Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAC w celu poprawy objawów negatywnych i poznania u długoterminowych hospizofrenii pacjentów.

19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Weiqing Liu, Tongji University

Przemienna stymulacja prądu przezczaszkowa (TACS) jako leczenie ujemne objawów negatywnych i deficytów poznawczych u długoterminowych hospizofrenii

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądu (TAC) na objawy negatywne i funkcje poznawcze u długoterminowych hospitalizowanych pacjentów ze schizofrenią. Jednocześnie badanie to zbada potencjalny wpływ odpowiednich biomarkerów i czynników genetycznych na skuteczność interwencji TACS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel badawczy (1) Badanie to ma na celu zbadanie synergistycznego wpływu terapeutycznego TAC na objawy negatywne i funkcje poznawcze u długoterminowych hospizofrenii; (2) Wykorzystując aktywność EEG indukowaną przez emocje w kontekście rzeczywistości wirtualnej jako biomarker, przeanalizuj jego korelację ze skutecznością kliniczną TAC.
  2. Oczekiwane wyniki (1) potwierdzono, że TAC mogą poprawić objawy negatywne i funkcje poznawcze u długoterminowych hospizofrenii; (2) Biomarkery można wykorzystać do przewidywania skuteczności TAC w poprawie objawów negatywnych i funkcji poznawczych u długoterminowych hospizofrenii, oraz prowadzić kliniczne precyzję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai Pudong New Area Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia dla długoterminowych hospizofrenii pacjentów:

    1. Zdiagnozowane schizofrenia DSM-5 i hospitalizowane przez ponad pół roku
    2. W wieku od 18 do 65 lat
    3. Chęć uczestniczyć w badaniu i podpisać świadomą zgodę
    4. Stabilny stan, całkowity wynik PANSS zmienił się mniej niż 15% co najmniej 2 miesiące przed badaniem.
    5. Poziom wykształcenia powyżej szkoły podstawowej
    6. Normalne widzenie lub normalne po korekcie

Kryteria włączenia do normalnej grupy kontrolnej:

  1. Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
  2. W wieku od 18 do 65 lat
  3. Chęć uczestniczyć w badaniu i podpisać świadomą zgodę
  4. Poziom wykształcenia powyżej szkoły podstawowej
  5. Normalne widzenie lub normalne po korekcie
  6. Mieszkańcy mieszkający w społeczności Pudong

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia dla długoterminowej hospitalizacji pacjentów z schizofrenią:

  1. Połączona diagnoza innych chorób psychicznych w DSM-5
  2. Historia ciężkich chorób neurologicznych, padaczki, urazu czaszkowego itp.
  3. Ciężkie choroby organiczne serca, wątroby, nerek i innych narządów, które są niestabilne
  4. Zakaźne choroby skóry
  5. Zastosowanie innych leków, które wpływają na wyniki podczas badania, takich jak benzodiazepiny, środki uspokajające nie-benzodiazepiny i psychostymulanty
  6. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  7. Pacjenci z klaustrofobią
  8. Pacjenci z alkoholem, narkotykami wykorzystywanie
  9. Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali leczenie TACS i nie mają żadnego efektu ani nietolerancji

Kryteria wykluczenia dla normalnej grupy kontrolnej:

  1. Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi, padaczką, urazem czaszkowo -mózgowym itp.
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami organicznymi, które powodują niestabilność narządów, takich jak serce, wątroba i nerki
  3. Pacjenci z zakaźnymi chorobami skóry
  4. Podczas badania leki wpływające na wyniki zastosowano w połączeniu, takie jak benzodiazepiny, środki uspokajające nie-benzodiazepiny i psychostymulanty
  5. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  6. Pacjenci z klaustrofobią
  7. Pacjenci z nadużywaniem alkoholu i narkotyków -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa stymulacji TACS
Interwencja trwała 10 dni, z stymulacją TACS wykonywaną dwa razy dziennie przez 40 minut za każdym razem, przy użyciu prądu 0 mA.
Urządzenie: Pozorne porównanie
Pozorna interwencja TACS (0 mA) dwa razy dziennie, 40 minut za każdym razem, przez 10 dni interwencja TACS (15 mA) dwa razy dziennie, 40 minut za każdym razem, przez 10 dni
Eksperymentalny: TACS prawdziwa grupa stymulacji
Interwencja trwała 10 dni, z stymulacją TACS wykonywaną dwa razy dziennie przez 40 minut za każdym razem, przy użyciu prądu 15 mA.
Urządzenie: Hi-Tacs
Pozorna interwencja TACS (0 mA) dwa razy dziennie, 40 minut za każdym razem, przez 10 dni interwencja TACS (15 mA) dwa razy dziennie, 40 minut za każdym razem, przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Dzień 1 przed interwencją TACS
Lornetka amplitudy i kierunek sakkady
Dzień 1 przed interwencją TACS
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Dzień 1 po interwencji TACS
Lornetka amplitudy i kierunek sakkady
Dzień 1 po interwencji TACS
EEG
Ramy czasowe: Dzień 1 przed interwencją TACS
spoczynkowe spektrum mocy EEG
Dzień 1 przed interwencją TACS
EEG
Ramy czasowe: Dzień 1 po interwencji TACS
spoczynkowe spektrum mocy EEG
Dzień 1 po interwencji TACS
Krótka skala objawów negatywnych (BNSS)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed interwencją TACS
Krótka skala objawów negatywnych (BNSS) wynosi od 0 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy negatywne.
Dzień 1 przed interwencją TACS
Krótka skala objawów negatywnych (BNSS)
Ramy czasowe: Dzień 4 po interwencji TACS
Krótka skala objawów negatywnych (BNSS) wynosi od 0 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy negatywne.
Dzień 4 po interwencji TACS
Bateria poznawcza konsensusu matrics, MCCB
Ramy czasowe: Dzień 1 przed interwencją TACS
Bateria poznawcza Matrics Consensus (MCCB) nie ma ustalonego całkowitego zakresu wyników, ponieważ składa się z wielu testów oceniających różne domeny poznawcze. Każdy wynik domeny jest znormalizowany jako wynik T, zwykle od około 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Dzień 1 przed interwencją TACS
Bateria poznawcza konsensusu matrics, MCCB
Ramy czasowe: Dzień 4 po interwencji TACS
Bateria poznawcza Matrics Consensus (MCCB) nie ma ustalonego całkowitego zakresu wyników, ponieważ składa się z wielu testów oceniających różne domeny poznawcze. Każdy wynik domeny jest znormalizowany jako wynik T, zwykle od około 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Dzień 4 po interwencji TACS
Skala wywiadu oceny klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 1 przed interwencją TACS
Skala wywiadu oceny klinicznej dla objawów negatywnych (CANS) wynosi od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy negatywne.
Dzień 1 przed interwencją TACS
Skala wywiadu oceny klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 4 po interwencji TACS
Skala wywiadu oceny klinicznej dla objawów negatywnych (CANS) wynosi od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy negatywne.
Dzień 4 po interwencji TACS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDJWWLZL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorne porównanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj