Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAC för att förbättra negativa symtom och kognition hos långsiktiga inlagda schizofrenipatienter.

19 juli 2025 uppdaterad av: Weiqing Liu, Tongji University

Transkraniell växlande strömstimulering (TAC) som en förstärkningsbehandling för negativa symtom och kognitiva underskott hos långsiktiga sjukhusinställda schizofrenipatienter

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av transkraniell växelström stimulering (TAC) på negativa symtom och kognitiv funktion hos långvariga inlagda patienter med schizofreni. Samtidigt kommer denna studie att undersöka den potentiella effekten av relevanta biomarkörer och genetiska faktorer på effektiviteten av TACS -intervention.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

  1. Forskningsändamål (1) Denna studie syftar till att undersöka den synergistiska terapeutiska effekten av TAC på negativa symtom och kognitiv funktion hos långsiktiga sjukhusade schizofrenipatienter; (2) Användning av känslomässig EEG-aktivitet i ett virtual reality-sammanhang som biomarkör, analysera dess korrelation med den kliniska effekten av TAC.
  2. Förväntade resultat (1) det bekräftas att TAC kan förbättra negativa symtom och kognitiv funktion hos långsiktiga sjukhusmjukare schizofrenipatienter; (2) Biomarkörer kan användas för att förutsäga effekten av TAC för att förbättra negativa symtom och kognitiv funktion hos långsiktiga sjukhusade schizofrenipatienter och vägleda klinisk precisionsapplikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Pudong New Area Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier för långsiktiga sjukhusinställda schizofrenipatienter:

    1. Diagnostiserats med DSM-5 schizofreni och inlagd på sjukhus i mer än ett halvt år
    2. Mellan 18 och 65 år
    3. Villig att delta i studien och underteckna det informerade samtycket
    4. Stabilt skick, Panss total poäng förändrades mindre än 15% minst 2 månader före studien.
    5. Utbildningsnivå ovanför grundskolan
    6. Normal syn eller normal efter korrigering

Inkluderingskriterier för normal kontrollgrupp:

  1. Ingen diagnostiserad psykisk sjukdom
  2. Mellan 18 och 65 år
  3. Villig att delta i studien och underteckna det informerade samtycket
  4. Utbildningsnivå ovanför grundskolan
  5. Normal syn eller normal efter korrigering
  6. Invånare som bor i Pudong Community

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterier för långvarig sjukhusinläggning av schizofrenipatienter:

  1. Kombinerad diagnos av andra psykiska sjukdomar i DSM-5
  2. Historia om allvarliga neurologiska sjukdomar, epilepsi, kraniocerebral trauma, etc.
  3. Allvarliga organiska sjukdomar i hjärtat, levern, njuren och andra organ som är instabila
  4. Smittsamma hudsjukdomar
  5. Användning av andra läkemedel som påverkar resultaten under studien, såsom bensodiazepiner, icke-bensodiazepin lugnande medel och psykostimuleringsmedel
  6. Gravida eller ammande kvinnor
  7. Patienter med klaustrofobi
  8. Patienter med alkohol, narkotikamissbruk historia
  9. Patienter som har fått TACS -behandling tidigare och inte har någon effekt eller intolerans

Uteslutningskriterier för normal kontrollgrupp:

  1. Patienter med en historia av allvarliga neurologiska sjukdomar, epilepsi, kraniocerebral trauma, etc.
  2. Patienter med allvarliga organiska sjukdomar som orsakar instabilitet av organ som hjärta, lever och njure
  3. Patienter med smittsamma hudsjukdomar
  4. Under studien användes läkemedel som påverkar resultaten i kombination, såsom bensodiazepiner, icke-bensodiazepin lugnande medel och psykostimuleringsmedel
  5. Gravida eller ammande kvinnor
  6. Patienter med klaustrofobi
  7. Patienter med en historia av alkohol- och narkotikamissbruk -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: TACS -skamstimuleringsgrupp
Interventionen varade i 10 dagar, med TACS -stimulering utfördes två gånger om dagen i 40 minuter varje gång med en ström på 0 mA.
Sham TACS -intervention (0 mA) två gånger om dagen, 40 minuter varje gång, i 10 dagar TACS -intervention (15 mA) två gånger om dagen, 40 minuter varje gång, i 10 dagar
Experimentell: TAC: er verklig stimuleringsgrupp
Interventionen varade i 10 dagar, med TACS -stimulering utfördes två gånger om dagen i 40 minuter varje gång med en ström på 15 mA.
Sham TACS -intervention (0 mA) två gånger om dagen, 40 minuter varje gång, i 10 dagar TACS -intervention (15 mA) två gånger om dagen, 40 minuter varje gång, i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonspårning
Tidsram: Dag 1 före TACS -intervention
Binokulär saccadamplitud och riktning
Dag 1 före TACS -intervention
Ögonspårning
Tidsram: Dag 1 efter TACS -intervention
Binokulär saccadamplitud och riktning
Dag 1 efter TACS -intervention
Eeg
Tidsram: Dag 1 före TACS -intervention
vilande EEG -kraftspektrum
Dag 1 före TACS -intervention
Eeg
Tidsram: Dag 1 efter TACS -intervention
vilande EEG -kraftspektrum
Dag 1 efter TACS -intervention
Kort negativ symptomskala (BNS)
Tidsram: Dag 1 före TACS -intervention
Den korta negativa symptomskalan (BNS) sträcker sig från 0 till 78, med högre poäng som indikerar svårare negativa symtom.
Dag 1 före TACS -intervention
Kort negativ symptomskala (BNS)
Tidsram: Dag 4 efter TACS -intervention
Den korta negativa symptomskalan (BNS) sträcker sig från 0 till 78, med högre poäng som indikerar svårare negativa symtom.
Dag 4 efter TACS -intervention
MATRICS CONSENSUS Cognitive Battery , MCCB
Tidsram: Dag 1 före TACS -intervention
Matriserna Consensus Cognitive Battery (MCCB) har inte ett fast totalt poängområde, eftersom det består av flera tester som bedömer olika kognitiva domäner. Varje domänpoäng är standardiserad som en T-poäng, vanligtvis från cirka 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre kognitiva prestanda.
Dag 1 före TACS -intervention
MATRICS CONSENSUS Cognitive Battery , MCCB
Tidsram: Dag 4 efter TACS -intervention
Matriserna Consensus Cognitive Battery (MCCB) har inte ett fast totalt poängområde, eftersom det består av flera tester som bedömer olika kognitiva domäner. Varje domänpoäng är standardiserad som en T-poäng, vanligtvis från cirka 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre kognitiva prestanda.
Dag 4 efter TACS -intervention
Den kliniska bedömningsintervjuskalan
Tidsram: Dag 1 före TACS -intervention
Den kliniska bedömningsintervjuskalan för negativa symtom (Cains) sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som indikerar svårare negativa symtom.
Dag 1 före TACS -intervention
Den kliniska bedömningsintervjuskalan
Tidsram: Dag 4 efter TACS -intervention
Den kliniska bedömningsintervjuskalan för negativa symtom (Cains) sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som indikerar svårare negativa symtom.
Dag 4 efter TACS -intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2025

Första postat (Faktisk)

20 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PDJWWLZL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera