Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otetaan yhteistyötä! Yhdessä olemme vahvempia

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Hélène LEBRAULT, Hopitaux de Saint-Maurice

Otetaan yhteistyötä! Yhdessä olemme vahvempia: tutkitaan kognitiivisen ongelmanratkaisusmenetelmän tehokkuutta intensiivisen ryhmän kuntoutuskoulutuksen yhteydessä lasten väestölle, jolla on toimeenpanotoimintojen vajaatoiminta ja/tai kehityskoordinaatiohäiriöt aivovaurion jälkeen

Tämän toistetun yksittäisen tapauksen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena satunnaistettuun monimuotoiseen lähtötason suunnitteluun osallistujien ja tavoitteiden avulla on antaa lapsille/nuorille mahdollisuuden (8-16-vuotiaita) kehityskoordinointihäiriöiden ja/tai toimeenpanotoimintojen vajaatoimintojen kanssa hankitun tai synnynnäisen aivovaurion seurauksena heidän ammatillisen tavoitteensa saavuttamiseksi. Tavoitteena on tehdä heistä enemmän riippumattomia ja itsenäisempiä päivittäisessä elämässään. Tämän saavuttamiseksi aiomme tarjota heille intensiivisen ryhmäyhteistyön (kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykylähestymistapaan) kuntoutuskoulutukseen ja aktiivisesti vanhempien osallistumiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Arvioida ammatillisen suorituskyvyn (ja sen ylläpidon ajan myötä) paranemisen parannus intervention jälkeen co-op-lähestymistavan avulla.

    *Ammatillinen suorituskyky on henkilön kyky valita, järjestää ja osallistua merkityksellisiin ammateisiin, jotka antavat heille tyytyväisyyttä. Nämä kulttuurin määräämät ammatit ja ikäryhmänsä vastaavat ammatit antavat heille mahdollisuuden huolehtia itsestään, hauskaa ja osallistua yhteisön sosiaaliseen ja taloudelliseen rakenteeseen.

  • Vanhempien kokemukset lapsensa tukemisesta yhteistyöhön ja sen seurantavaiheen aikana.

Osallistujia pyydetään tunnistamaan 3 tavoitetta, jotka he haluaisivat saavuttaa Co-op-lähestymistavalla. Co-op-interventio on kaksi puolipäivää viikossa viiden viikon ajan, yhden tunnin 30 minuutin yksittäiset yhteistyökumppanit ja 1 tunnin 30 minuutin ryhmäistunnot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ile de France
      • Saint-Maurice, Ile de France, Ranska, 94410
        • Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset/nuoret (8-16-vuotiaat) diagnoosilla kehityskoordinaatiohäiriöistä ja/tai toimeenpanotoimintojen vajaatoiminnasta hankitun tai synnynnäisen aivovaurion jälkeen;
  • Visio ja kuuleminen normaali tai riittävä kommunikoimaan tehokkaasti (tarvittaessa asianmukaisella korjauksella);
  • Riittävä puhuminen ja kuuntelutaito kommunikoida tehokkaasti ja tarkasti;
  • Lapsen/murrosikäisen (8-17-vuotiaiden) sopimus ja yksi vanhempien viranomaisen haltijoiden ilmaisema suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
  • Lapset, joiden vanhemmilla ei ole riittävää tietoa ranskan kielestä osallistuakseen projektiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (Co-op; Co-op-lähestymistapa) on suorituskykypohjainen hoitomenetelmä lapsille ja aikuisille, joilla on vaikeuksia suorittaa taitoja, joita he tarvitsevat, tarvitsevat, tai odotetaan suorittavan. Co-op on erityisesti räätälöity, aktiivinen asiakaskeskeinen lähestymistapa, joka houkuttelee yksilön metakognitiivisella tasolla suorituskykyongelmien ratkaisemiseksi. Keskittynyt menestyksen mahdollistamiseen, Co-op-lähestymistavassa käytetään yhteistyötavoitteiden asettamista, dynaamista suorituskykyanalyysiä, kognitiivisen strategian käyttöä, opastettua löytämistä ja periaatteiden mahdollistamista. Nämä elementit, jotka kaikki pidetään välttämättömiä yhteistyössä, sijaitsevat jäsennellyssä interventiomuodossa, ja niihin voi liittyä vanhempaa/merkitsevää muuta tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavutusasteikko (kaasu)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan intervention jälkeen: kaksi kertaa viikossa lähtötilanteen aikana ja interventiovaihe jokaiselle valitulle tavoitteelle; Kerran 2, 4 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Tavoitteen saavutusasteikko (kaasu) on kriteeri-viitattu mittaus, jota käytetään määrittämään aste, johon henkilökohtaiset tavoitteet saavutetaan. Kaasumenetelmä koostuu:

