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Coopèrent! Ensemble, nous sommes plus forts

8 août 2025 mis à jour par: Hélène LEBRAULT, Hopitaux de Saint-Maurice

Coopèrent! Ensemble, nous sommes plus forts: explorer l'efficacité de l'approche cognitive de résolution de problèmes cognitives dans le contexte d'une formation intensive en réadaptation en réadaptation pour une population pédiatrique avec des déficits de fonction exécutive et / ou des troubles de la coordination du développement après une lésion cérébrale

L'objectif de cette étude expérimentale répliquée à cas unique utilisant une conception de référence multiple randomisée entre les participants et les objectifs est de permettre aux enfants / adolescents (âgés de 8 à 16 ans) atteints de troubles de la coordination du développement et / ou de déficits de fonction exécutive après une lésion cérébrale acquise ou congénitale, pour atteindre leurs objectifs professionnels. L'objectif est de les rendre plus indépendants et autonomes dans leur vie quotidienne. Pour y parvenir, nous allons leur offrir une formation en réadaptation coopérative (orientation cognitive à l'approche quotidienne de performance professionnelle) et impliquant activement les parents. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Pour évaluer l'amélioration des performances professionnelles * (et sa maintenance au fil du temps) après l'intervention à l'aide de l'approche coopérative.

    * La performance professionnelle est la capacité d'une personne à choisir, à organiser et à s'engager dans des occupations significatives qui leur donnent une satisfaction. Ces professions, déterminées par la culture et correspondant à leur groupe d'âge, leur permettent de prendre soin d'eux-mêmes, s'amusent et contribuent au tissu social et économique de la communauté.

  • Pour rassembler les expériences des parents de soutenir leur enfant pendant l'intervention coopérative et sa phase de suivi.

Les participants seront invités à identifier 3 objectifs qu'ils aimeraient atteindre avec l'approche coopérative. L'intervention coopérative prendra la forme de deux demi-jours par semaine pendant 5 semaines, avec 1 heure 30 minutes de séances coopératives individuelles et 1 heure 30 minutes de séances de groupe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ile de France
      • Saint-Maurice, Ile de France, France, 94410
        • Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants / adolescents (âgés de 8 à 16 ans) avec un diagnostic de troubles de la coordination du développement et / ou de déficits de fonction exécutive après une lésion cérébrale acquise ou congénitale;
  • Vision et entendre normal ou suffisant pour communiquer efficacement (avec une correction appropriée si nécessaire);
  • Avoir des compétences de parole et d'écoute suffisantes pour communiquer efficacement et avec précision;
  • Accord de l'enfant / adolescent (âgé de 8 à 17 ans) et le consentement éclairé exprimé par l'un des détenteurs de l'autorité parentale.

Critères d'exclusion:

  • Les enfants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
  • Les enfants dont les parents n'ont pas une connaissance suffisante de la langue française pour participer au projet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bran expérimental de coopérative
L'orientation cognitive des performances professionnelles quotidiennes (coopérative; approche coopérative) est une approche de traitement basée sur les performances pour les enfants et les adultes qui éprouvent des difficultés à réaliser les compétences qu'ils souhaitent, ont besoin, pour ou devraient fonctionner. Coop est une approche spécifiquement adaptée et centrée sur le client qui engage l'individu au niveau méta-cognitif pour résoudre les problèmes de performance. Focus sur l'autorisation du succès, l'approche coopérative utilise le réglage des objectifs collaboratifs, l'analyse des performances dynamiques, l'utilisation de la stratégie cognitive, la découverte guidée et les principes permettant. Ces éléments, tous considérés comme essentiels à l'approche coopérative, sont situés dans un format d'intervention structuré et peuvent impliquer le parent / un autre significatif, selon le cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réalisation des objectifs (gaz)
Délai: Base à 6 mois après l'intervention: deux fois par semaine pendant la phase de référence et d'intervention pour chaque buteur choisi; Une fois à 2, 4 et 6 mois après l'intervention.

L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) est un critère - une mesure référencée utilisée pour quantifier le degré auquel les objectifs personnels sont atteints. La méthodologie du gaz est constituée:

  • Définir un objectif de réhabilitation;
  • Choisir un comportement observable qui reflète le degré de réalisation des objectifs;
  • Définir le niveau initial du patient par rapport à l'objectif;
  • Allant d'un `` pas de changement '' à un «résultat bien meilleur que prévu»);
  • Évaluer le patient après un intervalle de temps défini;
  • Calcul du score global de réalisation pour tous les objectifs de réhabilitation. Une échelle de cinq points sera utilisée: "-2" est le niveau de prétraitement initial; "-1" représente une progression vers l'objectif sans atteindre l'objectif; '' 0 '' est le niveau attendu après le traitement (et par conséquent, le niveau '' très probablement '' après traitement); '' +1 '' représente un meilleur résultat que prévu; '' +2 '' est le meilleur résultat possible qui aurait pu être attendu pour cet objectif.
Base à 6 mois après l'intervention: deux fois par semaine pendant la phase de référence et d'intervention pour chaque buteur choisi; Une fois à 2, 4 et 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: Une fois avant la ligne de base, à la post-intervention immédiate, à 2, 4 et 6 mois après l'intervention.

