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让我们合作！在一起我们更强壮

2025年8月8日 更新者：Hélène LEBRAULT、Hopitaux de Saint-Maurice

让我们合作！我们在一起更强大：在针对具有执行功能缺陷和/或脑损伤后发育协调障碍的儿科人群的强化小组康复培训的背景下，探索合作认知解决问题方法的有效性

该复制的单个案例实验研究的目的是使用参与者和目标的随机多重基线设计，以使儿童/青少年（8-16岁）具有发育协调障碍和/或执行功能缺陷，后者是在获得或先天性的脑损伤后实现其职业目标。 目的是使他们在日常生活中更多地独立和自治。 为了实现这一目标，我们将为他们提供一个密集的团体合作社（对日常职业绩效方法的认知取向）康复培训，并积极参与父母。 它旨在回答的主要问题是：

  • 评估使用合作方法干预后的职业绩效的改善*（及其随时间的维护）。

    *职业表现是一个人选择，组织和从事有意义的职业的能力，使他们满意。 这些职业由文化决定并与其年龄段相对应，使他们能够照顾自己，并为社区的社会和经济结构做出了趣味性并做出贡献。

  • 收集父母在合作干预期间抚养孩子的经验及其后续阶段。

将要求参与者确定他们希望通过合作方法实现的3个目标。 合作社干预将每周两天的形式为5周，其中1小时30分钟的单个合作会议和1小时的30分钟小组会议。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Ile de France
      • Saint-Maurice、Ile de France、法国、94410
        • Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在获得或先天性脑损伤后，儿童/青少年（8-16岁）患有发育协调障碍和/或执行功能缺陷；
  • 视力和听力正常或足以有效沟通（必要时进行适当的校正）；
  • 具有足够的口语和听力技巧，可以有效，准确地沟通；
  • 儿童/青少年（8-17岁）的协议，并由父母当局持有人之一表示的知情同意。

排除标准：

  • 不符合纳入标准的孩子。
  • 父母对法语没有足够的知识来参加该项目的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：库库实验臂
其他：认知对日常职业表现（合作）的认知取向是一种认知问题解决方法
对日常职业绩效（合作社；合作式方法）的认知取向是一种基于绩效的治疗方法，适用于在执行他们想要，需要，需要或期望执行的技能困难的儿童和成年人中。 合作社是一种特殊量身定制的以客户为中心的方法，它可以在元认知水平上吸引个人来解决性能问题。 Co-Op方法致力于实现成功，采用协作目标设定，动态绩效分析，认知策略使用，指导发现和启用原则。 这些要素都被认为是合作方法必不可少的，位于结构化干预格式之内，可能涉及父母/重要的其他。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标达到量表（气）
大体时间：干预后6个月的基线：在基线和每个选定目标的干预阶段每周两次；一次干预后2、4和6个月。

目标达成量表（GAS）是一个标准 - 用于量化实现个人目标程度的措施。 气体方法包括：

  • 定义康复目标；
  • 选择一种可观察到的行为，反映了目标达成的程度；
  • 在目标方面定义患者的初始水平；
  • 从“没有变化”到“比预期结果好得多”）；
  • 定义时间间隔后评估患者；
  • 计算所有康复目标的总体成就得分。 将使用五分尺度：“ -2”是初始预处理水平； “ -1”代表了目标而没有目标的进步； “ 0”是治疗后的预期水平，（因此，治疗后的“最有可能”水平）； '+1'代表比预期的更好的结果； '+2'是这个目标可能期望的最佳结果。
干预后6个月的基线：在基线和每个选定目标的干预阶段每周两次；一次干预后2、4和6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效措施（COPM）
大体时间：在基线之前，在干预后立即进行干预后2、4和6个月。

加拿大职业绩效指标是一种个性化的，以客户为中心的，半结构化的访谈，用于识别职业绩效问题。对于每个绩效问题，感知到的绩效和满意度以1到10个李克特量表进行评分。

表现和满意度由1至10的孩子和父母评估（1 =根本无法执行活动（表现） /根本不满意的活动（满意度）； 10 =完全能够执行活动（表现） /完全满意的活动（满意度）。 干预前和干预后的2分在临床上是显着的。

对于每个自我确定的目标，将获得四个不同的COPM评级：（1）参与者的职业绩效评级； （2）参与者的满意度评级； （3）父母认为的职业表现评级； （4）父母的满意度等级。
在基线之前，在干预后立即进行干预后2、4和6个月。
行为等级功能问卷的行为评级清单（简介）
大体时间：两次基线，一次立即干预后，一次干预后2,4,6个月。
执行功能问卷的行为评级清单（成人介绍简介或简介A）通过其在家庭和学校环境中的影响来对执行功能进行生态评估。 目前，该问卷是在各种先天，发育或可收购条件下在儿童中获得最佳验证和最广泛使用的。 结果度量是全球执行综合评分（GEC）T分数（平均：50; SD：10;临床范围截止：T分数≥65）。
两次基线，一次立即干预后，一次干预后2,4,6个月。
Entretien订婚
大体时间：一次干预后立即进行，4个月和6个月的干预]
这次采访的目的是收集有关家庭护理人员在康复课程之外使用合作社使用经验的信息。 没有得分规模，访谈将根据定性描述进行分析。
一次干预后立即进行，4个月和6个月的干预]

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对儿童的DySexexectectectecte综合征的行为评估（BADS-C）（8--15岁）
大体时间：在8-15岁儿童的基线之前
对儿童的DySexextecte综合征的行为评估（BADS-C）预测了与认知不足的主要领域相关的日常问题，这些问题可能会阻碍功能恢复和对康复计划做出反应的能力。 治疗师可以使用2个子测验来评估执行功能缺陷（动物园第1部分和2部分子测验；六部分子测验）。 标准分数：平均10（SD：3）。
在8-15岁儿童的基线之前
DySexexectect综合征（BAD）的行为评估（16岁的参与者）
大体时间：一次在16岁的参与者的基准之前
对DySexextection综合征（BAD）的行为评估预测了与认知缺陷的主要领域相关的日常问题，这些问题可能阻碍功能恢复和对康复计划做出反应的能力。 治疗师可以使用2个子测验来评估执行功能缺陷（Zoo第1部分和2部分子测验；六个元素子测验）。 标准分数：平均值10（SD：3）。
一次在16岁的参与者的基准之前
儿童的运动评估电池（M-ABC）
大体时间：曾经在基线之前
M-ABC旨在识别和描述儿童和青少年运动表现障碍。 它将用于评估发展协调障碍。 标准分数：平均10（3）。
曾经在基线之前
Wechsler的儿童情报量表（WISC）
大体时间：曾经在基线之前
Wechsler的儿童情报量表是一项智能测试，可衡量儿童的智力能力和5个影响表现的认知领域。 该测试（或同等学历，取决于神经心理学家的决定）将用于评估发展协调障碍和/或执行功能缺陷。 索引的标准分数：平均值100（SD：15）；子测试的标准分数：平均10（SD：3）。
曾经在基线之前
儿童烹饪测试（CCT）
大体时间：曾经在基线之前
儿童烹饪任务（CCT）是一项复杂的测试，已专门开发用于评估标准化开放式环境（烹饪）中的执行功能。 治疗师可以使用CCT来评估执行功能缺陷。 错误 / z分数的数量（与年龄匹配的对照相比）；任务持续时间（最小） / z得分（与年龄匹配的对照相比）。
曾经在基线之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hopitaux de Saint-Maurice

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月17日

首次发布 (实际的)

2025年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月8日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COOPerons - PR- 2024 - 7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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