Validação externa da pontuação de sangramento de Glasgow-Blatchford em uma população tunisina
Este estudo tem como objetivo validar externamente o escore de Glasgow-Blatchford (GBS) em uma população tunisina que apresenta sangramento gastrointestinal não traumático. Apesar dos avanços no manejo endoscópico, a estratificação de risco precoce permanece essencial para orientar a tomada de decisão clínica. Na Tunísia, a hospitalização de rotina de todos os pacientes para observação apresenta um desafio, destacando a necessidade de ferramentas prognósticas confiáveis.
O estudo foi projetado como uma investigação multicêntrica, descritiva e analítica em vários departamentos de emergência. Pacientes adultos (≥16 anos) serão incluídos, com acompanhamento realizado em 30 dias para avaliar os resultados adversos, incluindo o ressalto, a necessidade de hemostasia, complicações e mortalidade.
Os dados clínicos e epidemiológicos serão coletados usando um formulário padronizado. A análise estatística avaliará o desempenho preditivo do GBS, com foco na sensibilidade, especificidade e valores preditivos para resultados de 30 dias.
Espera -se que os resultados determinem se o GBS é uma ferramenta válida e útil para avaliação de riscos no contexto da Tunísia, ajudando potencialmente em gerenciamento de pacientes mais eficiente e direcionado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução:
O sangramento gastrointestinal agudo é um motivo comum para visitas ao departamento de emergência e está associado a morbimortalidade significativa. O médico de emergência desempenha um papel crucial no diagnóstico rápido, estratificação de risco e gerenciamento apropriado [1]. Embora a incidência de úlceras gastro-duodenais tenha diminuído nos últimos anos, elas continuam sendo a causa mais frequente de sangramento gastrointestinal superior [2].
As abordagens diagnósticas e terapêuticas melhoraram significativamente, principalmente com a disponibilidade mais ampla de endoscopia. No entanto, a avaliação precoce da gravidade do sangramento e do risco prognóstico permanece essencial no gerenciamento do paciente. Vários sistemas de pontuação prognósticos foram propostos, mas poucos foram validados ou amplamente adotados na prática clínica [2].
Na Tunísia, como em muitos países em desenvolvimento, um grande desafio é a hospitalização de rotina de todos os pacientes para monitoramento, embora apenas um subconjunto desenvolva complicações. O uso de pontuações prognósticas, como a pontuação de Glasgow-Blatchford, pode permitir uma melhor identificação de pacientes em risco e estratégias terapêuticas mais direcionadas [3-4].
O escore de Glasgow-Blatchford (GBS) é uma ferramenta preditiva amplamente utilizada para avaliar o risco de complicações graves em pacientes com sangramento gastrointestinal superior. No entanto, seu desempenho e validade foram minimamente estudados na população tunisina. Este estudo tem como objetivo validar a pontuação de Glasgow-Blatchford em uma coorte da Tunísia para confirmar sua relevância e utilidade em um contexto clínico local [5-7].
Objetivo:
O objetivo deste estudo é realizar uma validação externa da pontuação de Glasgow-Blatchford em uma população da Tunísia. Nosso objetivo é avaliar sua capacidade de prever resultados adversos, como o fundamento, a necessidade de intervenção hemostática, complicações e mortalidade de 30 dias.
Materiais e métodos:
Este será um estudo multicêntrico, descritivo e analítico realizado nos departamentos de emergência de vários hospitais na Tunísia. Os pacientes incluídos no estudo terão apresentado ao departamento de emergência com sangramento gastrointestinal não traumático.
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos (≥ 16 anos) apresentando sangramento gastrointestinal não traumático.
Critérios de exclusão:
Pacientes com menos de 16 anos de idade.
Diagnóstico de hemorróidas externas com lesões da mucosa.
Os pacientes que não consentiam, estão perdidos para acompanhar ou possuem dados incompletos.
Todos os pacientes devem fornecer consentimento informado para participar do estudo, e a confidencialidade será mantida de acordo com os princípios éticos na pesquisa clínica.
Metodologia:
Os dados clínicos do paciente serão coletados usando um formulário de coleta de dados estruturado, que incluirá os critérios de pontuação de Glasgow-Blatchford, juntamente com características epidemiológicas e clínicas. Os pacientes serão acompanhados por telefone no dia 30 para registrar eventos adversos (ressaltando, necessidade de terapia hemostática, complicações e morte).
Análise Estatística:
Os dados serão inseridos e analisados usando o SPSS versão 26.0. O desempenho da pontuação de Glasgow-Blatchford será avaliado em termos de sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e sua capacidade de prever mortalidade e complicações de 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Riadh Boukef, Professor
- Número de telefone: +21698676745
- E-mail: boukef.riadh@famso.u-sousse.tn
Locais de estudo
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Sousse, Tunísia, 4021
- Recrutamento
- Sahloul University Hospital
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Contato:
- Rahma Jaballah
- Número de telefone: 55600033
- E-mail: jaballahrahma27@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes incluídos no estudo terão apresentado ao departamento de emergência com sangramento gastrointestinal não traumático.
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos (≥ 16 anos) apresentando sangramento gastrointestinal não traumático.
Critérios de exclusão:
Pacientes com menos de 16 anos de idade.
Diagnóstico de hemorróidas externas com lesões da mucosa.
Os pacientes que não consentiam, estão perdidos para acompanhar ou possuem dados incompletos.
Todos os pacientes devem fornecer consentimento informado para participar do estudo, e a confidencialidade será mantida de acordo com os princípios éticos na pesquisa clínica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) apresentando sangramento gastrointestinal não traumático
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
Diagnóstico de hemorróidas externas com lesões da mucosa.
Os pacientes que não consentiam, estão perdidos para acompanhar ou possuem dados incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes consultando o sangramento gastrointestinal superior
consultoria com ugib
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados adversos, como o Robleding, a necessidade de intervenção hemostática, complicações e mortalidade aos 30 dias
Prazo: 30 dias
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Resultados adversos, como o Robleding, a necessidade de intervenção hemostática, complicações e mortalidade aos 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGIB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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