En jämförande utvärdering av graden av smärta och MMP-9-uttryck efter instrumentering av nekrotiska massor med apikal periodontit i ett eller två besök

Denna randomiserade kliniska prövning är utformad som en parallellgruppsöverlägsenhetsstudie med ett allokeringsförhållande på 1: 1. Det genomförs vid Postgraduate Outpatient Clinic of the Endodontics Department, fakulteten för tandvård, Kairo University. Målpopulationen inkluderar vuxna patienter mellan 18 och 40 år som är närvarande med raka, enkanalerade permanenta tänder som diagnostiserats med nekrotisk massa och kronisk apikal periodontit. Diagnosen bekräftas med hjälp av kliniska kriterier såsom ett negativt svar på kallt testning, frånvaro av spontan smärta och radiografiska fynd som visar periapisk radiolucens som inte överstiger 2 × 2 mm med en PAI -poäng på 2 eller 3. Endast systemiskt friska individer (ASA I eller II) som inte har tagit antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under den senaste månaden och kan förstå att smärtpoängsystemet ingår. Patienter med akuta infektioner, icke-återställbara tänder, tidigare rotkanalbehandling eller betydande systemiska tillstånd är uteslutna.

Kvalificerade patienter tilldelas slumpmässigt i två grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens. Tilldelning döljs och hanteras av medövervakaren. Den experimentella gruppen får rotkanalinstrumentation med ett besök, medan kontrollgruppen genomgår ett tvåbesöksprotokoll. I båda grupperna börjar behandlingen med standarddiagnostiska procedurer, lokalbedövning, isolering av gummi och åtkomsthål. Före instrumentering uppsamlas ett periapiskt vätskeprov (PS-1) genom att infoga sterila papperspunkter utöver spetsen i kanalen i 60 sekunder och lagra dem vid -80 ° C för senare MMP-9-analys via ELISA.

I gruppen med en enda besök avslutas biomekanisk beredning under en session med Fanta Blue Rotary-filer med en 4% avsmalnande och går till storlek 40. Bevattning utförs med 2,5% natriumhypoklorit efter varje fil, följt av saltlösning som en slutlig sköljning. Åtkomstkaviteten förseglas tillfälligt med glasjonomer eller IRM. Patienter instrueras att spela in postoperativ smärta med användning av en modifierad visuell analog skala (VAS) vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar. En vecka senare samlas ett andra periapiskt prov (PS-2) under lokalbedövning och isolering av gummi.

Kontrollgruppen genomgår ett tvåbesöksprotokoll. Vid det första besöket utförs endast kanalberedning upp till storlek 25, med samma bevattning och tillfällig tätning som i experimentgruppen. Det andra besöket, en vecka senare, inkluderar insamling av det andra periapiska provet (PS-2), följt av avslutad instrumentering till storlek 40. Alla patienter får postoperativa instruktioner och smärtdiagram och uppmanas att återvända efter tre dagar för kartsamling och bedömning.

Det primära resultatet av studien är intensiteten i postoperativ smärta, mätt vid fem tidpunkter med användning av den modifierade VAS. Det sekundära resultatet är nivån för MMP-9-uttryck i de periapiska vävnaderna före och efter behandlingen. Data analyseras med IBM SPSS V22. Data normalitet testas med hjälp av Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk-test. Om data normalt distribueras används oberoende t-test för att jämföra grupper; Annars tillämpas Mann-Whitney U-testet. Statistisk signifikans är inställd på P <0,05.

För att säkerställa dataintegritet kodas alla former, lagras säkert och åtkomst är begränsad till studieteamet. Blindning tillämpas på patienter, utfallsbedömaren, labbtekniker som utför ELISA och statistikern. Provstorleken beräknas baserat på tidigare litteratur för att upptäcka en kliniskt signifikant skillnad i smärtresultat, vilket leder till en total registrering av 28 patienter (14 per grupp), vilket står för en 25% bortfall.