Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpracujmy! Razem jesteśmy silniejsi

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hélène LEBRAULT, Hopitaux de Saint-Maurice

Współpracujmy! Razem jesteśmy silniejsi: badanie skuteczności kooperacji podejścia do rozwiązywania problemów poznawczych w kontekście intensywnego treningu rehabilitacji grupy dla populacji pediatrycznej z deficytami funkcji wykonawczych i/lub zaburzeniami koordynacji rozwojowej po uszkodzeniu mózgu

Celem tego powtórzonego badania eksperymentalnego z jednym przypadkiem z wykorzystaniem randomizowanego projektu wielokrotnego wyjściowego wśród uczestników i celów jest umożliwienie dzieciom/nastolatkom (w wieku 8-16 lat) z zaburzeniami koordynacyjnymi rozwojowymi i/lub deficytami funkcji wykonawczych po nabytym lub wrodzonym uszkodzeniu mózgu, w celu osiągnięcia ich celów zawodowych. Celem jest uczynienie ich bardziej niezależnymi i autonomicznymi w ich codziennym życiu. Aby to osiągnąć, zaoferujemy im intensywną grupę kooperacyjną (orientacja poznawcza na codzienne podejście do wyników zawodowych) szkolenie rehabilitacyjne) i aktywnie angażowanie rodziców. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Aby ocenić poprawę wydajności zawodowej* (i jej utrzymanie w czasie) po interwencji za pomocą podejścia kooperacyjnego.

    *Wydajność zawodowa to zdolność osoby do wyboru, organizowania i angażowania się w znaczące zawody, które dają jej satysfakcję. Zawody te, określone przez kulturę i odpowiadające ich grupie wiekowej, umożliwiają im dbanie o siebie, zabawę i przyczynianie się do społecznej i ekonomicznej struktury społeczności.

  • Aby zebrać doświadczenia rodziców wspierania dziecka podczas interwencji spółdzielczej i fazy kontrolnej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie 3 celów, które chcieliby osiągnąć dzięki podejściu do kooperacji. Interwencja kooperacyjna przybiera postać dwóch pół dni w tygodniu przez 5 tygodni, z 1 godziną 30 minut poszczególnych sesji kooperacyjnych i 1 godziną 30 minut sesji grupowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Saint-Maurice, Ile de France, Francja, 94410
        • Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci/młodzież (w wieku 8-16 lat) z zdiagnozowaniem zaburzeń koordynacyjnych rozwojowych i/lub deficytów funkcji wykonawczych po nabytym lub wrodzonym uszkodzeniu mózgu;
  • Widzenie i słyszenie normalne lub wystarczające do skutecznej komunikacji (w razie potrzeby z odpowiednią korektą);
  • Posiadanie wystarczających umiejętności mówienia i słuchania, aby skutecznie i dokładnie;
  • Zgodność dziecka/nastolatka (w wieku 8-17 lat) i świadomowa zgoda wyrażona przez jednego z posiadaczy władzy rodzicielskiej.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które nie spełniają kryteriów włączenia.
  • Dzieci, których rodzice nie mają wystarczającej wiedzy na temat języka francuskiego, aby wziąć udział w projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne Coop
Inny: Orientacja poznawcza na codzienne wyniki zawodowe (kooperacja) jest podejściem poznawczym rozwiązywania problemów
Orientacja poznawcza na codzienne wyniki zawodowe (kooperacja; podejście kooperacyjne) to podejście oparte na wynikach leczenia dzieci i dorosłych, którzy mają trudności z wykonywaniem umiejętności, które chcą, potrzebują lub oczekuje się wykonania. CO-OP jest specjalnie dostosowanym, aktywnym podejściem skoncentrowanym na kliencie, które angażuje osobę na poziomie meta-poznawczym w celu rozwiązania problemów z wydajnością. Koncentrując się na umożliwieniu sukcesu, podejście kooperacyjne wykorzystuje wspólne ustalanie celów, dynamiczną analizę wydajności, stosowanie strategii poznawczej, odkrywanie przewodników i zasad umożliwiania zasad. Elementy te, wszystkie uznane za niezbędne dla podejścia kooperacyjnego, znajdują się w strukturze strukturalnej interwencji i mogą obejmować odpowiednie rodzica/znaczące inne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala osiągnięcia celu (gaz)
Ramy czasowe: Od podstawy do 6 miesięcy po interwencji: dwa razy w tygodniu podczas linii wyjściowej i fazy interwencji dla każdego wybranego bramki; Jeden raz na 2, 4 i 6 miesięcy po interwencji.

