Uma avaliação comparativa do grau de dor e expressão de MMP-9 após a instrumentação de polpas necróticas com periodontite apical em uma ou duas visitas

Este ensaio clínico randomizado foi projetado como um estudo de superioridade do grupo paralelo com uma taxa de alocação de 1: 1. É conduzido na clínica ambulatorial de pós -graduação do Departamento de Endodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo. A população-alvo inclui pacientes adultos com idades entre 18 e 40 anos que apresentam dentes permanentes retos e canales diagnosticados com polpa necrótica e periodontite apical crônica. O diagnóstico é confirmado usando critérios clínicos, como uma resposta negativa aos testes a frio, ausência de dor espontânea e achados radiográficos mostrando radiolucência periapical não superior a 2 × 2 mm com um escore PAI de 2 ou 3. Somente indivíduos sistemicamente saudáveis (ASA I ou II) que não tomaram antibióticos ou anti-inflamatórios no mês passado e podem compreender o sistema de pontuação da dor. Pacientes com infecções agudas, dentes não restauráveis, tratamento anterior do canal radicular ou condições sistêmicas significativas são excluídas.

Pacientes elegíveis são designados aleatoriamente em dois grupos usando uma sequência de randomização gerada por computador. A alocação é escondida e manuseada pelo co-supervisor. O grupo experimental recebe instrumentação do canal radicular de visita única, enquanto o grupo controle passa por um protocolo de duas visitas. Nos dois grupos, o tratamento começa com procedimentos de diagnóstico padrão, anestesia local, isolamento da barragem de borracha e preparação de cavidades de acesso. Antes da instrumentação, uma amostra de fluido periapical da linha de base (PS-1) é coletado inserindo pontos de papel estéril além do ápice no canal por 60 segundos e armazenando-os a -80 ° C para análise MMP-9 posterior via ELISA.

No grupo de visita única, a preparação biomecânica é concluída em uma sessão usando arquivos rotativos Blue Fanta com um cone de 4%, progredindo no tamanho 40. A irrigação é realizada com hipoclorito de sódio a 2,5% após cada arquivo, seguido por solução salina como enxágue final. A cavidade de acesso é selada temporariamente com ionômero de vidro ou IRM. Os pacientes são instruídos a registrar dor pós -operatória usando uma escala analógica visual modificada (VAS) em 6, 12, 24, 48 e 72 horas. Uma semana depois, uma segunda amostra periapical (PS-2) é coletada sob anestesia local e isolamento da barragem de borracha.

O grupo controle passa por um protocolo de duas visitas. Na primeira visita, a preparação do canal é realizada apenas até o tamanho 25, com a mesma irrigação e vedação temporária que no grupo experimental. A segunda visita, uma semana depois, inclui a coleta da segunda amostra periapical (PS-2), seguida pela conclusão da instrumentação no tamanho 40. Todos os pacientes recebem instruções pós -operatórias e gráficos de dor e são solicitados a retornar após três dias para coleta e avaliação de gráficos.

O desfecho primário do estudo é a intensidade da dor pós -operatória, medida em cinco momentos usando o VAS modificado. O resultado secundário é o nível de expressão de MMP-9 nos tecidos periapicais antes e após o tratamento. Os dados são analisados usando o IBM SPSS V22. A normalidade dos dados é testada usando os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se os dados forem normalmente distribuídos, os testes t independentes serão usados para comparar grupos; Caso contrário, o teste U de Mann-Whitney é aplicado. A significância estatística é definida em P ≤ 0,05.

Para garantir a integridade dos dados, todos os formulários são codificados, armazenados com segurança, e o acesso é restrito à equipe de estudo. O cego é aplicado aos pacientes, ao avaliador de resultados, ao técnico de laboratório que realiza ELISA e o estatístico. O tamanho da amostra é calculado com base na literatura anterior para detectar uma diferença clinicamente significativa nos escores da dor, levando a uma inscrição total de 28 pacientes (14 por grupo), representando uma taxa de abandono de 25%.