Otetaan yhteistyötä! Yhdessä olemme vahvempia
Otetaan yhteistyötä! Yhdessä olemme vahvempia: tutkitaan kognitiivisen ongelmanratkaisusmenetelmän tehokkuutta intensiivisen ryhmän kuntoutuskoulutuksen yhteydessä lasten väestölle, jolla on toimeenpanotoimintojen vajaatoiminta ja/tai kehityskoordinaatiohäiriöt aivovaurion jälkeen
Tämän toistetun yksittäisen tapauksen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena satunnaistettuun monimuotoiseen lähtötason suunnitteluun osallistujien ja tavoitteiden avulla on antaa lapsille/nuorille mahdollisuuden (8-16-vuotiaita) kehityskoordinointihäiriöiden ja/tai toimeenpanotoimintojen vajaatoimintojen kanssa hankitun tai synnynnäisen aivovaurion seurauksena heidän ammatillisen tavoitteensa saavuttamiseksi. Tavoitteena on tehdä heistä enemmän riippumattomia ja itsenäisempiä päivittäisessä elämässään. Tämän saavuttamiseksi aiomme tarjota heille intensiivisen ryhmäyhteistyön (kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykylähestymistapaan) kuntoutuskoulutukseen ja aktiivisesti vanhempien osallistumiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Arvioida ammatillisen suorituskyvyn (ja sen ylläpidon ajan myötä) paranemisen parannus intervention jälkeen co-op-lähestymistavan avulla.
*Ammatillinen suorituskyky on henkilön kyky valita, järjestää ja osallistua merkityksellisiin ammateisiin, jotka antavat heille tyytyväisyyttä. Nämä kulttuurin määräämät ammatit ja ikäryhmänsä vastaavat ammatit antavat heille mahdollisuuden huolehtia itsestään, hauskaa ja osallistua yhteisön sosiaaliseen ja taloudelliseen rakenteeseen.
- Vanhempien kokemukset lapsensa tukemisesta yhteistyöhön ja sen seurantavaiheen aikana.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan 3 tavoitetta, jotka he haluaisivat saavuttaa Co-op-lähestymistavalla. Co-op-interventio on kaksi puolipäivää viikossa viiden viikon ajan, yhden tunnin 30 minuutin yksittäiset yhteistyökumppanit ja 1 tunnin 30 minuutin ryhmäistunnot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene LEBRAULT, OT, PhD
- Puhelinnumero: +0033143966682
- Sähköposti: helene.lebrault@ght94n.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Saint-Maurice, Ile de France, Ranska, 94410
- Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene LEBRAULT, OT, PhD
- Puhelinnumero: +0033607659198
- Sähköposti: helene.lebrault@ght94n.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset/nuoret (8-16-vuotiaat) diagnoosilla kehityskoordinaatiohäiriöistä ja/tai toimeenpanotoimintojen vajaatoiminnasta hankitun tai synnynnäisen aivovaurion jälkeen;
- Visio ja kuuleminen normaali tai riittävä kommunikoimaan tehokkaasti (tarvittaessa asianmukaisella korjauksella);
- Riittävä puhuminen ja kuuntelutaito kommunikoida tehokkaasti ja tarkasti;
- Lapsen/murrosikäisen (8-17-vuotiaiden) sopimus ja yksi vanhempien viranomaisen haltijoiden ilmaisema suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
- Lapset, joiden vanhemmilla ei ole riittävää tietoa ranskan kielestä osallistuakseen projektiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
|
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (Co-op; Co-op-lähestymistapa) on suorituskykypohjainen hoitomenetelmä lapsille ja aikuisille, joilla on vaikeuksia suorittaa taitoja, joita he tarvitsevat, tarvitsevat, tai odotetaan suorittavan.
Co-op on erityisesti räätälöity, aktiivinen asiakaskeskeinen lähestymistapa, joka houkuttelee yksilön metakognitiivisella tasolla suorituskykyongelmien ratkaisemiseksi.
