A fájdalom és az MMP-9 expressziójának összehasonlító értékelése az apikális periodontitiszben szenvedő nekrotikus pép műszereit követően egy vagy két látogatás során

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot párhuzamos csoport fölényességi vizsgálatként tervezték, 1: 1 elosztási arányt. Ezt a Kairói Egyetem Fogorvosi Karának endodontikai osztályának posztgraduális járóbeteg -klinikáján végzik. A célpopulációban 18 és 40 év közötti felnőtt betegek tartoznak, akiknek egyenes, egykori tartós fogak vannak, nekrotikus pép és krónikus apikális periodontitis diagnosztizáltak. A diagnózist klinikai kritériumok, például a hidegvizsgálat negatív válaszának, a spontán fájdalom hiányának és a radiográfiás eredmények alkalmazásának megerősítésére, amelyek a periapikus radiolucenciát nem haladják meg 2 × 2 mm -re, 2 vagy 3 PAI pontszámmal. Csak szisztematikusan egészséges egyéneket (ASA I vagy II), akik az elmúlt hónapban nem szedtek antibiotikumokat vagy gyulladásgátló gyógyszereket, és megértik a fájdalom pontozási rendszerét. Az akut fertőzésekkel, nem felújítható fogakkal, korábbi gyökércsatorna-kezeléssel vagy a szignifikáns szisztémás állapotban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

A támogatható betegeket véletlenszerűen osztják két csoportba egy számítógéppel generált randomizációs szekvenciával. Az allokációt a társ-felügyelő rejti el és kezeli. A kísérleti csoport egy látogatásban lévő gyökércsatorna műszereket kap, míg a kontrollcsoport két látogatási protokollon megy keresztül. Mindkét csoportban a kezelés szokásos diagnosztikai eljárásokkal, helyi érzéstelenítéssel, gumi gát elszigetelésével és a hozzáférési üreg előkészítésével kezdődik. A műszerezés előtt egy kiindulási periapikus folyadékmintát (PS-1) gyűjtünk úgy, hogy steril papírpontokat helyeznek be a csúcson a csatornába 60 másodpercig, és -80 ° C-on tárolják azokat későbbi MMP-9 elemzéshez az ELISA-n keresztül.

Az egylátogató csoportban a biomechanikai előkészítés egy munkamenetben befejeződik, Fanta Blue Rotary fájlok 4% -os kúpos felhasználásával, 40 méretre haladva. Az öntözést az egyes fájlok után 2,5% nátrium -hipokloritdal hajtják végre, majd a sóoldatot végső öblítésként végezzük. A hozzáférési üreget ideiglenesen lezárják üveg ionomerrel vagy IRM -mel. A betegeket arra utasítják, hogy a posztoperatív fájdalmat módosított vizuális analóg skálán (VAS) rögzítsék 6, 12, 24, 48 és 72 órán keresztül. Egy héttel később egy második periapikus mintát (PS-2) gyűjtünk helyi érzéstelenítés és gumi gát elszigetelése mellett.

A kontrollcsoport két látogatási protokollon megy keresztül. Az első látogatás során a csatorna -előkészítést csak a 25. méretre hajtják végre, ugyanolyan öntözéssel és ideiglenes tömítéssel, mint a kísérleti csoportban. A második látogatás, egy héttel később, magában foglalja a második periapikus minta (PS-2) gyűjtését, amelyet a műszerek 40-es méretre történő befejezése követ. Minden beteg kap posztoperatív utasításokat és fájdalomcsillapításokat, és felkérik őket, hogy három nap elteltével térjenek vissza a diagramgyűjtéshez és az értékeléshez.

A vizsgálat elsődleges eredménye a posztoperatív fájdalom intenzitása, amelyet öt időpontban mérnek a módosított VAS alkalmazásával. A másodlagos eredmény az MMP-9 expresszió szintje a periapikus szövetekben a kezelés előtt és után. Az adatokat az IBM SPSS V22 alkalmazásával elemezzük. Az adatok normalitását a Kolmogorov-Smirnov és a Shapiro-Wilk tesztekkel tesztelik. Ha az adatok általában eloszlanak, a csoportok összehasonlításához független t-teszteket használnak; Ellenkező esetben a Mann-Whitney U tesztet alkalmazzák. A statisztikai szignifikanciát P ≤ 0,05 -re állítják.

Az adatok integritásának biztosítása érdekében az összes formát kódolják, biztonságosan tárolják, és a hozzáférés korlátozódik a tanulmányi csoportra. A vakítást alkalmazzák a betegekre, az eredményértékelőre, az ELISA -t végző laboratóriumi technikusra és a statisztikusra. A minta méretét a korábbi irodalom alapján számolják, hogy kimutatják a fájdalom pontszáma klinikailag szignifikáns különbségét, ami 28 beteg teljes beiratkozásához (csoportonként 14), amely 25% -os lemorzsolódási arányt eredményez.