可卡因提示反应孵育研究
2025年7月21日 更新者：Muhammad Parvaz、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
认知重新评估可缓解可卡因提示反应性的孵育
在这项研究中，研究小组建议纵向评估提示反应性的孵育，其降低了认知重新评估（CR；自我调节技术），并检查CR对可卡因使用障碍患者临床结果的影响（CUD）。 主要目的是使用心理生理标记来跟踪大脑活动和行为，并随着CUD的戒酒而使用CR的使用。 次要目标是检查大脑和行为变化是否与CUD患者的临床结局有关。 主要终点是在CUD个体中戒酒期间，大脑和行为指数的时间相关。 次要终点是CR介导的变化对CUD患者临床结果的影响。
在这项为期5年的研究中，研究小组将招募252名寻求CUD治疗的人，其中126名将随机分配在2周，1-2个月，3个月，3个月和5个月后，反复完成认知重新评估任务（CR+ Group）（CR+组），而另外126个则将分配到同一时间组（CR-CR-cr-cr-组）。 所有18至65岁之间的个人，无论性别和性取向如何。 参加研究的研究将举行5次课程（在筛查后2周，一个月后的一个，一个月后的一个，一个筛查后的一个，一个在筛查后的3个月，一个在筛查后的5个月后，在5个月后的5个月后进行了一次）。
该研究将包括脑电图测试，并将在6个月的时间内多次管理。 参与者将被随机分为两组之一。一个组将获得认知重新评估（CR+）干预，另一组将获得控制干预（CR-）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad A Parvaz, PhD
- 电话号码：212-241-3638
- 邮箱：muhammad.parvaz@mssm.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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接触：
- Muhammad A Parvaz
- 电话号码：212-241-3638
- 邮箱：muhammad.parvaz@mssm.edu
-
首席研究员：
- Muhammad A Parvaz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 理解和给予知情同意的能力
- 年龄18-65
- DSM-5诊断CUD（可卡因使用障碍）
- 第一次访问时有适当的节制持续时间（即<2个月）。
- 必须寻求CUD治疗（在第一次访问时）
排除标准：
- DSM-5诊断其他精神疾病（除了高度合并与药物使用障碍的情绪和焦虑症之外）
- 在基线时
- 头部创伤，意识丧失
- 神经疾病的史，包括癫痫发作
- 厚和/或不可拆卸的发辫子，这对于EEG Electrode-Scalp触点带来了困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知重新评估（CR+）
该部门的参与者将在禁欲开始后2周，1-2个月，3个月和5个月内反复完成认知重新评估任务。
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认知重新评估（CR）是一种认知行为技术，将完成认知重新评估任务。
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|
假比较器：没有认知重新评估（CR-）
该部门的参与者将在戒酒开始后的2周，1-2个月，3个月和5个月内反复完成对照提示反应任务。
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参与者将完成控制提示反应任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变晚期积极电位（LPP）幅度
大体时间：<2个月，3个月和5个月的戒酒开始
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在参与者查看与可卡因相关的提示时，将测量EEG衍生的晚期积极潜力（LPP）幅度。
较高的幅度表明提示反应性更大。
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<2个月，3个月和5个月的戒酒开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用CR改变晚期积极电位（LPP）幅度
大体时间：<2个月，3个月和5个月的戒酒开始
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在使用认知重新评估技术的同时，在可卡因提示暴露期间，EEG衍生的晚期阳性（LPP）幅度变化。
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<2个月，3个月和5个月的戒酒开始
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可卡因禁欲持续时间的变化
大体时间：<2个月，3个月和5个月的戒酒开始
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可卡因的禁欲（以天数来衡量）将通过时间轴后卫日历进行评估，该日历将在过去90天内使用可卡因的天数。
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<2个月，3个月和5个月的戒酒开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad A Parvaz, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月21日
首次发布 (实际的)
2025年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
IPD 共享时间框架
从9个月开始，结束了文章出版后的36个月。
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人。
用于个别参与者数据荟萃分析。
在下面的URL上无限期可用数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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