튀니지 인구에서 글래스고 블라치 포드 출혈 점수의 외부 검증
이 연구는 비 외상성 상부 위장 출혈이 나타나는 튀니지 인구의 글래스고 블라치 포드 점수 (GBS)를 외부 적으로 검증하는 것을 목표로합니다. 내시경 관리의 발전에도 불구하고, 조기 위험 계층화는 임상 의사 결정을 안내하는 데 필수적입니다. 튀니지에서 관찰을 위해 모든 환자의 일상적인 입원은 신뢰할 수있는 예후 도구의 필요성을 강조하는 과제를 제시합니다.
이 연구는 여러 응급실에서 다기관, 설명 및 분석 조사로 설계되었습니다. 성인 환자 (16 세 이상)가 포함되며, 회복, 지혈, 합병증 및 사망률의 필요성을 포함한 부작용을 평가하기 위해 30 일에 후속 조치가 실시됩니다.
임상 및 역학 데이터는 표준화 된 형태를 사용하여 수집됩니다. 통계 분석은 30 일 결과에 대한 감도, 특이성 및 예측 값에 중점을 둔 GBS의 예측 성능을 평가할 것입니다.
결과는 GBS가 튀니지 상황에서 위험 평가를위한 유효하고 유용한 도구인지를 결정할 것으로 예상되며, 더 효율적이고 대상이 된 환자 관리를 지원합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소개:
급성 위장 출혈은 응급실 방문의 일반적인 이유이며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 응급 의사는 빠른 진단, 위험 계층화 및 적절한 관리에서 중요한 역할을합니다 [1]. 위장류 궤양의 발생률은 최근 몇 년 동안 감소했지만, 위장 출혈의 가장 빈번한 원인으로 남아있다 [2].
진단 및 치료 접근법은 특히 내시경 검사의 더 넓은 이용 가능성으로 인해 크게 개선되었습니다. 그러나 출혈 심각도 및 예후 위험에 대한 조기 평가는 환자 관리에서 필수적입니다. 몇몇 예후 점수 시스템이 제안되었지만, 임상 실습에서 검증되거나 널리 채택 된 사람은 거의 없다 [2].
튀니지에서는 많은 개발 도상국과 마찬가지로 서브 세트 만 합병증을 일으킬 것이지만, 많은 개발 도상국에서와 같이 모든 환자의 일상적인 입원은 모니터링을위한 일상적인 입원입니다. 글래스고-블라치 포드 점수와 같은 예후 점수의 사용은 위험에 처한 환자와보다 표적화 된 치료 전략을 더 잘 식별 할 수있게 해줄 수있다 [3-4].
GBS (Glasgow-Blatchford 점수)는 위장 출혈이 상부의 심각한 합병증의 위험을 평가하는 데 널리 사용되는 예측 도구입니다. 그러나 그 성과와 타당성은 튀니지 인구에서 최소한으로 연구되었습니다. 이 연구는 튀니지 코호트에서 글래스고 블라치 포드 점수를 검증하기 위해 지역 임상 상황에서의 관련성과 유용성을 확인하는 것을 목표로한다 [5-7].
목적:
이 연구의 목적은 튀니지 인구에서 Glasgow-Blatchford 점수의 외부 검증을 수행하는 것입니다. 우리는 탈퇴, 지혈 개입, 합병증 및 30 일 사망률과 같은 부작용을 예측하는 능력을 평가하는 것을 목표로합니다.
재료 및 방법 :
이는 튀니지의 여러 병원의 응급실에서 실시 된 다기관, 설명 및 분석 연구가 될 것입니다. 이 연구에 포함 된 환자는 응급실에 비 외상성 상부 위장 출혈이 제시되었을 것입니다.
포함 기준 :
성인 환자 (16 세 이상)는 비 외상성 상부 위장 출혈을 나타냅니다.
제외 기준 :
16 세 미만의 환자.
점막 병변이있는 외부 치질의 진단.
동의하지 않거나 추적 관찰로 손실되거나 불완전한 데이터가있는 환자.
모든 환자는 연구에 참여하기위한 사전 동의를 제공해야하며, 임상 연구의 윤리적 원칙에 따라 기밀성이 유지 될 것입니다.
방법론:
환자 임상 데이터는 형성된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집 될 것이며, 여기에는 글래스고-블라치 포드 점수 기준과 역학 및 임상 특성이 포함됩니다. 환자는 30 일째에 전화를 통해 후속 조치를 취하며 부작용을 기록합니다 (방해, 지혈 요법, 합병증 및 사망).
통계 분석 :
SPSS 버전 26.0을 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다. Glasgow-Blatchford 점수의 성능은 민감도, 특이성, 긍정적 및 부정적인 예측 값, 30 일 사망률 및 합병증을 예측하는 능력 측면에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riadh Boukef, Professor
- 전화번호: +21698676745
- 이메일: boukef.riadh@famso.u-sousse.tn
연구 장소
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Sousse, 튀니지, 4021
- 모병
- Sahloul University Hospital
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연락하다:
- Rahma Jaballah
- 전화번호: 55600033
- 이메일: jaballahrahma27@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에 포함 된 환자는 응급실에 비 외상성 상부 위장 출혈이 제시되었을 것입니다.
포함 기준 :
성인 환자 (16 세 이상)는 비 외상성 상부 위장 출혈을 나타냅니다.
제외 기준 :
16 세 미만의 환자.
점막 병변이있는 외부 치질의 진단.
동의하지 않거나 추적 관찰로 손실되거나 불완전한 데이터가있는 환자.
모든 환자는 연구에 참여하기위한 사전 동의를 제공해야하며, 임상 연구의 윤리적 원칙에 따라 기밀성이 유지 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥18 세) 비 외상성 상부 위장 출혈을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자.
점막 병변이있는 외부 치질의 진단.
동의하지 않거나 추적 관찰로 손실되거나 불완전한 데이터가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상부 위장 출혈과 상담하는 환자
ugib와의 컨설팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일에 rebleeding, 지혈 개입의 필요, 합병증 및 사망률과 같은 불리한 결과
기간: 30 일
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30 일에 rebleeding, 지혈 개입의 필요, 합병증 및 사망률과 같은 불리한 결과
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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