  • Kuntoutustavoitteen määritteleminen;
  • Havaittavan käyttäytymisen valitseminen, joka heijastaa tavoitteen saavuttamisen astetta;
  • Potilaan alkuperäisen tason määritteleminen tavoitteen suhteen;
  • Vaihtelee '' ei muutoksesta '' '' paljon parempi kuin odotettu tulos '');
  • Potilaan arviointi määritellyn aikavälin jälkeen;
  • Kaikkien kuntoutusmaalien yleisen saavutuspisteen laskeminen. Käytetään viiden pisteen asteikko: "-2" on alkuen esikäsittelytaso; "-1" edustaa etenemistä kohti tavoitetta ilman tavoitteen saavuttamista; '' 0 '' on odotettu taso hoidon jälkeen (ja siten '' todennäköisin '' hoidon jälkeen); '' +1 '' edustaa parempaa tulosta kuin odotettiin; '' +2 '' on paras mahdollinen tulos, jota olisi voinut odottaa tälle tavoitteelle.
Perustaso 6 kuukauden ajan intervention jälkeen: kaksi kertaa viikossa lähtötilanteen aikana ja interventiovaihe jokaiselle valitulle tavoitteelle; Kerran 2, 4 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Kerran ennen lähtötilantoa, välittömässä intervention jälkeisessä, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Kanadan ammatillinen suorituskykymitta on yksilöllinen, asiakaskeskeinen, puolijärjestelmä haastattelu, jota käytetään ammatillisen suorituskyvyn tunnistamiseen. Jokaiselle suorituskykyongelmalle havaittu suorituskyky ja tyytyväisyys pisteytetään 1-10 Likert-asteikolla.

Lapset ja vanhemmat arvioivat suorituskykyä ja tyytyväisyyttä asteikolla 1-10 (1 = ei ollenkaan kykene suorittamaan toimintaa (suorituskyky) / ei ollenkaan tyytyväinen toiminnan suorittamiseen (tyytyväisyys); 10 = kykenevä suorittamaan toiminnan (suorituskyky) / täydellisesti tyytyväinen toiminnan suorittamiseen (tyytyväisyys). Kahden pisteen ero ennen ja jälkeen intervention välillä on kliinisesti merkittävä.

Jokaiselle itse-tunnistetulle tavoitteelle saadaan neljä erilaista COPM-luokitusta: (1) osallistujan havaittu työsuoritusluokitus; (2) osallistujan tyytyväisyysluokitus; (3) vanhempien havaittu työsuoritusluokitus; (4) Vanhemman tyytyväisyysluokitus.