Skala osiągnięcia celu (GAS) jest kryterium-odniesiona miara stosowana do kwantyfikacji stopnia osiągnięcia celów osobistych. Metodologia gazu polega na:

  • Zdefiniowanie celu rehabilitacji;
  • Wybór obserwowalnego zachowania, które odzwierciedla stopień osiągnięcia celu;
  • Zdefiniowanie początkowego poziomu pacjenta w odniesieniu do celu;
  • Od „bez zmiany” do „znacznie lepszego niż oczekiwano wynik”);
  • Ocena pacjenta po określonym przedziale czasowym;
  • Obliczanie ogólnego oceny osiągnięć dla wszystkich bramek rehabilitacji. Zostanie użyta pięciopunktowa skala: „-2” jest początkowym poziomem obróbki wstępnej; „-1” reprezentuje postęp w kierunku celu bez osiągnięcia celu; „0” to oczekiwany poziom po leczeniu (a zatem „najprawdopodobniej” poziom po leczeniu); „+1” stanowi lepszy wynik niż oczekiwano; „+2” to najlepszy możliwy wynik, którego można było oczekiwać dla tego celu.
Od podstawy do 6 miesięcy po interwencji: dwa razy w tygodniu podczas linii wyjściowej i fazy interwencji dla każdego wybranego bramki; Jeden raz na 2, 4 i 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Canadian Pracowniction Performance MIARE (COPM)
Ramy czasowe: Raz przed linią bazową, przy natychmiastowej interwencji, po 2, 4 i 6 miesiącach po interwencji.

Kanadyjska miara wydajności zawodowej to zindywidualizowany, skoncentrowany na kliencie, pół-ustrukturyzowany wywiad używany do identyfikacji problemów z wydajnością zawodową. Dla każdego problemu z wydajnością postrzegana wydajność i satysfakcja są oceniane w skali Likerta od 1 do 10.

Wydajność i satysfakcja są oceniane przez dzieci i rodziców w skali od 1 do 10 (1 = wcale nie jest w stanie wykonać aktywności (wydajność) / wcale nie jest zadowolony ze sposobu wykonywania aktywności (satysfakcja); 10 = doskonale zdolne do wykonywania aktywności (wydajność) / doskonale satysfakcjonująca sposób wykonywania aktywności (satysfakcja). Różnica 2 punktów między interwencją przed i po interwencji jest istotna klinicznie.

