코카인 큐-반응성 인큐베이션 연구
코카인 신호 반응의 인큐베이션을 완화하기위한인지 재평가
이 연구에서, 연구팀은 큐-반응의 인큐베이션,인지 재평가 (CR; 자체 조절 기술)에 대한 감소를 종 방향으로 평가하고 코카인 사용 장애 (CUD)가있는 개인의 임상 결과에 대한 CR의 영향을 조사 할 것을 제안한다. 주요 목표는 뇌 활동 및 행동을 추적하기 위해 심리 생리 학적 마커를 사용하고 CUD에서 금욕 동안 CR을 사용하여 변화하는 것입니다. 이차 목표는 뇌와 행동 변화가 CUD를 가진 개인의 임상 결과와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 1 차 종말점은 CUD를 가진 개인의 금욕 동안 CR과의 뇌와 행동 지수의 시간 관련 변화입니다. 2 차 종말점은 CUD가있는 개인의 임상 결과에 대한 CR- 매개 변화의 영향입니다.
이 5 년간의 연구에서 연구팀은 CUD에 대한 치료를 원하는 252 명의 개인을 모집 할 것입니다. 성별과 성적 취향에 관계없이 18 세에서 65 세 사이의 모든 개인이 모집됩니다. 연구에 참여하는 것은 6 개월 동안 5 번의 세션 (선별 후 2 주, 선별 후 2 주, 심사 후 3 개월, 1 개월에 1 개월, 5 개월 후 1 개월에 1 개월)이 진행됩니다.
이 연구에는 EEG 테스트가 포함되며 6 개월 동안 여러 번 투여됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다. 한 그룹은인지 재평가 (CR+) 개입을 받고 다른 그룹은 통제 중재 (CR-)를 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad A Parvaz, PhD
- 전화번호: 212-241-3638
- 이메일: muhammad.parvaz@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Muhammad A Parvaz
- 전화번호: 212-241-3638
- 이메일: muhammad.parvaz@mssm.edu
-
수석 연구원:
- Muhammad A Parvaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 정보에 동의하고 동의하는 능력
- 18-65 세
- CUD의 DSM-5 진단 (코카인 사용 장애)
- 첫 방문시 적절한 금욕 기간 (즉, <2 개월)이 있습니다.
- CUD 치료를 찾고 있어야합니다 (첫 방문시)
제외 기준 :
- 다른 정신 질환에 대한 DSM-5 진단 (물질 사용 장애와 동일한 기분과 불안 장애 외에)
- 기준선에서 모든 정신 활성 약물 (예 : 코카인, 메탐페타민, 대마초, 아편 제, 아편 제, 벤조디아제핀 등)에 대한 소변 양성
- 의식 상실과 함께 머리 외상
- 발작을 포함한 신경계 질환의 역사
- EEG 전극 스케일 접촉에 어려움을 나타내는 두껍고/또는 제거 가능한 헤어 브레이드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 재평가 (CR+)
이 팔의 참가자는 금욕이 시작된 후 2 주, 1-2 개월, 3 개월 및 5 개월에인지 재평가 작업을 반복적으로 완료합니다.
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인지 재평가 (CR)는인지 행동 기술이며인지 적 재평가 작업을 완료 할 것입니다.
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가짜 비교기: 인지 재평가 없음 (CR-)
이 ARM의 참가자는 금욕 개시 후 2 주, 1-2 개월, 3 개월 및 5 개월에 반복적으로 제어 큐 반응성 작업을 완료합니다.
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참가자는 제어 신호 반응성 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후기 양성 전위 (LPP) 진폭의 변화
기간: <2 개월, 3 개월 및 금욕 시작 후 5 개월
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EEG 유래 후기 양성 전위 (LPP) 진폭은 측정되는 반면 참가자는 코카인 관련 신호를 봅니다.
더 높은 진폭은 더 큰 큐 반응성을 나타냅니다.
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<2 개월, 3 개월 및 금욕 시작 후 5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CR과의 후기 양성 전위 (LPP) 진폭의 변화
기간: <2 개월, 3 개월 및 금욕 시작 후 5 개월
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인지 재평가 기술을 사용하는 동안 코카인 큐 노출 동안 EEG 유래 후기 양성 전위 (LPP) 진폭 변화.
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<2 개월, 3 개월 및 금욕 시작 후 5 개월
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코카인 금욕 기간의 변화
기간: <2 개월, 3 개월 및 금욕 시작 후 5 개월
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코카인 금욕 (일수로 측정 됨)은 타임 라인 후속 백 캘린더를 통해 평가 될 것이며, 이는 지난 90 일 동안 코카인이 사용 된 일의 수를 표로 표현합니다.
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<2 개월, 3 개월 및 금욕 시작 후 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad A Parvaz, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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인지 재평가에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Centre Francois Baclesse완전한