Kerran ennen lähtötilantoa, välittömässä intervention jälkeisessä, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Käyttäytymisluokitusluettelo Executive Function -kyselystä (lyhyt)
Aikaikkuna: Kahdesti lähtötilanteessa, kerran välittömässä intervention jälkeisessä ja kerran 2,4,6 kuukaudessa intervention jälkeen.
Executive Function -kyselyn (lyhyt tai lyhyt A aikuisten käännös) käyttäytymisluokitusluettelo tarjoaa ekologisen arvioinnin toimeenpanevasta toiminnasta sen vaikutuksilla perhe- ja kouluympäristössä. Tällä hetkellä tämä kyselylomake on parhaiten validoitu ja yleisimmin käytetty lapsilla erilaisissa synnynnäisissä, kehitys- tai hankituissa olosuhteissa. Tulosmitta on globaali toimeenpaneva komposiittipistemäärä (GEC) T-pisteet (keskiarvo: 50; SD: 10; kliinisen alueen raja: T-pisteet ≥65).
Kahdesti lähtötilanteessa, kerran välittömässä intervention jälkeisessä ja kerran 2,4,6 kuukaudessa intervention jälkeen.
Entretien -sitoutumisen des -prochit
Aikaikkuna: Kerran välittömässä intervention jälkeen 4 ja 6 kuukauden posti-interventio]
Tämän haastattelun tavoitteena on kerätä tietoa perhehoitajien kanssa osallistujan kanssa kuntoutusistuntojen ulkopuolella olevien perheenhoitajien käytöstä. Mitään pistemäärää, haastattelut analysoidaan laadullisen kuvauksen mukaisesti.
Kerran välittömässä intervention jälkeen 4 ja 6 kuukauden posti-interventio]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten dysexec-oireyhtymän käyttäytymisarviointi (BADS-C) (8–15-vuotias)
Aikaikkuna: Kerran ennen 8-15-vuotiaiden lasten lähtötasoa
Lasten dysexec-oireyhtymän käyttäytymisarviointi (BADS-C) ennustaa päivittäisiä ongelmia, jotka liittyvät suureen kognitiivisen alijäämän alueeseen, joka voi estää funktionaalista palautumista ja kykyä reagoida kuntoutusohjelmiin. Terapeutti voidaan käyttää 2 alatestiä arvioimaan toimeenpanotoimintojen alijäämiä (eläintarha osa 1 ja 2 alatestit; kuusi osaa alatestiä). Vakiopisteet: keskiarvo 10 (SD: 3).
Kerran ennen 8-15-vuotiaiden lasten lähtötasoa
Väriaikaisen oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarviointi (16 -vuotiaat osallistujat)
Aikaikkuna: Kerran ennen 16 -vuotiaiden osallistujien lähtötasoa
Väriaikaisen oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarviointi ennustaa päivittäisiä ongelmia, jotka liittyvät suureen kognitiivisen alijäämän alueeseen, joka voi estää funktionaalista palautumista ja kykyä reagoida kuntoutusohjelmiin. Terapeuttia voidaan käyttää 2 alatestiä arvioimaan toimeenpanotoimintojen alijäämiä (eläintarha osa 1 ja 2 alatestit; kuusi elementtiä alatesti). Vakiotulokset: tarkoittaa 10 (SD: 3).
Kerran ennen 16 -vuotiaiden osallistujien lähtötasoa
Lasten liikkeen arviointiaku (M-ABC)
Aikaikkuna: kerran ennen lähtötilantoa
M-ABC on suunniteltu tunnistamaan ja kuvaamaan lasten ja nuorten moottorin suorituskyvyn vajaatoimintaa. Sitä käytetään kehityskoordinaatiohäiriöiden arviointiin. Vakiopisteet: keskiarvo 10 (3).
kerran ennen lähtötilantoa
Wechsler -älykkyysasteikko lapsille (WISC)
Aikaikkuna: kerran ennen lähtötilantoa
Lasten Wechsler -älykkyysasteikko on älykkyystesti, joka mittaa lapsen älyllistä kykyä ja 5 kognitiivista aluetta, jotka vaikuttavat suorituskykyyn. Tätä testiä (tai vastaavaa, neuropsykologin päätöksestä riippuen) käytetään arvioimaan kehityksen koordinaatiohäiriöitä ja/tai toimeenpanotoimintojen alijäämiä. Indeksin vakiopisteet: keskiarvo 100 (SD: 15); Alatestien vakiopisteet: keskiarvo 10 (SD: 3).
kerran ennen lähtötilantoa
Lasten ruoanlaittotesti (CCT)
Aikaikkuna: kerran ennen lähtötilantoa
Lasten keittotehtävä (CCT) on monimutkainen testi, joka on kehitetty erityisesti toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi standardisoidussa avoimessa ympäristössä (ruoanlaitto). Terapeutit voivat käyttää CCT: tä toimeenpanotoimintojen alijäämien arvioimiseksi. Virheiden lukumäärä / Z-pistemäärä (verrattuna ikään sopeutuneisiin kontrolleihin); Tehtävän kesto (min) / Z-pistemäärä (verrattuna ikään sopeutuneisiin kontrolleihin).
kerran ennen lähtötilantoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa