한두 번의 방문에서 정점 치주염을 갖는 괴사 펄프의 계측 후 통증 정도 및 MMP-9 발현의 비교 평가

이 무작위 임상 시험은 할당 비율이 1 : 1 인 병렬 그룹 우수성 연구로 설계되었습니다. 카이로 대학교 치과 학부 신경 치료부의 대학원 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다. 목표 인구는 18 세에서 40 세 사이의 성인 환자가 포함되어 있으며, 이는 괴사 펄프 및 만성 정단 치주염으로 진단 된 직선형 단일 캐나다 영구 치아를 나타냅니다. 진단은 콜드 테스트에 대한 부정적인 반응, 자발적인 통증 부재 및 PAI 점수가 2 또는 3으로 2 × 2 mm를 초과하지 않는 방사선 학적 소견과 같은 임상 기준을 사용하여 확인됩니다. 지난 달에 항생제 또는 항 염증 약물을 복용하지 않은 체계적으로 건강한 개인 (ASA I 또는 II)만이 통증 스코어링 시스템을 이해할 수 있습니다. 급성 감염, 비방 적 치아, 이전의 근관 치료 또는 중요한 전신 조건이있는 환자는 제외됩니다.

적격 환자는 컴퓨터 생성 무작위 화 시퀀스를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 할당은 공동 감독자가 숨겨지고 처리합니다. 실험 그룹은 단일 방문 근관 계측을 수신하는 반면, 대조군은 2- 관찰 프로토콜을 겪는다. 두 그룹 모두에서 치료는 표준 진단 절차, 국소 마취, 고무 댐 분리 및 접근 공동 준비로 시작됩니다. 계측 전에, 정점을 넘어 멸균 종이 지점을 60 초 동안 운하에 삽입하고 ELISA를 통해 MMP-9 분석을 위해 -80 ° C에 저장하여 기준 주변 유체 샘플 (PS-1)을 수집합니다.

단일 방문 그룹에서 생체 역학적 준비는 한 세션에서 4% 테이퍼가있는 Fanta Blue 로타리 파일을 사용하여 40으로 진행됩니다. 관개는 각 파일 후 2.5% 차아 염소산 나트륨으로 수행 된 후 최종 린스로서 식염수가 이어집니다. 액세스 캐비티는 유리 이오노머 또는 IRM으로 일시적으로 밀봉됩니다. 환자는 6, 12, 24, 48 및 72 시간에 수정 된 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 수술 후 통증을 기록하도록 지시받습니다. 일주일 후, 두 번째 주변 샘플 (PS-2)은 국소 마취 및 고무 댐 분리하에 수집됩니다.

대조군은 2- 관찰 프로토콜을 겪습니다. 첫 번째 방문에서 운하 준비는 실험 그룹에서와 동일한 관개 및 임시 봉인으로 최대 25 크기 만 수행됩니다. 일주일 후 두 번째 방문에는 두 번째 주변 샘플 (PS-2)의 수집이 포함 된 다음 크기 40까지의 계측을 완료합니다. 모든 환자는 수술 후 지침 및 통증 차트를받으며 차트 수집 및 평가를 위해 3 일 후에 돌아와야합니다.

연구의 주요 결과는 수술 후 통증의 강도이며, 수정 된 VA를 사용하여 5 개의 시점에서 측정됩니다. 2 차 결과는 치료 전후의 주변 조직에서 MMP-9 발현 수준이다. 데이터는 IBM SPSS v22를 사용하여 분석됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 데이터가 정상적으로 분산되면 독립적 인 t- 검정은 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 그렇지 않으면 Mann-Whitney U 테스트가 적용됩니다. 통계적 유의성은 p ≤ 0.05로 설정됩니다.

데이터 무결성을 보장하기 위해 모든 양식이 코딩되고 안전하게 저장되며 액세스는 학습 팀으로 제한됩니다. 맹인은 환자, 결과 평가자, ELISA를 수행하는 실험실 기술자 및 통계 학자에게 적용됩니다. 표본 크기는 사전 문헌에 기초하여 통증 점수의 임상 적으로 유의 한 차이를 탐지하여 25%의 탈락률을 차지하여 28 명의 환자 (그룹당 14 명)의 총 등록을 초래합니다.