En sammenlignende evaluering av graden av smerte og MMP-9-uttrykk etter instrumentering av nekrotiske masser med apikal periodontitt i ett eller to besøk

Denne randomiserte kliniske studien er designet som en parallellgruppeoverlegenhetsstudie med et tildelingsforhold på 1: 1. Det gjennomføres ved Postgraduate poliklinikk ved Endodontics -avdelingen, Fakultet for tannbehandling, Kairo University. Målpopulasjonen inkluderer voksne pasienter mellom 18 og 40 år som har rett, en-kanalert permanente tenner diagnostisert med nekrotisk masse og kronisk apikal periodontitt. Diagnosen bekreftes ved bruk av kliniske kriterier som en negativ respons på kaldtesting, fravær av spontane smerter og radiografiske funn som viser periapisk radiolucens som ikke overstiger 2 × 2 mm med en PAI -score på 2 eller 3. Bare systemisk friske individer (ASA I eller II) som ikke har tatt antibiotika eller betennelsesdempende medisiner den siste måneden og kan forstå smertescoringssystemet er inkludert. Pasienter med akutte infeksjoner, ikke-restaurerbare tenner, tidligere rotfyllingsbehandling eller signifikante systemiske forhold er ekskludert.

Kvalifiserte pasienter blir tilfeldig tildelt to grupper ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringssekvens. Tildelingen er skjult og håndtert av med-supervisoren. Den eksperimentelle gruppen mottar instrumentering av en enkelt besøk, mens kontrollgruppen gjennomgår en to-besøksprotokoll. I begge grupper begynner behandlingen med standard diagnostiske prosedyrer, lokalbedøvelse, isolasjon av gummidam og tilgang til hulrom. Før instrumentering blir en periapisk fluidprøve (PS-1) samlet inn ved å sette inn sterile papirpunkter utover spissen inn i kanalen i 60 sekunder og lagre dem ved -80 ° C for senere MMP-9-analyse via ELISA.

I en-besøksgruppen blir biomekanisk forberedelse fullført i en økt ved bruk av Fanta Blue Rotary-filer med en 4% avsmalning, og går videre til størrelse 40. Irrigasjon utføres med 2,5% natriumhypokloritt etter hver fil, etterfulgt av saltvann som en endelig skylling. Tilgangshulen er forseglet midlertidig med glassionomer eller IRM. Pasientene blir instruert om å registrere postoperativ smerte ved bruk av en modifisert visuell analog skala (VAS) ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer. En uke senere samles en andre periapisk prøve (PS-2) under lokalbedøvelse og isolasjon av gummidam.

Kontrollgruppen gjennomgår en to-besøksprotokoll. I det første besøket utføres bare kanalforberedelser opp til størrelse 25, med samme vanning og midlertidig forsegling som i eksperimentgruppen. Det andre besøket, en uke senere, inkluderer innsamling av den andre periapiske prøven (PS-2), etterfulgt av fullføring av instrumentering til størrelse 40. Alle pasienter får postoperative instruksjoner og smertekart, og blir bedt om å komme tilbake etter tre dager for diagraminnsamling og vurdering.

Det primære resultatet av studien er intensiteten av postoperativ smerte, målt ved fem tidspunkter ved bruk av den modifiserte VAS. Det sekundære utfallet er nivået av MMP-9-ekspresjon i det periapiske vevet før og etter behandling. Data blir analysert ved bruk av IBM SPSS v22. Normalitet av data testes ved bruk av Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-testene. Hvis data normalt distribueres, brukes uavhengige t-tester for å sammenligne grupper; Ellers brukes Mann-Whitney U-testen. Statistisk signifikans er satt til P ≤ 0,05.

For å sikre dataintegritet blir alle skjemaer kodet, lagret sikkert, og tilgangen er begrenset til studieteamet. Blinding brukes på pasienter, utfallsvurdereren, laboratorietekniker som utfører ELISA og statistikeren. Utvalgsstørrelsen beregnes basert på tidligere litteratur for å oppdage en klinisk signifikant forskjell i smertescore, noe som fører til en total påmelding på 28 pasienter (14 per gruppe), og utgjør en frafall på 25%.