Dla każdego zidentyfikowanego celu uzyskano cztery różne oceny COPM: (1) postrzegana ocena wydajności zawodowej uczestnika; (2) ocena satysfakcji uczestnika; (3) postrzegana ocena wyników zawodowych rodzica; (4) Ocena satysfakcji rodzica.
Raz przed linią bazową, przy natychmiastowej interwencji, po 2, 4 i 6 miesiącach po interwencji.
Ocena zachowania Inwentarz kwestionariusza funkcji wykonawczych (krótki)
Ramy czasowe: dwa razy w linii podstawowej, raz w natychmiastowej interwencji i raz na 2,4,6 miesiąca po interwencji.
Inwentarz oceny zachowania kwestionariusza funkcji wykonawczych (krótkie lub krótkie A dla wersji dorosłych) zapewnia ekologiczną ocenę funkcjonowania wykonawczego poprzez reperkusje w kontekście rodzinnym i szkolnym. Obecnie ten kwestionariusz jest najlepiej zatwierdzony i najczęściej stosowany u dzieci w różnych wrodzonych, rozwojowych lub nabytych warunkach. Miernikiem wyniku są globalne wyniki T-Composite Scores (GEC) (średnia: 50; SD: 10; Zakres kliniczny: wyniki T ≥65).
dwa razy w linii podstawowej, raz w natychmiastowej interwencji i raz na 2,4,6 miesiąca po interwencji.
Entretien Engagement des Proches
Ramy czasowe: Raz na natychmiastowej interwencji, 4 i 6 miesięcy-interwencji]
Celem tego wywiadu jest zebranie informacji o doświadczeniu korzystania z kooperacji przez opiekunów rodzinnych z uczestnikiem, poza sesjami rehabilitacyjnymi. Brak skali wyniku, wywiady zostaną przeanalizowane zgodnie z opisem jakościowym.
Raz na natychmiastowej interwencji, 4 i 6 miesięcy-interwencji]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena behawioralna zespołu dyseksowego dla dzieci (BADS-C) (w wieku 8– 15 lat)
Ramy czasowe: Raz przed linią bazową dla dzieci w wieku 8-15 lat
Ocena behawioralna zespołu dyseksowego dla dzieci (BADS-C) przewiduje codzienne problemy związane z głównym obszarem deficytu poznawczego, które mogą utrudniać odzyskiwanie funkcjonalne i zdolność reagowania na programy rehabilitacyjne. Terapeuta można użyć 2 podtestów do oceny deficytów funkcji wykonawczych (część 1 i 2 podtestu zoo; sześć części części). Wyniki standardowe: średnia 10 (SD: 3).
Raz przed linią bazową dla dzieci w wieku 8-15 lat
Ocena behawioralna zespołu dyseksowego (BADS) (uczestnicy w wieku 16 lat)
Ramy czasowe: Raz przed linią bazową dla uczestników w wieku 16 lat
Ocena behawioralna zespołu dyseksowego (BADS) przewiduje codzienne problemy związane z głównym obszarem deficytu poznawczego, które mogą utrudniać odzyskiwanie funkcjonalne i zdolność reagowania na programy rehabilitacyjne. Terapeuta można użyć 2 podtestów do oceny deficytów funkcji wykonawczych (część 1 i 2 podtestu zoo; Six Elements Subtest). Wyniki standardowe: oznacza 10 (SD: 3).
Raz przed linią bazową dla uczestników w wieku 16 lat
Bateria oceny ruchu dla dzieci (M-ABC)
Ramy czasowe: Raz przed linią bazową
M-ABC ma na celu identyfikację i opisanie upośledzeń motorycznych dzieci i młodzieży. Będzie to wykorzystane do oceny zaburzeń koordynacji rozwojowej. Wyniki standardowe: średnia 10 (3).
Raz przed linią bazową
Skala inteligencji Wechsler dla dzieci (WISC)
Ramy czasowe: Raz przed linią bazową
Skala inteligencji Wechsler dla dzieci jest testem inteligencji, który mierzy zdolność intelektualną dziecka i 5 domen poznawczych, które wpływają na wydajność. Ten test (lub równoważny, w zależności od decyzji neuropsychologa) zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń koordynacji rozwoju i/lub deficytów funkcji wykonawczych. Standardowe wyniki dla indeksu: średnia 100 (SD: 15); Standardowe wyniki dla podtestów: średnia 10 (SD: 3).
Raz przed linią bazową
Dzieciowy test gotowania (CCT)
Ramy czasowe: Raz przed linią bazową
Zadanie gotowania dzieci (CCT) to złożony test, który został specjalnie opracowany w celu oceny funkcji wykonawczych w znormalizowanym otwartym środowisku (gotowanie). CCT może być używany przez terapeutów do oceny deficytów funkcji wykonawczych. Liczba błędów / wynik Z (w porównaniu z kontrolą dopasowaną do wieku); Czas trwania zadania (min) / Z (w porównaniu do kontroli dopasowanych do wieku).
Raz przed linią bazową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopitaux de Saint-Maurice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COOPerons - PR- 2024 - 7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspraksja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj