복잡한 선천성 심장병 환자의 신체 재활 (Rehabkids)
연구에 따르면 선천성 심장병 환자는 건강한 개인에 비해 기능적 변화가 있습니다. 이러한 변화를 최소화하기 위해 몇 가지 개입을 수행 할 수 있습니다. 신체 재활은 환자에게 많은 이점을 창출 할 수있는 이러한 가능한 치료법 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 선천성 심장 질환의 외과 적 교정 후 환자의 신체 재활에 대한 반응을 평가하는 것입니다.
방법이 단면 연구에는 외과 적 교정을받은 복잡한 선천성 심장 질환 환자가 포함되었습니다. 다른 검사가 수행되었다 : 심폐 운동이 사용되었다; 그리고 6 분 보행 테스트는 기능적 능력을 결정하는 데 사용되었으며, 삶의 질 심장 버전 설문지를 사용하여 삶의 질을 결정했습니다. 환자의 설명 분석은 모든 데이터에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 인구이 단면 연구는 복잡한 선천성 심장 질환 환자를 분석하여 병원에서 외과 교정을 겪은 São Paulo -Brazil의 Coração를 분석했습니다. 인간 연구에 관한 기관 윤리위원회가 승인되었습니다. 모든 과목은 프로토콜을 시작하기 전에 동의 양식에 서명했습니다.
물리 재활 프로토콜 자격이있는 환자의 조사는 병원 Do Coração의 선천성 심장 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 현재 임상 추적 관찰을 받고있는 환자는 연구에 포함되도록 선택된 연구자들. 이 프로토콜은 의료 팀에 제시되었으며, 신경 근육, 폐 또는 복잡한 정형 외과 조건을 나타내지 않은 환자는 조사자가 선택한 평가의 성능을 방해 할 수 있습니다.
흉부 성 심코 사원 촬영 흉부 심장 초음파 검사 평가는 항상 심 초음파 학자에 의해 2 차원 기술을 사용하여 수행됩니다. 모든 이미지는 적절한 트랜스 듀서를 사용하여 소프트웨어에 의해 얻어집니다. 심 초음파 측정은 선천성 심장 질환 합의의 권고에 따라 이루어질 것입니다.
심폐 운동 시험 심폐 운동 테스트는 대사 분석기가 장착 된 런닝 머신 운동 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 이 평가는 피험자의 최대 심장 용량을 결정하는 것을 목표로했습니다.
혈압 측정은 휴식시, 운동 중 2 분마다, 회복 단계에서 1 분마다 취해졌다. 모든 판독 값은 동일한 관찰자에 의해 복용하여 일관성을 보장하기 위해 청진 방법을 사용했습니다.
수정 된 Balke 접근법을 기반으로 한 맞춤형 램프 업 프로토콜이 사용되었으며, 처음 3 분 동안 속도가 증가한 다음, 참가자가 소진에 도달 할 때까지 매분 2 % 증가한 증가가 발생했습니다.
환기, 산소 소비 및 이산화탄소 생산은 호흡 윤기 분석 기술을 사용하여 평가되었으며, 이로 인해 인공 호흡 임계 값이 계산되었습니다. 최대 기능 용량은 절대 피크 산소 및 상대 피크 산소를 사용하여 결정되었으며, 연령 및 성적 일치 건강한 개인에 대한 예측 값의 백분율로 표현되었습니다.
산소 흡수 효율 기울기 및 이산화탄소의 환기 등가를 포함한 추가 파라미터를 측정하고 분석 하였다.
6 분 보행 테스트 프로토콜에 따라 6 분 보행 테스트를 사용하여 물리적 용량의 최대 분석을 수행했습니다.
환자는 6 분 동안 달리지 않고 가능한 빨리 걷도록 지시 받았으며, 덮힌 거리는 기록되었습니다. 필요한 경우 산책 중 휴식이 허용되었습니다. 분석 된 데이터는 미터, 심박수, 호흡 속도, 말초 산소 포화도, 혈압 및 피로로 덮여있는 거리를 포함했습니다. 이 측정은 시험 1 분, 시험 직후, 시험 직후, 테스트 후 2 분, 테스트 후 5 분 후에 휴식을 취했다.
삶의 질을 평가하기위한 삶의 질, 수사관들은 소아과의 품질 인벤토리 심장 버전 설문지를 고용했습니다. 이 기기는 증상, 치료, 신체적 외관, 치료와 관련된 불안, 이해 및 의사 소통에 대한 도전을 포함한 다양한 영역을 포함합니다. 설문지는 환자와 부모 모두가 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04004-030
- Hospital do Coracao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 다른 비 종자 질환의 이전 또는 현재의 역사는 없습니다
- 수술 후 최소 수술 후 1 년의 복잡한 선천성 심장 수술을받는 환자
- 임상 적으로 안정; 마지막 심전도 또는 임상 평가에서 복잡한 부정맥이 없음
- 의료 모니터링으로
- 프로토콜을 수행하기위한 임상 클리어런스
- 무료 및 사전 동의 양식 (FICF) 및 가디언과 환자가 서명 한 동의 양식과 동의합니다.
