En sammenlignende evaluering af graden af smerte og MMP-9-ekspression efter instrumentering af nekrotiske masser med apikal periodontitis i et eller to besøg

Dette randomiserede kliniske forsøg er designet som en parallel-gruppe-overlegenhedsundersøgelse med et allokeringsforhold på 1: 1. Det gennemføres på den postgraduate poliklinik fra Endodontics Department, Fakultet for tandlæge, Cairo University. Målpopulationen inkluderer voksne patienter i alderen 18 og 40 år, der præsenterer med lige, enkeltkanalerede permanente tænder, der er diagnosticeret med nekrotisk papirmasse og kronisk apikal periodontitis. Diagnosen bekræftes ved anvendelse af kliniske kriterier, såsom en negativ respons på kold test, fravær af spontan smerte og radiografiske fund, der viser periapisk radiolucency, der ikke overstiger 2 × 2 mm med en PAI -score på 2 eller 3. Kun systemisk sunde individer (ASA I eller II), der ikke har taget antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i den sidste måned og kan forstå, at smerterescoringssystemet er inkluderet. Patienter med akutte infektioner, ikke-genoprettelige tænder, forudgående rodkanalbehandling eller signifikante systemiske tilstande er udelukket.

Kvalificerede patienter tildeles tilfældigt i to grupper ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens. Tildeling skjules og håndteres af co-supervisoren. Den eksperimentelle gruppe modtager rodkanalinstrumentering med enkeltbesøg, mens kontrolgruppen gennemgår en to-visit-protokol. I begge grupper begynder behandlingen med standarddiagnostiske procedurer, lokalbedøvelse, isolering af gummidam og adgang til adgang til hulrum. Før instrumentering opsamles en baseline periapisk væskeprøve (PS-1) ved at indsætte sterile papirpunkter ud over spidsen i kanalen i 60 sekunder og opbevare dem ved -80 ° C til senere MMP-9-analyse via ELISA.

I gruppen med enkeltbesøg afsluttes biomekanisk forberedelse i en session ved hjælp af Fanta Blue Rotary-filer med en 4% konisk, der går videre til størrelse 40. Vanding udføres med 2,5% natriumhypochlorit efter hver fil, efterfulgt af saltvand som en sidste skylning. Adgangshulen forsegles midlertidigt med glasionomer eller IRM. Patienter instrueres i at registrere postoperativ smerte ved hjælp af en modificeret visuel analog skala (VAS) på 6, 12, 24, 48 og 72 timer. En uge senere opsamles en anden periapisk prøve (PS-2) under lokalbedøvelse og isolering af gummidam.

Kontrolgruppen gennemgår en to-besøg-protokol. Ved det første besøg udføres kanalforberedelse kun op til størrelse 25 med den samme kunstvanding og midlertidig forsegling som i den eksperimentelle gruppe. Det andet besøg, en uge senere, inkluderer indsamling af den anden periapiske prøve (PS-2), efterfulgt af færdiggørelse af instrumentering til størrelse 40. Alle patienter modtager postoperative instruktioner og smertediagrammer og bliver bedt om at vende tilbage efter tre dage til kortindsamling og vurdering.

Det primære resultat af undersøgelsen er intensiteten af postoperativ smerte, målt ved fem tidspunkter ved hjælp af de modificerede VA'er. Det sekundære resultat er niveauet af MMP-9-ekspression i det periapiske væv før og efter behandling. Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS V22. Normaliteten af data testes ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tests. Hvis data normalt distribueres, bruges uafhængige t-tests til at sammenligne grupper; Ellers anvendes Mann-Whitney U-testen. Statistisk signifikans er indstillet til p ≤ 0,05.

For at sikre dataintegritet kodes alle former, gemmes sikkert, og adgangen er begrænset til studieteamet. Blinding anvendes til patienter, resultatvurderingen, laboratorieteknikeren, der udfører ELISA og statistikeren. Prøvestørrelsen beregnes baseret på tidligere litteratur til at detektere en klinisk signifikant forskel i smerteresultater, hvilket fører til en samlet tilmelding af 28 patienter (14 pr. Gruppe), der tegner sig for et 25% frafald.