Keskittynyt menestyksen mahdollistamiseen, Co-op-lähestymistavassa käytetään yhteistyötavoitteiden asettamista, dynaamista suorituskykyanalyysiä, kognitiivisen strategian käyttöä, opastettua löytämistä ja periaatteiden mahdollistamista.
Nämä elementit, jotka kaikki pidetään välttämättömiä yhteistyössä, sijaitsevat jäsennellyssä interventiomuodossa, ja niihin voi liittyä vanhempaa/merkitsevää muuta tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavutusasteikko (kaasu)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan intervention jälkeen: kaksi kertaa viikossa lähtötilanteen aikana ja interventiovaihe jokaiselle valitulle tavoitteelle; Kerran 2, 4 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Tavoitteen saavutusasteikko (kaasu) on kriteeri-viitattu mittaus, jota käytetään määrittämään aste, johon henkilökohtaiset tavoitteet saavutetaan. Kaasumenetelmä koostuu:
|
Perustaso 6 kuukauden ajan intervention jälkeen: kaksi kertaa viikossa lähtötilanteen aikana ja interventiovaihe jokaiselle valitulle tavoitteelle; Kerran 2, 4 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Kerran ennen lähtötilantoa, välittömässä intervention jälkeisessä, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta on yksilöllinen, asiakaskeskeinen, puolijärjestelmä haastattelu, jota käytetään ammatillisen suorituskyvyn tunnistamiseen. Jokaiselle suorituskykyongelmalle havaittu suorituskyky ja tyytyväisyys pisteytetään 1-10 Likert-asteikolla. Lapset ja vanhemmat arvioivat suorituskykyä ja tyytyväisyyttä asteikolla 1-10 (1 = ei ollenkaan kykene suorittamaan toimintaa (suorituskyky) / ei ollenkaan tyytyväinen toiminnan suorittamiseen (tyytyväisyys); 10 = kykenevä suorittamaan toiminnan (suorituskyky) / täydellisesti tyytyväinen toiminnan suorittamiseen (tyytyväisyys). Kahden pisteen ero ennen ja jälkeen intervention välillä on kliinisesti merkittävä. Jokaiselle itse-tunnistetulle tavoitteelle saadaan neljä erilaista COPM-luokitusta: (1) osallistujan havaittu työsuoritusluokitus; (2) osallistujan tyytyväisyysluokitus; (3) vanhempien havaittu työsuoritusluokitus; (4) Vanhemman tyytyväisyysluokitus. |
Kerran ennen lähtötilantoa, välittömässä intervention jälkeisessä, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Käyttäytymisluokitusluettelo Executive Function -kyselystä (lyhyt)
Aikaikkuna: Kahdesti lähtötilanteessa, kerran välittömässä intervention jälkeisessä ja kerran 2,4,6 kuukaudessa intervention jälkeen.
|
Executive Function -kyselyn (lyhyt tai lyhyt A aikuisten käännös) käyttäytymisluokitusluettelo tarjoaa ekologisen arvioinnin toimeenpanevasta toiminnasta sen vaikutuksilla perhe- ja kouluympäristössä.
Tällä hetkellä tämä kyselylomake on parhaiten validoitu ja yleisimmin käytetty lapsilla erilaisissa synnynnäisissä, kehitys- tai hankituissa olosuhteissa.
Tulosmitta on globaali toimeenpaneva komposiittipistemäärä (GEC) T-pisteet (keskiarvo: 50; SD: 10; kliinisen alueen raja: T-pisteet ≥65).
|
Kahdesti lähtötilanteessa, kerran välittömässä intervention jälkeisessä ja kerran 2,4,6 kuukaudessa intervention jälkeen.
|
|
Entretien -sitoutumisen des -prochit
Aikaikkuna: Kerran välittömässä intervention jälkeen 4 ja 6 kuukauden posti-interventio]
|
Tämän haastattelun tavoitteena on kerätä tietoa perhehoitajien kanssa osallistujan kanssa kuntoutusistuntojen ulkopuolella olevien perheenhoitajien käytöstä.
