Zewnętrzna walidacja wyniku krwawienia Glasgow-Blatchford w populacji tunezyjskiej

Wstęp:

Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego jest powszechnym powodem wizyt na oddziale ratunkowym i wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Lekarz ratunkowy odgrywa kluczową rolę w szybkiej diagnozie, rozwarstwianiu ryzyka i odpowiedniego postępowania [1]. Chociaż częstość występowania owrzodzeń żołądkowo-żołądkalnych spadła w ostatnich latach, pozostają one najczęstszą przyczyną krwawienia górnego przewodu pokarmowego [2].

Podejścia diagnostyczne i terapeutyczne znacznie się poprawiły, szczególnie w przypadku szerszej dostępności endoskopii. Jednak wczesna ocena dotkliwości krwawienia i ryzyka prognostycznego pozostaje niezbędna w leczeniu pacjentów. Zaproponowano kilka systemów punktacji prognostycznych, ale niewiele zostało zatwierdzonych lub szeroko przyjętych w praktyce klinicznej [2].

W Tunezji, podobnie jak w wielu krajach rozwijających się, głównym wyzwaniem jest rutynowa hospitalizacja wszystkich pacjentów do monitorowania, chociaż tylko podgrupa rozwinę komplikacje. Zastosowanie wyników prognostycznych, takich jak wynik Glasgow-Blatchford, może pozwolić na lepszą identyfikację pacjentów zagrożonych i bardziej ukierunkowane strategie terapeutyczne [3-4].

Wynik Glasgow-Blatchford (GBS) jest szeroko stosowanym narzędziem predykcyjnym do oceny ryzyka ciężkich powikłań u pacjentów z krwawieniem górnego przewodu pokarmowego. Jednak jego wydajność i ważność były minimalnie badane w populacji tunezyjskiej. Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie wyniku Glasgow-Blatchford w tunezyjskiej grupie w celu potwierdzenia jej znaczenia i użyteczności w lokalnym kontekście klinicznym [5-7].

Cel:

Celem tego badania jest wykonanie zewnętrznej walidacji wyniku Glasgow-Blatchford w populacji tunezyjskiej. Naszym celem jest ocena jego zdolności do przewidywania niekorzystnych wyników, takich jak ponowne krwawienie, potrzeba interwencji hemostatycznej, powikłania i 30-dniowa śmiertelność.

Materiały i metody:

Będzie to wieloośrodkowe, opisowe i analityczne badanie przeprowadzone na oddziałach ratunkowych kilku szpitali w Tunezji. Pacjenci objęci badaniem będą prezentować się na oddziale ratunkowym z nietraktowym krwawieniem z górnej części przewodu pokarmowego.

Kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci (≥16 lat) występują nie traumatyczne krwawienie z górnej części przewodu pokarmowego.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci w wieku poniżej 16 lat.

Diagnoza zewnętrznych hemoroidów ze zmianami błony śluzowej.

Pacjenci, którzy nie zgadzają się, tracą obserwację lub mają niekompletne dane.

Wszyscy pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, a poufność zostanie utrzymana zgodnie z zasadami etycznymi w badaniach klinicznych.

Metodologia:

Dane kliniczne pacjentów zostaną zebrane przy użyciu ustrukturyzowanego formularza gromadzenia danych, który będzie obejmował kryteria wyniku Glasgow-Blatchford wraz z cechami epidemiologicznymi i klinicznymi. Pacjenci będą obserwowani telefonicznie w dniu 30, aby zarejestrować wszelkie zdarzenia niepożądane (ponowne, potrzebę terapii hemostatycznej, powikłań i śmierci).

Analiza statystyczna:

Dane zostaną wprowadzone i analizowane przy użyciu SPSS w wersji 26.0. Wydajność wyniku Glasgow-Blatchford zostanie oceniona pod względem wrażliwości, swoistości, pozytywnych i negatywnych wartości predykcyjnych oraz jego zdolności do przewidywania 30-dniowej śmiertelności i powikłań.