Együttműködjünk! Együtt erősebbek vagyunk
Együttműködjünk! Együtt erősebbek vagyunk: A Co-OP kognitív problémamegoldó megközelítés hatékonyságának feltárása egy intenzív csoportos rehabilitációs képzés összefüggésében egy olyan gyermekkori populációval, amelynek végrehajtási funkciói hiányosságai és/vagy a fejlődési koordinációs rendellenességek az agyi sérülést követően
Ennek a replikált egyetlen esettanulmány-kísérleti tanulmánynak a célja, hogy a résztvevők és a célok között randomizált többszörös kiindulási kialakítást végezzenek, és lehetővé tegyék a gyermekek/serdülők (8-16 éves korú) fejlődési koordinációs rendellenességek és/vagy végrehajtási funkció hiányosságainak lehetővé tételét egy megszerzett vagy veleszületett agyi sérülést követően, hogy elérjék foglalkozási céljaikat. A cél az, hogy mindennapi életükben függetlenebbé és autonómá tegyék őket. Ennek elérése érdekében intenzív csoportos co-op (kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítmény megközelítéséhez) rehabilitációs képzést kínálunk nekik, és aktívan bevonjuk a szülőket. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
A foglalkozási teljesítmény javulásának* (és az időbeli karbantartás) javításának értékelése a Co-OP megközelítés alkalmazásával történő beavatkozás után.
*A foglalkozási teljesítmény az a képesség, hogy olyan értelmes foglalkozásokat válasszon, szervezzen és részt vegyen, amely elégedettséget nyújt számukra. Ezek a foglalkozások, amelyeket a kultúra határoz meg és korcsoportjuknak felel meg, lehetővé teszi számukra, hogy vigyázzanak magukra, szórakozzanak és hozzájáruljanak a közösség társadalmi és gazdasági szövetéhez.
- Összegyűjteni a szülők tapasztalatait, hogy gyermekeiket támogatják a co-op intervenció és annak követési szakaszában.
A résztvevőket felkérjük, hogy azonosítsák a 3 célt, amelyeket a Co-OP megközelítéssel szeretnének elérni. A co-op beavatkozás hetente két fél napot fog kialakítani 5 hétig, 1 órás 30 perces egyedi co-op-ülésekkel és 1 órás 30 perces csoportos ülésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helene LEBRAULT, OT, PhD
- Telefonszám: +0033143966682
- E-mail: helene.lebrault@ght94n.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Saint-Maurice, Ile de France, Franciaország, 94410
- Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
-
Kapcsolatba lépni:
- Helene LEBRAULT, OT, PhD
- Telefonszám: +0033607659198
- E-mail: helene.lebrault@ght94n.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Gyermekek/serdülők (8-16 éves), a fejlődési koordinációs rendellenességek és/vagy a végrehajtó funkció hiányosságainak diagnosztizálásával egy megszerzett vagy veleszületett agyi sérülést követően;
- Látás és hallás normál vagy elegendő a hatékony kommunikációhoz (szükség esetén megfelelő korrekcióval);
- Elegendő beszéd- és hallgatási készséggel rendelkezik a hatékony és pontos kommunikációhoz;
- A gyermek/serdülő (8-17 éves) és a szülői hatóság egyik tulajdonosa által kifejezett tájékozott beleegyezés megállapodása.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik nem felelnek meg a befogadási kritériumoknak.
- Azok a gyermekek, akiknek a szülei nem rendelkeznek elegendő ismerettel a francia nyelvről, hogy részt vegyenek a projektben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Coop kísérleti kar
|
A napi foglalkozási teljesítmény kognitív orientációja (Co-OP; Co-OP megközelítés) teljesítményalapú kezelési megközelítés azoknak a gyermekeknek és felnőtteknek, akik nehézségekbe ütköznek a kívánt készségek elvégzésében, szükségük, vagy várhatóan teljesítenek.
A Co-op egy kifejezetten testreszabott, aktív ügyfél-központú megközelítés, amely a meta-kognitív szinten vonzza az egyént a teljesítményproblémák megoldására.
A siker lehetővé tételére összpontosítva a Co-OP megközelítés együttműködési célok kitűzését, dinamikus teljesítmény-elemzést, kognitív stratégia használatát, irányított felfedezést és alapelvek engedélyezését alkalmazza.
Ezek az elemek, amelyek mindegyike nélkülözhetetlennek tartják a Co-OP megközelítést, strukturált beavatkozási formátumban helyezkednek el, és a szülő/más jelentős személyt bevonhatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cél elérési skála (gáz)
Időkeret: A kiindulási érték az intervenció utáni 6 hónapig: hetente kétszer a kiindulási és beavatkozási szakaszban minden választott célra; Egyszer a beépítés után 2, 4 és 6 hónapos.
|
A cél elérési skála (GA) egy kritérium-hivatkozott intézkedés, amelyet a személyes célok elérésének mértékének számszerűsítésére használnak. A gáz módszertana a következő:
|
A kiindulási érték az intervenció utáni 6 hónapig: hetente kétszer a kiindulási és beavatkozási szakaszban minden választott célra; Egyszer a beépítés után 2, 4 és 6 hónapos.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanadai foglalkozási teljesítménymérés (COPM)
Időkeret: Egyszer a kiindulási állapot előtt, azonnali intervenció után, a beépítés utáni 2, 4 és 6 hónapon belül.
|
A kanadai foglalkozási teljesítménymutató egy individualizált, ügyfél-központú, félig strukturált interjú, amelyet a foglalkozási teljesítmény kérdéseinek azonosítására használnak. Az egyes teljesítményproblémák esetében az észlelt teljesítményt és elégedettséget 1-10 Likert skálán pontozják. A teljesítményt és az elégedettséget a gyermekek és a szülők 1-10 skálán értékelik (1 = egyáltalán nem képesek elvégezni a tevékenységet (teljesítményt) / egyáltalán nem elégedettek a tevékenység elvégzésével (elégedettség); 10 = tökéletesen képes elvégezni a tevékenység (teljesítmény) / tökéletesen elégedett a tevékenység elvégzésével (elégedettség). A beépítés előtti és utáni 2 pont különbsége klinikailag szignifikáns. Minden önmagában azonosított célhoz négy különböző COPM besorolást kapunk: (1) a résztvevő észlelt foglalkozási teljesítményének besorolása; (2) a résztvevő elégedettségi besorolása; (3) a szülő észlelt foglalkozási teljesítményének besorolása; (4) A szülő elégedettségi besorolása. |
Egyszer a kiindulási állapot előtt, azonnali intervenció után, a beépítés utáni 2, 4 és 6 hónapon belül.
|
|
A végrehajtó funkció kérdőív viselkedési besorolási leltár (rövid)
Időkeret: Kétszer a kiindulási állapotban, egyszer azonnali intervenció után és egyszer 2,4,6 hónapban az intervenció után.
|
A végrehajtó funkció kérdőív viselkedési besorolási leltár (rövid vagy rövid-A felnőttek számára a felnőttek számára) ökológiai értékelést nyújt a végrehajtó működésről a családi és iskolai környezetben való következményei révén.
Jelenleg ez a kérdőív a legjobban érvényesített és legszélesebb körben használható gyermekeknél, különféle veleszületett, fejlődési vagy megszerzett körülmények között.
Az eredménymérés a globális Executive Composite Score (GEC) T-pontszámok (átlag: 50; SD: 10; klinikai tartomány küszöbérték: T-pontszámok ≥65).
|
Kétszer a kiindulási állapotban, egyszer azonnali intervenció után és egyszer 2,4,6 hónapban az intervenció után.
|
|
Entetien elkötelezettség des proches
Időkeret: Egyszer az Inventment utáni azonnali beavatkozás után, 4 és 6 hónapos beépítés]
|
Ennek az interjúnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön a Co-op tapasztalatairól a családi gondozók által a résztvevővel, a rehabilitációs üléseken kívül.
Nincs pontszám -skála, az interjúkat kvalitatív leírás szerint kell elemezni.
|
Egyszer az Inventment utáni azonnali beavatkozás után, 4 és 6 hónapos beépítés]
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek dysexecutive szindróma viselkedési értékelése (BADS-C) (8-15 éves korú)
Időkeret: Egyszer a 8-15 éves gyermekek kiindulási pontja előtt
|
A gyermekek dysexecutive szindróma viselkedési értékelése (BADS-C) előrejelzi a kognitív hiány egyik fő területével kapcsolatos mindennapi problémákat, amelyek akadályozhatják a funkcionális helyreállítást és a rehabilitációs programokra való reagálás képességét.
A terapeuta 2 alteszttel lehet felhasználni a végrehajtó funkciók hiányának felmérésére (Állatkert 1. és 2. rész alteszt; hat rész alteszt).
Standard pontszámok: átlag 10 (SD: 3).
|
Egyszer a 8-15 éves gyermekek kiindulási pontja előtt
|
|
A dysexecutive szindróma (BADS) viselkedési értékelése (16 éves résztvevők)
Időkeret: Egyszer a kiindulási érték előtt a 16 éves résztvevők számára
|
A dysexecutive szindróma (BADS) viselkedési értékelése előrejelzi a kognitív hiány egyik fő területével kapcsolatos mindennapi problémákat, amelyek akadályozhatják a funkcionális helyreállítást és a rehabilitációs programokra való reagálás képességét.
A terapeuta 2 alteszttel lehet felhasználni a végrehajtó funkciók hiányának felmérésére (Állatkert 1. és 2. részének altesztje; hat elem altest).
Standard pontszámok: 10 (SD: 3).
|
Egyszer a kiindulási érték előtt a 16 éves résztvevők számára
|
|
Mozgási értékelési akkumulátor gyermekek számára (M-ABC)
Időkeret: Egyszer az alapvonal előtt
|
Az M-ABC-t úgy tervezték, hogy azonosítsa és leírja a gyermekek és serdülők motoros teljesítményének károsodását.
A fejlődési koordinációs rendellenességek felmérésére fogják használni.
Standard pontszámok: átlag 10 (3).
|
Egyszer az alapvonal előtt
|
|
Wechsler intelligencia skála gyermekek számára (WISC)
Időkeret: Egyszer az alapvonal előtt
|
A Wechsler intelligencia -skála a gyermekek számára olyan intelligencia teszt, amely méri a gyermek szellemi képességét és 5 kognitív területet, amelyek befolyásolják a teljesítményt.
Ezt a tesztet (vagy azzal egyenértékű, a neuropszichológus döntésétől függően) felhasználják a fejlesztési koordinációs rendellenességek és/vagy a végrehajtó funkciók hiányának felmérésére.
Az index standard pontszáma: átlag 100 (SD: 15); Szabványos pontszámok az altesztekhez: átlag 10 (SD: 3).
|
Egyszer az alapvonal előtt
|
|
Gyerekek főzési tesztje (CCT)
Időkeret: Egyszer az alapvonal előtt
|
A gyermekek főzési feladata (CCT) egy összetett teszt, amelyet kifejezetten a végrehajtó funkciók értékelésére fejlesztettek ki egy szabványosított nyitott környezetben (főzés).
A CCT -t a terapeuták használhatják a végrehajtó funkció hiányának értékelésére.
Hibák száma / z pontszám (az életkor szerinti kontrollokhoz képest); A feladat időtartama (min) / z pontszám (az életkor szerinti kontrollokhoz képest).
|
Egyszer az alapvonal előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Steenbeek D, Ketelaar M, Galama K, Gorter JW. Goal Attainment Scaling in paediatric rehabilitation: a report on the clinical training of an interdisciplinary team. Child Care Health Dev. 2008 Jul;34(4):521-9. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00841.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COOPerons - PR- 2024 - 7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .