuola elementare
  5. Visione normale o normale dopo la correzione
  6. Residenti che vivono nella comunità di Pudong

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per il ricovero a lungo termine dei pazienti con schizofrenia:

  1. Diagnosi combinata di altre malattie mentali in DSM-5
  2. Storia di gravi malattie neurologiche, epilessia, trauma craniocerebrale, ecc.
  3. Gravi malattie organiche del cuore, del fegato, dei reni e di altri organi che sono instabili
  4. Malattie della pelle infettiva
  5. Uso di altri farmaci che influenzano i risultati durante lo studio, come benzodiazepine, sedativi non benzodiazepine e psicostimolanti
  6. Donne incinte o in allattamento
  7. Pazienti con claustrofobia
  8. Pazienti con alcol, storia dell'abuso di droghe
  9. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento TACS in passato e non hanno alcun effetto o intolleranza

Criteri di esclusione per il normale gruppo di controllo:

  1. Pazienti con una storia di gravi malattie neurologiche, epilessia, trauma craniocerebrale, ecc.
  2. Pazienti con malattie organiche gravi che causano instabilità di organi come cuore, fegato e rene
  3. Pazienti con malattie della pelle infettiva
  4. Durante lo studio, i farmaci che influenzano i risultati sono stati usati in combinazione, come benzodiazepine, sedativi non benzodiazepine e psicostimolanti
  5. Donne incinte o in allattamento
  6. Pazienti con claustrofobia
  7. Pazienti con una storia di abuso di alcol e droghe -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di stimolazione sham TACS
L'intervento è durato 10 giorni, con la stimolazione TACS eseguita due volte al giorno per 40 minuti ogni volta, usando una corrente di 0 mA.
Dispositivo: Confronto sham
Intervento TACS Sham (0 mA) due volte al giorno, 40 minuti ogni volta, per 10 giorni di intervento TACS (15 mA) due volte al giorno, 40 minuti ogni volta, per 10 giorni
Sperimentale: Gruppo di stimolazione reale TACS
L'intervento è durato 10 giorni, con la stimolazione TACS eseguita due volte al giorno per 40 minuti ogni volta, usando una corrente di 15 mA.
Dispositivo: Hi-tacs
Intervento TACS Sham (0 mA) due volte al giorno, 40 minuti ogni volta, per 10 giorni di intervento TACS (15 mA) due volte al giorno, 40 minuti ogni volta, per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: Giorno 1 prima dell'intervento TACS
Ampiezza binoculare della saccade e direzione
Giorno 1 prima dell'intervento TACS
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento TACS
Ampiezza binoculare della saccade e direzione
Giorno 1 dopo l'intervento TACS
EEG
Lasso di tempo: Giorno 1 prima dell'intervento TACS
Spettro di potenza EEG a riposo
Giorno 1 prima dell'intervento TACS
EEG
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento TACS
Spettro di potenza EEG a riposo
Giorno 1 dopo l'intervento TACS
Breve scala dei sintomi negativi (BNSS)
Lasso di tempo: Giorno 1 prima dell'intervento TACS
La breve scala dei sintomi negativi (BNSS) varia da 0 a 78, con punteggi più alti che indicano sintomi negativi più gravi.
Giorno 1 prima dell'intervento TACS
Breve scala dei sintomi negativi (BNSS)
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo l'intervento TACS
La breve scala dei sintomi negativi (BNSS) varia da 0 a 78, con punteggi più alti che indicano sintomi negativi più gravi.
Giorno 4 dopo l'intervento TACS
Batteria cognitiva di consenso del consenso delle matriche ， MCCB
Lasso di tempo: Giorno 1 prima dell'intervento TACS
La batteria cognitiva di consenso delle matriche (MCCB) non ha un intervallo di punteggio totale fisso, in quanto consiste in più test che valutano diversi domini cognitivi. Ogni punteggio del dominio è standardizzato come un punteggio T, in genere che va da circa 0 a 100, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni cognitive.
Giorno 1 prima dell'intervento TACS
Batteria cognitiva di consenso del consenso delle matriche ， MCCB
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo l'intervento TACS
La batteria cognitiva di consenso delle matriche (MCCB) non ha un intervallo di punteggio totale fisso, in quanto consiste in più test che valutano diversi domini cognitivi. Ogni punteggio del dominio è standardizzato come un punteggio T, in genere che va da circa 0 a 100, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni cognitive.
Giorno 4 dopo l'intervento TACS
La scala di intervista di valutazione clinica
Lasso di tempo: Giorno 1 prima dell'intervento TACS
La scala di intervista di valutazione clinica per i sintomi negativi (CAIN) varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano sintomi negativi più gravi.
Giorno 1 prima dell'intervento TACS
La scala di intervista di valutazione clinica
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo l'intervento TACS
La scala di intervista di valutazione clinica per i sintomi negativi (CAIN) varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano sintomi negativi più gravi.
Giorno 4 dopo l'intervento TACS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDJWWLZL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Confronto sham

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi