Cointriamo! Insieme siamo più forti
Cointriamo! Insieme siamo più forti: esplorare l'efficacia dell'approccio cooperativo per la risoluzione dei problemi cognitivi nel contesto di una formazione intensiva di riabilitazione del gruppo per una popolazione pediatrica con deficit della funzione esecutiva e/o disturbi del coordinamento dello sviluppo a seguito di lesioni cerebrali
L'obiettivo di questo studio sperimentale a singolo caso replicato utilizzando un design di base multiplo randomizzato tra i partecipanti e gli obiettivi è consentire ai bambini/adolescenti (8-16 anni) con disturbi di coordinamento dello sviluppo e/o deficit della funzione esecutiva a seguito di una lesione cerebrale acquisita o congenita, per raggiungere i loro obiettivi professionali. L'obiettivo è renderli più indipendenti e autonomi nella loro vita quotidiana. Per raggiungere questo obiettivo, offriremo loro una formazione di riabilitazione del gruppo intensivo di gruppo (Orientamento cognitivo per le prestazioni professionali) e coinvolgendo attivamente i genitori. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Per valutare il miglioramento delle prestazioni professionali* (e la sua manutenzione nel tempo) dopo l'intervento utilizzando l'approccio cooperativo.
*La performance professionale è la capacità di una persona di scegliere, organizzare e impegnarsi in professioni significative che danno loro soddisfazione. Queste professioni, determinate dalla cultura e corrispondenti alla loro fascia d'età, consentono loro di prendersi cura di se stesse, si divertono e contribuiscono al tessuto sociale ed economico della comunità.
- Raccogliere le esperienze dei genitori di sostenere il loro bambino durante l'intervento cooperativo e la sua fase di follow-up.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare 3 obiettivi che vorrebbero raggiungere con l'approccio cooperativo. L'intervento della cooperativa assumerà la forma di due mezze giorni a settimana per 5 settimane, con 1 ora 30 minuti di sessioni di cooperazione individuali e 1 ora 30 minuti di sessioni di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helene LEBRAULT, OT, PhD
- Numero di telefono: +0033143966682
- Email: helene.lebrault@ght94n.fr
Luoghi di studio
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Ile de France
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Saint-Maurice, Ile de France, Francia, 94410
- Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
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Contatto:
- Helene LEBRAULT, OT, PhD
- Numero di telefono: +0033607659198
- Email: helene.lebrault@ght94n.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini/adolescenti (8-16 anni) con una diagnosi di disturbi di coordinamento dello sviluppo e/o deficit della funzione esecutiva a seguito di una lesione cerebrale acquisita o congenita;
- Visione e ascolto normale o sufficiente per comunicare in modo efficace (con una correzione appropriata ove necessario);
- Avere sufficienti capacità di parlare e ascolto per comunicare in modo efficace e accurato;
- Accordo sul bambino/adolescente (8-17 anni) e il consenso informato espresso da uno dei titolari dell'autorità parentale.
Criteri di esclusione:
- Bambini che non soddisfano i criteri di inclusione.
- I bambini i cui genitori non hanno una conoscenza sufficiente della lingua francese per prendere parte al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio sperimentale cooperativo
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L'orientamento cognitivo alle prestazioni professionali quotidiane (Cooperativa; approccio cooperativo) è un approccio terapeutico basato sulle prestazioni per bambini e adulti che hanno difficoltà a eseguire le competenze che desiderano, di cui hanno bisogno, o si prevede che si esibiranno.
La cooperativa è un approccio specificamente su misura e incentrato sul cliente che coinvolge l'individuo a livello meta-cognitivo per risolvere i problemi di prestazione.
Focalizzato sull'abilitazione del successo, l'approccio cooperativo impiega la definizione di obiettivi collaborativi, l'analisi dinamica delle prestazioni, l'uso della strategia cognitiva, la scoperta guidata e i principi di abilitazione.
Questi elementi, tutti considerati essenziali per l'approccio cooperativo, sono situati all'interno di un formato di intervento strutturato e possono coinvolgere il genitore/altro significativo come appropriato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del raggiungimento degli obiettivi (gas)
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi dopo l'intervento: due volte a settimana durante la fase di base e di intervento per ciascun goal scelto; Una volta a 2, 4 e 6 mesi dopo l'intervento.
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La scala del raggiungimento degli obiettivi (gas) è un criterio-misura riferenziata utilizzata per quantificare il grado in cui si raggiungono gli obiettivi personali. La metodologia del gas consiste in:
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Baseline a 6 mesi dopo l'intervento: due volte a settimana durante la fase di base e di intervento per ciascun goal scelto; Una volta a 2, 4 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di performance professionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Una volta prima della linea di base, all'immediato post-intervento, a 2, 4 e 6 mesi dopo l'intervento.
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La misura di performance professionale canadese è un'intervista specificata, incentrata sul cliente, semi-strutturata utilizzata per identificare i problemi di prestazione professionale. Per ogni problema di prestazione, le prestazioni e la soddisfazione percepite sono valutate su una scala da 1 a 10 Likert. Le prestazioni e la soddisfazione sono classificate da bambini e genitori su una scala da 1 a 10 (1 = per niente in grado di svolgere l'attività (prestazioni) / per niente soddisfatti del modo in cui viene eseguita l'attività (soddisfazione); 10 = perfettamente in grado di svolgere l'attività (prestazioni) / perfettamente soddisfatta del modo in cui viene eseguita l'attività (soddisfazione). Una differenza di 2 punti tra pre e post-intervento è clinicamente significativa. Per ogni obiettivo auto-identificato, verranno ottenute quattro diverse valutazioni COPM: (1) la valutazione delle prestazioni professionali percepita del partecipante; (2) la valutazione della soddisfazione del partecipante; (3) la valutazione delle prestazioni professionali percepita del genitore; (4) La valutazione della soddisfazione del genitore. |
Una volta prima della linea di base, all'immediato post-intervento, a 2, 4 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Inventario di valutazione del comportamento del questionario sulla funzione esecutiva (breve)
Lasso di tempo: Due volte al basale, una volta nell'immediato post-intervento e una volta a 2,4,6 mesi dopo l'intervento.
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L'inventario di valutazione del comportamento del questionario sulla funzione esecutiva (breve o Breve-A per la versioni degli adulti) fornisce una valutazione ecologica del funzionamento esecutivo attraverso le sue ripercussioni nel contesto familiare e scolastico.
Attualmente, questo questionario è il meglio convalidato e più ampiamente utilizzato nei bambini in varie condizioni congenite, di sviluppo o acquisite.
La misura di risultato è il punteggio T del punteggio Executive Global Executive Composite (GEC) (media: 50; SD: 10; cutoff di intervallo clinico: punteggi T: punteggi T-Scores≥65).
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Due volte al basale, una volta nell'immediato post-intervento e una volta a 2,4,6 mesi dopo l'intervento.
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Entetien Engagement des Proches
Lasso di tempo: Una volta all'immediato post-intervento, 4 e 6 mesi di intervento]
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Lo scopo di questa intervista è raccogliere informazioni sull'esperienza di utilizzo della cooperativa da parte dei caregiver familiari con il partecipante, al di fuori delle sessioni di riabilitazione.
Nessuna scala di punteggio, le interviste verranno analizzate secondo una descrizione qualitativa.
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Una volta all'immediato post-intervento, 4 e 6 mesi di intervento]
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione comportamentale della sindrome dinamica per bambini (Bads-C) (8-15 anni)
Lasso di tempo: Una volta prima della linea di base per i bambini di età compresa tra 8 e 15 anni
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La valutazione comportamentale della sindrome dinamica per i bambini (BADS-C) prevede i problemi quotidiani associati a una grande area di deficit cognitivo che può impedire il recupero funzionale e la capacità di rispondere ai programmi di riabilitazione.
Il terapeuta può essere utilizzato 2 sottotest per valutare i deficit delle funzioni esecutive (sottotest della parte 1 e 2 dello zoo; sei sottotest di parti).
Punteggi standard: media 10 (SD: 3).
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Una volta prima della linea di base per i bambini di età compresa tra 8 e 15 anni
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Valutazione comportamentale della sindrome di Dysexecutive (Bads) (partecipanti di età compresa tra 16 anni)
Lasso di tempo: Una volta prima della linea di base per i partecipanti di età compresa tra 16 anni
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La valutazione comportamentale della sindrome dinamica (BAD) prevede i problemi quotidiani associati a una grande area di deficit cognitivo che può impedire il recupero funzionale e la capacità di rispondere ai programmi di riabilitazione.
Il terapeuta può essere utilizzato 2 sottotest per valutare i deficit delle funzioni esecutive (sottotest della parte 1 e 2 dello zoo; sei elementi sottotest).
Punteggi standard: significa 10 (SD: 3).
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Una volta prima della linea di base per i partecipanti di età compresa tra 16 anni
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Batteria di valutazione del movimento per bambini (M-ABC)
Lasso di tempo: Una volta prima della linea di base
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L'M-ABC è progettato per identificare e descrivere i menomazioni nelle prestazioni motorie di bambini e adolescenti.
Sarà utilizzato per valutare i disturbi del coordinamento dello sviluppo.
Punteggi standard: media 10 (3).
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Una volta prima della linea di base
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Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
Lasso di tempo: Una volta prima della linea di base
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Wechsler Intelligence Scale for Children è un test di intelligenza che misura l'abilità intellettuale di un bambino e 5 domini cognitivi che incidono sulle prestazioni.
Questo test (o equivalente, a seconda della decisione del neuropsicologo) verrà utilizzato per valutare i disturbi del coordinamento dello sviluppo e/o i deficit della funzione esecutiva.
Punteggi standard per indice: media 100 (SD: 15); Punteggi standard per i sottotest: media 10 (SD: 3).
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Una volta prima della linea di base
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Test di cottura dei bambini (CCT)
Lasso di tempo: Una volta prima della linea di base
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Il compito di cottura per bambini (CCT) è un test complesso che è stato specificamente sviluppato per valutare le funzioni esecutive in un ambiente standardizzato a tempo indeterminato (cucina).
La CCT può essere utilizzata dai terapisti per valutare i deficit della funzione esecutiva.
Numero di errori / punteggio Z (rispetto ai controlli corrispondenti all'età); Durata dell'attività (min) / Z Punteggio (rispetto ai controlli abbinati all'età).
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Una volta prima della linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Steenbeek D, Ketelaar M, Galama K, Gorter JW. Goal Attainment Scaling in paediatric rehabilitation: a report on the clinical training of an interdisciplinary team. Child Care Health Dev. 2008 Jul;34(4):521-9. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00841.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- terapia occupazionale
- danno cerebrale acquisito
- disturbo dello sviluppo della coordinazione motoria
- formazione intensiva
- Riabilitazione pediatrica
- deficit della funzione esecutiva
- feto e lesioni cerebrali neonati
- Orientamento cognitivo alle prestazioni professionali quotidiane (co-op)
- Riabilitazione individuale e di gruppo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COOPerons - PR- 2024 - 7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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