La mesure du rendement professionnel canadien est un entretien individualisé et centré sur le client - semi-structuré utilisé pour identifier les problèmes de performance professionnelle. Pour chaque problème de performance, les performances et la satisfaction perçues sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 10.

Les performances et la satisfaction sont évaluées par les enfants et les parents sur une échelle de 1 à 10 (1 = pas du tout en mesure d'effectuer l'activité (performance) / pas du tout satisfaite de la façon dont l'activité est effectuée (satisfaction); 10 = parfaitement capable d'effectuer l'activité (performance) / parfaitement satisfait de la façon dont l'activité est effectuée (satisfaction). Une différence de 2 points entre pré- et post-intervention est cliniquement significative.

Pour chaque objectif auto-identifié, quatre cotes COPM différentes seront obtenues: (1) la cote de performance professionnelle perçue du participant; (2) la cote de satisfaction du participant; (3) la cote de performance professionnelle perçue du parent; (4) La cote de satisfaction du parent.

Une fois avant la ligne de base, à la post-intervention immédiate, à 2, 4 et 6 mois après l'intervention.
Inventaire de la notation du comportement du questionnaire sur la fonction exécutive (Brief)
Délai: Deux fois dans la ligne de base, une fois en post-intervention immédiate et une fois à 2,4,6 mois après l'intervention.
L'inventaire de la notation du comportement du questionnaire sur les fonctions exécutifs (bref ou brève pour les adultes) fournit une évaluation écologique du fonctionnement exécutif grâce à ses répercussions dans le contexte familial et scolaire. Actuellement, ce questionnaire est le mieux validé et le plus utilisé chez les enfants dans diverses conditions congénitales, développementales ou acquises. La mesure des résultats est le score T-Score de la composition exécutive mondiale (GEC) (moyenne: 50; SD: 10; coupure de gamme clinique: T-Scores ≥ 65).
Deux fois dans la ligne de base, une fois en post-intervention immédiate et une fois à 2,4,6 mois après l'intervention.
Entretien Engagement des Proches
Délai: Une fois à l'intervention immédiate, 4 et 6 mois d'intervention de la part]]
Le but de cette entrevue est de collecter des informations sur l'expérience de l'utilisation de la coopérative par les soignants de la famille avec le participant, en dehors des séances de réadaptation. Aucune échelle de score, les entretiens seront analysés selon une description qualitative.
Une fois à l'intervention immédiate, 4 et 6 mois d'intervention de la part]]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comportementale du syndrome dysexécutif pour les enfants (BADS-C) (âgée de 8 à 15 ans)
Délai: Une fois avant la base de référence pour les enfants de 8 à 15 ans
L'évaluation comportementale du syndrome dysexécutif pour les enfants (BADS-C) prédit les problèmes quotidiens associés à un domaine majeur de déficit cognitif qui peut entraver la récupération fonctionnelle et la capacité de répondre aux programmes de réadaptation. Le thérapeute peut être utilisé 2 sous-tests pour évaluer les déficits des fonctions exécutives (sous-test des parties 1 et 2 du zoo; sous-test de six parties). Scores standard: moyenne 10 (SD: 3).
Une fois avant la base de référence pour les enfants de 8 à 15 ans
Évaluation comportementale du syndrome dysexécutif (méfaits) (participants âgés de 16 ans)
Délai: Une fois avant la base de référence pour les participants âgés de 16 ans
L'évaluation comportementale du syndrome dysexécutif (BADS) prédit les problèmes quotidiens associés à un domaine majeur de déficit cognitif qui peut entraver la récupération fonctionnelle et la capacité de répondre aux programmes de réadaptation. Le thérapeute peut être utilisé 2 sous-tests pour évaluer les déficits des fonctions exécutives (sous-test des parties 1 et 2 du zoo; sous-test de six éléments). Scores standard: signifie 10 (SD: 3).
Une fois avant la base de référence pour les participants âgés de 16 ans
Batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants (M-ABC)
Délai: une fois avant la ligne de base
Le M-ABC est conçu pour identifier et décrire les déficiences des performances motrices des enfants et des adolescents. Il sera utilisé pour évaluer les troubles de la coordination du développement. Scores standard: moyenne 10 (3).
une fois avant la ligne de base
Échelle de renseignement de Wechsler pour les enfants (WISC)
Délai: une fois avant la ligne de base
L'échelle de renseignement de Wechsler pour les enfants est un test d'intelligence qui mesure la capacité intellectuelle d'un enfant et 5 domaines cognitifs qui ont un impact sur la performance. Ce test (ou équivalent, selon la décision du neuropsychologue) sera utilisé pour évaluer les troubles de la coordination du développement et / ou les déficits des fonctions exécutifs. Scores standard pour l'index: moyenne 100 (SD: 15); Scores standard pour les sous-tests: moyenne 10 (SD: 3).
une fois avant la ligne de base
Test de cuisson des enfants (CCT)
Délai: une fois avant la ligne de base
La tâche de cuisson des enfants (CCT) est un test complexe qui a été spécifiquement développé pour évaluer les fonctions exécutives dans un environnement standardisé (cuisine). Le CCT peut être utilisé par les thérapeutes pour évaluer les déficits des fonctions exécutives. Nombre d'erreurs / score Z (par rapport aux contrôles de l'âge); Durée de la tâche (min) / z score (par rapport aux témoins assorties par l'âge).
une fois avant la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Première publication (Réel)

25 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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