제외 기준 :
- 기능적 테스트를 수행 할 가능성없이 근골격계 또는 신경 정신과 적 변화를 가진 환자 (Ergospirometry Test),
- 혈역학 적으로 불안정한 환자
- 심한 호흡기 또는 대사 조건
- 상파울루에서 멀리 떨어진 지역에 거주하는 환자,
- 기관을 자주 방문하는 환자
- 재활 프로그램에 참석하지 않은 환자 또는 등록 데이터를 유지하고 업데이트 할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 물리적 재활
36 세션의 물리적 재활
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36 세션의 물리적 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 심장 질환이있는 소아에서 호기성 활동 및 말초 근력 운동에 대한 반응을 평가하십시오.
기간: 36 주에 약 4.5 주 동안 지속되는 36 개의 물리 재활 세션에서
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런닝 머신에서의 호기성 운동 중에 km/h로 걷고 달리는 속도 (킬로미터의 거리 측정)를 정량화합니다. 하부 및 상지 운동에서 킬로그램의 하중 용량을 평가하십시오.
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36 주에 약 4.5 주 동안 지속되는 36 개의 물리 재활 세션에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 테스트는 약 10 분 동안 지속되며 치료 1 일과 마지막 날 -36 일에 수행됩니다.
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삶의 질을 평가하기 위해 소아과의 품질 재고 (PEDSQL) 설문지, 심장 버전을 사용했습니다.
이 기기는 증상, 치료, 신체적 외관, 치료와 관련된 불안 및 이해 및 의사 소통의 어려움과 같은 여러 영역을 다룹니다.
설문지는 환자와 부모 모두가 완료합니다.
이 질문들은 가장 높은 점수 (100)가 최고의 삶의 질을 나타내고 가장 낮은 점수 (0)는 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
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테스트는 약 10 분 동안 지속되며 치료 1 일과 마지막 날 -36 일에 수행됩니다.
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심장 검사 - ergospirometry
기간: 이 시험은 약 30 분 동안 지속되며 첫날 - 치료 1 일, 마지막 날 - 퇴원 치료 36 일에 수행됩니다.
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이 테스트는 런닝 머신에서 개별화 된 램프 프로토콜을 사용하여 12- 리드 심전도, 분당 비트 (BPM)의 심박수 및 디지털 방법을 사용하여 수은 밀리미터 (MMHG)의 혈압을 사용하여 수행되었습니다.
나머지, 운동 및 회복 단계에서 대사 분석기 및 호기 가스 수집은 가스 분석 시스템에 연결된 마스크를 사용하여 수행되었으며 각 테스트 전에 교정되었습니다.
리터 (L)에서의 미세한 환기의 직접적인 측정, 분당 체중 킬로그램 당 산소 밀리리터의 피크 산소 소비 및 이산화탄소 (PACO2)의 부분 압력으로서 이산화탄소 출력이 수행되었다.
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이 시험은 약 30 분 동안 지속되며 첫날 - 치료 1 일, 마지막 날 - 퇴원 치료 36 일에 수행됩니다.
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수하 운동 시험 - 6 분 도보 테스트
기간: 테스트는 약 10 분 동안 지속되며 치료 1 일과 마지막 날 -36 일에 수행됩니다.
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미국 흉부 소사이어티의 프로토콜에 따라 6 분 걸음 테스트 (6MWT)를 사용하여 물리적 용량의 최대 분석을 수행했습니다.
환자는 6 분 동안 달리지 않고 가능한 빨리 걷도록 지시 받았으며, 덮힌 거리는 기록되었습니다.
필요한 경우 산책 중 휴식이 허용되었습니다.
분석 된 데이터에는 미터로 덮인 거리, 심박수, 호흡 속도, 말초 산소 포화도, 혈압 및 피로에 대한 변형 된 BORG 스케일이 포함되었습니다.
이 측정은 시험 1 분, 시험 직후, 시험 직후, 중단이 발생한 경우 2 분, 시험 후 5 분 동안 휴식을 취했다.
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테스트는 약 10 분 동안 지속되며 치료 1 일과 마지막 날 -36 일에 수행됩니다.
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심장 기능의 평가
기간: 이 시험은 약 30 분 동안 지속되며 첫날 - 치료 1 일, 마지막 날 - 퇴원 치료 36 일에 수행됩니다.
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흉부 성 심장 지화 평가는 2 차원 기술을 사용하여 수행 될 것입니다. 심 초음파 측정은 미국 심 초음파 학회 및 선천성 심장 질환 합의의 권고에 따라 이루어질 것입니다. 심실 밸브 기능의 평가는 수은 밀리미터 (MMHG)로 측정 된 평균 이완기 구배의 분석을 통한 협착 정도에 기초하여 이루어질 것입니다 (MMHG) 및 역 혈류의 방향과 범위를 식별하기 위해 컬러 도플러를 통한 역류의 정도의 평가. 역류의 심각성은 경미하거나 중등도 또는 중증으로 분류 될 수 있습니다. |
이 시험은 약 30 분 동안 지속되며 첫날 - 치료 1 일, 마지막 날 - 퇴원 치료 36 일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025physicalrehab
- CAAE 22130219.0.0000.0060 (기타 식별자: CEP - FMUSP)
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