Mitään pistemäärää, haastattelut analysoidaan laadullisen kuvauksen mukaisesti.
|
Kerran välittömässä intervention jälkeen 4 ja 6 kuukauden posti-interventio]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten dysexec-oireyhtymän käyttäytymisarviointi (BADS-C) (8–15-vuotias)
Aikaikkuna: Kerran ennen 8-15-vuotiaiden lasten lähtötasoa
|
Lasten dysexec-oireyhtymän käyttäytymisarviointi (BADS-C) ennustaa päivittäisiä ongelmia, jotka liittyvät suureen kognitiivisen alijäämän alueeseen, joka voi estää funktionaalista palautumista ja kykyä reagoida kuntoutusohjelmiin.
Terapeutti voidaan käyttää 2 alatestiä arvioimaan toimeenpanotoimintojen alijäämiä (eläintarha osa 1 ja 2 alatestit; kuusi osaa alatestiä).
Vakiopisteet: keskiarvo 10 (SD: 3).
|
Kerran ennen 8-15-vuotiaiden lasten lähtötasoa
|
|
Väriaikaisen oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarviointi (16 -vuotiaat osallistujat)
Aikaikkuna: Kerran ennen 16 -vuotiaiden osallistujien lähtötasoa
|
Väriaikaisen oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarviointi ennustaa päivittäisiä ongelmia, jotka liittyvät suureen kognitiivisen alijäämän alueeseen, joka voi estää funktionaalista palautumista ja kykyä reagoida kuntoutusohjelmiin.
Terapeuttia voidaan käyttää 2 alatestiä arvioimaan toimeenpanotoimintojen alijäämiä (eläintarha osa 1 ja 2 alatestit; kuusi elementtiä alatesti).
Vakiotulokset: tarkoittaa 10 (SD: 3).
|
Kerran ennen 16 -vuotiaiden osallistujien lähtötasoa
|
|
Lasten liikkeen arviointiaku (M-ABC)
Aikaikkuna: kerran ennen lähtötilantoa
|
M-ABC on suunniteltu tunnistamaan ja kuvaamaan lasten ja nuorten moottorin suorituskyvyn vajaatoimintaa.
Sitä käytetään kehityskoordinaatiohäiriöiden arviointiin.
Vakiopisteet: keskiarvo 10 (3).
|
kerran ennen lähtötilantoa
|
|
Wechsler -älykkyysasteikko lapsille (WISC)
Aikaikkuna: kerran ennen lähtötilantoa
|
Lasten Wechsler -älykkyysasteikko on älykkyystesti, joka mittaa lapsen älyllistä kykyä ja 5 kognitiivista aluetta, jotka vaikuttavat suorituskykyyn.
Tätä testiä (tai vastaavaa, neuropsykologin päätöksestä riippuen) käytetään arvioimaan kehityksen koordinaatiohäiriöitä ja/tai toimeenpanotoimintojen alijäämiä.
Indeksin vakiopisteet: keskiarvo 100 (SD: 15); Alatestien vakiopisteet: keskiarvo 10 (SD: 3).
|
kerran ennen lähtötilantoa
|
|
Lasten ruoanlaittotesti (CCT)
Aikaikkuna: kerran ennen lähtötilantoa
|
Lasten keittotehtävä (CCT) on monimutkainen testi, joka on kehitetty erityisesti toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi standardisoidussa avoimessa ympäristössä (ruoanlaitto).
Terapeutit voivat käyttää CCT: tä toimeenpanotoimintojen alijäämien arvioimiseksi.
Virheiden lukumäärä / Z-pistemäärä (verrattuna ikään sopeutuneisiin kontrolleihin); Tehtävän kesto (min) / Z-pistemäärä (verrattuna ikään sopeutuneisiin kontrolleihin).
|
kerran ennen lähtötilantoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Steenbeek D, Ketelaar M, Galama K, Gorter JW. Goal Attainment Scaling in paediatric rehabilitation: a report on the clinical training of an interdisciplinary team. Child Care Health Dev. 2008 Jul;34(4):521-9. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00841.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COOPerons - PR- 2024 - 7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .